TraMADol (Systemic)

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de TraMADol (Systemic)

Douleur

Comprimés conventionnels : prise en charge de la douleur suffisamment intense pour nécessiter un analgésique opiacé et pour laquelle les options de traitement alternatives (par exemple, analgésiques non opiacés) n'ont pas été, ou ne devraient pas être, adéquates ou toléré. Efficacité établie chez les patients souffrant de douleurs aiguës ou chroniques modérément sévères, y compris les douleurs postopératoires, gynécologiques, obstétricales et cancéreuses.

Comprimés ou gélules à libération prolongée : prise en charge de la douleur suffisamment intense pour nécessiter l'utilisation quotidienne à long terme, 24 heures sur 24, d'un analgésique opiacé et pour laquelle d'autres options de traitement (par exemple, des analgésiques non opiacés) , opiacés à libération immédiate) sont inadéquats ou non tolérés ; non indiqué pour une utilisation selon les besoins (« prn »). Efficacité établie dans 2 études chez des patients souffrant de douleurs chroniques modérées à modérément sévères associées à l'arthrose ; plusieurs autres études n'ont pas réussi à fournir des preuves adéquates de l'efficacité.

Comprimés de tramadol/acétaminophène : prise en charge à court terme (≤ 5 jours) de la douleur aiguë suffisamment sévère pour nécessiter un analgésique opiacé et pour laquelle d'autres options de traitement (par exemple, des analgésiques non opiacés) n'ont pas été proposées, ou ne devraient pas être adéquats ou tolérés.

Comprimés de tramadol/célécoxib : prise en charge de la douleur aiguë chez les adultes suffisamment sévère pour nécessiter un analgésique opioïde et pour laquelle d'autres options de traitement (par exemple, des analgésiques non opiacés) ont n'a pas été, ou ne devrait pas être, adéquat ou toléré.

L'American College of Rheumatology (ACR) déclare que le tramadol peut être envisagé chez les patients souffrant d'arthrose chez lesquels les AINS sont contre-indiqués (par exemple, ceux souffrant d'insuffisance rénale). ou chez qui l'acétaminophène ou les AINS n'ont pas produit de réponse adéquate.

Dans le traitement symptomatique de la douleur aiguë, réserver les analgésiques opiacés à la douleur résultant de blessures graves, de problèmes médicaux graves ou d'interventions chirurgicales, ou lorsque des alternatives non opiacées pour le soulagement de la douleur et la restauration de la fonction devraient être inefficaces ou contre-indiqués. Utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible, car la consommation à long terme d'opiacés commence souvent par le traitement de la douleur aiguë. Optimiser l’utilisation concomitante d’autres thérapies appropriées. (Voir Gestion du traitement aux opiacés pour la douleur aiguë sous Posologie et administration.)

Utilisez généralement des opiacés pour gérer la douleur chronique (c'est-à-dire une douleur durant > 3 mois ou au-delà du temps de cicatrisation normale des tissus) qui n'est pas associée. avec un traitement actif contre le cancer, des soins palliatifs ou des soins de fin de vie uniquement si d'autres stratégies pharmacologiques non pharmacologiques et non opiacées appropriées ont été inefficaces et que les bénéfices attendus en termes de soulagement de la douleur et d'amélioration fonctionnelle devraient l'emporter sur les risques.

S'ils sont utilisés pour traiter la douleur chronique, les analgésiques opiacés doivent faire partie d'une approche intégrée qui comprend également des modalités non pharmacologiques appropriées (par exemple, thérapie cognitivo-comportementale, techniques de relaxation, biofeedback, restauration fonctionnelle, thérapie par l'exercice, certaines procédures interventionnelles). ) et d'autres thérapies pharmacologiques appropriées (par exemple, analgésiques non opiacés, compléments analgésiques tels que certains anticonvulsivants et antidépresseurs pour certaines douleurs neuropathiques).

Les preuves disponibles sont insuffisantes pour déterminer si un traitement aux opiacés à long terme contre la douleur chronique entraîne un soulagement durable de la douleur ou une amélioration de la fonction et de la qualité de vie ou s'il est supérieur à d'autres traitements pharmacologiques ou non pharmacologiques. La consommation est associée à des risques graves (par exemple, trouble lié à la consommation d'opiacés [OUD], surdose). (Voir Gestion du traitement aux opiacés pour la douleur chronique non cancéreuse sous Posologie et administration.)

Relier les médicaments

Comment utiliser TraMADol (Systemic)

Général

Gestion du traitement aux opiacés pour la douleur aiguë

  • Optimiser l'utilisation concomitante d'autres thérapies appropriées.
  • Lorsqu'une analgésie opiacée est nécessaire, utiliser des opiacés conventionnels (à libération immédiate) à la dose efficace la plus faible et pendant la durée la plus courte possible, car l'utilisation à long terme d'opiacés commence souvent par le traitement de la douleur aiguë. .
  • Envisager de prescrire de la naloxone en concomitance aux patients qui présentent un risque accru de surdosage d'opiacés ou dont des membres de leur famille, y compris des enfants, ou d'autres contacts étroits présentent un risque d'ingestion accidentelle ou de surdosage. . (Voir Dépression respiratoire sous Mises en garde.)
  • Lorsque cela est suffisant pour gérer la douleur, utiliser des analgésiques opiacés de faible puissance administrés en association avec de l'acétaminophène ou un AINS au besoin (« prn » ).
  • Pour les douleurs aiguës non liées à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale, limiter la quantité prescrite à la quantité nécessaire pour la durée prévue de la douleur suffisamment sévère pour nécessiter une analgésie opiacée (généralement ≤ 3 jours et rarement >7 jours). Ne prescrivez pas de plus grandes quantités au cas où la douleur persisterait plus longtemps que prévu ; au lieu de cela, réévaluez le patient si la douleur aiguë sévère ne disparaît pas.
  • En cas de douleur postopératoire modérée à sévère, administrer un analgésique opiacé dans le cadre d'un régime multimodal qui comprend également de l'acétaminophène et/ou des AINS et d'autres médicaments (par exemple, certains anticonvulsivants, un anesthésique local régional). techniques) et un traitement non pharmacologique, le cas échéant.
  • L'administration orale d'analgésiques opiacés conventionnels est généralement préférée à l'administration IV chez les patients postopératoires qui peuvent tolérer un traitement oral.
  • Une administration programmée (24 heures sur 24) est fréquemment nécessaire pendant la période postopératoire immédiate ou après une intervention chirurgicale majeure. Lorsqu’une administration parentérale répétée est nécessaire, une analgésie IV contrôlée par le patient (ACP) est généralement recommandée.

    • Gestion du traitement aux opiacés pour la douleur chronique non cancéreuse

  • Bien que les recommandations spécifiques puissent varier, les éléments communs des recommandations des lignes directrices cliniques incluent l'atténuation des risques. stratégies, des seuils de dosage supérieurs, une titration posologique minutieuse et la prise en compte des risques associés à des opiacés et à des formulations particuliers, aux maladies coexistantes et à un traitement médicamenteux concomitant.
  • Avant de commencer le traitement, évaluez minutieusement le patient ; évaluer les facteurs de risque de mésusage, d'abus et de dépendance ; établir des objectifs de traitement (y compris des objectifs réalistes en matière de douleur et de fonction) ; et réfléchissez à la manière dont le traitement sera interrompu si les avantages ne dépassent pas les risques.
  • Considérez le traitement initial aux opiacés contre la douleur chronique non cancéreuse comme un essai thérapeutique qui ne sera poursuivi que s'il existe des améliorations cliniquement significatives de la douleur et de la fonction qui dépassent les risques du traitement.
  • Avant et périodiquement pendant le traitement, discutez avec les patients des risques connus et des avantages réalistes ainsi que des responsabilités du patient et du clinicien dans la gestion du traitement.
  • Certains experts recommandent d'initier un traitement aux opiacés pour la douleur chronique non cancéreuse avec des analgésiques opiacés conventionnels (à libération immédiate) prescrits à la dose efficace la plus faible. Individualisez la sélection des opiacés, la posologie initiale et la titration de la posologie en fonction de l’état de santé du patient, de sa consommation antérieure d’opiacés, de l’atteinte des objectifs thérapeutiques et des méfaits prévus ou observés.
  • Évaluez les avantages et les inconvénients dans les 1 à 4 semaines suivant le début du traitement ou l'augmentation de la dose et réévaluez de manière continue (par exemple, au moins tous les 3 mois) tout au long du traitement. Documentez l'intensité de la douleur et le niveau de fonctionnement et évaluez les progrès vers les objectifs thérapeutiques, la présence d'effets indésirables et l'observance des thérapies prescrites. Anticiper et gérer les effets indésirables courants (par exemple, constipation, nausées et vomissements, troubles cognitifs et psychomoteurs). Si les avantages ne l’emportent pas sur les inconvénients, optimisez les autres thérapies et réduisez la dose d’opiacés ou diminuez et arrêtez les opiacés.
  • Lorsque des augmentations répétées de la dose sont nécessaires, évaluez les causes potentielles et réévaluez les avantages et les risques relatifs. Bien que les preuves soient limitées, certains experts affirment que la rotation des opiacés peut être envisagée chez les patients présentant des effets indésirables intolérables ou des bénéfices inadéquats malgré l'augmentation de la posologie.
  • Des doses plus élevées nécessitent une prudence particulière, notamment une surveillance plus fréquente et plus intensive ou une orientation vers un spécialiste. Les bénéfices accrus des opiacés à haute dose pour la douleur chronique n'ont pas été établis dans des études cliniques contrôlées ; des doses plus élevées associées à des risques accrus (accidents de la route, surdosage, OUD).
  • Le CDC déclare que les cliniciens de soins primaires doivent réévaluer soigneusement les bénéfices et les risques individuels avant de prescrire des doses équivalentes à ≥ 50 mg de sulfate de morphine par jour pour la douleur chronique et doivent éviter des doses équivalentes à ≥ 90 mg. mg de sulfate de morphine par jour ou justifier soigneusement la décision de prescrire de telles doses. D'autres experts recommandent de consulter un spécialiste de la gestion de la douleur avant de dépasser une dose équivalente à 80 à 120 mg de sulfate de morphine par jour. Certains États ont établi des seuils de dosage des opiacés (par exemple, les doses quotidiennes maximales pouvant être prescrites, les seuils de dosage auxquels la consultation d'un spécialiste est obligatoire ou recommandée) ou ont imposé des stratégies de gestion des risques (par exemple, l'examen du programme national de surveillance des médicaments sur ordonnance [PDMP] données avant la prescription).
  • Les stratégies recommandées pour gérer les risques comprennent des accords ou des plans de traitement écrits (par exemple, des « contrats »), des tests de dépistage de drogues dans l'urine, l'examen des données PDMP de l'État et des outils d'évaluation et de surveillance des risques.
  • Réduire progressivement et interrompre le traitement aux opiacés si le patient se livre à des comportements aberrants graves ou répétés liés à la drogue, à l'abus ou au détournement de drogues. Proposer ou organiser un traitement pour les patients atteints d'OUD.
  • Envisager de prescrire de la naloxone en concomitance aux patients qui présentent un risque accru de surdosage d'opiacés ou dont des membres de leur famille, y compris des enfants, ou d'autres contacts étroits présentent un risque d'ingestion accidentelle ou de surdosage. . (Voir Dépression respiratoire sous Mises en garde.)

    • Administration

    Administration orale

    Administrer par voie orale seul ou en association fixe avec de l'acétaminophène.

    N'utilisez pas de préparations de tramadol à libération prolongée en concomitance avec d'autres préparations contenant du tramadol.

    Comprimés conventionnels

    Administrer sans égard aux repas.

    Comprimés à libération prolongée

    Administrer une fois par jour sans égard aux aliments, mais de manière cohérente par rapport à la prise alimentaire.

    Avaler les comprimés entiers avec un liquide ; ne pas écraser, mâcher, fendre ou dissoudre.

    Gélules à libération prolongée

    Administrer une fois par jour sans égard à la nourriture, mais de manière cohérente par rapport à la prise alimentaire.

    Avaler les gélules entières. avec du liquide; ne pas casser, mâcher, fendre ou dissoudre.

    Combinaison fixe avec de l'acétaminophène

    Le fabricant ne fait aucune recommandation spécifique concernant l'administration avec de la nourriture.

    Posologie

    Disponible sous forme de tramadol chlorhydrate; dosage exprimé en termes de sel.

    Utiliser la dose efficace la plus faible et la durée de traitement la plus courte, en fonction des objectifs de traitement du patient.

    individualisez la posologie initiale en fonction de la gravité de la douleur, de la réponse, de l'utilisation antérieure d'analgésiques et des facteurs de risque de dépendance, d'abus et de mauvaise utilisation.

    Lorsque vous faites passer un patient recevant un traitement chronique aux opiacés d'un analgésique opiacé à un autre, réduisez généralement la dose équianalgésique calculée du nouvel agoniste opiacé d'environ 25 à 50 % pour éviter un surdosage accidentel. Ce calcul ne s'applique pas lors du passage à la méthadone ; consulter les recommandations spécifiques pour le dosage de la méthadone.

    En cas d'utilisation concomitante avec d'autres dépresseurs du SNC, utiliser les doses efficaces les plus faibles et la durée de traitement concomitant la plus courte possible. (Voir Médicaments spécifiques sous Interactions.)

    Une sélection et un titrage posologiques appropriés sont essentiels pour réduire le risque de dépression respiratoire. Surveillez de près toute dépression respiratoire, en particulier pendant les premières 24 à 72 heures de traitement et après toute augmentation de la posologie.

    Une communication fréquente entre le prescripteur, les autres membres de l'équipe de soins, le patient et le soignant ou la famille du patient est importante pendant les périodes de changements dans les besoins en analgésiques, y compris la période de titration posologique initiale.

    Tirer la dose à un niveau qui fournit une analgésie adéquate et minimise les effets indésirables. Si le niveau de douleur augmente après la stabilisation de la dose, essayez d'identifier la source de l'augmentation de la douleur avant d'augmenter la dose.

    Évaluez continuellement l'adéquation du contrôle de la douleur et réévaluez les effets indésirables, ainsi que le développement d'une dépendance, d'un abus ou d'une mauvaise utilisation. Pendant un traitement à long terme, réévaluez continuellement le besoin continu d’analgésiques opiacés.

    Les patients souffrant de douleur chronique qui présentent des épisodes d'accès douloureux paroxystiques peuvent nécessiter un ajustement de la posologie ou une analgésie supplémentaire (c'est-à-dire une thérapie de « secours » avec un analgésique à libération immédiate).

    Lors de l'arrêt du tramadol chez un patient susceptible d'être physiquement dépendant des opiacés, réduisez généralement la dose de 25 à 50 % tous les 2 à 4 jours. Si des manifestations de sevrage surviennent, augmenter la dose au niveau précédent et diminuer plus lentement (augmenter l'intervalle entre les réductions de dose et/ou réduire la quantité de chaque changement progressif de dose).

    Adultes

    Douleur Comprimés conventionnels Orale

    Initialement, 25 mg par jour le matin ; titrez la dose lentement pour réduire le risque d’effets indésirables. Augmenter la dose par incréments de 25 mg en doses séparées tous les 3 jours jusqu'à une dose de 100 mg par jour (25 mg 4 fois par jour) ; on peut alors augmenter la dose quotidienne totale de 50 mg tous les 3 jours selon la tolérance, jusqu'à 200 mg par jour (50 mg 4 fois par jour.) Après titration, 50 à 100 mg peuvent être administrés toutes les 4 à 6 heures, jusqu'à 400 mg par jour.

    Si un début plus rapide de l'analgésie est nécessaire, le traitement peut être instauré à raison de 50 à 100 mg toutes les 4 à 6 heures (jusqu'à 400 mg par jour), mais le risque d'événements indésirables peut être augmenté.

    Comprimés à libération prolongée et capsules orales

    Patients ne recevant pas actuellement de tramadol (y compris ceux qui ont abandonné d'autres analgésiques opiacés) : initialement, 100 mg une fois par jour ; augmenter la dose par incréments de 100 mg tous les 5 jours, selon les besoins et la tolérance, jusqu'à 300 mg par jour. Les ratios de conversion d'autres analgésiques opiacés en préparations de tramadol à libération prolongée n'ont pas été établis dans les essais cliniques.

    Patients recevant actuellement du tramadol à libération immédiate : calculer la dose quotidienne totale du médicament à libération immédiate et arrondir à l'incrément inférieur de 100 mg ; procéder à des ajustements posologiques ultérieurs en fonction des besoins du patient. Surveillez de près la sédation et la dépression respiratoire (les données sur la biodisponibilité relative des préparations à libération immédiate et à libération prolongée font défaut).

    En raison des limitations dans la sélection de la dose, certains patients peuvent ne pas passer avec succès de la préparation à libération immédiate. aux préparations de tramadol à libération prolongée.

    Arrêtez tous les autres analgésiques opiacés administrés 24 heures sur 24 lorsque le traitement par tramadol à libération prolongée est initié.

    Association fixe avec de l'acétaminophène oral

    75 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4 à 6 heures selon les besoins (jusqu'à 300 mg par jour).

    Association fixe avec le célécoxib oral

    2 comprimés (56 mg de célécoxib et 44 mg de chlorhydrate de tramadol chacun) toutes les 12 heures, selon les besoins.

    Limites de prescription

    Adultes

    Douleur orale

    Pour les douleurs aiguës non liées à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale , limiter la quantité prescrite à la quantité nécessaire pour la durée prévue de la douleur suffisamment intense pour nécessiter une analgésie opiacée (généralement ≤ 3 jours et rarement > 7 jours).

    Le CDC recommande aux cliniciens de soins primaires de réévaluer soigneusement les bénéfices et les risques individuels avant de prescrire des doses équivalentes à ≥ 50 mg de sulfate de morphine par jour pour la douleur chronique et d'éviter des doses équivalentes à ≥ 90 mg de sulfate de morphine par jour ou de justifier soigneusement leur décision de prescrire de telles posologies. D'autres experts recommandent de consulter un spécialiste de la gestion de la douleur avant de dépasser une dose équivalente à 80 à 120 mg de sulfate de morphine par jour.

    Certains États ont fixé des limites de prescription (par exemple, doses quotidiennes maximales pouvant être prescrites, seuils de dose auxquels la consultation d'un spécialiste est obligatoire ou recommandée).

    Comprimés conventionnels Orale

    Maximum 400 mg par jour.

    Comprimés ou capsules à libération prolongée par voie orale

    Maximum 300 mg par jour.

    Combinaison fixe avec de l'acétaminophène oral

    Maximum 300 mg par jour.

    Populations particulières

    Insuffisance hépatique

    Chez les patients atteints de cirrhose, 50 mg (sous forme de comprimés conventionnels) toutes les 12 heures. (Voir Populations particulières sous Pharmacocinétique.)

    Les formulations orales à libération prolongée ne sont pas recommandées chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh). Les dosages disponibles des comprimés ou des gélules et la posologie une fois par jour n'offrent pas une flexibilité posologique suffisante pour une utilisation sûre chez ces patients.

    Le tramadol en association fixe avec l'acétaminophène est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

    Insuffisance rénale

    Posologie réduite recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr <30 mL/minute). (Voir Populations particulières sous Pharmacocinétique.)

    Insuffisance rénale sévère

    Comprimés conventionnels : 50 à 100 mg de tramadol toutes les 12 heures (maximum 200 mg par jour). Chez les patients hémodialysés, administrer la dose habituelle du patient les jours de dialyse (non éliminée substantiellement par la dialyse).

    Association fixe avec de l'acétaminophène : Maximum de 75 mg de chlorhydrate de tramadol (en association avec de l'acétaminophène) toutes les 12 heures.

    Formulations orales à libération prolongée déconseillées. Les dosages disponibles des comprimés ou des gélules et le dosage une fois par jour n'offrent pas une flexibilité de dosage suffisante pour une utilisation sûre.

    Patients gériatriques

    Sélection prudente du dosage ; débuter le traitement à l'extrémité inférieure de la plage posologique.

    Chez les patients âgés de plus de 75 ans, maximum 300 mg par jour.

    Tirer la dose lentement en surveillant étroitement le SNC et la dépression respiratoire. (Voir Utilisation gériatrique sous Précautions.)

    Avertissements

    Contre-indications
  • Hypersensibilité connue (par exemple, anaphylaxie) au tramadol, aux agonistes opiacés ou à tout ingrédient de la formulation.
  • Dépression respiratoire importante.
  • Asthme bronchique aigu ou sévère dans des contextes non surveillés ou en l'absence de matériel de réanimation.
  • Obstruction gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris l'iléus paralytique.
  • Traitement actuel ou récent (dans les 14 jours) avec un inhibiteur de la MAO.
  • Chez les enfants de <12 ans pour la gestion de la douleur.
  • Chez les enfants de <18 ans pour la prise en charge de la douleur postopératoire après une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie. (Voir Utilisation pédiatrique sous Précautions.)
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Dépendance, abus et mauvaise utilisation

    Risque de dépendance, d'abus et de mauvaise utilisation. La dépendance peut survenir avec des opiacés prescrits de manière appropriée ou obtenus illégalement, aux doses recommandées ou en cas de mésusage ou d'abus. L'abus de tramadol peut entraîner un surdosage et la mort ; l'abus concomitant d'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC augmente le risque de toxicité. Le potentiel d'abus est inférieur à celui de la morphine ou de l'oxycodone, mais similaire à celui du propoxyphène (voir Actions).

    Évaluez le risque de dépendance, d'abus et de mésusage de chaque patient avant de prescrire ; surveiller tous les patients pour détecter le développement de ces comportements ou conditions. Les antécédents personnels ou familiaux de toxicomanie (dépendance ou abus de drogues ou d’alcool) ou de maladie mentale (par exemple, dépression majeure) augmentent le risque. Le potentiel de dépendance, d’abus et de mésusage ne devrait pas empêcher la prescription d’opiacés pour une gestion appropriée de la douleur, mais nécessite des conseils intensifs sur les risques et l’utilisation appropriée, ainsi qu’une surveillance intensive des signes de dépendance, d’abus et de mésusage.

    Les formulations à libération prolongée sont associées à un risque plus élevé de surdosage et de décès en raison de la plus grande quantité de médicament contenue dans chaque unité posologique.

    L'abus ou la mauvaise utilisation des formulations à libération prolongée en divisant, écrasant, cassant, coupant ou mâchant les comprimés ou les gélules, en reniflant le contenu ou en injectant le contenu dissous entraînera une libération incontrôlée de tramadol et peut entraîner en cas de surdosage mortel. L'injection IV d'excipients dans ces formulations peut entraîner une nécrose tissulaire locale, une infection, des granulomes pulmonaires, une embolie et la mort et augmenter le risque d'endocardite et de lésion valvulaire cardiaque.

    Prescrire la plus petite quantité appropriée et informer les patients sur le stockage sécurisé et l'élimination appropriée pour éviter le vol.

    Dépression respiratoire

    Une dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle ou mortelle peut survenir lors de la consommation d'opiacés, même lorsqu'ils sont utilisés conformément aux recommandations ; peut survenir à tout moment au cours du traitement, mais le risque est plus élevé au début du traitement et après une augmentation de la posologie. Surveiller la dépression respiratoire, en particulier pendant les premières 24 à 72 heures de traitement et après toute augmentation de la posologie.

    La rétention de dioxyde de carbone due à la dépression respiratoire induite par les opiacés peut exacerber les effets sédatifs du médicament et, chez certains patients, entraîner une pression intracrânienne élevée. (Voir Augmentation de la pression intracrânienne ou Traumatisme crânien sous Précautions.)

    Les patients gériatriques, cachectiques ou affaiblis présentent un risque accru de dépression respiratoire potentiellement mortelle. Surveiller étroitement ces patients, en particulier après le début du traitement, pendant l'ajustement posologique et pendant un traitement concomitant avec d'autres dépresseurs respiratoires. Envisagez l'utilisation d'analgésiques non opiacés.

    Même les doses recommandées de tramadol peuvent diminuer la pulsion respiratoire jusqu'à l'apnée chez les patients atteints de BPCO ou de cœur pulmonaire, d'une réserve respiratoire considérablement diminuée, d'hypoxie, d'hypercapnie ou de dépression respiratoire préexistante. Surveiller étroitement ces patients, en particulier après le début du traitement, pendant l'ajustement posologique et pendant un traitement concomitant avec d'autres dépresseurs respiratoires. Envisagez l'utilisation d'analgésiques non opiacés.

    Une sélection et un titrage posologique appropriés sont essentiels pour réduire le risque de dépression respiratoire. Une surestimation de la posologie lors du transfert de patients d'un autre analgésique opiacé peut entraîner un surdosage mortel dès la première dose ; de fortes doses initiales chez des patients non tolérants peuvent également entraîner un surdosage mortel.

    L'ingestion accidentelle d'une seule dose, en particulier par un enfant, peut entraîner une dépression respiratoire et un surdosage mortel.

    En cas de dépression respiratoire cliniquement importante résultant d'un surdosage de tramadol, administrer un antagoniste des opiacés. (Voir Saisies sous Mises en garde.)

    Discutez régulièrement de la disponibilité de la naloxone, un antagoniste des opiacés, avec tous les patients recevant des prescriptions nouvelles ou réautorisées d'analgésiques opiacés, y compris le tramadol.

    Envisagez de prescrire de la naloxone aux patients recevant analgésiques opiacés qui présentent un risque accru de surdosage d'opiacés (par exemple, ceux qui reçoivent un traitement concomitant avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC, ceux qui ont des antécédents de troubles liés à l'usage d'opiacés ou de substances, ceux qui ont des problèmes de santé qui pourraient augmenter la sensibilité aux effets des opiacés, ceux qui ont présenté une surdose antérieure d'opiacés) ou dont des membres de la famille, y compris des enfants, ou d'autres contacts étroits courent un risque d'ingestion accidentelle ou de surdosage. Même si les patients ne reçoivent pas d'analgésique opiacé, envisagez de prescrire de la naloxone si le patient présente un risque accru de surdosage d'opiacés (par exemple, ceux qui ont reçu un diagnostic actuel ou passé d'OUD, ceux qui ont déjà subi une surdose d'opiacés).

    Interactions avec des médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

    Les effets de l'utilisation concomitante ou de l'arrêt des inducteurs du CYP3A4, des inhibiteurs du CYP3A4 ou des inhibiteurs du CYP2D6 sur les concentrations de tramadol et de son métabolite actif M1 sont complexes et doivent être soigneusement étudiés. (Voir Interactions.)

    Utilisation concomitante avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC

    Utilisation concomitante d'opiacés, y compris le tramadol, et de benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC (par exemple, anxiolytiques, sédatifs, hypnotiques, tranquillisants, relaxants musculaires, anesthésiques généraux , antipsychotiques, autres agonistes opiacés, alcool) peuvent entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, le coma et la mort. Une proportion importante des surdoses mortelles d’opiacés impliquent l’utilisation concomitante de benzodiazépines.

    Réservez l'utilisation concomitante du tramadol et d'autres dépresseurs du SNC aux patients chez lesquels les options thérapeutiques alternatives sont inadéquates. (Voir Médicaments spécifiques sous Interactions.)

    Réactions de sensibilité

    Réactions anaphylactoïdes graves et mortelles signalées, souvent après la première dose. Les patients ayant des antécédents de réactions anaphylactoïdes à la codéine ou à d'autres agonistes opiacés peuvent présenter un risque accru et ne doivent pas recevoir de tramadol. En cas d'anaphylaxie ou d'une autre réaction d'hypersensibilité, arrêtez immédiatement et définitivement le tramadol.

    Prurit, urticaire, bronchospasme, angio-œdème, nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson ont également été rapportés.

    Autres avertissements et précautions

    Seuls les cliniciens connaissant l'utilisation d'opiacés puissants pour la gestion de la douleur chronique devraient prescrire des préparations de tramadol à libération prolongée.

    Précautions concernant les agonistes opiacés

    Peut provoquer des effets similaires à ceux produits par d'autres agonistes opiacés ; observer les précautions habituelles du traitement par agonistes opiacés.

    Syndrome sérotoninergique

    Un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel peut survenir lors de l'utilisation du tramadol, en particulier lors de l'utilisation concomitante d'autres médicaments sérotoninergiques, de médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine (par exemple, les inhibiteurs de la MAO) ou de médicaments qui altèrent le métabolisme du tramadol (par exemple. , inhibiteurs du CYP2D6 et du CYP3A4). (Voir Interactions.)

    Les manifestations peuvent inclure des changements d'état mental (par exemple, agitation, hallucinations, coma), une instabilité autonome (par exemple, tachycardie, tension artérielle labile, hyperthermie), des aberrations neuromusculaires (par exemple, hyperréflexie, incoordination, rigidité) et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhée).

    Convulsions

    Convulsions signalées chez des patients recevant du tramadol aux doses recommandées ; cependant, le risque augmente avec des doses supérieures à la plage recommandée.

    Le tramadol augmente le risque de convulsions chez les patients prenant des ISRS, des IRSN, des agents anorexigènes, des antidépresseurs tricycliques ou d'autres composés tricycliques (par exemple, la cyclobenzaprine, la prométhazine) ou d'autres agonistes opiacés ; peut augmenter le risque chez ceux qui prennent des inhibiteurs de la MAO, des agents antipsychotiques ou d'autres médicaments qui diminuent le seuil de crise.

    Le risque de convulsions augmente également chez les patients souffrant d'épilepsie, ayant des antécédents de convulsions ou un risque reconnu de convulsions (par exemple, traumatisme crânien, troubles métaboliques, sevrage alcoolique et médicamenteux, infections du SNC).

    L'administration de naloxone chez les patients présentant un surdosage en tramadol peut augmenter le risque de convulsions.

    Suicide

    Décès liés au tramadol signalés chez des patients ayant des antécédents de troubles émotionnels, de tendances suicidaires ou d'usage abusif de tranquillisants, d'alcool ou d'autres médicaments agissant sur le SNC.

    Ne pas utiliser chez les patients suicidaires ou sujets à la dépendance. Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'abus, les patients recevant des médicaments actifs sur le SNC (par exemple, des tranquillisants, des antidépresseurs), ceux ayant une consommation excessive d'alcool et ceux souffrant de troubles émotionnels ou de dépression. Envisager des analgésiques non opiacés chez les patients suicidaires ou déprimés.

    Pharmacogénomique

    Les individus porteurs du génotype associé au métabolisme ultrarapide des substrats du CYP2D6 (par exemple, environ 1 à 7 % des Caucasiens, 10 à 30 % des Éthiopiens et des Saoudiens) convertissent le tramadol en métabolite actif, O- desméthyltramadol (M1), plus rapidement et complètement que les autres individus. (Voir Pharmacocinétique.)

    Étant donné que les individus métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6 sont susceptibles d'avoir des concentrations sériques de M1 plus élevées que prévu, la FDA déclare que le tramadol ne doit pas être utilisé chez ces patients.

    Surrénalien Insuffisance

    Insuffisance surrénalienne rapportée chez les patients recevant des agonistes opiacés ou des agonistes partiels opiacés. Les manifestations ne sont pas spécifiques et peuvent inclure des nausées, des vomissements, une anorexie, de la fatigue, une faiblesse, des étourdissements et une hypotension.

    Si une insuffisance surrénalienne est suspectée, effectuez rapidement les tests de laboratoire appropriés et fournissez des doses physiologiques (de remplacement) de corticostéroïdes ; diminuer progressivement et interrompre le traitement par l'agoniste opiacé ou l'agoniste partiel pour permettre la récupération de la fonction surrénalienne. Si l'agoniste opiacé ou l'agoniste partiel peut être interrompu, effectuez une évaluation de suivi de la fonction surrénalienne pour déterminer si la corticothérapie substitutive peut être interrompue. Chez certains patients, le passage à un autre opiacé a amélioré les symptômes.

    Hypotension

    Peut provoquer une hypotension grave, y compris une hypotension orthostatique et une syncope, chez les patients ambulatoires, en particulier chez les personnes dont la capacité à maintenir leur tension artérielle est compromise par une diminution du volume sanguin ou par l'utilisation concomitante de certains dépresseurs du SNC (par exemple, phénothiazines, anesthésies générales). Surveiller la pression artérielle après le début du traitement et l'augmentation de la posologie chez ces patients. (Voir Médicaments spécifiques sous Interactions.)

    La vasodilatation produite par le médicament peut réduire davantage le débit cardiaque et la tension artérielle chez les patients présentant un choc circulatoire. Évitez l’utilisation chez ces patients.

    Augmentation de la pression intracrânienne ou traumatisme crânien

    Possibilité d'augmentation de la rétention de dioxyde de carbone et d'élévation secondaire de la pression intracrânienne ; chez les patients particulièrement sensibles à ces effets (par exemple, ceux présentant des signes de pression intracrânienne élevée ou de tumeurs cérébrales), surveiller étroitement la sédation et la dépression respiratoire, en particulier au début du traitement.

    Les opiacés peuvent obscurcir l'évolution clinique chez les patients souffrant de traumatismes crâniens.

    Éviter toute utilisation chez les patients présentant des troubles de la conscience ou un coma.

    Conditions gastro-intestinales

    Peut provoquer des spasmes du sphincter d'Oddi et augmenter les concentrations sériques d'amylase ; surveiller les patients atteints d'une maladie biliaire, y compris une pancréatite aiguë, pour déceler une aggravation des symptômes.

    Contre-indiqué chez les patients présentant une obstruction gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris l'iléus paralytique.

    Dépendance et tolérance

    Une dépendance physique et une tolérance peuvent se développer au cours d'un traitement prolongé. Un arrêt brutal ou une réduction substantielle de la dose peut entraîner des symptômes de sevrage (par ex. agitation, larmoiement, rhinorrhée, bâillements, transpiration, frissons, myalgie, mydriase, irritabilité, anxiété, maux de dos, douleurs articulaires, faiblesse, crampes abdominales, insomnie, nausées, anorexie). , vomissements, diarrhée, augmentation de la pression artérielle, de la fréquence respiratoire ou de la fréquence cardiaque). Les symptômes peuvent être évités en diminuant la dose lorsque le médicament est arrêté.

    Éviter l'utilisation concomitante d'agonistes partiels opiacés. (Voir Médicaments spécifiques sous Interactions.)

    Les nourrissons nés de femmes physiquement dépendantes aux opiacés seront également physiquement dépendants. (Voir Grossesse sous Mises en garde.)

    Dépression du SNC

    La performance des activités nécessitant une vigilance mentale et une coordination physique peut être altérée.

    L'utilisation concomitante avec d'autres dépresseurs du SNC peut potentialiser la dépression du SNC et entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma ou la mort. (Voir Utilisation concomitante avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC sous Précautions.)

    Hypogonadisme

    Hypogonadisme ou déficit androgénique signalé chez les patients recevant un traitement à long terme par un agoniste opiacé ou un agoniste partiel des opiacés ; causalité non établie. Les manifestations peuvent inclure une diminution de la libido, l'impuissance, la dysfonction érectile, l'aménorrhée ou l'infertilité. Effectuez les tests de laboratoire appropriés chez les patients présentant des manifestations d'hypogonadisme.

    Utilisation d'associations fixes

    Lorsqu'il est utilisé en association fixe avec de l'acétaminophène, tenez compte des mises en garde, des précautions et des contre-indications associées à l'acétaminophène.

    Parce que En raison du potentiel d'hépatotoxicité à des doses supérieures aux doses recommandées, n'utilisez pas la préparation à association fixe (tramadol et acétaminophène) en concomitance avec d'autres produits contenant de l'acétaminophène.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    L'analyse des données de l'étude nationale sur la prévention des malformations congénitales (étude cas-témoins à grande échelle basée sur une population) suggère que l'utilisation thérapeutique d'opiacés chez les femmes enceintes pendant l'organogenèse est associée à un faible taux absolu. risque de malformations congénitales, notamment de malformations cardiaques, de spina bifida et de gastroschisis. Les fabricants affirment que les données sur le tramadol sont insuffisantes pour établir le risque de malformations congénitales majeures et d'avortement spontané.

    Dans les études animales, le tramadol s'est révélé embryotoxique et fœtotoxique ; tératogénicité non observée. Sur la base des données animales, informer le patient du risque fœtal potentiel.

    La consommation d'opiacés chez la femme enceinte pendant le travail peut entraîner une dépression respiratoire néonatale. L'utilisation du tramadol immédiatement avant ou pendant le travail n'est pas recommandée. Surveiller les nouveau-nés exposés aux opiacés pendant le travail pour détecter toute dépression respiratoire et sédation excessive ; un antagoniste des opiacés doit être disponible pour inverser la dépression respiratoire induite par les opiacés.

    L'utilisation prolongée d'opiacés par la mère pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal aux opiacés ; contrairement aux adultes, le syndrome de sevrage chez les nouveau-nés peut mettre la vie en danger et nécessite une prise en charge selon des protocoles élaborés par des experts en néonatalogie. Le syndrome se manifeste par de l'irritabilité, de l'hyperactivité et des habitudes de sommeil anormales, des cris aigus, des tremblements, des vomissements, de la diarrhée et une incapacité à prendre du poids. L'apparition, la durée et la gravité varient en fonction de l'opiacé spécifique utilisé, de la durée d'utilisation, du moment et de la quantité de la dernière consommation maternelle, ainsi que du taux d'élimination du médicament par le nouveau-né.

    Lactation

    Distribué dans le lait ; utilisation déconseillée. Risque de toxicité opiacée chez le nourrisson allaité, surtout si la mère métabolise ultrarapidement le tramadol. (Voir Pharmacogénomique sous Mises en garde.)

    Surveiller de près les nourrissons exposés au tramadol par le lait maternel pour déceler toute manifestation de toxicité des opiacés (par ex. sédation, difficultés à allaiter ou à respirer, hypotonie) ; si de telles manifestations surviennent, le soignant doit consulter immédiatement un médecin pour le nourrisson.

    Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nourrissons dépendants aux opiacés lorsque l'administration maternelle d'opiacés est interrompue ou que l'allaitement est arrêté.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité du tramadol n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques.

    Utilisation contre-indiquée chez les enfants de <12 ans ; également contre-indiqué chez les enfants de moins de 18 ans après une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie. La FDA déclare que le tramadol n'est pas recommandé chez les enfants âgés de 12 à 18 ans qui sont obèses ou qui souffrent de troubles tels que l'apnée obstructive du sommeil ou une fonction respiratoire altérée.

    Dépression respiratoire, y compris des décès, signalée chez les enfants de moins de 18 ans. de l'âge; les enfants obèses, souffrant d'apnée obstructive du sommeil ou d'une maladie pulmonaire grave, ou présentant des signes de métabolisme ultrarapide des substrats du CYP2D6, courent un risque accru. Si le tramadol est utilisé chez des enfants âgés de 12 à 18 ans, les soignants doivent surveiller étroitement les manifestations de toxicité opiacée et rechercher immédiatement un traitement médical pour l'enfant si de telles manifestations surviennent.

    Utilisation gériatrique

    Choisissez la posologie avec prudence en raison de la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale et/ou cardiaque et de maladies et traitements médicamenteux concomitants chez les patients gériatriques. Utiliser avec prudence, en particulier chez les patients âgés de plus de 75 ans.

    Augmentation de l'incidence des effets indésirables chez les patients gériatriques par rapport aux adultes plus jeunes.

    La dépression respiratoire constitue le principal risque ; surveiller de près le SNC et la dépression respiratoire.

    Clairation réduite chez les patients âgés de plus de 75 ans ; La posologie maximale est de 300 mg par jour. (Voir Populations particulières sous Pharmacocinétique et voir également Patients gériatriques sous Posologie et administration.)

    Peut être utile pour surveiller la fonction rénale ; La clairance du tramadol peut être diminuée et le risque d'effets indésirables augmenté chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Insuffisance hépatique

    Métabolisme réduit chez les patients atteints de cirrhose avancée. (Voir Populations particulières sous Pharmacocinétique.)

    Un ajustement posologique peut être nécessaire. (Voir Insuffisance hépatique sous Posologie et administration.)

    Insuffisance rénale

    La clairance du tramadol et/ou du métabolite M1 actif peut être diminuée en fonction du degré d'insuffisance rénale. (Voir Populations particulières sous Pharmacocinétique.)

    Un ajustement posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. (Voir Insuffisance rénale sous Posologie et administration.)

    Effets indésirables courants

    Asthénie, stimulation du SNC, constipation, diarrhée, étourdissements, bouche sèche, dyspepsie, bouffées vasomotrices, maux de tête, nausées, prurit, somnolence, anorexie, transpiration, vomissements.

    Quels autres médicaments affecteront TraMADol (Systemic)

    Métabolisé par les isoenzymes CYP 2B6, 2D6 et 3A4 ; formation de M1 dépendante du CYP2D6.

    Médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

    Inhibiteurs du CYP2D6 : interaction pharmacocinétique potentielle (augmentation des concentrations plasmatiques de tramadol, diminution des concentrations plasmatiques de M1). Des concentrations accrues de tramadol peuvent augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques et augmenter le risque d'effets indésirables (par ex. convulsions, syndrome sérotoninergique); une diminution des concentrations de M1 peut réduire les effets thérapeutiques et précipiter le sevrage. Si un traitement concomitant est nécessaire, surveillez de près les effets indésirables graves (par exemple, convulsions, syndrome sérotoninergique) et la toxicité ou le sevrage des opiacés. Si l'inhibiteur du CYP2D6 est arrêté, surveillez attentivement les effets indésirables (par exemple, dépression respiratoire, sédation) et envisagez de réduire la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables.

    Inhibiteurs du CYP3A4 : interaction pharmacocinétique potentielle (augmentation des concentrations plasmatiques de tramadol ; de plus grandes quantités de médicament parent disponibles pour le métabolisme peuvent entraîner des concentrations de M1 plus élevées). Si un traitement concomitant est nécessaire, surveillez de près les effets indésirables graves (par exemple, convulsions, syndrome sérotoninergique) et la toxicité des opiacés, et envisagez de diminuer la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables. Si l'inhibiteur du CYP3A4 est arrêté, surveiller le sevrage des opiacés et envisager d'augmenter la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables.

    Inducteurs du CYP3A4 : interaction pharmacocinétique potentielle (diminution des concentrations plasmatiques de tramadol) ; peut réduire l’efficacité ou précipiter le sevrage des opiacés. Si un traitement concomitant est nécessaire, surveiller le sevrage des opiacés et envisager d'augmenter la dose de tramadol jusqu'à ce que des effets stables du médicament soient obtenus. Si l'inducteur du CYP3A4 est arrêté, surveiller les convulsions, le syndrome sérotoninergique, la sédation et la dépression respiratoire, et envisager de diminuer la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables.

    Médicaments métabolisés par les enzymes microsomales hépatiques

    Il est peu probable qu'ils inhibent le métabolisme médié par le CYP3A4 d'autres médicaments lorsqu'ils sont administrés aux doses habituelles.

    Médicaments associés au syndrome sérotoninergique

    Risque de syndrome sérotoninergique lorsqu'ils sont utilisés avec d'autres médicaments sérotoninergiques. Peut survenir aux doses habituelles. L'apparition des symptômes survient généralement quelques heures à quelques jours après une utilisation concomitante, mais peut survenir plus tard, en particulier après une augmentation de la posologie. (Voir Conseils aux patients.)

    Si l'utilisation concomitante d'autres médicaments sérotoninergiques est justifiée, surveiller les patients pour détecter le syndrome sérotoninergique, en particulier au début du traitement et lors des augmentations de dose.

    Si un syndrome sérotoninergique est suspecté, arrêtez le tramadol, tout autre traitement aux opiacés et/ou tout agent sérotoninergique administré simultanément.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interactions

    Commentaires

    Amiodarone

    Peut inhiber le métabolisme du tramadol, augmentant les concentrations de tramadol et diminuant les concentrations de M1 ; des concentrations accrues de tramadol peuvent augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques et augmenter le risque d'effets indésirables (par ex. convulsions, syndrome sérotoninergique); une diminution des concentrations de M1 peut réduire les effets thérapeutiques et précipiter le sevrage.

    Surveiller de près les effets indésirables graves (par exemple, convulsions, syndrome sérotoninergique) et la toxicité ou le sevrage des opiacés ; si l'amiodarone est arrêtée, surveiller de près les effets indésirables (par exemple, dépression respiratoire, sédation) et envisager de réduire la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables.

    Agents anorexigènes

    Risque accru de convulsions

    Agents anticholinergiques

    Risque accru possible de rétention urinaire et/ou de constipation sévère, pouvant conduire à un iléus paralytique

    Surveiller la rétention urinaire ou la motilité gastrique réduite

    Anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne)

    Peut augmenter le métabolisme du tramadol, diminuer les concentrations de tramadol et réduire l'efficacité ou précipiter le sevrage des opiacés

    Carbamazépine : l'analgésie est considérablement réduite

    Phénytoïne : surveiller le sevrage des opiacés et envisager d'augmenter la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament sont stables ; si la phénytoïne est arrêtée, surveiller les convulsions, le syndrome sérotoninergique, la sédation et la dépression respiratoire, et envisager de diminuer la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables

    Carbamazépine : utilisation concomitante non recommandée

    Antidépresseurs, ISRS (par ex. citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline), IRSN (par ex. desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran, venlafaxine), antidépresseurs tricycliques (ATC), mirtazapine, néfazodone, trazodone, vilazodone

    Risque accru de syndrome sérotoninergique

    ISRS, IRSN, ATC : risque accru de convulsions

    Amitriptyline, fluoxétine, paroxétine : peuvent inhiber le métabolisme du tramadol, augmentant les concentrations de tramadol et diminuant les concentrations de M1 ; des concentrations accrues de tramadol peuvent augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques et augmenter le risque d'effets indésirables (par ex. convulsions, syndrome sérotoninergique); une diminution des concentrations de M1 peut réduire les effets thérapeutiques et précipiter le sevrage

    Si l'utilisation concomitante est justifiée, surveiller étroitement le patient, en particulier au début du traitement et lors des augmentations de dose

    Si un syndrome sérotoninergique est suspecté, arrêter le tramadol, l'antidépresseur , et/ou tout opiacé ou agent sérotoninergique administré simultanément

    Amitriptyline, fluoxétine, paroxétine : surveillez de près les effets indésirables graves (par exemple, convulsions, syndrome sérotoninergique) et la toxicité ou le sevrage des opiacés ; si l'antidépresseur est arrêté, surveiller de près les effets indésirables (par exemple, dépression respiratoire, sédation) et envisager de réduire la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables.

    Antiémétiques, antagonistes des récepteurs 5-HT3 (par exemple, dolasétron, granisétron, ondansétron , palonosétron)

    Risque de syndrome sérotoninergique

    Si une utilisation concomitante est justifiée, surveiller le syndrome sérotoninergique, en particulier au début du traitement et augmenter la posologie

    Si un syndrome sérotoninergique est suspecté , arrêter le tramadol, l'antagoniste des récepteurs 5-HT3 et/ou tout opiacé ou agent sérotoninergique administré simultanément

    Antifongiques, azole (kétoconazole)

    Peut diminuer la clairance du tramadol ; des concentrations accrues de tramadol peuvent augmenter la formation de M1 ; risque accru d'effets indésirables (par exemple, convulsions, syndrome sérotoninergique) et de toxicité des opiacés.

    Surveiller de près les effets indésirables graves (par exemple, les convulsions, le syndrome sérotoninergique) et la toxicité des opiacés, et envisager de réduire la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient atténués. écurie; si l'antifongique est arrêté, surveiller le sevrage des opiacés et envisager d'augmenter la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables.

    Antipsychotiques (par ex. aripiprazole, asénapine, Cariprazine, chlorpromazine, clozapine, fluphénazine, halopéridol, ilopéridone, loxapine, lurasidone, molindone, olanzapine, palipéridone, perphénazine, pimavansérine, quétiapine, rispéridone, thioridazine, thiothixène, trifluopérazine, ziprasidone)

    Risque de sédation profonde, dépression respiratoire, hypotension, coma ou décès

    Utiliser de manière concomitante uniquement si les options de traitement alternatives sont inadéquates ; utiliser les doses efficaces les plus faibles et la durée de traitement concomitant la plus courte possible

    Chez les patients recevant du tramadol, initier un antipsychotique, si nécessaire, à une dose inférieure à celle indiquée en l'absence de traitement opiacé et titrer en fonction de la réponse clinique

    Chez les patients recevant un antipsychotique, initier le tramadol, si nécessaire, à une dose réduite et titrer en fonction de la réponse clinique.

    Surveiller étroitement la dépression respiratoire et la sédation.

    Benzodiazépines (par ex. alprazolam). , chlordiazépoxyde, clobazam, clonazépam, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, lorazépam, midazolam, oxazépam, quazépam, témazépam, triazolam)

    Risque de sédation profonde, dépression respiratoire, hypotension, coma ou décès

    Risque de sédation profonde, de dépression respiratoire, d'hypotension, de coma ou de décès

    Dans la mesure du possible, éviter l'utilisation concomitante

    Utiliser de manière concomitante uniquement si les options de traitement alternatives sont inadéquates ; utiliser les doses efficaces les plus faibles et la durée de traitement concomitant la plus courte possible

    Chez les patients recevant du tramadol, initier une benzodiazépine, si nécessaire pour toute indication autre que l'épilepsie, à une dose inférieure à celle indiquée en l'absence de traitement opiacé et titrer en fonction de réponse clinique

    Chez les patients recevant une benzodiazépine, initier le tramadol, si nécessaire, à une dose réduite et titrer en fonction de la réponse clinique

    Surveiller étroitement la dépression respiratoire et la sédation

    Envisager de prescrire de la naloxone aux patients recevant des opiacés et des benzodiazépines de manière concomitante

    Bupropion

    Peut inhiber le métabolisme du tramadol, augmentant ainsi les concentrations de tramadol. et diminution des concentrations de M1 ; des concentrations accrues de tramadol peuvent augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques et augmenter le risque d'effets indésirables (par ex. convulsions, syndrome sérotoninergique); une diminution des concentrations de M1 peut réduire les effets thérapeutiques et précipiter le sevrage.

    Surveiller de près les effets indésirables graves (par exemple, convulsions, syndrome sérotoninergique) et la toxicité ou le sevrage des opiacés ; si le bupropion est arrêté, surveiller de près les effets indésirables (par exemple, dépression respiratoire, sédation) et envisager de réduire la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables.

    Buspirone

    Risque de syndrome sérotoninergique

    Si l'utilisation concomitante est justifiée, surveiller le syndrome sérotoninergique, en particulier pendant l'initiation du traitement et l'augmentation de la posologie.

    Si un syndrome sérotoninergique est suspecté, arrêter le tramadol, la buspirone et/ou tout opiacé ou agent sérotoninergique administré simultanément

    Cimétidine

    La pharmacocinétique du tramadol n'est pas modifiée

    Aucun ajustement posologique requis

    Dépresseurs du SNC (par exemple, alcool, anxiolytiques, anesthésiques généraux, tranquillisants, phénothiazines, autres opiacés)

    Effets additifs respiratoires et dépresseurs du SNC ; risque accru de sédation profonde, de dépression respiratoire, d'hypotension, de coma ou de décès

    Autres agonistes opiacés, phénothiazines : risque accru de convulsions

    Utiliser de manière concomitante uniquement si les options de traitement alternatives sont inadéquates ; utiliser les doses efficaces les plus faibles et la durée de traitement concomitant la plus courte possible

    Chez les patients recevant du tramadol, initier un dépresseur du SNC, si nécessaire pour toute indication autre que l'épilepsie, à une dose inférieure à celle indiquée en l'absence de traitement aux opiacés et en fonction du titre sur la réponse clinique

    Chez les patients recevant un dépresseur du SNC, initier le tramadol, si nécessaire, à une dose réduite et titrer en fonction de la réponse clinique

    Surveiller étroitement la dépression respiratoire et la sédation ; avec des phénothiazines ou des anesthésiques généraux, surveiller également l'hypotension

    Envisager de prescrire de la naloxone aux patients recevant des opiacés et d'autres dépresseurs du SNC en concomitance

    Éviter la consommation d'alcool

    Dextrométhorphane

    Risque de syndrome sérotoninergique

    Si une utilisation concomitante est justifiée, surveiller le syndrome sérotoninergique, en particulier au début du traitement et lors des augmentations de dose.

    En cas de suspicion d'un syndrome sérotoninergique, arrêtez le tramadol, le dextrométhorphane et/ou tout opiacé ou agent sérotoninergique administré simultanément

    Digoxine

    Toxicité de la digoxine signalée rarement

    Surveiller la toxicité de la digoxine ; ajuster la dose de digoxine si nécessaire

    Diurétiques

    Les opiacés peuvent diminuer l'efficacité diurétique en induisant la libération de vasopressine

    Surveiller la réduction des effets diurétiques et/ou de la tension artérielle ; augmenter la dose de diurétique si nécessaire

    Inhibiteurs de la protéase du VIH (IP) (par exemple, le ritonavir)

    Peut diminuer la clairance du tramadol ; des concentrations accrues de tramadol peuvent augmenter la formation de M1 ; risque accru d'effets indésirables (par exemple, convulsions, syndrome sérotoninergique) et de toxicité des opiacés.

    Surveiller de près les effets indésirables graves (par exemple, les convulsions, le syndrome sérotoninergique) et la toxicité des opiacés, et envisager de diminuer la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient atténués. écurie; si l'IP VIH est arrêté, surveiller le sevrage des opiacés et envisager d'augmenter la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables

    Agonistes des récepteurs 5-HT1 (triptans ; par exemple, almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan)

    Risque de syndrome sérotoninergique

    Si une utilisation concomitante est justifiée, surveiller étroitement le patient, en particulier pendant l'initiation du traitement et les augmentations de dose

    En cas de suspicion d'un syndrome sérotoninergique, arrêter le tramadol, le triptan , et/ou tout opiacé ou agent sérotoninergique administré simultanément

    Lithium

    Risque de syndrome sérotoninergique

    Si une utilisation concomitante est justifiée, surveiller étroitement le patient, en particulier pendant le début du traitement et les augmentations de dose.

    Si vous soupçonnez un syndrome sérotoninergique, arrêtez le tramadol, le lithium et/ou tout opiacé ou agent sérotoninergique administré simultanément.

    Macrolides (érythromycine)

    Peut diminuer la clairance du tramadol ; des concentrations accrues de tramadol peuvent augmenter la formation de M1 ; risque accru d'effets indésirables (par exemple, convulsions, syndrome sérotoninergique) et de toxicité des opiacés.

    Surveiller de près les effets indésirables graves (par exemple, les convulsions, le syndrome sérotoninergique) et la toxicité des opiacés, et envisager de diminuer la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient atténués. écurie; si le macrolide est arrêté, surveiller le sevrage des opiacés et envisager d'augmenter la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables.

    Inhibiteurs de la MAO (par exemple, isocarboxazide, linézolide, bleu de méthylène, phénelzine, sélégiline, tranylcypromine)

    Risque accru d'effets indésirables (par exemple, syndrome sérotoninergique, convulsions, toxicité des opiacés)

    Ne pas utiliser le tramadol chez les patients qui reçoivent ou ont reçu récemment (dans les 14 jours) des inhibiteurs de la MAO

    En cas de suspicion d'un syndrome sérotoninergique, arrêtez le tramadol, l'inhibiteur de la MAO et/ou tout opiacé ou agent sérotoninergique administré simultanément

    Agents bloquants neuromusculaires

    Possibilité d'un effet de blocage neuromusculaire accru entraînant une augmentation de la dépression respiratoire

    Surveiller la dépression respiratoire ; réduire la dose d'un ou des deux agents si nécessaire

    Agonistes partiels des opiacés (butorphanol, buprénorphine, nalbuphine, pentazocine)

    Réduction possible de l'effet analgésique et/ou des symptômes de sevrage

    Éviter l'utilisation concomitante

    Quinidine

    Inhibe le métabolisme du tramadol, augmentant les concentrations de tramadol de 50 à 60 % et diminuant les concentrations de M1 de 50 à 60 % ; des concentrations accrues de tramadol peuvent augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques et augmenter le risque d'effets indésirables (par ex. convulsions, syndrome sérotoninergique); une diminution des concentrations de M1 peut réduire les effets thérapeutiques et précipiter le sevrage

    L'importance clinique de l'altération des concentrations de tramadol et de M1 n'est pas entièrement établie

    Surveiller de près les effets indésirables graves (par exemple, convulsions, syndrome sérotoninergique) et toxicité ou sevrage aux opiacés ; si la quinidine est arrêtée, surveillez de près les effets indésirables (par exemple, dépression respiratoire, sédation) et envisagez de réduire la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables.

    Rifampine

    Peut augmenter le métabolisme du tramadol, diminuer les concentrations de tramadol et réduire l'efficacité ou précipiter le sevrage des opiacés.

    Surveiller le sevrage des opiacés et envisager d'augmenter la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables ; si la rifampicine est arrêtée, surveiller les convulsions, le syndrome sérotoninergique, la sédation et la dépression respiratoire, et envisager de diminuer la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables.

    Agents sédatifs/hypnotiques (par ex. Butabarbital, eszopiclone, pentobarbital, rameltéon, sécobarbital, suvorexant, zaleplon, zolpidem)

    Risque de sédation profonde, de dépression respiratoire, d'hypotension, de coma ou de décès

    Utiliser de manière concomitante uniquement si les options de traitement alternatives sont inadéquates ; utiliser les doses efficaces les plus faibles et la durée de traitement concomitant la plus courte possible

    Chez les patients recevant du tramadol, initier un sédatif/hypnotique, si nécessaire, à une dose inférieure à celle indiquée en l'absence de traitement opiacé et titrer en fonction de la réponse clinique

    Chez les patients recevant un sédatif/hypnotique, initier le tramadol, si nécessaire, à une dose réduite et titrer en fonction de la réponse clinique

    Surveiller de près la dépression respiratoire et la sédation

    Squelettique relaxants musculaires (par ex. baclofène, Carisoprodol, chlorzoxazone, cyclobenzaprine, dantrolène, métaxalone, méthocarbamol, orphénadrine, tizanidine)

    Risque de sédation profonde, de dépression respiratoire, d'hypotension, de coma ou de décès

    Cyclobenzaprine : risque accru d'effets indésirables (par exemple, convulsions, syndrome sérotoninergique)

    Utiliser de manière concomitante uniquement si les options de traitement alternatives sont inadéquates ; utiliser les doses efficaces les plus faibles et la durée de traitement concomitant la plus courte possible

    Chez les patients recevant du tramadol, initier un relaxant des muscles squelettiques, si nécessaire, à une dose inférieure à celle indiquée en l'absence de traitement aux opiacés et titrer en fonction de la réponse clinique

    Chez les patients recevant un relaxant des muscles squelettiques, initier le tramadol, si nécessaire, à une dose réduite et titrer en fonction de la réponse clinique

    Surveiller étroitement la dépression respiratoire et la sédation

    Cyclobenzaprine : Si l'utilisation concomitante est justifiée, surveiller le syndrome sérotoninergique, en particulier au début du traitement et augmenter la posologie.

    Si un syndrome sérotoninergique est suspecté, arrêter le tramadol, la cyclobenzaprine et/ou tout opiacé ou agent sérotoninergique administré simultanément

    St. Millepertuis (Hypericum perforatum)

    Peut augmenter le métabolisme du tramadol, diminuer les concentrations de tramadol et réduire l'efficacité ou précipiter le sevrage des opiacés

    Risque de syndrome sérotoninergique

    Surveiller le sevrage des opiacés et envisager d'augmenter la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables ; si le millepertuis est arrêté, surveiller les convulsions, le syndrome sérotoninergique, la sédation et la dépression respiratoire, et envisager de diminuer la dose de tramadol jusqu'à ce que les effets du médicament soient stables.

    Si l'utilisation concomitante est justifiée, surveiller le syndrome sérotoninergique, en particulier pendant initiation du traitement et augmentation de la posologie

    Si vous soupçonnez un syndrome sérotoninergique, arrêtez le tramadol, le millepertuis et/ou tout opiacé ou agent sérotoninergique administré simultanément

    Tryptophane

    Risque de syndrome sérotoninergique

    Si l'utilisation concomitante est justifiée, surveiller le syndrome sérotoninergique, en particulier au début du traitement et augmenter la posologie.

    Si un syndrome sérotoninergique est suspecté, arrêter le tramadol, le tryptophane et/ou tout autre médicament. opiacés ou agents sérotoninergiques administrés simultanément

    Warfarine

    Augmentation du temps de traitement et de l'INR et ecchymoses étendues signalées

    À utiliser avec prudence ; surveiller de près l’INR ; ajuster la dose de warfarine si nécessaire

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