Trazimera

Általános név: Trastuzumab-qyyp
Dózisforma: injekció intravénás infúzióhoz
Kábítószer osztály: HER2 inhibitorok

Használata Trazimera

A Trazimera (trastuzumab-qyyp) biológiailag hasonló a Herceptinhez, amely bizonyos típusú HER2+ (humán epidermális növekedési faktor 2-pozitív) rákos megbetegedések kezelésére használható, az FDA által jóváhagyott trastuzumab-tesztet követően. Intravénás infúzióban (lassú infúzió a kar vénájába) adják be 30-90 perc alatt az egészségügyi szolgáltató által, és a következő esetekben engedélyezett:

korai stádiumú HER2+ emlőrák, amely elterjedt. a nyirokcsomókba, az OR még nem terjedt át a nyirokcsomókra, de ösztrogénreceptor/progeszteronreceptor (ER/PR) negatív, vagy olyan magas kockázatú jellemzőkkel rendelkezik, mint a tumor mérete >2 cm, a beteg életkora <35 év, vagy 2. vagy 3. fokú daganat. A Trazimera adható:

Olyan kezelés részeként, amely a kemoterápiás gyógyszereket, a doxorubicint, ciklofoszfamidot és a paklitaxelt vagy a docetaxelt tartalmazza.

A kemoterápiás gyógyszerekkel, a docetaxel és a docetaxel karboplatin

Egyedül, több más terápiás kezelés után, beleértve az antraciklin (doxorubicin) alapú terápiát (a kemoterápia egy fajtája).

HER2+ áttétes emlő rák, első vonalbeli kezelésként a paklitaxel kemoterápiás gyógyszerrel kombinálva.

HER2+ áttétes emlőrák, egyedüli kezelésként olyan betegeknél, akik már részesültek egy vagy több kemoterápiás kúrán áttétes betegség miatt

A gyomor vagy a gyomor-nyelőcső csomópont HER2+ metasztatikus rákja kemoterápiával (ciszplatinnal és kapecitabinnal vagy 5-fluorouracillal) kombinálva olyan betegeknél, akik nem részesültek előzetes kezelésben áttétes betegségük miatt.

Trazimera célzott kezelésnek nevezik, mert olyan rákot céloz meg, amelyekben nagy mennyiségű HER2 nevű receptorfehérje található. Úgy gondolják, hogy a HER2 jeleket küld a sejteknek, és azt mondja nekik, hogy gyorsan növekedjenek és osztódjanak, ami daganatok kialakulását okozza. Úgy gondolják, hogy azáltal, hogy ezeket a receptorokat megcélozza és azokhoz kötődik, a Trazimera gátolja a HER2-t túltermelő humán daganatsejtek növekedését és sejtosztódását, és a szervezet immunrendszerét is utasítja a sejt elpusztítására. A normál sejtekben is van HER2, de kevesebb belőle, így a Trazimera hatással lehet a normál sejtekre, ami mellékhatásokat okoz.

A Trazimerát 2019. március 11-én hagyták jóvá a Herceptinhez hasonló biohasonlóként. A biohasonló azt jelenti, hogy jóváhagyás alapján olyan adatokra, amelyek azt mutatják, hogy nagymértékben hasonlít egy, az FDA által jóváhagyott biológiai termékhez, amely referenciatermékként ismert (jelen esetben a Herceptin), és hogy nincsenek klinikailag jelentős különbségek.

Trazimera mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás vagy beadással összefüggő reakcióra utaló jeleket észlel, mint például szédülés, hányinger, hidegrázás, láz, hányás, hasmenés, csalánkiütés, fájdalom, fejfájás, bőr alatti duzzanat, légzési problémák, légszomj. , vagy mellkasi fájdalom. Néhány mellékhatás előfordulhat az injekció beadása közben vagy az azt követő napokban. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, még akkor is, ha ezek a tünetek néhány nappal később jelentkeznek.

A Trazimera súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

újonnan fellépő vagy súlyosbodó légszomj vagy köhögés

szédülés, például elájulhat vagy eszméletvesztést tapasztal.

erős fejfájás, homályos látás, lüktetés a nyakban vagy a fülben

hólyagok vagy fekélyek a szájban, vörös vagy duzzadt fogíny, nyelési nehézség

szívproblémák - heves szívverés, szívdobogásérzés, szédülés, duzzanat az alsó lábakban, gyors súlygyarapodás, légszomj

alacsony vérsejtszám - láz, hidegrázás, fáradtság, bőrsebek, könnyű véraláfutások, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy

tumorsejtek lebomlásának jelei – fáradtság, gyengeség, izomgörcsök, hányinger, hányás, hasmenés, gyors vagy lassú szívverés, bizsergés a kezekben és a lábfejen vagy a száj körül.

a boka/láb vagy az arc duzzanata, vagy 24 óra alatt több mint 5 font súlygyarapodás.

Gyakori mellékhatások A Trazimera a következőket okozhatja:

szívproblémák

hányinger, hasmenés, fogyás

fejfájás

alvási problémák, fáradtság

alacsony vérsejtszám

kiütés

láz, hidegrázás, köhögés vagy a fertőzés egyéb jelei

szájfekélyek

megváltozott ízérzékelés vagy

megfázásos tünetek, például orrdugulás, arcüreg-fájdalom és torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Szedés előtt Trazimera

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha infúziós reakciót vagy túlérzékenységi reakciót tapasztalt a trastuzumabbal vagy biohasonló gyógyszereivel, mint például a Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant vagy Trazimera, vagy az injekciós üvegben lévő bármely inaktív összetevővel szemben.

A Trazimerát csak olyan alkalmas betegeknek adják be, akiknél a HER2 fehérje túlzott expressziója és a HER2 génamplifikációja az FDA által jóváhagyott, emlő- vagy gyomorrákra specifikus, bizonyított jártassággal rendelkező laboratóriumok által végzett teszt alapján.

A Trazimera szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

allergiája van

korábban fennálló szívbetegsége, szívrohama, pangásos szívelégtelensége vagy egyéb szívproblémája van

tüdő- vagy légzési problémái vannak

alacsony fehérvérsejtszáma van

korábban kemoterápiás kezelésben részesült

terhes, teherbe eshet vagy teherbe kíván esni

szoptat .

Terhesség

Lehet, hogy a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie. Ne használja a Trazimera-t, ha terhes.

A Trazimera egy meg nem született baba halálát vagy születési rendellenességeket okozhat. A fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Trazimera-kezelés alatt és az utolsó adag bevétele után 7 hónapig. Ha véletlenül teherbe esik a trastuzumab-kezelés alatt vagy az utolsó adag bevételét követő 7 hónapon belül, azonnal értesítse orvosát.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a Trazimera bejut-e az anyatejbe. Előfordulhat, hogy nem biztonságos a szoptatás a gyógyszer alkalmazása közben és az utolsó adag bevétele után 7 hónapig. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Trazimera

A Trazimerát intravénás infúzióként adja be az egészségügyi szolgáltató.

A Trazimerát általában hetente egyszer vagy 1-3 hetente adják be. Nagyon gondosan kövesse orvosa adagolási utasításait.

Ezt a gyógyszert lassan kell beadni, és az infúzió 30-90 percig is eltarthat a ciklus stádiumától és a rák típusától függően.

Ne adja be intravénás lökésként vagy bólusként. Ne keverje más gyógyszerekkel. A Trazimera nem helyettesíthető az ado-trastuzumab emtansinnel, vagy azzal nem helyettesíthető.

Gyakori orvosi vizsgálatokra lehet szükség, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer nem okoz káros hatásokat. Az eredmények alapján a rákkezelések késhetnek.

Lehet, hogy szívműködését ellenőrizni kell a Trazimera-kezelés előtt és alatt. A gyógyszer utolsó adagját követően 2 évig 6 havonta szívműködési vizsgálatra is szüksége lehet.

A Trazimera-t általában 52 hétig adják, vagy addig, amíg szervezete már nem reagál a gyógyszerre. .

Figyelmeztetések

A Trazimera szívelégtelenséget okozhat, különösen, ha szívbetegsége van, vagy ha bizonyos egyéb rákellenes gyógyszereket (például daunorubicint, doxorubicint, epirubicint vagy idarubicint) is kap. Egészségügyi szolgáltatója a kezelés előtt felméri szívműködését, és végig figyelemmel kíséri Önt.

Súlyos és végzetes infúziós reakciókat és tüdőtoxicitást jelentettek, beleértve a bronchospasmust, anafilaxiát, angioödémát, intersticiális tüdőgyulladást vagy akut légzési distressz szindrómát. A reakciók általában az infúzió alatt vagy közvetlenül azt követően jelentkeznek. Egészségügyi szolgáltatója figyelemmel kíséri Önt az infúzió alatt.

A Trazimera károsíthatja a születendő babát, és oligohidramnionhoz (a magzatvíz szintjének csökkenése) és a tüdő tökéletlen fejlődéséhez vezethet, ami végzetes is lehet. Fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Súlyosbíthatja a kemoterápia által kiváltott neutropeniát (a neutrofilek [egyfajta fehérvérsejt] rákkezelések által okozott alacsony szintje).

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Trazimera

Más gyógyszerek is hatással lehetnek a Trazimerára, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden jelenlegi gyógyszeréről, valamint minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagyja.

A Trazimera hosszan tartó hatást fejthet ki a szívére, különösen, ha más rákellenes gyógyszert is kap. Az utolsó trastuzumab adag bevétele után legalább 7 hónapig tájékoztassa az Önt kezelő orvost, hogy Trazimerát használt.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.