Trazimera

Tên chung: Trastuzumab-qyyp
Dạng bào chế: tiêm truyền tĩnh mạch
Nhóm thuốc: chất ức chế HER2

Cách sử dụng Trazimera

Trazimera (trastuzumab-qyyp) là một thuốc tương tự sinh học với Herceptin, có thể được sử dụng để điều trị một số loại ung thư HER2+ (Thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 dương tính ở người), sau xét nghiệm trastuzumab được FDA phê chuẩn. Thuốc được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe truyền tĩnh mạch (truyền chậm vào tĩnh mạch ở cánh tay của bạn) trong vòng 30 đến 90 phút và được chấp thuận cho:

  • Ung thư vú HER2+ giai đoạn đầu đã di căn đến các hạch bạch huyết, OR chưa lan đến các hạch bạch huyết nhưng âm tính với thụ thể estrogen/thụ thể progesterone (ER/PR) hoặc có một đặc điểm nguy cơ cao như kích thước khối u >2 cm, tuổi bệnh nhân <35 tuổi, hoặc khối u độ 2 hoặc 3. Có thể dùng Trazimera:
  • Là một phần của liệu trình điều trị bao gồm các thuốc hóa trị doxorubicin, cyclophosphamide và paclitaxel hoặc docetaxel
  • Cùng với các thuốc hóa trị docetaxel và Carboplatin
  • Một mình, sau khi điều trị bằng nhiều liệu pháp khác, bao gồm liệu pháp dựa trên anthracycline (doxorubicin) (một loại hóa trị liệu).
  • HER2+ di căn vú ung thư, là phương pháp điều trị đầu tay kết hợp với thuốc hóa trị liệu paclitaxel
  • HER2+ ung thư vú di căn, là phương pháp điều trị duy nhất cho những bệnh nhân đã trải qua một hoặc nhiều đợt hóa trị cho bệnh di căn
  • HER2+ ung thư di căn ở dạ dày hoặc chỗ nối dạ dày thực quản kết hợp với hóa trị liệu (cisplatin và Capecitabine hoặc 5-fluorouracil), ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó cho bệnh di căn của họ.

    • Trazimera được gọi là phương pháp điều trị nhắm mục tiêu vì nó nhắm vào các bệnh ung thư có lượng lớn protein thụ thể gọi là HER2. HER2 được cho là gửi tín hiệu đến các tế bào yêu cầu chúng phát triển và phân chia nhanh chóng, khiến các khối u hình thành. Bằng cách nhắm mục tiêu và gắn vào các thụ thể này, Trazimera được cho là có tác dụng ức chế sự phát triển và phân chia tế bào của các tế bào khối u ở người biểu hiện quá mức HER2 và cũng ra lệnh cho hệ thống miễn dịch của cơ thể tiêu diệt tế bào. Các tế bào bình thường cũng có HER2, nhưng ít hơn nên Trazimera có thể ảnh hưởng đến các tế bào bình thường, gây ra tác dụng phụ.

    Trazimera đã được phê duyệt là thuốc tương tự sinh học với Herceptin vào ngày 11 tháng 3 năm 2019. Thuốc tương tự sinh học có nghĩa là nó được phê duyệt dựa trên dựa trên dữ liệu chứng minh rằng nó rất giống với một sản phẩm sinh học được FDA phê chuẩn, được gọi là sản phẩm tham chiếu (trong trường hợp này là Herceptin) và không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng.

    Trazimera phản ứng phụ

    Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu dị ứng hoặc phản ứng liên quan đến quản lý như chóng mặt, buồn nôn, ớn lạnh, sốt, nôn mửa, tiêu chảy, nổi mề đay, đau, nhức đầu, sưng dưới da, khó thở, khó thở hoặc đau ngực. Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm hoặc trong những ngày sau đó. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức, ngay cả khi những triệu chứng này xảy ra vài ngày sau đó.

    Trazimera có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:

  • khởi phát mới hoặc khó thở hoặc ho ngày càng trầm trọng
  • cảm giác choáng váng, như thể bạn có thể bất tỉnh hoặc mất ý thức
  • nhức đầu dữ dội, mờ mắt, dồn dập ở cổ hoặc tai
  • mụn nước hoặc loét trong miệng, nướu đỏ hoặc sưng, khó nuốt
  • vấn đề về tim- -tim đập thình thịch, đánh trống ngực, chóng mặt, sưng tấy ở cẳng chân, tăng cân nhanh, cảm thấy khó thở
  • số lượng tế bào máu thấp--sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, lở loét da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, Da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc
  • có dấu hiệu phá vỡ tế bào khối u--mệt mỏi, suy nhược, chuột rút, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, nhịp tim nhanh hay chậm, ngứa ran ở tay và bàn chân hoặc quanh miệng.
  • sưng mắt cá chân/chân hoặc mặt hoặc tăng cân hơn 5 pound trong 24 giờ.

    • Tác dụng phụ thường gặp của Trazimera có thể bao gồm:

  • các vấn đề về tim
  • buồn nôn, tiêu chảy, sụt cân
  • đau đầu
  • khó ngủ, cảm thấy mệt mỏi
  • số lượng tế bào máu thấp
  • phát ban
  • sốt, ớn lạnh, ho hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
  • loét miệng
  • thay đổi vị giác hoặc
  • các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, đau xoang và đau họng.

    • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Trazimera

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã gặp phải phản ứng truyền dịch hoặc phản ứng quá mẫn với trastuzumab hoặc các thuốc tương tự sinh học của nó như Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant hoặc Trazimera hoặc bất kỳ thành phần không hoạt động nào trong lọ.

    Trazimera chỉ được sử dụng cho những bệnh nhân đủ điều kiện được xác định là có biểu hiện quá mức protein HER2 và khuếch đại gen HER2 bằng cách sử dụng xét nghiệm dành riêng cho ung thư vú hoặc ung thư dạ dày được FDA phê chuẩn bởi các phòng thí nghiệm có trình độ thành thạo đã được chứng minh.

    Trước khi dùng Trazimera, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn:

  • bị dị ứng
  • có bệnh tim từ trước, đau tim, suy tim sung huyết hoặc các vấn đề về tim khác
  • có vấn đề về phổi hoặc hô hấp
  • có số lượng bạch cầu thấp
  • đã điều trị bằng hóa trị liệu trước đây
  • đang mang thai, có thể mang thai hoặc có ý định mang thai
  • đang cho con bú .

    • Mang thai

    Bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này. Không sử dụng Trazimera nếu bạn đang mang thai.

    Trazimera có thể gây tử vong cho thai nhi hoặc dị tật bẩm sinh. Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng Trazimera và trong 7 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn vô tình có thai trong khi dùng trastuzumab hoặc trong vòng 7 tháng sau liều cuối cùng, hãy báo ngay cho bác sĩ.

    Cho con bú

    Không biết liệu Trazimera có truyền vào sữa mẹ hay không. Có thể không an toàn khi cho con bú trong khi sử dụng thuốc này và trong vòng 7 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Hãy hỏi bác sĩ của bạn về bất kỳ rủi ro nào.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Trazimera

    Trazimera được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sử dụng dưới dạng truyền tĩnh mạch.

  • Trazimera thường được tiêm một lần mỗi tuần hoặc 1 đến 3 tuần một lần. Hãy làm theo hướng dẫn dùng thuốc của bác sĩ thật cẩn thận.
  • Thuốc này phải được truyền từ từ và quá trình truyền có thể mất 30 đến 90 phút tùy thuộc vào giai đoạn của chu kỳ và loại ung thư mà bạn mắc phải.
  • Không tiêm tĩnh mạch hoặc truyền nhanh. Không trộn lẫn với các loại thuốc khác. Trazimera không nên được thay thế hoặc bằng ado-trastuzumab emtansine.

    • Bạn có thể cần xét nghiệm y tế thường xuyên để chắc chắn rằng loại thuốc này không gây ra tác dụng có hại. Việc điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn dựa trên kết quả.

  • Chức năng tim của bạn có thể cần được kiểm tra trước và trong khi điều trị bằng Trazimera. Bạn cũng có thể cần kiểm tra chức năng tim 6 tháng một lần trong 2 năm sau liều thuốc cuối cùng của bạn.

    • Trazimera thường được dùng trong 52 tuần hoặc cho đến khi cơ thể bạn không còn phản ứng với thuốc nữa .

    Cảnh báo

    Trazimera có thể gây suy tim, đặc biệt nếu bạn mắc bệnh tim hoặc nếu bạn cũng đang dùng một số loại thuốc điều trị ung thư khác (chẳng hạn như daunorubicin, doxorubicin, epirubicin hoặc idarubicin). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ đánh giá chức năng tim của bạn trước khi điều trị và theo dõi bạn trong suốt quá trình.

    Các phản ứng truyền dịch nghiêm trọng và gây tử vong cũng như nhiễm độc phổi đã được báo cáo, bao gồm co thắt phế quản, sốc phản vệ, phù mạch, viêm phổi kẽ hoặc hội chứng suy hô hấp cấp tính. Phản ứng thường xảy ra trong hoặc ngay sau khi truyền. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn trong quá trình truyền dịch.

    Trazimera có thể gây hại cho thai nhi và dẫn đến thiểu ối (giảm lượng nước ối) và phổi phát triển không hoàn chỉnh, có thể gây tử vong. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.

    Có thể làm trầm trọng thêm tình trạng giảm bạch cầu trung tính do hóa trị liệu (mức độ bạch cầu trung tính thấp [một loại tế bào bạch cầu] do điều trị ung thư gây ra).

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Trazimera

    Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến Trazimera, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

    Trazimera có thể có tác dụng lâu dài đối với tim của bạn, đặc biệt nếu bạn dùng các loại thuốc điều trị ung thư khác. Trong ít nhất 7 tháng sau liều trastuzumab cuối cùng, hãy nói với bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn rằng bạn đã sử dụng Trazimera.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến