Trazimera

ชื่อสามัญ: Trastuzumab-qyyp
รูปแบบการให้ยา: การฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ
ชั้นยา: สารยับยั้ง HER2

การใช้งานของ Trazimera

Trazimera (trastuzumab-qyyp) เป็นชีววัตถุคล้ายคลึงกับ Herceptin ที่อาจใช้ในการรักษามะเร็ง HER2+ (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive) บางประเภท หลังจากการทดสอบ trastuzumab ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA โดยให้โดยการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ (การฉีดยาเข้าหลอดเลือดดำที่แขนของคุณอย่างช้าๆ) เป็นเวลามากกว่า 30 ถึง 90 นาทีโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ และได้รับการอนุมัติสำหรับ:

  • มะเร็งเต้านม HER2+ ระยะเริ่มแรกที่มีการแพร่กระจาย ไปยังต่อมน้ำเหลือง หรือ ยังไม่แพร่กระจายไปยังต่อมน้ำเหลือง แต่เป็นเอสโตรเจนรีเซพเตอร์/โปรเจสเตอโรน รีเซพเตอร์ (ER/PR) เชิงลบ หรือมีลักษณะที่มีความเสี่ยงสูงประการหนึ่ง เช่น ขนาดเนื้องอก >2 ซม. อายุของผู้ป่วย <35 ปี หรือ เนื้องอกระดับ 2 หรือ 3 สามารถให้ Trazimera:
  • เป็นส่วนหนึ่งของหลักสูตรการรักษาที่รวมถึงยาเคมีบำบัด doxorubicin, cyclophosphamide และ paclitaxel หรือ docetaxel
  • ด้วยยาเคมีบำบัด docetaxel และ คาร์โบพลาติน
  • เพียงอย่างเดียว หลังการรักษาด้วยวิธีการรักษาอื่นๆ หลายวิธี รวมถึงการบำบัดด้วยแอนทราไซคลิน (โดโซรูบิซิน) (เคมีบำบัดประเภทหนึ่ง)
  • เต้านมระยะลุกลาม HER2+ มะเร็ง เป็นการรักษาทางเลือกแรกร่วมกับยาเคมีบำบัด ยาแพคลิทาเซล
  • มะเร็งเต้านมระยะลุกลาม HER2+ เป็นการรักษาเพียงอย่างเดียวสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดหนึ่งหลักสูตรขึ้นไปสำหรับโรคระยะลุกลาม
  • มะเร็งระยะลุกลาม HER2+ ในกระเพาะอาหารหรือบริเวณรอยต่อของหลอดอาหารร่วมกับเคมีบำบัด (ซิสพลาตินและคาเพซิทาบีนหรือ 5-ฟลูออโรยูราซิล) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาสำหรับโรคระยะลุกลามมาก่อน

    • ทราซิเมรา เรียกว่าการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายเนื่องจากมุ่งเป้าไปที่มะเร็งที่มีโปรตีนตัวรับจำนวนมากที่เรียกว่า HER2 เชื่อกันว่า HER2 จะส่งสัญญาณไปยังเซลล์เพื่อบอกให้เซลล์เติบโตและแบ่งตัวอย่างรวดเร็ว ทำให้เกิดเนื้องอก ด้วยการกำหนดเป้าหมายและยึดติดกับตัวรับเหล่านี้ คิดว่า Trazimera สามารถยับยั้งการเติบโตและการแบ่งเซลล์ของเซลล์เนื้องอกของมนุษย์ที่แสดงออก HER2 มากเกินไป และยังบอกให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายทำลายเซลล์อีกด้วย เซลล์ปกติก็มี HER2 เช่นกัน แต่น้อยกว่า ดังนั้น Trazimera อาจส่งผลต่อเซลล์ปกติและทำให้เกิดผลข้างเคียง

    Trazimera ได้รับการอนุมัติให้เป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงกับ Herceptin เมื่อวันที่ 11 มีนาคม 2019 ยาชีววัตถุคล้ายคลึงหมายความว่าได้รับการอนุมัติตาม ในข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่ามีความคล้ายคลึงอย่างมากกับผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือที่เรียกว่าผลิตภัณฑ์อ้างอิง (ในกรณีนี้คือ เฮอร์เซปติน) และไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

    Trazimera ผลข้างเคียง

    รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน หากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้หรือปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการบริหาร เช่น เวียนศีรษะ คลื่นไส้ หนาวสั่น มีไข้ อาเจียน ท้องเสีย ลมพิษ ปวด ปวดศีรษะ บวมใต้ผิวหนัง ปัญหาการหายใจ หายใจลำบาก หรืออาการเจ็บหน้าอก ผลข้างเคียงบางประการอาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีดหรือในไม่กี่วันหลังจากนั้น แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันที แม้ว่าอาการเหล่านี้จะเกิดขึ้นในอีกไม่กี่วันต่อมาก็ตาม

    Trazimera อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง โทรหาแพทย์ของคุณทันที หากคุณ:

  • เริ่มมีอาการใหม่หรือมีอาการหายใจลำบากหรือไอแย่ลง
  • รู้สึกวิงเวียนศีรษะ เช่น คุณอาจหมดสติหรือหมดสติ
  • ปวดศีรษะรุนแรง มองเห็นไม่ชัด เจ็บคอหรือหู
  • มีแผลพุพองหรือแผลในปาก เหงือกแดงหรือบวม กลืนลำบาก
  • ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ- - หัวใจเต้นแรง ใจสั่น เวียนศีรษะ บวมที่ขาส่วนล่าง น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว รู้สึกหายใจไม่ออก
  • จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ - มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า แผลที่ผิวหนัง ช้ำง่าย เลือดออกผิดปกติ ผิวสีซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกปวดหัวหรือ
  • สัญญาณของการสลายเซลล์เนื้องอก - เหนื่อยล้า อ่อนแรง ปวดกล้ามเนื้อ คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย อัตราการเต้นของหัวใจเร็วหรือช้า รู้สึกเสียวซ่าในมือของคุณ และเท้าหรือรอบปากของคุณ
  • อาการบวมที่ข้อเท้า/ขาหรือใบหน้า หรือน้ำหนักเพิ่มขึ้นมากกว่า 5 ปอนด์ใน 24 ชั่วโมง

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ของ Trazimera อาจรวมถึง:

  • ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
  • คลื่นไส้ ท้องร่วง น้ำหนักลด
  • ปวดศีรษะ
  • นอนไม่หลับ รู้สึกเหนื่อย
  • จำนวนเม็ดเลือดต่ำ
  • ผื่น
  • มีไข้ หนาวสั่น ไอ หรือมีอาการอื่น ๆ ของการติดเชื้อ
  • แผลในปาก
  • การรับรู้รสชาติเปลี่ยนไปหรือ
  • อาการเย็น เช่น อาการคัดจมูก ปวดไซนัส และเจ็บคอ

    • นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและ อย่างอื่นอาจเกิดขึ้นได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Trazimera

    แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยมีปฏิกิริยาการให้สารเข้าเส้นเลือดหรือปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อยาทราสทูซูแมบ หรือยาชีววัตถุคล้ายคลึงของยาดังกล่าว เช่น เฮอร์เซปติน เฮอร์ซูมา คันจินติ ออนทรูแซนท์ หรือทราซิเมรา หรือส่วนผสมที่ไม่ใช้งานใดๆ ในขวด

    Trazimera มอบให้กับผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติซึ่งได้รับการระบุว่ามีการแสดงออกของโปรตีน HER2 มากเกินไปและการขยายยีน HER2 โดยใช้การทดสอบที่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับมะเร็งเต้านมหรือมะเร็งกระเพาะอาหารโดยห้องปฏิบัติการที่มีความเชี่ยวชาญ

    ก่อนที่จะรับประทานทราซิเมรา ควรแจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณ:

  • มีอาการแพ้
  • มีโรคหัวใจอยู่แล้ว, หัวใจวาย, ภาวะหัวใจล้มเหลวหรือปัญหาหัวใจอื่น ๆ
  • มีปัญหาเกี่ยวกับปอดหรือการหายใจ
  • มีจำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ
  • เคยรับการรักษาด้วยเคมีบำบัดมาก่อน
  • กำลังตั้งครรภ์ อาจตั้งครรภ์ หรือตั้งใจที่จะตั้งครรภ์
  • กำลังให้นมบุตร .

    • การตั้งครรภ์

    คุณอาจต้องมีผลการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนที่จะเริ่มการรักษานี้ อย่าใช้ Trazimera หากคุณกำลังตั้งครรภ์

    ทราซิเมราอาจส่งผลให้ทารกในครรภ์เสียชีวิตหรือมีความพิการแต่กำเนิด หญิงที่มีศักยภาพในการคลอดบุตรควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลขณะรับยา Trazimera และเป็นเวลา 7 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย หากคุณตั้งครรภ์โดยไม่ได้ตั้งใจขณะรับยาทราสทูซูแมบ หรือภายใน 7 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย ให้แจ้งแพทย์ทันที

    ให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่า Trazimera ผ่านเข้าสู่น้ำนมของมนุษย์หรือไม่ การให้นมบุตรขณะใช้ยานี้อาจไม่ปลอดภัยและไม่เกิน 7 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย สอบถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใดๆ

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Trazimera

    Trazimera ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

  • Trazimera มักจะให้สัปดาห์ละครั้งหรือทุกๆ 1 ถึง 3 สัปดาห์ ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาของแพทย์อย่างระมัดระวัง
  • ต้องให้ยานี้ช้าๆ และการแช่ยาอาจใช้เวลาประมาณ 30 ถึง 90 นาที ขึ้นอยู่กับระยะของวงจรและประเภทของมะเร็งที่คุณเป็น
  • ห้ามให้ยาแบบฉีดเข้าหลอดเลือดดำหรือยาลูกกลอน ห้ามผสมกับยาอื่น ไม่ควรใช้ Trazimera ทดแทนหรือด้วย ado-trastuzumab emtansine

    • คุณอาจต้องได้รับการตรวจทางการแพทย์เป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่ายานี้ไม่ก่อให้เกิดผลที่เป็นอันตราย การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าขึ้นอยู่กับผลลัพธ์

  • อาจจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของหัวใจก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Trazimera คุณยังอาจต้องทำการทดสอบการทำงานของหัวใจทุกๆ 6 เดือนเป็นเวลา 2 ปีหลังจากรับประทานยานี้ครั้งสุดท้าย

    • ปกติให้ Trazimera เป็นเวลา 52 สัปดาห์ หรือจนกว่าร่างกายของคุณจะไม่ตอบสนองต่อยาอีกต่อไป .

    คำเตือน

    ทราซิเมราอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจล้มเหลว โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณเป็นโรคหัวใจหรือหากคุณได้รับยารักษามะเร็งอื่นๆ บางชนิดด้วย (เช่น ดอโนรูบิซิน, ด็อกโซรูบิซิน, เอพิรูบิซิน หรือไอดารูบิซิน) ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะประเมินการทำงานของหัวใจก่อนการรักษาและติดตามคุณตลอด

    มีรายงานปฏิกิริยาของการฉีดยาเข้าเส้นเลือดที่ร้ายแรงและถึงแก่ชีวิตและความเป็นพิษในปอด รวมถึงหลอดลมหดเกร็ง ภูมิแพ้รุนแรง แองจิโออีดีมา โรคปอดอักเสบคั่นระหว่างหน้า หรือกลุ่มอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน ปฏิกิริยามักเกิดขึ้นระหว่างหรือหลังการฉีดยาทันที ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะติดตามคุณในระหว่างการให้ยา

    Trazimera อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์และส่งผลให้เกิดภาวะน้ำคร่ำ (ระดับน้ำคร่ำลดลง) และการพัฒนาของปอดไม่สมบูรณ์ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ผู้หญิงที่สามารถมีบุตรได้ควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล

    อาจทำให้ภาวะนิวโทรพีเนียที่เกิดจากเคมีบำบัดรุนแรงขึ้น (ระดับนิวโทรฟิล [เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง] ที่เกิดจากการรักษามะเร็งในระดับต่ำ)

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Trazimera

    ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ Trazimera รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาใด ๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

    Trazimera อาจส่งผลระยะยาวต่อหัวใจของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณได้รับยารักษาโรคมะเร็งชนิดอื่น เป็นเวลาอย่างน้อย 7 เดือนหลังจากรับประทานยา Trastuzumab ครั้งสุดท้าย ให้แจ้งแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณเคยใช้ยา Trastuzumab

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม