TraMADol (Systemic)

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı TraMADol (Systemic)

Ağrı

Geleneksel tabletler: Bir opiat analjezik gerektirecek kadar şiddetli olan ve alternatif tedavi seçeneklerinin (örn. opiat olmayan analjezikler) yeterli olmadığı veya olması beklenmeyen ağrının tedavisi veya tolere edilir. Ameliyat sonrası, jinekolojik, obstetrik ve kanser ağrısı da dahil olmak üzere orta derecede şiddetli akut veya kronik ağrısı olan hastalarda etkililiği kanıtlanmıştır.

Uzatılmış salımlı tabletler veya kapsüller: Opioid bir analjeziğin uzun süreli, günlük, 24 saat kullanımını gerektirecek kadar şiddetli ve alternatif tedavi seçeneklerinin (örn. opiat olmayan analjezikler) kullanıldığı ağrının tedavisi , anında salınan opiatlar) yetersizdir veya tolere edilmez; ihtiyaç halinde (“prn”) kullanım için belirtilmemiştir. Etkililik, osteoartrit ile ilişkili orta ila orta derecede şiddetli kronik ağrısı olan hastalarda yapılan 2 çalışmada kanıtlanmıştır; diğer bazı çalışmalar yeterli etkililik kanıtı sağlayamadı.

Tramadol/asetaminofen tabletleri: Opioid bir analjezik gerektirecek kadar şiddetli ve alternatif tedavi seçeneklerinin (örn. opiat olmayan analjezikler) bulunmadığı akut ağrının kısa süreli (≤5 gün) tedavisi veya yeterli veya tolere edilebilir olması beklenmemektedir.

Tramadol/selekoksib tabletleri: Bir opioid analjezik gerektirecek kadar şiddetli olan ve alternatif tedavi seçeneklerinin (örneğin, opiat olmayan analjezikler) mevcut olduğu yetişkinlerde akut ağrının tedavisi yeterli değildir veya olması beklenmemektedir.

Amerikan Romatoloji Koleji (ACR), NSAIA'ların kontrendike olduğu osteoartritli hastalarda (örn. böbrek yetmezliği olanlar) tramadolün düşünülebileceğini belirtmektedir. veya asetaminofen veya NSAIA'ların yeterli yanıt vermediği kişilerde.

Akut ağrının semptomatik tedavisinde, ciddi yaralanmalar, ciddi tıbbi durumlar veya cerrahi prosedürlerden kaynaklanan ağrı için veya opioid olmayan alternatifler olduğunda, opiat analjezikleri saklayın. Ağrının hafifletilmesi ve fonksiyonun onarılmasının etkisiz olması beklenir veya kontrendikedir. Uzun süreli opiyat kullanımı genellikle akut ağrının tedavisiyle başladığından, mümkün olan en kısa süre için en küçük etkili dozajı kullanın. Diğer uygun tedavilerin eş zamanlı kullanımını optimize edin. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Akut Ağrı için Opiat Tedavisinin Yönetilmesi bölümüne bakın.)

Genellikle, ilişkili olmayan kronik ağrının (yani, >3 ay süren veya normal doku iyileşmesi süresini aşan ağrı) tedavisi için opiatlar kullanın. aktif kanser tedavisi, palyatif bakım veya yaşam sonu bakım ile ancak diğer uygun farmakolojik olmayan ve opiat olmayan farmakolojik stratejilerin etkisiz olması ve hem ağrının hafifletilmesi hem de fonksiyonel iyileşme için beklenen faydaların risklerden daha ağır basmasının beklenmesi durumunda yapılabilir.

Kronik ağrı için kullanılıyorsa, opiyat analjezikleri uygun farmakolojik olmayan yöntemleri de içeren entegre bir yaklaşımın parçası olmalıdır (örneğin, bilişsel-davranışçı terapi, gevşeme teknikleri, biyolojik geri bildirim, fonksiyonel restorasyon, egzersiz terapisi, bazı girişimsel prosedürler). ) ve diğer uygun farmakolojik tedaviler (örneğin, opiat olmayan analjezikler, seçilmiş antikonvülsanlar gibi analjezik yardımcı maddeler ve belirli nöropatik ağrı durumları için antidepresanlar).

Mevcut kanıtlar, kronik ağrı için uzun süreli opiyat tedavisinin ağrının sürekli olarak giderilmesine veya işlev ve yaşam kalitesinde iyileşmeye yol açıp açmadığına veya diğer farmakolojik veya farmakolojik olmayan tedavilere üstün olup olmadığına karar vermek için yetersizdir. Kullanım ciddi risklerle ilişkilidir (örn. afyon kullanımı bozukluğu [OUD], aşırı doz). (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Kronik Kanser Dışı Ağrı için Opiat Tedavisinin Yönetilmesi konusuna bakın.)

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır TraMADol (Systemic)

Genel

Akut Ağrı İçin Opiat Tedavisinin Yönetimi

  • Diğer uygun tedavilerin eş zamanlı kullanımını optimize edin.
  • Uzun süreli opiyat kullanımı genellikle akut ağrının tedavisiyle başladığından, opiat analjezisi gerektiğinde, geleneksel (hemen salınan) opiatları etkili en küçük dozajda ve mümkün olan en kısa sürede kullanın. .
  • Afyon türevi aşırı doz riski yüksek olan veya çocuklar da dahil olmak üzere hane halkı üyeleri veya kazara yutma veya aşırı doz riski altında olan diğer yakın temasları olan hastalar için eşzamanlı olarak nalokson reçete etmeyi düşünün . (Bkz. Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Solunum Depresyonu.)
  • Ağrı tedavisi için yeterli olduğunda, gerektiğinde asetaminofen veya NSAIA ile birlikte verilen düşük etkili opiat analjezikler kullanın ("prn") ) temeli.
  • Travma veya ameliyatla ilgili olmayan akut ağrı için, reçete edilen miktarı, opioid analjezi gerektirecek kadar şiddetli (genellikle ≤3 gün ve nadiren >7 gün). Ağrının beklenenden daha uzun süre devam etmesi durumunda daha büyük miktarlarda kullanım için reçete yazmayın; bunun yerine şiddetli akut ağrı geçmezse hastayı yeniden değerlendirin.
  • Orta ila şiddetli postoperatif ağrı için, asetaminofen ve/veya NSAIA'ları ve diğer farmakolojik ilaçları (örn. belirli antikonvülsanlar, bölgesel lokal anestezikler) de içeren multimodal bir rejimin parçası olarak opiat analjezik sağlayın teknikler) ve uygun şekilde farmakolojik olmayan tedavi.
  • Oral tedaviyi tolere edebilen postoperatif hastalarda geleneksel opiat analjeziklerin oral uygulaması genellikle IV uygulamaya tercih edilir.
  • Planlı (24 saat) dozlama, ameliyattan hemen sonraki dönemde veya büyük bir ameliyatın ardından sıklıkla gereklidir. Tekrarlanan parenteral uygulama gerektiğinde, IV hasta kontrollü analjezi (PCA) genellikle tavsiye edilir.

    • Kronik Kanser Dışı Ağrı için Opiat Tedavisini Yönetmek

  • Belirli öneriler değişiklik gösterse de, klinik kılavuz önerilerindeki ortak unsurlar arasında risk hafifletme yer alır stratejiler, üst dozaj eşikleri, dikkatli dozaj titrasyonu ve belirli opiatlar ve formülasyonlar, eşlik eden hastalıklar ve eş zamanlı ilaç tedavisi ile ilişkili risklerin değerlendirilmesi.
  • Tedaviye başlamadan önce hastayı iyice değerlendirin; kötüye kullanım, istismar ve bağımlılığa ilişkin risk faktörlerini değerlendirmek; tedavi hedeflerini belirlemek (ağrı ve işlev için gerçekçi hedefler dahil); ve faydalar risklerden daha ağır basmadığı takdirde tedavinin nasıl kesileceğini düşünün.
  • Kronik kanser dışı ağrı için başlangıç ​​opiat tedavisini, yalnızca ağrı ve fonksiyonda tedavi risklerinden daha ağır basan klinik olarak anlamlı iyileşmeler olması durumunda devam edecek terapötik bir deneme olarak kabul edin.
  • Terapi öncesinde ve tedavi sırasında periyodik olarak hastalarla bilinen riskleri ve gerçekçi yararları ve tedaviyi yönetme konusunda hasta ve klinisyenin sorumluluklarını tartışın.
  • Bazı uzmanlar, kronik kanser dışı ağrı için opiat tedavisinin, en düşük etkili dozajda reçete edilen geleneksel (hemen salınan) opiat analjeziklerle başlatılmasını önermektedir. Opiyat seçimini, başlangıç ​​dozajını ve dozaj titrasyonunu hastanın sağlık durumuna, önceki opiyat kullanımına, terapötik hedeflere ulaşılmasına ve öngörülen veya gözlemlenen zararlara göre kişiselleştirin.
  • Tedavinin başlamasından veya dozaj artışından sonraki 1-4 hafta içinde yararları ve zararları değerlendirin ve tedavi boyunca sürekli olarak (örneğin en az her 3 ayda bir) yeniden değerlendirin. Ağrının yoğunluğunu ve işlevsellik düzeyini belgeleyin ve terapötik hedeflere doğru ilerlemeyi, olumsuz etkilerin varlığını ve reçete edilen tedavilere uyumu değerlendirin. Yaygın olumsuz etkileri (örn. kabızlık, bulantı ve kusma, bilişsel ve psikomotor bozukluk) önceden tahmin edin ve yönetin. Faydalar zararlardan daha ağır basmıyorsa, diğer tedavileri optimize edin ve opiat miktarını azaltarak dozu düşürün veya opiat miktarını azaltıp bırakın.
  • Tekrarlanan dozaj artışları gerektiğinde, potansiyel nedenleri değerlendirin ve göreceli fayda ve riskleri yeniden değerlendirin. Kanıtlar sınırlı olmasına rağmen bazı uzmanlar, doz artırımına rağmen tolere edilemeyen yan etkileri olan veya yeterli fayda sağlanamayan hastalarda opiyat rotasyonunun düşünülebileceğini belirtmektedir.
  • Daha yüksek dozajlar, daha sık ve yoğun izleme veya uzmana yönlendirme dahil olmak üzere özel dikkat gerektirir. Kontrollü klinik çalışmalarda kanıtlanmayan kronik ağrı için yüksek doz opiyatların daha büyük faydaları; artan risklerle ilişkili daha yüksek dozajlar (motorlu taşıt kazaları, aşırı doz, OUD).
  • CDC, birinci basamak hekimlerinin kronik ağrı için günlük ≥50 mg morfin sülfata eşdeğer dozajları reçete etmeden önce bireysel yararları ve riskleri dikkatle yeniden değerlendirmesi gerektiğini ve ≥90 mg'a eşdeğer dozajlardan kaçınması gerektiğini belirtmektedir. Günlük mg morfin sülfat veya bu tür dozajların reçetelenmesi kararını dikkatlice gerekçelendirin. Diğer uzmanlar, günlük 80-120 mg morfin sülfata eşdeğer dozu aşmadan önce bir ağrı yönetimi uzmanına danışılmasını önermektedir. Bazı eyaletlerde opiat dozaj eşikleri (örneğin, reçete edilebilecek maksimum günlük dozajlar, uzmana danışmanın zorunlu olduğu veya tavsiye edildiği dozaj eşikleri) veya zorunlu risk yönetimi stratejileri (örneğin, devlet reçeteli ilaç izleme programının gözden geçirilmesi [PDMP]) belirlenmiştir. reçetelemeden önce veriler).
  • Riskleri yönetmek için önerilen stratejiler arasında yazılı tedavi anlaşmaları veya planları (ör. "sözleşmeler"), idrarda uyuşturucu testi, eyalet PDMP verilerinin incelenmesi ve risk değerlendirme ve izleme araçları yer alır.
  • Hastanın uyuşturucuyla ilgili ciddi veya tekrarlayan sapkın davranışlarda bulunması veya uyuşturucu kullanımı ya da saptırma yapması durumunda opiat tedavisini azaltın ve sonlandırın. OUD'li hastalara tedavi önerin veya düzenleyin.
  • Afyon türevi aşırı doz riski yüksek olan veya çocuklar da dahil olmak üzere hane halkı üyeleri veya kazara yutma veya aşırı doz riski altında olan diğer yakın temasları olan hastalar için eşzamanlı olarak nalokson reçete etmeyi düşünün . (Önlemler bölümündeki Solunum Depresyonuna bakın.)

    • Uygulama

    Oral Uygulama

    Ağızdan tek başına veya asetaminofen ile sabit kombinasyon halinde uygulayın.

    Uzun süreli salınımlı tramadol preparatlarını, tramadol içeren diğer preparatlarla birlikte kullanmayın.

    Geleneksel Tabletler

    Yemeklere bakılmaksızın uygulanır.

    Uzatılmış Salımlı Tabletler

    Gıdaya bakılmaksızın günde bir kez, ancak gıda alımına göre tutarlı bir şekilde uygulanır.

    Tabletleri bütün olarak sıvıyla yutunuz; ezmeyin, çiğnemeyin, bölmeyin veya eritmeyin.

    Uzatılmış Salınımlı Kapsüller

    Gıdaya bakılmaksızın günde bir kez, ancak yiyecek alımına göre tutarlı bir şekilde uygulayın.

    Kapsülleri bütün olarak yutun. sıvı ile; kırmayınız, çiğnemeyiniz, bölmeyiniz veya çözmeyiniz.

    Asetaminofen ile Sabit Kombinasyon

    Üretici gıda ile uygulama konusunda özel bir öneride bulunmamaktadır.

    Dozaj

    Tramadol olarak mevcuttur. hidroklorür; Dozaj tuz cinsinden ifade edilir.

    Hastanın tedavi hedefleriyle tutarlı en düşük etkili dozajı ve en kısa tedavi süresini kullanın.

    Ağrının ciddiyetine, tepkiye, önceki analjezik kullanımına ve bağımlılık, istismar ve kötüye kullanım risk faktörlerine göre başlangıç ​​dozajını kişiselleştirin.

    Kronik opiat tedavisi gören hastaları bir opiat analjezisinden diğerine geçirirken, yanlışlıkla aşırı dozdan kaçınmak için genellikle yeni opiat agonisti için hesaplanan eş analjezik dozajını yaklaşık %25-50 oranında azaltın. Bu hesaplama metadona geçişte geçerli değildir; Metadon dozajı için özel önerilere bakın.

    Diğer CNS depresanlarıyla birlikte kullanıldığında, etkili en düşük dozajları ve mümkün olan en kısa eşzamanlı tedavi süresini kullanın. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Solunum depresyonu riskini azaltmak için uygun dozaj seçimi ve titrasyonu önemlidir. Özellikle tedavinin ilk 24-72 saati boyunca ve dozajdaki herhangi bir artışın ardından solunum depresyonu açısından yakından izleyin.

    Başlangıçtaki dozaj titrasyonu dönemi de dahil olmak üzere, analjezik gereksinimlerinin değiştiği dönemlerde reçeteyi yazan kişi, sağlık ekibinin diğer üyeleri, hasta ve hastanın bakıcısı veya ailesi arasındaki sık iletişim önemlidir.

    Dozu, yeterli analjezi sağlayacak ve olumsuz etkileri en aza indirecek bir düzeye kadar titre edin. Doz stabilizasyonundan sonra ağrı düzeyi artarsa, dozu artırmadan önce artan ağrının kaynağını belirlemeye çalışın.

    Ağrı kontrolünün yeterliliğini sürekli olarak değerlendirin ve olumsuz etkilerin yanı sıra bağımlılık, istismar veya kötüye kullanımın gelişimini de yeniden değerlendirin. Uzun süreli tedavi sırasında, opiat analjeziklere olan ihtiyacın devam ettiğini sürekli olarak yeniden değerlendirin.

    Kronik ağrısı olan ve baş edilemeyen ağrı atakları yaşayan hastalar, dozaj ayarlaması veya ek analjezi (yani anında salınan bir analjezikle "kurtarma" tedavisi) gerektirebilir.

    Fiziksel olarak opiatlara bağımlı olabilecek bir hastada tramadol kesilirken genellikle dozajı her 2-4 günde bir %25-50 oranında azaltın. Yoksunluk belirtileri ortaya çıkarsa, dozajı önceki seviyeye yükseltin ve daha yavaş azaltın (doz azaltımları arasındaki süreyi artırın ve/veya dozdaki her artan değişikliğin miktarını azaltın).

    Yetişkinler

    Ağrı Geleneksel Tabletler Oral

    Başlangıçta sabahları günde 25 mg; Olumsuz etki riskini azaltmak için dozajı yavaş yavaş titre edin. Dozajı, her 3 günde bir ayrı dozlar halinde 25 mg'lık artışlarla günlük 100 mg'lık bir doza (günde 4 kez 25 mg) yükseltin; daha sonra toplam günlük dozaj, tolere edildiği takdirde her 3 günde bir 50 mg artırılarak günde 200 mg'a (günde 4 kez 50 mg) kadar artırılabilir. Titrasyondan sonra, 4-6 saatte bir 50-100 mg, günde 400 mg'a kadar verilebilir.

    Analjezinin daha hızlı başlaması gerekiyorsa tedaviye her 4-6 saatte bir 50-100 mg (günde 400 mg'a kadar) ile başlanabilir, ancak olumsuz olay riski artabilir.

    Uzatılmış Salımlı Tabletler ve Kapsül Oral

    Şu anda tramadol almayan hastalar (diğer opiat analjeziklerden geçiş yapanlar dahil): Başlangıçta, günde bir kez 100 mg; Dozu, ihtiyaç duyuldukça ve tolere edildikçe her 5 günde bir 100 mg'lık artışlarla günde 300 mg'a kadar artırın. Diğer opiat analjeziklerden uzatılmış salınımlı tramadol preparatlarına dönüşüm oranları klinik çalışmalarda belirlenmemiştir.

    Şu anda hemen salınan tramadol alan hastalar: Hemen salınan ilacın toplam günlük dozajını hesaplayın ve bir sonraki daha düşük 100 mg'lık artışa yuvarlayın; hastanın gereksinimlerine göre sonraki dozaj ayarlamalarını yapın. Sedasyon ve solunum depresyonu açısından yakından izleyin (hızlı salınımlı ve uzun süreli salınımlı preparatların göreceli biyoyararlanımına ilişkin veriler eksik).

    Doz seçiminde sınırlamalar nedeniyle, bazı hastalar hızlı salınımlı ilaçtan başarıyla geçiş yapamayabilir. uzatılmış salınımlı tramadol preparatlarına.

    Uzatılmış salınımlı tramadol ile tedaviye başlandığında diğer tüm 24 saat opiat analjezikleri bırakın.

    Asetaminofen Oral ile Sabit Kombinasyon

    Gerektiğinde her 4-6 saatte bir 75 mg tramadol hidroklorür (günde 300 mg'a kadar).

    Selekoksib Oral ile Sabit Kombinasyon

    2 tablet (56 mg selekoksib ve her biri 44 mg tramadol hidroklorür) gerektiğinde her 12 saatte bir.

    Reçetelendirme Sınırları

    Yetişkinler

    Ağrı Oral

    Travma veya ameliyatla ilgili olmayan akut ağrı için , reçete edilen miktarı, opiyat analjezisini gerektirecek kadar şiddetli ağrının beklenen süresi için gereken miktarla sınırlandırın (genellikle ≤3 gün ve nadiren >7 gün).

    CDC, birinci basamak hekimlerinin, kronik ağrı için günlük ≥50 mg morfin sülfata eşdeğer dozajları reçete etmeden önce bireysel yararları ve riskleri dikkatle yeniden değerlendirmelerini ve günde ≥90 mg morfin sülfata eşdeğer dozajlardan kaçınmalarını veya bu tedavilerin gerekçelerini dikkatlice gerekçelendirmelerini önermektedir. bu tür dozajların reçete edilmesine karar verilmesi. Diğer uzmanlar, günlük 80-120 mg morfin sülfata eşdeğer dozu aşmadan önce bir ağrı yönetimi uzmanına danışılmasını önermektedir.

    Bazı eyaletlerde reçete yazma sınırları belirlenmiştir (örneğin, reçete edilebilecek maksimum günlük dozajlar, bir uzmana danışmanın zorunlu olduğu veya tavsiye edildiği dozaj eşikleri).

    Geleneksel Tabletler Oral

    Günlük maksimum 400 mg.

    Uzatılmış Salımlı Tabletler veya Kapsüller Oral

    Günlük maksimum 300 mg.

    Asetaminofen Oral ile Sabit Kombinasyon

    Günlük maksimum 300 mg.

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Sirozlu hastalarda, her 12 saatte bir 50 mg (geleneksel tablet olarak). (Bkz. Farmakokinetik bölümündeki Özel Popülasyonlar.)

    Uzatılmış salımlı oral formülasyonların ciddi (Child-Pugh sınıf C) karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmez. Mevcut tablet veya kapsül dozları ve günde bir kez dozlama, bu hastalarda güvenli kullanım için yeterli dozlama esnekliği sağlamamaktadır.

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda asetaminofen ile sabit kombinasyon halinde tramadol önerilmez.

    Böbrek Yetmezliği

    Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda azaltılmış dozaj önerilir (Clcr <30) mL/dakika). (Bkz. Farmakokinetik bölümündeki Özel Popülasyonlar.)

    Şiddetli Böbrek Yetmezliği

    Geleneksel tabletler: her 12 saatte bir 50–100 mg tramadol (günde maksimum 200 mg). Hemodiyaliz hastalarında, diyaliz günlerinde hastanın normal dozunu uygulayın (diyalizle büyük ölçüde ortadan kaldırılmaz).

    Asetaminofen ile sabit kombinasyon: Her 12 saatte bir maksimum 75 mg tramadol hidroklorür (asetaminofen ile kombinasyon halinde).

    Uzatılmış salınımlı oral formülasyonlar önerilmez. Mevcut tablet veya kapsül dozları ve günde bir kez dozlama, güvenli kullanım için yeterli dozlama esnekliği sağlamaz.

    Geriatrik Hastalar

    Dikkatli dozaj seçimi; Tedaviyi dozaj aralığının alt sınırında başlatın.

    75 yaş üstü hastalarda, günde maksimum 300 mg.

    CNS ve solunum depresyonu açısından yakın izlemeyle dozajı yavaşça titre edin. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümünde Geriatrik Kullanım konusuna bakın.)

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Tramadol, opiat agonistleri veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık (örn. anafilaksi).
  • Önemli düzeyde solunum depresyonu.
  • İzlenmeyen ortamlarda veya resüsitasyon ekipmanının yokluğunda akut veya şiddetli bronşiyal astım.
  • Paralitik ileus dahil bilinen veya şüphelenilen GI tıkanıklığı.
  • Bir MAO inhibitörü ile mevcut veya yakın zamanda (14 gün içinde) tedavi.
  • Ağrının tedavisi için <12 yaş arası çocuklarda.
  • 18 yaş altı çocuklarda ağrı tedavisi için. Tonsillektomi ve/veya adenoidektomi sonrası postoperatif ağrının tedavisi. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümünde Pediatrik Kullanım konusuna bakın.)
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Bağımlılık, İstismar ve Kötüye Kullanım

    Bağımlılık, istismar ve kötüye kullanım riski. Bağımlılık, uygun şekilde reçete edilen veya yasa dışı olarak elde edilen opiyatlarla, önerilen dozlarda veya yanlış veya kötüye kullanımla ortaya çıkabilir. Tramadolün kötüye kullanılması aşırı doz ve ölümle sonuçlanabilir; alkol veya diğer MSS depresanlarının eş zamanlı kötüye kullanımı toksisite riskini artırır. Kötüye kullanım potansiyeli morfinin veya oksikodonunkinden daha azdır ancak propoksifene benzer (bkz. Eylemler).

    Reçete yazmadan önce her hastanın bağımlılık, istismar ve kötüye kullanım riskini değerlendirin; tüm hastaları bu davranışların veya durumların gelişimi açısından izleyin. Kişisel veya ailede madde bağımlılığı (uyuşturucu veya alkol bağımlılığı veya kötüye kullanımı) veya akıl hastalığı (örneğin majör depresyon) öyküsü riski artırır. Bağımlılık, istismar ve kötüye kullanım potansiyeli, uygun ağrı tedavisi için opioid reçetelenmesini engellememelidir; ancak riskler ve doğru kullanım hakkında yoğun danışmanlık ve bağımlılık, istismar ve kötüye kullanım belirtileri açısından yoğun izleme gerektirir.

    Uzatılmış salımlı formülasyonlar, her dozaj ünitesinde daha fazla miktarda ilaç bulunması nedeniyle daha yüksek doz aşımı ve ölüm riskiyle ilişkilidir.

    Uzatılmış salımlı formülasyonların, tabletleri veya kapsülleri bölmek, ezmek, kırmak, kesmek veya çiğnemek, içerikleri burundan çekmek veya çözünmüş içerikleri enjekte etmek yoluyla kötüye kullanılması veya yanlış kullanılması, tramadolün kontrolsüz dağıtımıyla sonuçlanacaktır ve sonuç olarak sonuçlanabilir. ölümcül doz aşımı durumunda. Bu formülasyonlardaki eksipiyanların IV enjeksiyonu, lokal doku nekrozu, enfeksiyon, pulmoner granülomlar, emboli ve ölümle sonuçlanabilir ve endokardit ve kalp kapak hasarı riskini artırabilir.

    Hırsızlığı önlemek için uygun olan en küçük miktarda reçete yazın ve hastaları güvenli saklama ve uygun şekilde imha etme konusunda bilgilendirin.

    Solunum Depresyonu

    Önerildiği gibi kullanılsa bile opiatların kullanımıyla ciddi, yaşamı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu meydana gelebilir; Tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir ancak risk, tedavinin başlatılması sırasında ve dozaj artışlarının ardından en yüksektir. Özellikle tedavinin ilk 24-72 saati boyunca ve herhangi bir doz artışının ardından solunum depresyonunu izleyin.

    Afyon asidinin neden olduğu solunum depresyonundan kaynaklanan karbondioksit tutulması, ilacın sedatif etkilerini şiddetlendirebilir ve bazı hastalarda kafa içi basıncın yükselmesine neden olabilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Artan Kafa İçi Basınç veya Kafa Travması.)

    Geriatrik, kaşektik veya zayıflamış hastalar, yaşamı tehdit eden solunum depresyonu açısından yüksek risk altındadır. Bu tür hastaları, özellikle tedavinin başlatılmasından sonra, dozaj titrasyonu sırasında ve diğer solunum baskılayıcılarla eş zamanlı tedavi sırasında yakından izleyin. Opiat olmayan analjeziklerin kullanımını düşünün.

    Önerilen tramadol dozları bile KOAH veya kor pulmonale, önemli ölçüde azalmış solunum rezervi, hipoksi, hiperkapni veya önceden var olan solunum depresyonu olan hastalarda solunum dürtüsünü apne noktasına kadar azaltabilir. Bu tür hastaları, özellikle tedavinin başlatılmasından sonra, dozaj titrasyonu sırasında ve diğer solunum baskılayıcılarla eş zamanlı tedavi sırasında yakından izleyin. Opiat olmayan analjeziklerin kullanımını düşünün.

    Solunum depresyonu riskini azaltmak için uygun dozaj seçimi ve titrasyonu çok önemlidir. Hastaları başka bir opiat analjezikten transfer ederken dozajın fazla tahmin edilmesi, ilk dozda ölümcül doz aşımı ile sonuçlanabilir; Toleransı olmayan hastalarda yüksek başlangıç ​​dozları da ölümcül doz aşımına neden olabilir.

    1 dozun bile kazara yutulması, özellikle de bir çocuğun, solunum depresyonuna ve ölümcül doz aşımına neden olabilir.

    Tramadol doz aşımından kaynaklanan klinik açıdan önemli solunum depresyonu için bir opiat antagonisti uygulayın. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Nöbetler.)

    Tramadol dahil olmak üzere opiat analjezikler için yeni veya yeniden onaylanmış reçeteler alan tüm hastalarla, opiat antagonisti naloksonun bulunabilirliğini rutin olarak tartışın.

    Tramadol alan hastalara nalokson reçete etmeyi düşünün. Opiyat doz aşımı riski yüksek olan opiat analjezikleri (örn., benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları ile birlikte tedavi görenler, opiat veya madde kullanım bozukluğu öyküsü olanlar, opiat etkilerine duyarlılığı artırabilecek tıbbi durumları olanlar, bu tür ilaçlarla ilgili deneyim sahibi olanlar) Daha önce aşırı dozda opioid almış olanlar) veya çocuklar da dahil olmak üzere hane halkı üyeleri veya kazara yutma veya aşırı doz riski altında olan diğer yakın temasları olanlar. Hastalar bir opiat analjezik almıyor olsa bile, hastada opiat doz aşımı riski yüksekse (örn. halihazırda veya geçmişte OKB tanısı konmuş olanlar, daha önce opiat doz aşımı geçirmiş olanlar) nalokson reçete etmeyi düşünün.

    Etkileşimler Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen İlaçlarla Birlikte

    CYP3A4 indükleyicileri, CYP3A4 inhibitörleri veya CYP2D6 inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımının veya kesilmesinin tramadol ve aktif metabolit M1 konsantrasyonları üzerindeki etkileri karmaşıktır ve dikkatle değerlendirilmelidir. (Bkz. Etkileşimler.)

    Benzodiazepinler veya Diğer CNS Depresanları ile Eşzamanlı Kullanım

    Tramadol ve benzodiazepinler dahil olmak üzere opiatların veya diğer CNS depresanlarının (örn., anksiyolitikler, sedatifler, hipnotikler, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler, genel anestezikler) birlikte kullanımı antipsikotikler, diğer opiat agonistleri, alkol) derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölümle sonuçlanabilir. Ölümcül opiat doz aşımlarının önemli bir kısmı eş zamanlı benzodiazepin kullanımını içermektedir.

    Tramadol ve diğer MSS depresanlarının birlikte kullanımını alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu hastalarda saklayın. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Genellikle ilk dozun ardından ciddi ve ölümcül anafilaktoid reaksiyonlar rapor edilmiştir. Kodein veya diğer opiat agonistlerine karşı anafilaktoid reaksiyon öyküsü olan hastalar yüksek risk altında olabilir ve tramadol almamalıdır. Anafilaksi veya başka bir aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse tramadol'ü derhal ve kalıcı olarak kesin.

    Kaşıntı, ürtiker, bronkospazm, anjiyoödem, toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu da bildirildi.

    Diğer Uyarılar ve Önlemler

    Yalnızca kronik ağrının tedavisi için güçlü opiatların kullanımı konusunda bilgi sahibi olan klinisyenler uzun süreli salınımlı tramadol preparatlarını reçete etmelidir.

    Opiat Agonist Önlemleri

    Diğer opiat agonistlerinin ürettiği etkilere benzer etkilere neden olabilir; Opiat agonist tedavisinin olağan önlemlerine uyun.

    Serotonin Sendromu

    Tramadol kullanımıyla, özellikle diğer serotonerjik ilaçların, serotonin metabolizmasını bozan ilaçların (örn. MAO inhibitörleri) veya tramadol metabolizmasını bozan ilaçların (örn. , CYP2D6 ve CYP3A4 inhibitörleri). (Bkz. Etkileşimler.)

    Belirtiler arasında zihinsel durum değişiklikleri (ör. ajitasyon, halüsinasyonlar, koma), otonomik dengesizlik (ör. taşikardi, kararsız kan basıncı, hipertermi), nöromüsküler anormallikler (ör. hiperrefleksi, koordinasyon bozukluğu, sertliği) ve/veya gastrointestinal semptomlar (örn. mide bulantısı, kusma, ishal).

    Nöbetler

    Önerilen dozlarda tramadol alan hastalarda bildirilen nöbetler; ancak önerilen aralığın üzerindeki dozlarda risk artar.

    Tramadol, SSRI'lar, SNRI'ler, anorektik ajanlar, trisiklik antidepresanlar veya diğer trisiklik bileşikler (örn. siklobenzaprin, prometazin) veya diğer opiat agonistleri alan hastalarda nöbet riskini artırır; MAO inhibitörleri, antipsikotik ajanlar veya nöbet eşiğini düşüren diğer ilaçları kullananlarda riski artırabilir.

    Epilepsisi olan, nöbet öyküsü olan veya nöbet riski olduğu bilinen hastalarda (örn. kafa travması, metabolik bozukluklar, alkol ve uyuşturucu yoksunluğu, CNS enfeksiyonları) nöbet riski de arttı.

    Tramadol doz aşımı olan hastalarda nalokson uygulanması nöbet riskini artırabilir.

    İntihar

    Duygusal rahatsızlık, intihar eğilimi veya sakinleştiricilerin, alkolün veya diğer CNS'yi aktif ilaçların kötüye kullanımı öyküsü olan hastalarda Tramadol'e bağlı ölümler rapor edilmiştir.

    İntihara meyilli veya bağımlılığa yatkın hastalarda kullanmayın. Kötüye kullanım öyküsü olan hastalarda, merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçlar (örn. sakinleştiriciler, antidepresanlar) alan hastalarda, aşırı alkol tüketimi olanlarda ve duygusal rahatsızlık veya depresyonu olan hastalarda dikkatli kullanın. İntihara meyilli veya depresif hastalarda opiat olmayan analjezikleri düşünün.

    Farmakogenomik

    CYP2D6 substratlarının ultra hızlı metabolizmasıyla ilişkili genotipi taşıyan bireyler (örneğin, Kafkasyalıların yaklaşık %1-7'si, Etiyopyalıların ve Suudi Arabistanlıların %10-30'u) tramadolü aktif metabolit olan O-'ye dönüştürür. desmetiltramadol (M1), diğer bireylere göre daha hızlı ve daha eksiksizdir. (Bkz. Farmakokinetik.)

    CYP2D6 substratlarını ultra hızlı metabolize eden bireylerin beklenenden daha yüksek serum M1 konsantrasyonlarına sahip olmaları muhtemel olduğundan FDA, tramadolün bu tür hastalarda kullanılmaması gerektiğini belirtmektedir.

    Adrenal Yetmezlik

    Ofyon agonistleri veya opiat kısmi agonistleri alan hastalarda adrenal yetmezlik rapor edilmiştir. Belirtiler spesifik değildir ve bulantı, kusma, anoreksi, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi ve hipotansiyonu içerebilir.

    Adrenal yetmezlikten şüpheleniliyorsa, derhal uygun laboratuvar testlerini yapın ve kortikosteroidlerin fizyolojik (yenileme) dozlarını sağlayın; Adrenal fonksiyonun iyileşmesini sağlamak için opiat agonisti veya kısmi agonisti azaltın ve bırakın. Opiat agonisti veya kısmi agonisti kesilebiliyorsa, kortikosteroid replasman tedavisinin kesilip kesilemeyeceğini belirlemek için adrenal fonksiyonun takip değerlendirmesini yapın. Bazı hastalarda farklı bir opiata geçiş semptomları iyileştirmiştir.

    Hipotansiyon

    Ambulatuvar hastalarda, özellikle kan hacminin azalması veya belirli CNS depresanlarının (örn. fenotiyazinler, genel anestezikler). Bu tür hastalarda tedaviye başlandıktan ve dozaj artırıldıktan sonra kan basıncını izleyin. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlar bölümüne bakın.)

    İlacın neden olduğu vazodilatasyon, dolaşım şoku olan hastalarda kalp debisini ve kan basıncını daha da azaltabilir. Bu tür hastalarda kullanmaktan kaçının.

    Artan Kafa İçi Basınç veya Kafa Travması

    Karbondioksit tutulumunun artması ve kafa içi basıncın ikincil olarak yükselmesi potansiyeli; Bu etkilere özellikle duyarlı olan hastalarda (örn. kafa içi basıncında artış veya beyin tümörü belirtileri olanlarda), özellikle tedavinin başlangıcında sedasyon ve solunum depresyonu açısından yakından takip edilmelidir.

    Opiyatlar kafa travması olan hastalarda klinik gidişatı engelleyebilir.

    Bilinci bozuk veya komada olan hastalarda kullanmaktan kaçının.

    GI Koşulları

    Oddi sfinkterinin spazmına neden olabilir ve serum amilaz konsantrasyonlarını artırabilir; Akut pankreatit de dahil olmak üzere safra yolu hastalığı olan hastaları kötüleşen semptomlar açısından izleyin.

    Paralitik ileus dahil, bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal tıkanıklığı olan hastalarda kontrendikedir.

    Bağımlılık ve Tolerans

    Uzun süreli tedavi sırasında fiziksel bağımlılık ve tolerans gelişebilir. Dozun aniden kesilmesi veya dozun önemli ölçüde azaltılması, yoksunluk belirtilerine neden olabilir (örn. huzursuzluk, gözyaşı dökme, burun akıntısı, esneme, terleme, üşüme, miyalji, midriyazis, sinirlilik, anksiyete, sırt ağrısı, eklem ağrısı, halsizlik, karın krampları, uykusuzluk, bulantı, anoreksi) , kusma, ishal, artan kan basıncı, solunum hızı veya kalp atış hızı). İlaç kesildiğinde dozaj azaltılarak semptomlardan kaçınılabilir.

    Afyon kısmi agonistlerinin eş zamanlı kullanımından kaçının. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Fiziksel olarak opiatlara bağımlı olan kadınların doğurduğu bebekler de fiziksel olarak bağımlı olacaktır. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Hamilelik.)

    Merkezi Sinir Sistemi Depresyonu

    Zihinsel uyanıklık ve fiziksel koordinasyon gerektiren faaliyetlerin performansı bozulabilir.

    Diğer CNS depresanlarıyla eş zamanlı kullanım CNS depresyonunu güçlendirebilir ve derin sedasyon, solunum depresyonu, koma veya ölümle sonuçlanabilir. (bkz. Benzodiazepinler veya Diğer Merkezi Sinir Sistemi Depresanlarıyla Birlikte Kullanımda Dikkat Edilmesi Gerekenler.)

    Hipogonadizm

    Uzun süreli opiat agonisti veya opiat kısmi agonist tedavisi alan hastalarda bildirilen hipogonadizm veya androjen eksikliği; nedensellik kurulmamıştır. Belirtiler arasında libido azalması, iktidarsızlık, erektil disfonksiyon, amenore veya kısırlık sayılabilir. Hipogonadizm belirtileri olan hastalarda uygun laboratuvar testlerini yapın.

    Sabit Kombinasyonların Kullanımı

    Asetaminofen ile sabit kombinasyon halinde kullanıldığında, asetaminofen ile ilişkili uyarıları, önlemleri ve kontrendikasyonları göz önünde bulundurun.

    Çünkü Önerilen dozlardan daha yüksek dozlarda hepatotoksisite potansiyeli nedeniyle, sabit kombinasyonlu (tramadol ve asetaminofen) preparatı diğer asetaminofen içeren ürünlerle birlikte kullanmayın.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Ulusal Doğum Kusurlarını Önleme Çalışmasından (büyük popülasyona dayalı, vaka kontrol çalışması) elde edilen verilerin analizi, organogenez sırasında hamile kadınlarda opiatların terapötik kullanımının düşük mutlak gebelik oranı ile ilişkili olduğunu göstermektedir. kalp kusurları, spina bifida ve gastroşizis dahil doğum kusurları riski. Üreticiler, tramadol verilerinin büyük doğum kusurları ve kendiliğinden düşük riskini belirlemek için yetersiz olduğunu belirtiyor.

    Hayvan çalışmalarında tramadol embriyotoksik ve fetotoksikti; teratojenite gözlenmemiştir. Hayvan verilerine dayanarak hastayı potansiyel fetal risk konusunda bilgilendirin.

    Gebe kadınların doğum sırasında opiat kullanımı yenidoğanda solunum depresyonuna neden olabilir. Doğumdan hemen önce veya doğum sırasında tramadol kullanılması önerilmez. Doğum sırasında opiatlara maruz kalan yenidoğanları solunum depresyonu ve aşırı sedasyon açısından izleyin; Opiatın neden olduğu solunum depresyonunun tersine çevrilmesi için bir opiat antagonisti mevcut olmalıdır.

    Hamilelik sırasında annenin uzun süreli opiat kullanımı, neonatal opiat yoksunluk sendromuna yol açabilir; Yetişkinlerin aksine, yenidoğanlarda yoksunluk sendromu hayatı tehdit edici olabilir ve neonatoloji uzmanları tarafından geliştirilen protokollere göre tedavi gerektirir. Sendrom; sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku düzeni, tiz ağlama, titreme, kusma, ishal ve kilo alamama ile kendini gösterir. Başlangıç, süre ve ciddiyet, kullanılan spesifik opiata, kullanım süresine, annenin son kullanım zamanına ve miktarına ve ilacın yenidoğan tarafından eliminasyon hızına bağlı olarak değişir.

    Laktasyon

    Sütte dağıtılır; kullanılması tavsiye edilmez. Emzirilen bebeklerde, özellikle de annenin tramadol'ü çok hızlı metabolize etmesi durumunda, opiat toksisitesi riski. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Farmakogenomik.)

    Anne sütü yoluyla tramadol'e maruz kalan bebekleri, opiat toksisitesi belirtileri (örn. sedasyon, emzirme veya nefes almada zorluk, hipotoni) açısından yakından izleyin; bu tür belirtiler ortaya çıkarsa, bakıcı bebek için derhal tıbbi tedaviye başvurmalıdır.

    Afyon ilacı bağımlısı bebeklerde, annenin opiat uygulaması durdurulduğunda veya emzirme durdurulduğunda yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.

    Pediatrik Kullanım

    Tramadolün pediyatrik hastalarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir; Ayrıca bademcik ameliyatı ve/veya adenoidektomi sonrası 18 yaş altı çocuklarda da kontrendikedir. FDA, tramadolün obez veya obstrüktif uyku apnesi veya solunum fonksiyonunda bozulma gibi rahatsızlıkları olan 12-18 yaş arası çocuklarda tavsiye edilmediğini belirtmektedir.

    18 yaşın altındaki çocuklarda ölümler de dahil olmak üzere solunum depresyonu rapor edilmiştir. yaş; obez, obstrüktif uyku apnesi veya ciddi akciğer hastalığı olan veya CYP2D6 substratlarının ultra hızlı metabolizmasına dair kanıtları olan çocuklar yüksek risk altındadır. Tramadol 12-18 yaş arası çocuklarda kullanılıyorsa, bakıcılar opiyat toksisitesi belirtilerini yakından izlemeli ve bu tür belirtiler ortaya çıkarsa çocuk için acil tıbbi tedavi aramalıdır.

    Geriatrik Kullanım

    Geriatrik hastalarda hepatik, renal ve/veya kardiyak fonksiyonlarda azalma ve eşlik eden hastalık ve ilaç tedavisinin daha sık görülmesi nedeniyle dozajı dikkatle seçin. Özellikle 75 yaş üstü hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Genç yetişkinlerle karşılaştırıldığında geriatrik hastalarda yan etkilerin görülme sıklığı arttı.

    Solunum depresyonu başlıca risktir; CNS ve solunum depresyonu açısından yakından izleyin.

    75 yaş üstü hastalarda klerens azalmıştır; Maksimum dozaj günlük 300 mg'dır. (Farmakokinetik bölümündeki Özel Popülasyonlara bakın ve ayrıca Dozaj ve Uygulama bölümünde Geriatrik Hastalar bölümüne bakın.)

    Böbrek fonksiyonunun izlenmesinde faydalı olabilir; Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tramadol klerensi azalabilir ve yan etki riski artabilir.

    Karaciğer Yetmezliği

    İleri sirozlu hastalarda metabolizma azalır. (Farmakokinetik bölümündeki Özel Popülasyonlara bakınız.)

    Doz ayarlaması gerekli olabilir. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Karaciğer Yetmezliği.)

    Böbrek Yetmezliği

    Böbrek yetmezliğinin derecesine bağlı olarak tramadol ve/veya aktif M1 metabolitinin klerensi azalabilir. (Bkz. Farmakokinetik altındaki Özel Popülasyonlar.)

    Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj ayarlaması gereklidir. (Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliğine bakın.)

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Asteni, CNS uyarımı, kabızlık, ishal, baş dönmesi, ağız kuruluğu, hazımsızlık, ateş basması, baş ağrısı, bulantı, kaşıntı, uyku hali, anoreksi, terleme, kusma.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir TraMADol (Systemic)

    CYP izoenzimleri 2B6, 2D6 ve 3A4 tarafından metabolize edilir; CYP2D6'ya bağlı M1 oluşumu.

    Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen İlaçlar

    CYP2D6 İnhibitörleri: Potansiyel farmakokinetik etkileşim (artmış plazma tramadol konsantrasyonları, azalmış plazma M1 konsantrasyonları). Artan tramadol konsantrasyonları terapötik etkileri artırabilir veya uzatabilir ve olumsuz etki riskini (örn. nöbetler, serotonin sendromu) artırabilir; azalan M1 konsantrasyonları terapötik etkileri azaltabilir ve yoksunluğu hızlandırabilir. Eşzamanlı tedavi gerekiyorsa, ciddi yan etkiler (örn. nöbetler, serotonin sendromu) ve opiyat toksisitesi veya yoksunluğu açısından yakından izleyin. CYP2D6 inhibitörü kesilirse olumsuz etkiler (örn. solunum depresyonu, sedasyon) açısından yakından izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını azaltmayı düşünün.

    CYP3A4 inhibitörleri: Potansiyel farmakokinetik etkileşim (artmış plazma tramadol konsantrasyonları; metabolizma için mevcut ana ilacın daha büyük miktarları, daha yüksek M1 konsantrasyonlarıyla sonuçlanabilir). Eşzamanlı tedavi gerekiyorsa, ciddi yan etkiler (örn. nöbetler, serotonin sendromu) ve opiat toksisitesi açısından yakından izleyin ve ilaç etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını azaltmayı düşünün. CYP3A4 inhibitörü kesilirse, opiat yoksunluğunu izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını artırmayı düşünün.

    CYP3A4 indükleyicileri: Potansiyel farmakokinetik etkileşim (azalan plazma tramadol konsantrasyonları); etkinliği azaltabilir veya opiat yoksunluğunu hızlandırabilir. Eşzamanlı tedavi gerekiyorsa, opioid yoksunluğunu izleyin ve stabil ilaç etkileri elde edilene kadar tramadol dozajını artırmayı düşünün. CYP3A4 indükleyicisi kesilirse, nöbetleri, serotonin sendromunu, sedasyonu ve solunum depresyonunu izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını azaltmayı düşünün.

    Hepatik Mikrozomal Enzimler Tarafından Metabolize Edilen İlaçlar

    Olağan dozajlarda uygulandığında diğer ilaçların CYP3A4 aracılı metabolizmasını engellemesi muhtemel değildir.

    Serotonin Sendromu ile İlişkili İlaçlar

    Diğer serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında serotonin sendromu riski. Olağan dozlarda ortaya çıkabilir. Semptomların başlangıcı genellikle birkaç saatten birkaç güne kadar eşzamanlı kullanımda ortaya çıkar, ancak daha sonra, özellikle dozaj artışlarından sonra ortaya çıkabilir. (Bkz. Hastalara Öneriler.)

    Diğer serotonerjik ilaçların eş zamanlı kullanımı gerekiyorsa, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozaj artırımlarında hastaları serotonin sendromu açısından izleyin.

    Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa tramadol, diğer opiat tedavisi ve/veya eş zamanlı uygulanan herhangi bir serotonerjik ajanı bırakın.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Amiodaron

    Tramadol metabolizmasını inhibe edebilir, tramadol konsantrasyonlarını artırabilir ve M1 konsantrasyonlarını azaltabilir; artan tramadol konsantrasyonları terapötik etkileri artırabilir veya uzatabilir ve olumsuz etki riskini (örn., nöbetler, serotonin sendromu) artırabilir; azalan M1 konsantrasyonları terapötik etkileri azaltabilir ve yoksunluğu hızlandırabilir

    Ciddi olumsuz etkiler (ör. nöbetler, serotonin sendromu) ve opiat toksisitesi veya yoksunluğu açısından yakından izleyin; Amiodaron kesilirse olumsuz etkileri (ör. solunum depresyonu, sedasyon) yakından izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını azaltmayı düşünün

    Anorektik ajanlar

    Nöbet riskinin artması

    p>

    Antikolinerjik ajanlar

    Paralitik ileusa yol açabilecek olası idrar retansiyonu ve/veya ciddi kabızlık riskinde artış

    İdrar retansiyonu veya mide hareketliliğinin azalması için izleme

    Antikonvülsanlar (karbamazepin, fenitoin)

    Tramadol metabolizmasını artırabilir, tramadol konsantrasyonlarını azaltabilir ve etkinliği azaltabilir veya opiat yoksunluğunu hızlandırabilir

    Karbamazepin: Analjezi önemli ölçüde azalır

    Fenitoin: Opiyat yoksunluğunu izleyin ve tramadol dozunu artırmayı düşünün. ilaç etkileri stabildir; fenitoin kesilirse nöbetleri, serotonin sendromunu, sedasyonu ve solunum depresyonunu izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını azaltmayı düşünün

    Karbamazepin: Birlikte kullanılması önerilmez

    Antidepresanlar, SSRI'lar (ör. sitalopram, essitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin), SNRI'ler (ör. desvenlafaksin, duloksetin, milnasipran, venlafaksin), trisiklik antidepresanlar (TCA'lar), mirtazapin, nefazodon, trazodon, vilazodon

    Artan serotonin sendromu riski

    SSRI'lar, SNRI'ler, TCA'lar: Artan nöbet riski

    Amitriptilin, fluoksetin, paroksetin: Tramadol metabolizmasını inhibe edebilir, tramadol konsantrasyonlarını artırabilir ve M1 konsantrasyonlarını azaltabilir; artan tramadol konsantrasyonları terapötik etkileri artırabilir veya uzatabilir ve olumsuz etki riskini (örn., nöbetler, serotonin sendromu) artırabilir; azalan M1 konsantrasyonları terapötik etkileri azaltabilir ve yoksunluğu hızlandırabilir

    Eşzamanlı kullanım gerekiyorsa, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozaj artışlarında hastayı yakından izleyin

    Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa antidepresan tramadol'ü bırakın ve/veya eş zamanlı uygulanan herhangi bir opiat veya serotonerjik ajan

    Amitriptilin, fluoksetin, paroksetin: Ciddi yan etkiler (örn. nöbetler, serotonin sendromu) ve opiat toksisitesi veya yoksunluğu açısından yakından izleyin; antidepresan kesilirse olumsuz etkileri (ör. solunum depresyonu, sedasyon) yakından izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını azaltmayı düşünün

    Antiemetikler, 5-HT3 reseptör antagonistleri (ör. dolasetron, granisetron, ondansetron) , palonosetron)

    Serotonin sendromu riski

    Eş zamanlı kullanım gerekiyorsa, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozaj artışlarında serotonin sendromunu izleyin

    Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa , 5-HT3 reseptör antagonisti olan tramadol'ü ve/veya eşzamanlı olarak uygulanan herhangi bir opiat veya serotonerjik ajanı bırakın.

    Antifungaller, azol (ketokonazol)

    Tramadol klerensini azaltabilir; artan tramadol konsantrasyonları M1 oluşumunu arttırabilir; olumsuz etki (örneğin nöbetler, serotonin sendromu) ve opiyat toksisitesi riskinin artması

    Ciddi yan etkiler (örneğin nöbetler, serotonin sendromu) ve opiyat toksisitesi açısından yakından izleyin ve ilacın etkileri ortadan kalkana kadar tramadol dozajını azaltmayı düşünün stabil; antifungal kesilirse, opiat yoksunluğunu izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını artırmayı düşünün

    Antipsikotikler (ör. aripiprazol, asenapin, kariprazin, klorpromazin, klozapin, flufenazin, haloperidol, iloperidon, loksapin, lurasidon, molindon, olanzapin, paliperidon, perfenazin, pimavanserin, ketiapin, risperidon, tioridazin, tiyotiksen, trifluoperazin, ziprasidon)

    Derin sedasyon, solunum depresyonu, hipotansiyon, koma veya ölüm riski

    Yalnızca alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olması durumunda eş zamanlı kullanın; etkili en düşük dozajları ve mümkün olan en kısa eşzamanlı tedavi süresini kullanın

    Tramadol alan hastalarda, gerekiyorsa, opioid tedavisinin yokluğunda belirtilen dozdan daha düşük bir dozda antipsikotik başlatın ve klinik cevaba göre titre edin

    Antipsikotik alan hastalarda, gerekirse tramadol'ü azaltılmış dozajda başlatın ve klinik cevaba göre titre edin

    Solunum depresyonu ve sedasyon açısından yakından izleyin

    Benzodiazepinler (ör. alprazolam) , klordiazepoksit, klobazam, klonazepam, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oksazepam, quazepam, temazepam, triazolam)

    Derin sedasyon, solunum depresyonu, hipotansiyon, koma veya ölüm riski

    p>

    Mümkün olduğunda eş zamanlı kullanımdan kaçının

    Yalnızca alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olması durumunda eş zamanlı kullanın; etkili en düşük dozajları ve mümkün olan en kısa eşzamanlı tedavi süresini kullanın.

    Tramadol alan hastalarda, epilepsi dışında herhangi bir endikasyon için gerekiyorsa, opiat tedavisinin yokluğunda belirtilenden daha düşük dozajda benzodiazepin başlatın ve aşağıdakilere göre titre edin: klinik yanıt

    Benzodiazepin alan hastalarda, gerekirse tramadolü azaltılmış dozajda başlatın ve klinik yanıta göre titre edin

    Solunum depresyonu ve sedasyon açısından yakından takip edin

    Afyon türevleri ve benzodiazepinleri birlikte alan hastalara nalokson reçete etmeyi düşünün

    Bupropion

    Tramadol metabolizmasını inhibe ederek tramadol konsantrasyonlarını artırabilir ve M1 konsantrasyonlarının azaltılması; artan tramadol konsantrasyonları terapötik etkileri artırabilir veya uzatabilir ve olumsuz etki riskini (örn., nöbetler, serotonin sendromu) artırabilir; azalan M1 konsantrasyonları terapötik etkileri azaltabilir ve yoksunluğu hızlandırabilir

    Ciddi olumsuz etkiler (ör. nöbetler, serotonin sendromu) ve opiat toksisitesi veya yoksunluğu açısından yakından izleyin; bupropion kesilirse olumsuz etkiler (ör. solunum depresyonu, sedasyon) açısından yakından izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını azaltmayı düşünün

    Buspiron

    Serotonin sendromu riski

    Eşzamanlı kullanım gerekiyorsa, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozaj artışlarında serotonin sendromunu izleyin.

    Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa tramadol, buspiron ve/veya eş zamanlı uygulanan opiatlar veya serotonerjik ajanları bırakın

    Simetidin

    Tramadol farmakokinetiği değişmedi

    Doz ayarlaması gerekmez

    CNS depresanlar (ör. alkol, anksiyolitikler, genel anestezikler, sakinleştiriciler, fenotiyazinler, diğer opiatlar)

    İlave solunum ve CNS depresan etkileri; derin sedasyon, solunum depresyonu, hipotansiyon, koma veya ölüm riskinde artış

    Diğer opiat agonistleri, fenotiyazinler: Nöbet riskinde artış

    Yalnızca alternatif tedavi seçenekleri yetersizse birlikte kullanın; etkili en düşük dozajları ve mümkün olan en kısa eşzamanlı tedavi süresini kullanın

    Tramadol alan hastalarda, epilepsi dışında herhangi bir endikasyon için gerekiyorsa, opiyat tedavisinin yokluğunda belirtilenden daha düşük dozajda ve titrasyona dayalı olarak CNS depresanını başlatın. klinik yanıt üzerine

    CNS depresanı alan hastalarda, gerekirse tramadolü azaltılmış dozajda başlatın ve klinik yanıta göre titre edin

    Solunum depresyonu ve sedasyon açısından yakından izleyin; fenotiyazinler veya genel anesteziklerle birlikte, hipotansiyonu da izleyin

    Afyon ilaçları ve diğer MSS depresanlarını aynı anda alan hastalara nalokson reçete etmeyi düşünün

    Alkol kullanımından kaçının

    Dekstrometorfan

    Serotonin sendromu riski

    Eşzamanlı kullanım gerekiyorsa, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozaj artışlarında serotonin sendromunu izleyin

    Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa tramadol, dekstrometorfan ve/veya eş zamanlı uygulanan herhangi bir opiat veya serotonerjik ajanı bırakın.

    Digoksin

    Digoksin toksisitesi nadiren rapor edilmiştir

    Digoksin toksisitesini izleyin; digoksin dozajını gerektiği gibi ayarlayın

    Diüretikler

    Opiyatlar vazopressin salınımını indükleyerek diüretik etkinliğini azaltabilir

    Düşük diüretik ve/veya KB etkilerini izleyin; gerektiğinde diüretik dozajını artırın

    HIV proteaz inhibitörleri (PI'ler) (örn. ritonavir)

    Tramadol klerensini azaltabilir; artan tramadol konsantrasyonları M1 oluşumunu arttırabilir; olumsuz etki (ör. nöbetler, serotonin sendromu) ve opiat toksisitesi riskinin artması

    Ciddi yan etkiler (ör. nöbetler, serotonin sendromu) ve opiat toksisitesi açısından yakından izleyin ve ilacın etkileri ortadan kalkana kadar tramadol dozajını azaltmayı düşünün stabil; HIV PI kesilirse, opiat yoksunluğunu izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını artırmayı düşünün

    5-HT1 reseptör agonistleri (triptanlar; örneğin almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan)

    Serotonin sendromu riski

    Eş zamanlı kullanım gerekiyorsa, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozaj artışlarında hastayı yakından izleyin

    Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa, triptan olan tramadol'ü bırakın ve/veya eş zamanlı uygulanan herhangi bir opiat veya serotonerjik ajan

    Lityum

    Serotonin sendromu riski

    Birlikte kullanım gerekiyorsa, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozaj artışlarında hastayı yakından izleyin.

    Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa tramadol, lityum ve/veya eş zamanlı uygulanan opiatlar veya serotonerjik ajanları bırakın

    Makrolidler (eritromisin)

    Tramadol klerensini azaltabilir; artan tramadol konsantrasyonları M1 oluşumunu arttırabilir; olumsuz etki (ör. nöbetler, serotonin sendromu) ve opiat toksisitesi riskinin artması

    Ciddi yan etkiler (ör. nöbetler, serotonin sendromu) ve opiat toksisitesi açısından yakından izleyin ve ilacın etkileri ortadan kalkana kadar tramadol dozajını azaltmayı düşünün stabil; makrolid kesilirse, opiat yoksunluğunu izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını artırmayı düşünün

    MAO inhibitörleri (örn. izokarboksazid, linezolid, metilen mavisi, fenelzin, selegilin, tranilsipromin)

    Advers etki riskinde artış (örn. serotonin sendromu, nöbetler, opiat toksisitesi)

    MAO inhibitörleri alan veya yakın zamanda (14 gün içinde) almış olan hastalarda tramadol kullanmayın

    Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa, MAO inhibitörü olan tramadol'ü ve/veya eş zamanlı uygulanan opiatları veya serotonerjik ajanları bırakın

    Nöromüsküler bloke edici ajanlar

    Solunum depresyonunun artmasına neden olan olası artan nöromüsküler blokaj etkisi

    Solunum depresyonunun izlenmesi; gerektiğinde bir veya her iki ajanın dozajını azaltın

    Kısmi agonistleri (butorfanol, buprenorfin, nalbufin, pentazosin) opiatlayın

    Analjezik etkinin ve/veya yoksunluk semptomlarının olası azalması

    Birlikte kullanımdan kaçının

    Kinidin

    Tramadol metabolizmasını inhibe ederek tramadol konsantrasyonlarını %50-60 artırır ve M1 konsantrasyonlarını %50-60 azaltır; artan tramadol konsantrasyonları terapötik etkileri artırabilir veya uzatabilir ve olumsuz etki riskini (örn., nöbetler, serotonin sendromu) artırabilir; azalan M1 konsantrasyonları terapötik etkileri azaltabilir ve yoksunluğu hızlandırabilir

    Değişen tramadolün klinik önemi ve M1 konsantrasyonları tam olarak belirlenmemiştir

    Ciddi yan etkiler (örn. nöbetler, serotonin sendromu) ve opiyat toksisitesi veya yoksunluğu; kinidin kesilirse olumsuz etkiler (örn. solunum depresyonu, sedasyon) açısından yakından izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını azaltmayı düşünün

    Rifampin

    Tramadol metabolizmasını artırabilir, tramadol konsantrasyonlarını azaltabilir ve etkinliği azaltabilir veya opiat yoksunluğunu hızlandırabilir

    Afyon ilacı yoksunluğunu izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını artırmayı değerlendirin; Rifampin kesilirse nöbetleri, serotonin sendromunu, sedasyonu ve solunum depresyonunu izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını azaltmayı düşünün

    Sedatif/hipnotik ajanlar (ör. Butabarbital, eszopiklon, pentobarbital, ramelteon, secobarbital, suvorexant, zaleplon, zolpidem)

    Derin sedasyon, solunum depresyonu, hipotansiyon, koma veya ölüm riski

    Yalnızca alternatif tedavi seçenekleri yetersizse birlikte kullanın; etkili en düşük dozajları ve mümkün olan en kısa eşzamanlı tedavi süresini kullanın

    Tramadol alan hastalarda, gerekiyorsa sedatif/hipnotik tedavisini, opiyat tedavisinin yokluğunda belirtilen dozdan daha düşük bir dozda başlatın ve klinik cevaba göre titre edin

    p>

    Sedatif/hipnotik alan hastalarda, gerekirse tramadolü azaltılmış dozajda başlatın ve klinik cevaba göre titre edin

    Solunum depresyonu ve sedasyon açısından yakından izleyin

    İskelet kas gevşeticiler (ör. baklofen, karizoprodol, klorzoksazon, siklobenzaprin, dantrolen, metaksalon, metokarbamol, orfenadrin, tizanidin)

    Derin sedasyon, solunum depresyonu, hipotansiyon, koma veya ölüm riski

    Siklobenzaprin: Artan yan etki riski (örn. nöbetler, serotonin sendromu)

    Yalnızca alternatif tedavi seçenekleri yetersizse eş zamanlı kullanın; etkili en düşük dozajları ve mümkün olan en kısa eşzamanlı tedavi süresini kullanın

    Tramadol alan hastalarda, gerekiyorsa, opioid tedavisinin yokluğunda belirtilenden daha düşük dozajda iskelet kası gevşetici başlatın ve klinik cevaba göre titre edin

    p>

    İskelet kası gevşetici alan hastalarda, gerekirse tramadolü azaltılmış dozajda başlatın ve klinik cevaba göre titre edin

    Solunum depresyonu ve sedasyon açısından yakından izleyin

    Siklobenzaprin : Eşzamanlı kullanım gerekiyorsa, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozaj artışlarında serotonin sendromunu izleyin.

    Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa tramadol, siklobenzaprin ve/veya eş zamanlı uygulanan opiatlar veya serotonerjik ajanları bırakın

    St. John's wort (Hypericum perforatum)

    Tramadol metabolizmasını artırabilir, tramadol konsantrasyonlarını azaltabilir ve etkinliği azaltabilir veya opiat yoksunluğunu hızlandırabilir

    Serotonin sendromu riski

    Opiyat yoksunluğunu izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını artırmayı düşünün; St. John's wort kesilirse nöbetleri, serotonin sendromunu, sedasyonu ve solunum depresyonunu izleyin ve ilacın etkileri stabil hale gelinceye kadar tramadol dozajını azaltmayı düşünün

    Eş zamanlı kullanım gerekiyorsa, özellikle sırasında serotonin sendromunu izleyin tedavinin başlatılması ve dozajın arttırılması

    Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa tramadol, St. John's wort ve/veya eş zamanlı uygulanan herhangi bir opiat veya serotonerjik ajanı bırakın

    Triptofan

    Serotonin sendromu riski

    Eş zamanlı kullanım gerekiyorsa, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozaj artışlarında serotonin sendromunu izleyin.

    Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa tramadol, triptofan ve/veya herhangi bir tedaviyi bırakın. eş zamanlı uygulanan opiatlar veya serotonerjik ajanlar

    Warfarin

    PT ve INR'de artış ve yaygın ekimozlar bildirildi

    Dikkatli kullanın; INR'yi yakından izleyin; warfarin dozajını gerektiği gibi ayarlayın

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler