Tofidence

Tên chung: Tocilizumab-bavi
Dạng bào chế: tiêm truyền tĩnh mạch

Cách sử dụng Tofidence

Tofidence (tocilizumab-bavi) là thuốc ức chế thụ thể interleukin-6 (IL-6) được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sử dụng dưới dạng truyền tĩnh mạch và có thể được sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân đáp ứng các tiêu chí nhất định mắc bệnh viêm khớp dạng thấp, hoặc viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên hoặc đa khớp. Tofidence là một loại thuốc sinh học tương tự như Actemra (tocilizumab).

Một loại thuốc sinh học tương tự là một sản phẩm sinh học giống như một loại thuốc sinh học tham chiếu (trong trường hợp này là Actemra) và không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về độ an toàn, độ tinh khiết , và hiệu lực. Thuốc sinh học tương tự không được coi là thuốc “chung” vì chúng được làm từ tế bào sống chứ không phải từ hóa chất, khiến chúng có thể thay đổi một cách tự nhiên và rất tốn kém để sản xuất. Thuốc gốc chứa các thành phần thuốc giống hệt với sản phẩm tham chiếu của chúng và không đắt tiền để sản xuất.

Tofidence không được phê duyệt để điều trị nhiều tình trạng bệnh như sản phẩm tham chiếu, Actrema. Tofidence có thể được sử dụng để điều trị:

  • Người lớn bị viêm khớp dạng thấp (RA) hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng và không đáp ứng đầy đủ với một hoặc nhiều Thuốc chống thấp khớp điều chỉnh bệnh (DMARD)

  • Trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên hoặc đa khớp đang hoạt động.

    • Tofidence hoạt động bằng cách liên kết với các thụ thể interleukin-6 (IL-6). Interleukin 6 được coi là một trong những cytokine quan trọng nhất - đây là những phân tử tín hiệu hỗ trợ giao tiếp giữa tế bào với tế bào trong phản ứng miễn dịch và kích thích sự di chuyển của tế bào tới các vị trí bị viêm, nhiễm trùng hoặc chấn thương. IL-6 cũng được sản xuất bởi các tế bào hoạt dịch và nội mô trong khớp. Bằng cách liên kết với các thụ thể IL-6, Tofidence làm giảm tình trạng viêm trong các tình trạng như viêm khớp dạng thấp và viêm khớp thiếu niên đa khớp hoặc toàn thân.

    Tofidence đã được FDA phê duyệt vào ngày 29 tháng 9 năm 2023. Thuốc này thuộc nhóm thuốc gọi là interleukin chất ức chế. Nó cũng có thể được gọi là kháng thể đơn dòng.

    Tofidence phản ứng phụ

    Sự tin cậy có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn trước liều tiếp theo nếu bạn bị nổi mề đay, phát ban hoặc đỏ bừng sau lần tiêm trước. Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây của phản ứng dị ứng nghiêm trọng: khó thở hoặc khó thở, sưng môi, lưỡi hoặc mặt, đau ngực, cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, đau bụng hoặc nôn vừa hoặc nặng
  • Nhiễm viêm gan B ở những người mang virus. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào có thể bị nhiễm viêm gan B như cảm thấy rất mệt mỏi, da hoặc mắt vàng, ít hoặc không thèm ăn, nôn mửa, đi tiêu màu đất sét, sốt, ớn lạnh, khó chịu ở dạ dày, đau cơ, phát ban hoặc nước tiểu sẫm màu.

    • Bệnh đa xơ cứng hiếm khi được chẩn đoán ở những người dùng Tofidence.

    Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Tofidence  xảy ra ở ít nhất 5% số người người bao gồm:

  • Nhiễm trùng đường hô hấp trên (cảm lạnh thông thường, nhiễm trùng xoang)
  • Đau đầu
  • Tăng huyết áp (tăng huyết áp)
  • Phản ứng tại chỗ tiêm
  • Tăng xét nghiệm chức năng gan.

    • Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ cho Biogen MA Inc. theo số 1-866-633-4636.

    Trước khi dùng Tofidence

    Bạn không nên dùng Tofidence nếu bạn bị dị ứng với tocilizumab hoặc bất kỳ thành phần không hoạt động nào trong dịch truyền.

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào như sốt, ớn lạnh, ho, đau nhức cơ thể, mệt mỏi, vết loét hở hoặc vết thương trên da, tiêu chảy, đau dạ dày, sụt cân, đi tiểu đau hoặc ho ra máu.

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã hoặc đã tiếp xúc với bệnh lao hoặc nếu bạn vừa đi du lịch. Một số bệnh nhiễm trùng phổ biến hơn ở một số nơi trên thế giới và bạn có thể đã bị phơi nhiễm khi đi du lịch.

    Để đảm bảo Tofidence an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn:

  • đang được điều trị nhiễm trùng
  • bị nhiễm trùng nhiều hoặc bị nhiễm trùng tái phát
  • mắc bệnh lao hoặc đã tiếp xúc gần gũi với người mắc bệnh Bệnh lao
  • bị ung thư
  • bị tiểu đường, HIV hoặc hệ thống miễn dịch yếu
  • bị viêm túi thừa, loét dạ dày hoặc ruột hoặc đau dạ dày
  • bị bệnh gan
  • sống hoặc đã sống hoặc đã đi du lịch đến một số vùng nhất định của đất nước (chẳng hạn như thung lũng sông Ohio và Mississippi và vùng Tây Nam) nơi có nhiều nguy cơ mắc một số loại nhất định nhiễm nấm
  • đã hoặc đã bị viêm gan B (hoặc nếu bạn là người mang vi-rút)
  • đã được tiêm hoặc dự kiến ​​tiêm bất kỳ loại vắc-xin nào. Tất cả các loại vắc xin phải được cập nhật trước khi bắt đầu Tofidence trừ khi cần bắt đầu điều trị khẩn cấp. Bạn không nên nhận vắc xin sống khi đang được tiêm Tofidence, nhưng bạn có thể nhận vắc xin không sống
  • dự định phẫu thuật hoặc thủ thuật y tế.

    • Mang thai và Cho con bú

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

    Dựa trên dữ liệu trên động vật, Tofidence có thể gây hại cho thai nhi. Các kháng thể đơn dòng, chẳng hạn như Tofidence được vận chuyển tích cực qua nhau thai trong tam cá nguyệt thứ ba và có thể ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch của thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Tofidence nếu bạn là phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn vô tình có thai.

    Không nên cho con bú khi dùng Tofidence. Không có dữ liệu về sự hiện diện của tocilizumab trong sữa mẹ, tác dụng của thuốc đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc tác dụng đối với việc sản xuất sữa.

    Tính an toàn và hiệu quả của Tofidence ở trẻ em mắc các bệnh khác ngoài bệnh viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên đang hoạt động toàn thân hoặc đa khớp chưa được biết rõ.

    Cách sử dụng Tofidence

    Tofidence được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cung cấp dưới dạng tiêm tĩnh mạch vào tĩnh mạch trên cánh tay của bạn từ 2 đến 4 tuần một lần tùy thuộc vào tình trạng đang được điều trị. Quá trình truyền thường mất 1 giờ.

  • Liều lượng có thể cần phải được điều chỉnh tùy theo những thay đổi trong phòng thí nghiệm liên quan đến liều lượng.
  • Hãy giữ tất cả các cuộc hẹn tái khám và lấy máu của bạn xét nghiệm theo yêu cầu của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

    • Viêm khớp dạng thấp

  • Được sử dụng kết hợp với DMARDS hoặc đơn trị liệu.
  • Ban đầu: 4mg /kg cứ sau 4 tuần. Có thể tăng lên 8 mg/kg cứ sau 4 tuần dựa trên đáp ứng lâm sàng.

    • Viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên đa khớp

    Liều dùng tùy thuộc vào cân nặng.

  • Dưới 30kg: 10mg/kg
  • 30kg trở lên: 8mg/kg

    • Dùng 4 tuần một lần

    Vị thành niên có hệ thống Viêm khớp vô căn

    Liều dùng tùy theo cân nặng.

  • Dưới 30kg: 12mg/kg
  • 30kg trở lên: 8mg/kg

    • Quản lý 2 tuần một lần

    Cảnh báo

    Không nên dùng cho những người đã biết quá mẫn cảm với Tofidence hoặc tocilizumab hoặc bất kỳ thành phần không hoạt động nào trong dịch truyền.

    Tofidence ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Các bệnh nhiễm trùng đe dọa tính mạng, bao gồm bệnh lao, vi khuẩn, nấm xâm lấn, vi rút hoặc các bệnh nhiễm trùng cơ hội khác đã xảy ra ở những người dùng tocilizumab. Trước khi bạn bắt đầu điều trị, bác sĩ có thể thực hiện các xét nghiệm để đảm bảo bạn không bị bệnh lao hoặc các bệnh nhiễm trùng khác. Không nên dùng Tofidence trong khi đang bị nhiễm trùng, ngay cả những trường hợp nhiễm trùng nhỏ. Trong khi sử dụng Tofidence, bạn có thể cần xét nghiệm y tế thường xuyên và nên tránh tiêm vắc xin sống.

    Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ thủng đường tiêu hóa cao hơn (một lỗ hoặc vết rách ở dạ dày hoặc ruột của bạn), chẳng hạn như như những người bị viêm túi thừa. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị sốt và đau dạ dày do thay đổi thói quen đại tiện.

    Có thể gây ra các vấn đề về gan. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau dạ dày bên phải, nôn mửa, chán ăn, mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét hoặc vàng da hoặc mắt.

    Bác sĩ sẽ tiến hành khám định kỳ xét nghiệm máu để kiểm tra chức năng gan và cholesterol, đồng thời theo dõi các bất thường của tế bào máu.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Tofidence

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn dùng:

  • bất kỳ loại thuốc nào khác để điều trị RA của bạn. Bạn không nên dùng etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia) hoặc golimumab (Simponi) trong khi đang dùng Tofidence vì nó có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.
  • các loại thuốc ảnh hưởng đến cách hoạt động của một số men gan. Hãy hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn không chắc thuốc của mình có nằm trong số này hay không.

    • Biết rõ loại thuốc bạn dùng. Giữ một danh sách để hiển thị cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và dược sĩ của bạn khi bạn nhận được một loại thuốc mới.

    Danh sách này chưa đầy đủ và nhiều loại thuốc khác có thể tương tác với tocilizumab. Điều này bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra đều được liệt kê ở đây.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến