TraMADol (Systemic)

약물 종류: 항종양제

사용법 TraMADol (Systemic)

통증

기존 정제: 아편성 진통제가 필요할 정도로 심각하고 대체 치료 옵션(예: 비아편성 진통제)이 적절하지 않았거나 적절할 것으로 예상되지 않는 통증 관리 아니면 용납. 수술 후 통증, 부인과 통증, 산과 통증, 암 통증을 포함한 중등도의 급성 또는 만성 통증 환자에게 효능이 확립되었습니다.

서방형 정제 또는 캡슐: 장기간, 매일, 24시간 내내 아편성 진통제를 사용해야 할 정도로 심한 통증 관리 및 대체 치료 옵션(예: 비아편성 진통제) , 즉시 방출 아편제)가 부적절하거나 용납되지 않습니다. 필요에 따라("prn") 사용하도록 표시되지 않았습니다. 골관절염과 관련된 중등도에서 중등도의 만성 통증이 있는 환자를 대상으로 한 2개 연구에서 유효성이 확립되었습니다. 몇몇 다른 연구에서는 효능에 대한 적절한 증거를 제공하지 못했습니다.

트라마돌/아세트아미노펜 정제: 아편성 진통제가 필요할 정도로 심하고 대체 치료 옵션(예: 비아편성 진통제)이 없는 급성 통증의 단기(5일 이하) 관리, 또는

트라마돌/셀레콕시브 정제: 아편유사 진통제가 필요할 만큼 심각하고 대체 치료 옵션(예: 비아편성 진통제)이 필요한 성인의 급성 통증 관리 적절하거나 내약성이 없거나 적절할 것으로 예상되지 않습니다.

미국 류마티스 학회(ACR)에서는 NSAIA가 금기인 골관절염 환자(예: 신장 장애가 있는 환자)에게 트라마돌을 고려할 수 있다고 명시합니다. 또는 아세트아미노펜이나 NSAIA가 적절한 반응을 나타내지 않는 경우.

급성 통증의 대증 치료에서 심각한 부상, 심각한 의학적 상태 또는 수술 절차로 인한 통증에 대해 아편성 진통제를 사용하거나 비마약성 대체 약물을 사용할 경우 아편성 진통제를 남겨 두십시오. 통증 완화 및 기능 회복은 효과가 없을 것으로 예상되거나 금기 사항입니다. 장기간의 아편제 사용은 종종 급성 통증 치료로 시작되므로 가능한 가장 짧은 기간 동안 최소 유효 용량을 사용하십시오. 다른 적절한 치료법의 병용 사용을 최적화합니다. (용량 및 투여에 따른 급성 통증에 대한 아편제 치료 관리를 참조하십시오.)

일반적으로 관련되지 않은 만성 통증(즉, 3개월 이상 지속되거나 정상 조직 치유 시간이 지난 통증) 관리를 위해 아편제를 사용합니다. 다른 적절한 비약리학적 및 비아편성 약리학적 전략이 효과가 없고 통증 완화 및 기능 개선에 대한 예상 이익이 위험보다 클 것으로 예상되는 경우에만 적극적인 암 치료, 완화 치료 또는 임종 치료를 사용합니다.

만성 통증에 사용되는 경우, 아편성 진통제는 적절한 비약리학적 양식(예: 인지 행동 치료, 이완 기술, 바이오피드백, 기능 회복, 운동 요법, 특정 중재적 절차)도 포함하는 통합 접근법의 일부여야 합니다. ) 및 기타 적절한 약리학적 치료법(예: 비아편성 진통제, 특정 신경병증성 통증 상태에 대해 선택된 항경련제 및 항우울제와 같은 진통제 보조제).

만성 통증에 대한 장기 아편제 치료가 지속적인 통증 완화 또는 기능 및 삶의 질 개선을 가져오는지 또는 다른 약리학적 또는 비약리학적 치료보다 우월한지 여부를 판단하기에는 이용 가능한 증거가 불충분합니다. 사용은 심각한 위험(예: 아편 사용 장애(OUD), 과다 복용)과 관련이 있습니다. (복용량 및 투여에 따라 만성 비암성 통증에 대한 아편제 치료 관리를 참조하십시오.)

관련 약물

사용하는 방법 TraMADol (Systemic)

일반

급성 통증에 대한 아편제 치료 관리

  • 다른 적절한 치료법의 병용 사용을 최적화합니다.
  • 아편성 진통제가 필요한 경우 기존의(속방형) 아편제를 최소 유효 용량과 가능한 한 짧은 기간 동안 사용하십시오. 장기간 아편제 사용은 종종 급성 통증 치료로 시작되기 때문입니다. .
  • 아편 과다 복용 위험이 높은 환자, 가족 구성원(어린이 포함)이 있는 환자, 우발적인 섭취나 과다 복용 위험이 있는 기타 밀접 접촉자가 있는 환자에게는 날록손 병용 처방을 고려하십시오. . (주의사항 아래 호흡억제 참조.)
  • 통증 관리가 충분할 경우, 필요에 따라 아세트아미노펜 또는 NSAIA(“prn”)와 함께 제공되는 저효능 아편성 진통제를 사용하십시오. ) 기준.
  • 외상이나 수술과 관련되지 않은 급성 통증의 경우 처방량을 아편성 진통제가 필요할 정도로 심한 통증의 예상 지속 기간에 필요한 양으로 제한하십시오(일반적으로 3일 이하). 드물게 7일 이상). 통증이 예상보다 오래 지속될 경우를 대비해 더 많은 양을 처방하지 마십시오. 대신 심한 급성 통증이 완화되지 않으면 환자를 재평가하십시오.
  • 중등도에서 심각한 수술 후 통증의 경우, 아세트아미노펜 및/또는 NSAIA 및 기타 약리학(예: 특정 항경련제, 국소 국소 마취제)을 포함하는 복합 처방의 일부로 아편성 진통제를 제공하십시오. 기술) 및 적절한 비약물적 치료를 실시합니다.
  • 일반적으로 경구 치료를 견딜 수 있는 수술 후 환자의 경우 IV 투여보다 기존 아편성 진통제의 경구 투여가 선호됩니다.
  • 수술 직후 또는 대수술 후에는 예정된(24시간) 자주 투여해야 합니다. 반복적인 비경구 투여가 필요한 경우 일반적으로 IV 환자 조절 진통제(PCA)가 권장됩니다.

    • 만성 비암성 통증에 대한 아편제 치료 관리

  • 구체적인 권장 사항은 다를 수 있지만 임상 지침 권장 사항의 공통 요소에는 위험 완화가 포함됩니다. 전략, 상한 용량 역치, 신중한 용량 적정, 특정 아편제 및 제제, 공존 질병 및 병용 약물 치료와 관련된 위험 고려.
  • 치료를 시작하기 전에 환자를 철저히 평가하십시오. 오용, 남용 및 중독에 대한 위험 요소를 평가합니다. 치료 목표 설정(통증 및 기능에 대한 현실적인 목표 포함) 이익이 위험보다 크지 않으면 치료를 어떻게 중단할지 고려하십시오.
  • 만성 비암성 통증에 대한 초기 아편제 치료는 치료 위험을 능가하는 통증 및 기능에 임상적으로 의미 있는 개선이 있는 경우에만 계속되는 치료 시험으로 간주하십시오.
  • 치료 전과 치료 중에 주기적으로 알려진 위험과 현실적인 이점, 치료 관리에 대한 환자와 임상의의 책임에 대해 환자와 논의하십시오.
  • 일부 전문가들은 만성 비암성 통증에 대해 최저 유효 용량으로 처방되는 기존(즉시 방출) 아편성 진통제를 사용하여 아편성 진통제 치료를 시작할 것을 권장합니다. 환자의 건강 상태, 이전 아편 사용, 치료 목표 달성 및 예상되거나 관찰된 피해를 기반으로 아편 선택, 초기 복용량 및 복용량 적정을 개별화합니다.
  • 치료 시작 또는 복용량 증가 후 1~4주 이내에 유익성과 위해성을 평가하고 치료 전반에 걸쳐 지속적으로(예: 최소 3개월마다) 재평가합니다. 통증 강도와 기능 수준을 문서화하고 치료 목표에 대한 진행 상황, 부작용 존재 및 처방된 치료법 준수 여부를 평가합니다. 일반적인 부작용(예: 변비, 메스꺼움 및 구토, 인지 및 정신운동 장애)을 예측하고 관리합니다. 이익이 해로움보다 크지 않으면 다른 치료법을 최적화하고 아편제의 복용량을 줄이거 나 아편제의 양을 줄이고 중단하십시오.
  • 반복적인 복용량 증가가 필요한 경우 잠재적인 원인을 평가하고 상대적인 이점과 위험을 재평가하십시오. 증거는 제한적이지만, 일부 전문가들은 복용량 증가에도 불구하고 부작용이 참을 수 없거나 혜택이 충분하지 않은 환자의 경우 아편 순환을 고려할 수 있다고 말합니다.
  • 복용량이 높을수록 더 자주 집중적으로 모니터링하거나 전문가에게 의뢰하는 등 특별한 주의가 필요합니다. 만성 통증에 대한 고용량 아편제의 더 큰 이점은 통제된 임상 연구에서 확립되지 않았습니다. 위험 증가(자동차 사고, 과다복용, OUD)와 관련된 고용량.
  • CDC에서는 일차 진료 의사가 만성 통증에 대해 매일 ≥50mg의 황산 모르핀에 해당하는 복용량을 처방하기 전에 개인의 유익성과 위험을 주의 깊게 재평가해야 하며 ≥90mg에 해당하는 복용량을 피해야 한다고 명시합니다. 매일 mg의 황산 모르핀을 복용하거나 그러한 복용량을 처방하기로 한 결정을 신중하게 정당화하십시오. 다른 전문가들은 매일 황산 모르핀 80~120mg에 해당하는 복용량을 초과하기 전에 통증 관리 전문가와 상담할 것을 권장합니다. 일부 주에서는 아편 복용량 기준(예: 처방할 수 있는 최대 일일 복용량, 전문가와의 상담이 의무화되거나 권장되는 복용량 기준)을 설정하거나 위험 관리 전략(예: 주 처방약 모니터링 프로그램[PDMP] 검토)을 의무화했습니다. 처방 전 데이터).
  • 위험 관리를 위해 권장되는 전략에는 서면 치료 계약 또는 계획(예: "계약"), 소변 약물 검사, 주 PDMP 데이터 검토, 위험 평가 및 모니터링 도구가 포함됩니다.
  • 환자가 심각하거나 반복적으로 약물 관련 이상 행동이나 약물 남용 또는 기분 전환에 관여하는 경우 아편제 치료를 줄이고 중단하십시오. OUD 환자에게 치료를 제공하거나 주선합니다.
  • 아편 과다 복용 위험이 높은 환자, 가족 구성원(어린이 포함)이 있는 환자, 우발적인 섭취나 과다 복용 위험이 있는 기타 밀접 접촉자가 있는 환자에게는 날록손 병용 처방을 고려하십시오. . (주의사항 아래 호흡억제 참조.)

    • 투여

    경구 투여

    단독으로 경구 투여하거나 아세트아미노펜과 고정적으로 병용 투여합니다.

    서방형 트라마돌 제제를 다른 트라마돌 함유 제제와 동시에 사용하지 마십시오.

    일반 정제

    식사와 관계없이 투여합니다.

    서방형 정제

    음식과 관계없이 1일 1회 투여하되 음식 섭취량에 따라 일관된 방식으로 투여합니다.

    액체와 함께 정제 전체를 삼키십시오. 부수거나 씹거나 쪼개거나 녹이지 마십시오.

    서방형 캡슐

    음식과 상관없이 하루에 한 번 투여하되 음식 섭취량에 따라 일관된 방식으로 투여하십시오.

    캡슐을 통째로 삼키십시오. 액체로; 부수거나 씹거나 쪼개거나 녹이지 마십시오.

    아세트아미노펜과 고정 병용

    제조업체는 음식과 함께 투여하는 것에 관해 특별한 권장 사항을 제시하지 않습니다.

    복용량

    트라마돌로 사용 가능 염산염; 소금으로 표현된 복용량.

    환자의 치료 목표에 맞게 가장 낮은 유효 용량과 가장 짧은 치료 기간을 사용하십시오.

    통증의 심각도, 반응, 이전 진통제 사용, 중독, 남용, 오용의 위험 요인을 기준으로 초기 복용량을 개별화합니다.

    만성 아편제 치료를 받는 환자를 하나의 아편성 진통제에서 다른 아편성 진통제로 전환할 때, 부주의한 과다 복용을 피하기 위해 일반적으로 새로운 아편성 작용제의 계산된 동등 진통제 복용량을 약 25~50% 줄입니다. 이 계산은 메타돈으로 전환할 때는 적용되지 않습니다. 메타돈 복용량에 대한 구체적인 권장 사항을 참조하십시오.

    다른 중추신경계 억제제와 병용할 경우에는 유효 용량을 가장 낮게 하고 병용 치료 기간을 가능한 한 짧게 하십시오. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    호흡 저하 위험을 줄이려면 적절한 복용량 선택과 적정이 필수적입니다. 특히 치료 첫 24~72시간 동안과 복용량을 늘린 후에는 호흡 저하가 있는지 면밀히 모니터링하십시오.

    초기 용량 적정 기간을 포함하여 진통제 요건이 변경되는 기간에는 처방자, 기타 의료팀 구성원, 환자, 환자의 간병인 또는 가족 간의 빈번한 의사소통이 중요합니다.

    적절한 진통 효과를 제공하고 부작용을 최소화하는 수준으로 복용량을 적정합니다. 용량 안정화 후 통증 수준이 증가하는 경우, 용량을 늘리기 전에 증가된 통증의 원인을 확인하십시오.

    통증 조절의 적절성을 지속적으로 평가하고 부작용은 물론 중독, 남용 또는 오용의 발생 여부를 재평가합니다. 장기 치료 중에는 아편성 진통제의 지속적인 필요성을 지속적으로 재평가하십시오.

    돌발성 통증을 경험하는 만성 통증 환자는 복용량 조정이나 보충 진통제(즉, 즉시 방출 진통제를 사용한 "구조" 요법)가 필요할 수 있습니다.

    아편제에 신체적으로 의존할 수 있는 환자가 트라마돌을 중단할 경우 일반적으로 2~4일마다 복용량을 25~50% 줄입니다. 금단 증상이 나타나면 이전 수준으로 복용량을 늘리고 더 천천히 감량합니다(복용량 감소 사이의 간격을 늘리거나 복용량의 각 증분 변화량을 줄임).

    성인

    통증 일반 정제 경구

    처음에는 매일 아침에 25mg; 부작용의 위험을 줄이기 위해 복용량을 천천히 적정하십시오. 3일마다 별도 용량으로 25mg씩 증량하여 1일 100mg(25mg 1일 4회)까지 증량합니다. 그런 다음 내약성이 있는 경우 일일 총 복용량을 3일마다 50mg씩 늘려 하루 최대 200mg(50mg을 하루 4회)까지 늘릴 수 있습니다. 적정 후 4~6시간마다 50~100mg, 하루 최대 400mg을 투여할 수 있습니다.

    더 빠른 진통 효과가 필요한 경우 4~6시간마다 50~100mg(매일 최대 400mg)으로 치료를 시작할 수 있지만 부작용 위험이 증가할 수 있습니다.

    서방형 정제 및 캡슐 경구

    현재 트라마돌을 투여받고 있지 않은 환자(다른 아편성 진통제에서 전환 중인 환자 포함): 처음에는 1일 1회 100mg; 필요에 따라 5일마다 100mg씩 증량하여 하루 최대 300mg까지 투여할 수 있습니다. 다른 아편성 진통제에서 서방성 트라마돌 제제로의 전환 비율은 임상 시험에서 확립되지 않았습니다.

    현재 속방성 트라마돌을 투여받고 있는 환자: 속방성 약물의 일일 총 복용량을 계산하고 다음으로 낮은 100mg 단위로 반올림합니다. 환자 요구 사항에 따라 후속 복용량 조정을 수행합니다. 진정 및 호흡 억제를 면밀히 모니터링하십시오(속방성 제제와 서방성 제제의 상대적 생체 이용률에 대한 데이터가 부족함).

    용량 선택의 한계로 인해 일부 환자는 속방성 제제에서 성공적으로 전환하지 못할 수 있습니다. 서방형 트라마돌 제제에.

    서방형 트라마돌 치료가 시작되면 다른 모든 24시간 아편성 진통제를 중단하십시오.

    아세트아미노펜 경구와의 고정 병용

    필요에 따라 4~6시간마다 트라마돌 염산염 75mg(매일 최대 300mg).

    셀레콕시브 경구와의 고정 병용

    2정(트라마돌 염산 56mg) 셀레콕시브 및 트라마돌 염산염 각각 44mg) 필요에 따라 12시간마다.

    처방 한도

    성인

    통증 구강

    외상이나 수술과 관련되지 않은 급성 통증의 경우 , 아편성 진통제가 필요할 정도로 심한 통증의 예상 지속 기간(일반적으로 3일 이하, 드물게 7일 이상)에 필요한 양으로 처방량을 제한하십시오.

    CDC는 만성 통증에 대해 매일 ≥50mg의 황산 모르핀에 해당하는 복용량을 처방하기 전에 일차 진료 의사가 개인의 이익과 위험을 신중하게 재평가하고 매일 ≥90mg의 황산 모르핀에 해당하는 복용량을 피하거나 신중하게 타당성을 입증할 것을 권장합니다. 그러한 복용량을 처방하기로 결정했습니다. 다른 전문가들은 매일 황산 모르핀 80~120mg에 해당하는 복용량을 초과하기 전에 통증 관리 전문가와 상담할 것을 권장합니다.

    일부 주에서는 처방 한도를 설정했습니다(예: 처방할 수 있는 최대 일일 복용량, 전문가와의 상담이 의무화되거나 권장되는 복용량 기준치).

    기존 정제 경구용

    매일 최대 400mg.

    서방성 정제 또는 캡슐 경구

    매일 최대 300mg.

    아세트아미노펜 경구 고정 병용

    매일 최대 300mg.

    특수 집단

    간 장애

    간경변증 환자의 경우 12시간마다 50mg(기존 정제)을 투여합니다. (약동학의 특별 집단 참조.)

    중증(Child-Pugh 등급 C) 간 장애가 있는 환자에게는 서방형 경구 제제의 사용이 권장되지 않습니다. 사용 가능한 정제 또는 캡슐 강도와 1일 1회 투여는 이러한 환자에게 안전한 사용을 위한 충분한 투여 유연성을 제공하지 않습니다.

    트라마돌과 아세트아미노펜의 고정 병용은 간 장애가 있는 환자에게는 권장되지 않습니다.

    신장 장애

    중증 신장 장애가 있는 환자에게는 감량된 용량이 권장됩니다(Clcr <30 mL/분). (약동학의 특별 집단 참조.)

    중증 신장 장애

    기존 정제: 12시간마다 트라마돌 50~100mg(매일 최대 200mg). 혈액투석 환자의 경우, 투석일에 환자에게 정기적인 용량을 투여하십시오(투석으로 실질적으로 제거되지 않음).

    아세트아미노펜과의 고정 병용: 12시간마다 트라마돌 염산염(아세트아미노펜과 병용) 최대 75mg.

    서방형 경구 제제는 권장되지 않습니다. 사용 가능한 정제 또는 캡슐 강도와 1일 1회 투여량은 안전한 사용을 위한 충분한 투여 유연성을 제공하지 않습니다.

    노인 환자

    신중한 복용량 선택; 투여량 범위의 가장 낮은 범위에서 치료를 시작하십시오.

    75세 이상의 환자의 경우 일일 최대 300mg.

    중추신경계 및 호흡 저하를 면밀히 모니터링하면서 천천히 투여량을 적정하십시오. (주의 사항 아래 노인용 사용을 참조하세요.)

    경고

    금기 사항
  • 트라마돌, 아편계 작용제 또는 제제의 모든 성분에 대해 알려진 과민증(예: 아나필락시스).
  • 상당한 호흡 저하.
  • 감시되지 않는 환경이나 소생 장비가 없는 상황에서 발생하는 급성 또는 중증 기관지 천식.
  • 마비성 장폐색증을 포함한 위장관 폐쇄가 알려졌거나 의심됩니다.
  • 현재 또는 최근(14일 이내) MAO 억제제 치료를 받고 있습니다.
  • 12세 미만 어린이의 경우 통증 관리를 위해.
  • 18세 미만 어린이의 경우 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술 후 수술 후 통증 관리. (주의사항 아래 소아과 사용을 참조하세요.)
    • 경고/주의사항

    경고

    중독, 학대 및 오용

    중독, 학대 및 오용의 위험. 중독은 적절하게 처방되거나 불법적으로 획득된 아편제, 권장 복용량 또는 오용 또는 남용으로 인해 발생할 수 있습니다. 트라마돌을 남용하면 과다복용 및 사망이 발생할 수 있습니다. 알코올이나 기타 중추신경계 억제제를 동시에 남용하면 독성 위험이 증가합니다. 남용 가능성은 모르핀이나 옥시코돈보다 적지만 프로폭시펜과 유사합니다(작용 참조).

    처방하기 전에 각 환자의 중독, 남용 및 오용 위험을 평가하십시오. 모든 환자에게 이러한 행동이나 상태가 나타나는지 모니터링하십시오. 약물 남용(약물 또는 알코올 중독 또는 남용) 또는 정신 질환(예: 주요 우울증)의 개인 또는 가족 병력이 위험을 증가시킵니다. 중독, 남용 및 오용의 가능성이 적절한 통증 관리를 위한 아편제 처방을 방해해서는 안 되지만 위험과 적절한 사용에 대한 집중적인 상담과 중독, 남용 및 오용의 징후에 대한 집중적인 모니터링이 필요합니다.

    서방형 제제는 각 복용량 단위에 포함된 약물의 양이 더 많기 때문에 과다복용 및 사망 위험이 더 높습니다.

    정제나 캡슐을 쪼개거나, 부수거나, 부수거나, 자르거나, 씹거나, 내용물을 흡입하거나, 용해된 내용물을 주입하는 방식으로 서방형 제제를 남용하거나 오용하면 트라마돌이 제어되지 않게 전달되어 결과를 초래할 수 있습니다. 치명적인 과다 복용 시. 이러한 제제에 부형제를 IV 주입하면 국소 조직 괴사, 감염, 폐 육아종, 색전증 및 사망이 발생할 수 있으며 심내막염 및 판막 심장 손상의 위험이 증가할 수 있습니다.

    도난을 방지하기 위해 최소한의 적절한 수량을 처방하고 환자에게 안전한 보관 및 적절한 폐기 방법을 교육합니다.

    호흡 억제

    아편제를 권장대로 사용하더라도 심각하고 생명을 위협하거나 치명적인 호흡 억제가 발생할 수 있습니다. 치료 중 언제든지 발생할 수 있지만 치료 시작 중과 복용량 증가 후에 위험이 가장 큽니다. 특히 치료 첫 24~72시간 동안과 복용량 증가 후에는 호흡 저하를 모니터링하십시오.

    아편제 유발 호흡 억제로 인한 이산화탄소 정체는 약물의 진정 효과를 악화시킬 수 있으며, 일부 환자의 경우 두개내압 상승으로 이어질 수 있습니다. (주의사항에 따른 두개내압 증가 또는 두부 외상 참조.)

    노인, 악액질 또는 쇠약 환자는 생명을 위협하는 호흡 억제의 위험이 높습니다. 특히 치료 시작 후, 용량 적정 중, 다른 호흡억제제와의 병용 치료 중에는 이러한 환자를 면밀히 모니터링하십시오. 비아편성 진통제 사용을 고려하십시오.

    트라마돌의 권장 용량조차도 COPD 또는 폐성심 환자의 무호흡증, 호흡 예비력의 현저한 감소, 저산소증, 고탄산증 또는 기존 호흡 저하가 있을 정도로 호흡 구동을 감소시킬 수 있습니다. 특히 치료 시작 후, 용량 적정 중, 다른 호흡억제제와의 병용 치료 중에는 이러한 환자를 면밀히 모니터링하십시오. 비아편성 진통제 사용을 고려하십시오.

    호흡 저하 위험을 줄이려면 적절한 복용량 선택과 적정이 필수적입니다. 환자에게 다른 아편성 진통제를 투여할 때 복용량을 과대평가하면 첫 번째 복용량에서 치명적인 과다 복용이 발생할 수 있습니다. 내약성이 없는 환자에게 초기 용량을 많이 투여하면 치명적인 과다 복용이 발생할 수도 있습니다.

    특히 어린이가 실수로 1회분이라도 섭취할 경우 호흡 저하 및 치명적인 과다 복용이 발생할 수 있습니다.

    트라마돌 과다복용으로 인해 임상적으로 중요한 호흡억제의 경우 아편제 길항제를 투여하십시오. (주의사항의 발작 참조.)

    트라마돌을 포함한 아편성 진통제에 대한 신규 또는 재승인 처방을 받는 모든 환자에게 아편성 길항제인 날록손의 가용성에 대해 정기적으로 논의하십시오.

    트라마돌을 포함한 아편성 진통제를 투여받는 환자에게 날록손 처방을 고려하십시오. 아편 과다복용 위험이 높은 아편 진통제(예: 벤조디아제핀 또는 기타 중추신경계 억제제와 병용 요법을 받고 있는 사람, 아편 또는 물질 사용 장애의 병력이 있는 사람, 아편 효과에 대한 민감도를 증가시킬 수 있는 의학적 상태가 있는 사람, 과거 아편 과다 복용) 또는 어린이를 포함한 가족 구성원이 있거나 실수로 섭취하거나 과다 복용할 위험이 있는 기타 밀접 접촉자가 있는 사람. 환자가 아편성 진통제를 투여하고 있지 않더라도 환자가 아편제 과다복용 위험이 높은 경우(예: 현재 또는 과거에 OUD 진단을 받은 환자, 이전에 아편제 과다복용을 경험한 환자)라면 날록손 처방을 고려하십시오.

    간 미세소체 효소에 영향을 미치는 약물

    트라마돌 및 활성 대사산물 M1의 농도에 대한 CYP3A4 유도제, CYP3A4 억제제 또는 CYP2D6 억제제의 병용 사용 또는 중단이 미치는 영향은 복잡하므로 신중하게 고려해야 합니다. (상호작용 참조.)

    벤조디아제핀 또는 기타 중추신경계 억제제와의 병용

    트라마돌, 벤조디아제핀 또는 기타 중추신경계 억제제(예: 항불안제, 진정제, 수면제, 진정제, 근육 이완제, 전신 마취제)를 포함한 아편제의 병용 사용 , 항정신병약물, 기타 아편성 작용제, 알코올)은 심각한 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망을 초래할 수 있습니다. 치명적인 아편 과다 복용의 상당 부분에는 벤조디아제핀의 동시 사용이 포함됩니다.

    대체 치료 옵션이 부적절한 환자의 경우 트라마돌과 기타 중추신경계 억제제의 병용 사용을 예약하세요. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하세요.)

    민감성 반응

    심각하고 치명적인 아나필락시스양 반응이 보고되었으며, 이는 종종 첫 번째 투여 이후에 발생했습니다. 코데인 또는 기타 아편성 작용제에 대한 아나필락시양 반응의 병력이 있는 환자는 위험이 증가할 수 있으므로 트라마돌을 투여해서는 안 됩니다. 아나필락시스 또는 기타 과민 반응이 발생하면 트라마돌을 즉시 영구적으로 중단하십시오.

    소양증, 두드러기, 기관지경련, 혈관부종, 중독성 표피괴사증, 스티븐스-존슨 증후군도 보고되었습니다.

    기타 경고 및 주의 사항

    만성 통증 관리를 위한 강력한 아편제 사용에 대해 잘 알고 있는 임상의만이 서방형 트라마돌 제제를 처방해야 합니다.

    아편 작용제 주의사항

    다른 아편 작용제와 유사한 효과를 일으킬 수 있습니다. 아편성 작용제 치료에 대한 일반적인 주의사항을 준수하십시오.

    세로토닌 증후군

    트라마돌 사용 시, 특히 다른 세로토닌성 약물, 세로토닌 대사를 손상시키는 약물(예: MAO 억제제) 또는 트라마돌 대사를 손상시키는 약물(예: , CYP2D6 및 CYP3A4 억제제). (상호작용 참조)

    징후에는 정신 상태 변화(예: 초조, 환각, 혼수상태), 자율신경 불안정(예: 빈맥, 불안정한 혈압, 고열), 신경근 이상(예: 반사과다, 협응 장애, 강직) 및/또는 GI 증상(예: 메스꺼움, 구토, 설사).

    발작

    권장 용량으로 트라마돌을 투여받은 환자에게서 발작이 보고되었습니다. 그러나 권장 범위를 초과하는 복용량에서는 위험이 증가합니다.

    트라마돌은 SSRI, SNRI, 식욕억제제, 삼환계 항우울제 또는 기타 삼환계 화합물(예: 사이클로벤자프린, 프로메타진) 또는 기타 아편작용제를 복용하는 환자의 발작 위험을 증가시킵니다. MAO 억제제, 항정신병제 또는 발작 역치를 감소시키는 기타 약물을 복용하는 환자의 경우 위험이 증가할 수 있습니다.

    간질 환자, 발작 병력 또는 발작 위험이 인지된 환자(예: 두부 외상, 대사 장애, 알코올 및 약물 금단, CNS 감염)에서도 발작 위험이 증가했습니다.

    트라마돌 과다복용 환자에게 날록손을 투여하면 발작 위험이 증가할 수 있습니다.

    자살

    정서 장애, 자살 충동 또는 진정제, 알코올 또는 기타 중추신경계 활성 약물의 오용 병력이 있는 환자에서 트라마돌 관련 사망이 보고되었습니다.

    자살 또는 중독 경향이 있는 환자에게는 사용하지 마십시오. 오용 병력이 있는 환자, 중추신경계 활성 약물(예: 진정제, 항우울제)을 투여 중인 환자, 과도한 음주를 하는 환자, 정서 장애 또는 우울증이 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오. 자살 충동 또는 우울증 환자의 경우 비마약성 진통제를 고려하십시오.

    약물유전체학

    CYP2D6 기질의 초고속 대사와 관련된 유전자형을 보유한 개인(예: 백인의 약 1~7%, 에티오피아인 및 사우디아라비아인의 10~30%)은 트라마돌을 활성 대사산물인 O-로 전환합니다. desmethyltramadol (M1)은 다른 개인보다 더 빠르고 완벽하게 발생합니다. (약동학 참조.)

    CYP2D6 기질의 초고속 대사자인 개인은 예상보다 높은 M1 혈청 농도를 가질 가능성이 높기 때문에 FDA는 이러한 환자에게 트라마돌을 사용해서는 안 된다고 명시하고 있습니다.

    부신 기능부전

    아편성 작용제 또는 아편성 부분 작용제를 투여받는 환자에서 부신 기능부전이 보고되었습니다. 증상은 비특이적이며 메스꺼움, 구토, 식욕부진, 피로, 쇠약, 현기증, 저혈압 등이 포함될 수 있습니다.

    부신 기능 부전이 의심되는 경우 즉시 적절한 실험실 검사를 수행하고 생리학적(대체) 용량의 코르티코스테로이드를 제공하십시오. 부신 기능의 회복을 위해 아편성 작용제 또는 부분 작용제의 용량을 줄이고 중단합니다. 아편제 작용제 또는 부분 작용제를 중단할 수 있는 경우 부신 기능에 대한 추적 평가를 수행하여 코르티코스테로이드 대체 요법을 중단할 수 있는지 결정하십시오. 일부 환자에서는 다른 아편제로 전환하면 증상이 개선되었습니다.

    저혈압

    보행 가능한 환자, 특히 혈액량이 고갈되거나 특정 중추신경계 억제제(예: 페노티아진, 전신마취제). 이러한 환자의 경우 치료 시작 및 용량 증가 후 혈압을 모니터링하십시오. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    약물에 의해 생성된 혈관 확장은 순환 쇼크 환자의 심박출량과 혈압을 더욱 감소시킬 수 있습니다. 그러한 환자에게는 사용을 피하십시오.

    두개내압 증가 또는 두부 외상

    이산화탄소 보유 증가 및 두개내압의 이차적 상승 가능성; 이러한 효과에 특히 민감한 환자(예: 두개내압 상승 또는 뇌종양의 증거가 있는 환자)의 경우, 특히 치료 시작 동안 진정 및 호흡 억제를 면밀히 모니터링하십시오.

    아편제는 머리 부상 환자의 임상 경과를 모호하게 만들 수 있습니다.

    의식 장애나 혼수상태가 있는 환자에게는 사용을 피하세요.

    위장 질환

    오디 괄약근의 경련을 유발하고 혈청 아밀라제 농도를 증가시킬 수 있습니다. 급성 췌장염을 포함한 담도 질환 환자의 증상 악화를 모니터링합니다.

    마비성 장폐색증을 포함하여 위장관 폐쇄가 알려졌거나 의심되는 환자에게는 금기입니다.

    의존성과 관용

    장기간 치료를 받는 동안 신체적 의존성과 관용이 나타날 수 있습니다. 갑작스러운 중단 또는 상당한 용량 감량은 금단 증상(예: 안절부절, 눈물, 콧물, 하품, 발한, 오한, 근육통, 산동, 과민성, 불안, 요통, 관절통, 쇠약, 복부 경련, 불면증, 메스꺼움, 식욕부진)을 초래할 수 있습니다. , 구토, 설사, 혈압 증가, 호흡수 또는 심박수 증가). 약물을 중단할 때 복용량을 줄이면 증상을 피할 수 있습니다.

    아편성 부분 작용제를 병용 사용하지 마십시오. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    아편제에 신체적으로 의존하는 여성에게서 태어난 유아도 신체적으로 의존하게 됩니다. (주의사항 아래의 임신을 참조하십시오.)

    중추신경계 우울증

    정신적 기민함과 신체적 협응이 필요한 활동의 ​​수행 능력이 저하될 수 있습니다.

    다른 중추신경계 억제제와 병용하면 중추신경계 억제를 강화할 수 있으며 심각한 진정, 호흡 억제, 혼수 또는 사망을 초래할 수 있습니다. (벤조디아제핀 또는 기타 중추신경계 억제제와의 병용 사용 시 주의 사항을 참조하십시오.)

    성선 기능 저하증

    장기 아편성 아편 작용제 또는 아편성 부분 작용제 치료를 받는 환자에서 성선 기능 저하증 또는 안드로겐 결핍이 보고되었습니다. 인과관계가 확립되지 않았습니다. 증상에는 성욕 감소, 발기 부전, 발기 부전, 무월경 또는 불임이 포함될 수 있습니다. 성선기능저하증 징후가 있는 환자에 대해 적절한 실험실 테스트를 수행하십시오.

    고정 병용 요법의 사용

    아세트아미노펜과 고정 병용 요법을 사용할 경우 아세트아미노펜과 관련된 주의 사항, 주의 사항 및 금기 사항을 고려하십시오.

    왜냐하면 권장 용량보다 높은 용량을 투여할 경우 간독성 가능성이 있으므로 고정 복합제(트라마돌 및 아세트아미노펜) 제제를 다른 아세트아미노펜 함유 제품과 동시에 사용하지 마십시오.

    특정 집단

    임신

    국립 선천적 결함 예방 연구(대규모 인구 기반, 사례 대조 연구)의 데이터 분석에 따르면 기관 형성 기간 동안 임산부에게 아편제를 치료적으로 사용하는 것은 낮은 절대 출산율과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 심장 결함, 척추 이분증, 위파열증을 포함한 선천적 결함의 위험. 제조사들은 트라마돌에 대한 데이터가 주요 선천적 결손 및 자연 유산의 위험을 확립하기에는 불충분하다고 밝혔습니다.

    동물 연구에서 트라마돌은 배아독성과 태아독성을 나타냈습니다. 최기형성은 관찰되지 않았습니다. 동물 데이터에 근거하여 환자에게 잠재적인 태아 위험에 대해 알리십시오.

    임신한 여성이 분만 중에 아편제를 사용하면 신생아 호흡 저하가 발생할 수 있습니다. 분만 직전이나 분만 중에 트라마돌을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 분만 중 아편류에 노출된 신생아의 호흡 저하 및 과도한 진정을 모니터링합니다. 아편제 유발 호흡 억제를 역전시키기 위해서는 아편제 길항제가 이용 가능해야 합니다.

    임신 중에 산모가 장기간 아편제를 사용하면 신생아 아편제 금단 증후군이 발생할 수 있습니다. 성인과 달리 신생아의 금단 증후군은 생명을 위협할 수 있으며 신생아학 전문가가 개발한 프로토콜에 따라 관리해야 합니다. 증후군은 과민성, 과잉행동 및 비정상적인 수면 패턴, 고음의 울음, 떨림, 구토, 설사 및 체중 증가 실패를 나타냅니다. 발병, 기간 및 중증도는 사용된 특정 아편제, 사용 기간, 산모가 마지막으로 사용한 시기와 양, 신생아의 약물 제거 속도에 따라 다릅니다.

    수유

    우유에 분배; 사용하지 않는 것이 좋습니다. 특히 산모가 트라마돌의 초고속 대사자인 경우 수유 중인 유아에게 아편 독성 위험이 있습니다. (주의 사항 아래의 약물유전체학을 참조하십시오.)

    모유를 통해 트라마돌에 노출된 유아에게 아편 독성 징후(예: 진정, 모유 수유 또는 호흡 곤란, 근육긴장 저하)가 나타나는지 면밀히 모니터링하십시오. 그러한 증상이 나타나면 보호자는 즉시 아기를 위한 치료를 받아야 합니다.

    아편제 의존성 아기에게 엄마의 아편제 투여가 중단되거나 모유 수유가 중단되면 금단 증상이 나타날 수 있습니다.

    소아과 사용

    소아 환자에 대한 트라마돌의 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다.

    12세 미만 어린이에게는 사용이 금지됩니다. 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 받은 18세 미만의 어린이에게도 금기입니다. FDA는 비만이거나 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 호흡 기능 저하와 같은 질환을 앓고 있는 12~18세 어린이에게는 트라마돌을 권장하지 않는다고 밝혔습니다.

    18세 미만 어린이에게서 사망을 포함한 호흡 우울증이 보고되었습니다. 시대의; 비만 어린이, 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 심각한 폐질환이 있거나 CYP2D6 기질의 초고속 대사 증거가 있는 어린이는 위험이 더 높습니다. 트라마돌을 12~18세 어린이에게 사용하는 경우, 보호자는 아편 독성 징후가 있는지 면밀히 모니터링하고 그러한 증상이 나타나면 즉시 치료를 받아야 합니다.

    노인용

    노인 환자의 경우 간, 신장 및/또는 심장 기능 감소와 동반 질환 및 약물 치료의 빈도가 더 높으므로 복용량을 신중하게 선택하십시오. 특히 75세 이상의 환자에게는 주의하여 사용하십시오.

    젊은 성인에 비해 노인 환자에서 부작용 발생률이 증가했습니다.

    호흡기 우울증이 가장 큰 위험입니다. CNS와 호흡 저하를 면밀히 모니터링하십시오.

    75세 이상의 환자에서는 클리어런스가 감소합니다. 최대 복용량은 일일 300mg입니다. (약동학 항목의 특수 집단을 참조하고 복용량 및 투여 항목의 노인 환자 항목도 참조하십시오.)

    신장 기능을 모니터링하는 데 유용할 수 있습니다. 신장 기능이 손상된 환자의 경우 트라마돌 청소율이 감소하고 부작용 위험이 증가할 수 있습니다.

    간 장애

    진행성 간경변증 환자의 신진대사가 감소합니다. (약동학의 특별 집단을 참조하십시오.)

    복용량 조정이 필요할 수 있습니다. (복용량 및 투여 시 간 장애 참조.)

    신장 장애

    트라마돌 및/또는 활성 M1 대사체의 제거는 신장 장애의 정도에 따라 감소될 수 있습니다. (약동학의 특별 집단 참조.)

    중증 신장 장애가 있는 환자에게는 용량 조정이 필요합니다. (복용량 및 투여 항목의 신장 장애 참조.)

    일반적인 부작용

    무력증, 중추신경계 자극, 변비, 설사, 현기증, 구강 건조, 소화불량, 홍조, 두통, 메스꺼움, 가려움증, 졸음, 식욕부진, 발한, 구토.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? TraMADol (Systemic)

    CYP 동종효소 2B6, 2D6 및 3A4에 의해 대사됩니다. CYP2D6에 의존하는 M1의 형성.

    간의 미세소체 효소에 영향을 미치는 약물

    CYP2D6 억제제: 잠재적인 약동학적 상호작용(혈장 트라마돌 농도 증가, 혈장 M1 농도 감소). 트라마돌 농도가 증가하면 치료 효과가 증가하거나 연장될 수 있으며 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군)의 위험이 증가할 수 있습니다. M1 농도가 감소하면 치료 효과가 감소하고 금단 현상이 촉진될 수 있습니다. 병용 요법이 필요한 경우, 심각한 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군) 및 아편 독성 또는 금단 증상을 면밀히 모니터링하십시오. CYP2D6 억제제를 중단하는 경우 부작용(예: 호흡 억제, 진정)을 면밀히 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오.

    CYP3A4 억제제: 잠재적 약동학적 상호작용(혈장 트라마돌 농도 증가, 대사에 사용할 수 있는 모약물의 양이 많아지면 M1 농도가 높아질 수 있음). 병용 요법이 필요한 경우 심각한 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군) 및 아편 독성을 면밀히 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오. CYP3A4 억제제를 중단하는 경우 아편 금단 현상을 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 늘리는 것을 고려하십시오.

    CYP3A4 유도제: 잠재적인 약동학적 상호작용(혈장 트라마돌 농도 감소); 효능을 감소시키거나 아편 금단 현상을 촉진할 수 있습니다. 병용 요법이 필요한 경우 아편 금단 현상을 모니터링하고 안정적인 약물 효과가 달성될 때까지 트라마돌 복용량을 늘리는 것을 고려하십시오. CYP3A4 유도제를 중단하는 경우 발작, 세로토닌 증후군, 진정 및 호흡 억제를 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오.

    간 미세소체 효소에 의해 대사되는 약물

    일반적인 용량으로 투여할 때 다른 약물의 CYP3A4 매개 대사를 억제할 가능성은 없습니다.

    세로토닌 증후군과 관련된 약물

    다른 세로토닌성 약물과 함께 사용할 경우 세로토닌 증후군이 발생할 위험이 있습니다. 일반적인 복용량에서 발생할 수 있습니다. 증상 발현은 일반적으로 병용 투여 후 몇 시간에서 며칠 이내에 발생하지만, 특히 용량을 증가시킨 후에 나중에 발생할 수도 있습니다. (환자에 대한 조언 참조.)

    다른 세로토닌성 약물을 병용해야 하는 경우, 특히 치료 시작 및 용량 증가 동안 환자에게 세로토닌 증후군이 있는지 모니터링하십시오.

    세로토닌 증후군이 의심되는 경우 트라마돌, 기타 아편제 요법 및/또는 병용 투여되는 세로토닌성 약물을 중단하십시오.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    아미오다론

    트라마돌 대사를 억제하여 트라마돌 농도를 증가시키고 M1 농도를 감소시킬 수 있습니다. 트라마돌 농도가 증가하면 치료 효과가 증가 또는 연장되고 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군)의 위험이 증가할 수 있습니다. M1 농도 감소는 치료 효과를 감소시키고 금단 현상을 촉진할 수 있습니다.

    심각한 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군) 및 아편 독성 또는 금단 현상을 면밀히 모니터링하십시오. 아미오다론을 중단하는 경우 부작용(예: 호흡 억제, 진정)을 면밀히 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오.

    식욕 저하제

    발작 위험 증가

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    항콜린제

    마비성 장폐색증으로 이어질 수 있는 요폐 및/또는 심각한 변비의 위험 증가 가능성

    요폐 또는 위 운동 감소 모니터링

    항경련제(카바마제핀, 페니토인)

    트라마돌 대사를 증가시켜 트라마돌 농도를 감소시키고 효능을 감소시키거나 아편 금단 증상을 촉진할 수 있습니다.

    카르바마제핀: 진통 효과가 상당히 감소합니다.

    페니토인: 아편 금단 현상을 모니터링하고 다음이 될 때까지 트라마돌 복용량을 늘리는 것을 고려하십시오. 약물 효과는 안정적입니다. 페니토인을 중단하는 경우 발작, 세로토닌 증후군, 진정 및 호흡 억제를 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오.

    카르바마제핀: 병용 사용은 권장되지 않습니다.

    항우울제, SSRI(예: 시탈로프람, 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트랄린), SNRI(예: 데스벤라팍신, 둘록세틴, 밀나시프란, 벤라팍신), 삼환계 항우울제(TCA), 미르타자핀, 네파조돈, 트라조돈, 빌라조돈

    세로토닌 증후군 위험 증가

    SSRI, SNRI, TCA: 발작 위험 증가

    아미트리프틸린, 플루옥세틴, 파록세틴: 트라마돌 대사를 억제하고 트라마돌 농도를 증가시키며 M1 농도를 감소시킬 수 있습니다. 트라마돌 농도가 증가하면 치료 효과가 증가 또는 연장되고 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군)의 위험이 증가할 수 있습니다. M1 농도 감소는 치료 효과를 감소시키고 금단 증상을 유발할 수 있습니다.

    병용 투여가 필요한 경우, 특히 치료 시작 및 용량 증가 동안 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

    세로토닌 증후군이 의심되는 경우 항우울제인 트라마돌을 중단하십시오. 및/또는 동시에 투여되는 아편제 또는 세로토닌 작용제

    아미트립틸린, 플루옥세틴, 파록세틴: 심각한 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군)과 아편 독성 또는 금단 증상이 있는지 면밀히 모니터링합니다. 항우울제를 중단하는 경우 부작용(예: 호흡억제, 진정)을 면밀히 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 줄이는 것을 고려하세요.

    항토제, 5-HT3 수용체 길항제(예: 돌라세트론, 그라니세트론, 온단세트론) , 팔로노세트론)

    세로토닌 증후군의 위험

    병용 투여가 필요한 경우, 특히 치료 시작 및 용량 증가 동안 세로토닌 증후군을 모니터링하십시오.

    세로토닌 증후군이 의심되는 경우 , 트라마돌, 5-HT3 수용체 길항제 및/또는 병용 투여되는 아편제 또는 세로토닌제를 중단하십시오.

    항진균제, 아졸(케토코나졸)

    트라마돌 청소율이 감소할 수 있습니다. 증가된 트라마돌 농도는 M1 형성을 증가시킬 수 있습니다. 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군) 및 아편 독성 위험 증가

    심각한 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군) 및 아편 독성을 면밀히 모니터링하고 약물 효과가 사라질 때까지 트라마돌 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오. 안정적인; 항진균제를 중단하는 경우 아편 금단 증상을 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 늘리는 것을 고려하십시오. 몰린돈, 올란자핀, 팔리페리돈, 페르페나진, 피마반세린, 퀘티아핀, 리스페리돈, 티오리다진, 티오티센, 트리플루오페라진, 지프라시돈)

    심각한 진정, 호흡 억제, 저혈압, 혼수 또는 사망 위험

    대체 치료 옵션이 부적절한 경우에만 병용 사용하십시오. 최저 유효 용량과 가능한 최단 병용 치료 기간을 사용합니다.

    트라마돌을 투여받는 환자의 경우, 필요한 경우 아편제 치료가 없을 때 지시된 것보다 낮은 용량으로 항정신병 약물을 시작하고 임상 반응에 따라 적정합니다.

    항정신병약을 투여받는 환자의 경우, 필요한 경우 트라마돌의 용량을 줄여 시작하고 임상 반응에 따라 적정합니다.

    호흡 억제 및 진정 효과를 면밀히 모니터링합니다.

    벤조디아제핀(예: 알프라졸람) , 클로르디아제폭시드, 클로바잠, 클로나제팜, 클로라제페이트, 디아제팜, 에스타졸람, 플루라제팜, 로라제팜, 미다졸람, 옥사제팜, 콰제팜, 테마제팜, 트리아졸람)

    심각한 진정, 호흡 억제, 저혈압, 혼수 또는 사망 위험

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    가능하다면 병용 사용을 피하십시오.

    대체 치료 옵션이 부적절한 경우에만 병용 사용하십시오. 최저 유효 용량과 가능한 최단 병용 치료 기간을 사용합니다.

    트라마돌을 투여받는 환자의 경우, 간질 이외의 다른 적응증에 필요한 경우 아편제 치료가 없을 때 표시된 것보다 낮은 용량으로 벤조디아제핀을 시작하고 다음을 기준으로 적정합니다. 임상 반응

    벤조디아제핀을 투여받는 환자의 경우, 필요한 경우 트라마돌을 감량된 용량으로 시작하고 임상 반응에 따라 적정합니다.

    호흡 억제 및 진정에 대해 면밀히 모니터링하십시오.

    아편제와 벤조디아제핀을 동시에 복용하는 환자에게 날록손 처방을 고려하십시오.

    부프로피온

    트라마돌 대사를 억제하여 트라마돌 농도를 증가시킬 수 있습니다. M1 농도 감소; 트라마돌 농도가 증가하면 치료 효과가 증가 또는 연장되고 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군)의 위험이 증가할 수 있습니다. M1 농도 감소는 치료 효과를 감소시키고 금단 현상을 촉진할 수 있습니다.

    심각한 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군) 및 아편 독성 또는 금단 현상을 면밀히 모니터링하십시오. 부프로피온을 중단하는 경우 부작용(예: 호흡 억제, 진정)을 면밀히 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오.

    부스피론

    세로토닌 증후군 위험

    병용 투여가 필요한 경우, 특히 치료 시작 및 복용량 증가 동안 세로토닌 증후군을 모니터링하십시오.

    세로토닌 증후군이 의심되는 경우 트라마돌, 부스피론 및/또는 동시에 투여되는 아편제 또는 세로토닌성 약물을 중단하십시오.

    시메티딘

    트라마돌 약동학은 변경되지 않음

    복용량 조정 필요 없음

    중추신경계 억제제(예: 알코올, 항불안제, 전신 마취제, 진정제, 페노티아진, 기타 아편제)

    추가적인 호흡 및 중추신경계 억제 효과; 심각한 진정, 호흡 억제, 저혈압, 혼수 또는 사망 위험 증가

    기타 아편 작용제, 페노티아진: 발작 위험 증가

    대체 치료 옵션이 부적절한 경우에만 병용 사용; 최저 유효 용량과 병용 요법의 가능한 최단 기간을 사용합니다.

    트라마돌을 투여받는 환자의 경우, 간질 이외의 다른 적응증에 필요한 경우 중추신경계 억제제를 아편제 요법이 없는 경우에 표시된 것보다 낮은 용량으로 시작하고 적정을 기반으로 합니다. 임상 반응에 따라

    중추신경계 억제제를 투여받는 환자의 경우, 필요한 경우 트라마돌을 감량하여 투여하고 임상 반응에 따라 적정합니다.

    호흡 저하 및 진정을 면밀히 모니터링합니다. 페노티아진 또는 전신 마취제와 함께 사용 시 저혈압도 모니터링합니다.

    아편제 및 기타 중추신경계 억제제를 동시에 투여받는 환자에게는 날록손 처방을 고려합니다.

    알코올 사용을 피하십시오.

    덱스트로메토르판

    세로토닌 증후군의 위험

    병용 투여가 필요한 경우, 특히 치료 시작 및 복용량 증가 동안 세로토닌 증후군을 모니터링하십시오.

    세로토닌 증후군이 의심되는 경우 트라마돌, 덱스트로메토르판 및/또는 병용 아편제나 세로토닌 작용제를 중단하십시오.

    디곡신

    디곡신 독성은 거의 보고되지 않습니다.

    디곡신 독성을 모니터링합니다. 필요에 따라 디곡신 복용량을 조정하십시오.

    이뇨제

    아편류는 바소프레신 ​​방출을 유도하여 이뇨 효과를 감소시킬 수 있습니다.

    이뇨제 및/또는 혈압 효과 감소를 모니터링합니다. 필요에 따라 이뇨제 복용량을 늘립니다.

    HIV 단백질분해효소 억제제(PI)(예: 리토나비르)

    트라마돌 청소율이 감소할 수 있습니다. 증가된 트라마돌 농도는 M1 형성을 증가시킬 수 있습니다. 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군) 및 아편 독성 위험 증가

    심각한 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군) 및 아편 독성을 면밀히 모니터링하고 약물 효과가 사라질 때까지 트라마돌 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오. 안정적인; HIV PI를 중단하는 경우 아편 금단 현상을 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 늘리는 것을 고려하십시오.

    5-HT1 수용체 작용제(트립탄, 예: 알모트립탄, 프로바트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 수마트립탄, 졸미트립탄)

    세로토닌 증후군의 위험

    병용 투여가 필요한 경우, 특히 치료 시작 및 복용량 증가 동안 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

    세로토닌 증후군이 의심되는 경우 트라마돌, 트립탄을 중단하십시오. 및/또는 동시에 투여되는 아편제 또는 세로토닌 작용제

    리튬

    세로토닌 증후군 위험

    병용 투여가 필요한 경우, 특히 치료 시작 및 복용량 증가 동안 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

    세로토닌 증후군이 의심되는 경우 트라마돌, 리튬 및/또는 동시에 투여되는 아편제 또는 세로토닌 작용제를 중단하십시오.

    마크롤라이드(에리스로마이신)

    트라마돌 청소율이 감소할 수 있습니다. 증가된 트라마돌 농도는 M1 형성을 증가시킬 수 있습니다. 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군) 및 아편 독성 위험 증가

    심각한 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군) 및 아편 독성을 면밀히 모니터링하고 약물 효과가 사라질 때까지 트라마돌 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오. 안정적인; 마크로라이드를 중단하는 경우 아편 금단 현상을 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 늘리는 것을 고려하십시오.

    MAO 억제제(예: 이소카르복사지드, 리네졸리드, 메틸렌 블루, 페넬진, 셀레길린, 트라닐시프로민)

    부작용 위험 증가(예: 세로토닌 증후군, 발작, 아편 독성)

    MAO 억제제를 투여 중이거나 최근(14일 이내) 투여한 환자에게는 트라마돌을 사용하지 마십시오.

    세로토닌 증후군이 의심되는 경우 트라마돌, MAO 억제제 및/또는 병용 아편제 또는 세로토닌 작용제를 중단하십시오.

    신경근 차단제

    신경근 차단 효과가 강화되어 호흡 저하가 증가할 수 있습니다.

    호흡 저하를 모니터링합니다. 필요에 따라 한 가지 또는 두 가지 약물의 복용량을 줄입니다.

    아편제 부분 작용제(부토르파놀, 부프레노르핀, 날부핀, 펜타조신)

    진통 효과 및/또는 금단 증상 감소 가능

    병용 사용을 피하세요

    퀴니딘

    트라마돌 대사를 억제하여 트라마돌 농도를 50~60% 증가시키고 M1 농도를 50~60% 감소시킵니다. 트라마돌 농도가 증가하면 치료 효과가 증가 또는 연장되고 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군)의 위험이 증가할 수 있습니다. M1 농도 감소는 치료 효과를 감소시키고 금단 증상을 유발할 수 있습니다.

    트라마돌 변경의 임상적 중요성과 M1 농도는 완전히 확립되지 않았습니다.

    심각한 부작용(예: 발작, 세로토닌 증후군) 및 아편 독성 또는 금단; 퀴니딘을 중단하는 경우 부작용(예: 호흡 억제, 진정)을 면밀히 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오.

    리팜핀

    트라마돌 대사를 증가시켜 트라마돌 농도를 감소시키고 효능을 감소시키거나 아편 금단 증상을 촉진할 수 있습니다.

    아편 금단 현상을 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 늘리는 것을 고려하십시오. 리팜핀을 중단하는 경우 발작, 세로토닌 증후군, 진정 및 호흡 억제를 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오.

    진정제/수면제(예: 부타바르비탈, 에스조피클론, 펜토바르비탈, 라멜테온, 세코바르비탈, 수보렉산트, 잘레플론, 졸피뎀)

    심각한 진정, 호흡 억제, 저혈압, 혼수 또는 사망 위험

    대체 치료 옵션이 부적절한 경우에만 병용 사용; 최저 유효 용량과 병용 요법의 가능한 최단 기간을 사용합니다.

    트라마돌을 투여받는 환자의 경우, 필요한 경우 아편제 요법이 없는 경우 지시된 것보다 낮은 용량으로 진정제/수면제를 시작하고 임상 반응에 따라 적정합니다.

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    진정제/수면제를 투여받는 환자의 경우, 필요한 경우 트라마돌을 감량하여 투여하고 임상 반응에 따라 적정합니다.

    호흡 저하 및 진정을 면밀히 모니터링합니다.

    골격 근육 이완제(예: 바클로펜, 카리소프로돌, 클로르족사존, 사이클로벤자프린, 단트롤렌, 메탁살론, 메토카바몰, 오르페나드린, 티자니딘)

    심각한 진정, 호흡 억제, 저혈압, 혼수 또는 사망 위험

    사이클로벤자프린: 부작용 위험 증가(예: 발작, 세로토닌 증후군)

    대체 치료 옵션이 부적절한 경우에만 병용 사용하세요. 최저 유효 복용량과 가능한 최단 병용 치료 기간을 사용합니다.

    트라마돌을 투여받는 환자의 경우, 필요한 경우 아편제 치료가 없는 경우 표시된 것보다 낮은 복용량으로 골격근 이완제를 시작하고 임상 반응에 따라 적정합니다.

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    골격근 이완제를 투여받는 환자의 경우, 필요한 경우 트라마돌을 감량된 용량으로 시작하고 임상 반응에 따라 적정합니다.

    호흡 저하 및 진정을 면밀히 모니터링합니다.

    사이클로벤자프린 : 병용 투여가 필요한 경우, 특히 치료 시작 및 용량 증가 중에 세로토닌 증후군을 모니터링하십시오.

    세로토닌 증후군이 의심되는 경우 트라마돌, 시클로벤자프린 및/또는 병용 아편제 또는 세로토닌성 제제를 중단하십시오.

    성. 존스 워트(Hypericum perforatum)

    트라마돌 대사를 증가시켜 트라마돌 농도를 감소시키고 효능을 감소시키거나 아편 금단 증상을 촉진할 수 있습니다.

    세로토닌 증후군 위험

    아편 금단 현상을 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 늘리는 것을 고려하십시오. 세인트 존스 워트를 중단하는 경우 발작, 세로토닌 증후군, 진정 및 호흡 억제를 모니터링하고 약물 효과가 안정될 때까지 트라마돌 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오.

    병용 사용이 필요한 경우, 특히 치료 기간 동안 세로토닌 증후군을 모니터링하십시오. 치료 시작 및 복용량 증가

    세로토닌 증후군이 의심되는 경우 트라마돌, 세인트 존스 워트 및/또는 병용 아편제 또는 세로토닌 작용제를 중단하십시오.

    트립토판

    세로토닌 증후군의 위험

    병용 투여가 필요한 경우, 특히 치료 시작 및 복용량 증가 동안 세로토닌 증후군을 모니터링하십시오.

    세로토닌 증후군이 의심되는 경우 트라마돌, 트립토판 및/또는 기타 약물을 중단하십시오. 아편제 또는 세로토닌 작용제를 동시에 투여

    와파린

    PT 및 INR이 증가하고 광범위한 반상출혈이 보고되었습니다.

    주의해서 사용하세요. INR을 면밀히 모니터링합니다. 필요에 따라 와파린 복용량을 조정하세요

    면책조항

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