Trikafta

Általános név: Elexacaftor, Ivacaftor, And Tezacaftor
Dózisforma: orális tabletták, orális granulátumok
Kábítószer osztály: CFTR kombinációk

Használata Trikafta

A Trikafta egy elexakaftort, ivakaftort és tezakaftort tartalmazó orális kombinációs gyógyszer, amely cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére alkalmazható, akiknél a cisztás F508del mutáció legalább egy példánya megtalálható. fibrózis transzmembrán konduktancia szabályozó (CFTR) gén vagy más olyan mutáció, amely reagál a Trikafta-kezelésre.

A cisztás fibrózist (CF) a CF gén mutációi okozzák, amelyek egy specifikus fehérjét, az úgynevezett cisztás fibrózist okoznak. transzmembrán konduktancia szabályozó (CFTR) fehérje nem működik úgy, ahogy kellene. Kevesebb CFTR fehérje jut a sejtfelszínre, és ha eléri a sejtfelszínt, akkor nem nyílik meg úgy, ahogy kellene, ami megakadályozza a kloridionok megfelelő mozgását a sejtbe és kifelé. Ennek eredményeként vastag, ragacsos nyálka halmozódik fel a szervekben, beleértve a tüdőt is.

A Trikafta három összetevője együttesen javítja a CFTR fehérje működését:

Az elexakaftor és a tezakaftor segít abban, hogy több CFTR fehérje érje el a felszínt.

Az ivakaftor segít abban, hogy a CFTR fehérjék hosszabb ideig nyitva maradjanak a sejtfelszínen, így több kloridion áramolhat át rajta, ami elvékonyítja a nyálkát.

ul>

Mielőtt bevenné ezt a gyógyszert, szüksége lehet egy FDA által jóváhagyott CF mutációs tesztre, hogy megbizonyosodjon arról, hogy rendelkezik az F508del mutációval, vagy legalább egy másik alkalmas mutációval.

A Trikafta volt az első FDA- 2019. október 21-én jóváhagyva.

Trikafta mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha a Trikaftával szembeni allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés; nehéz légzés; az arca, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Azonnal hívja orvosát, ha:

látásváltozások vagy

májproblémák - étvágytalanság, gyomorfájdalom (jobb oldalon), sötét vizelet, sárgaság (a bőr vagy a szem besárgulása).

A Trikafta gyakori mellékhatásai, amelyek a betegek több mint 5%-át érintik, a következők lehetnek: :

fejfájás

influenza olyan tünetekkel, mint láz, hidegrázás vagy testfájdalmak

megfázás olyan tünetekkel, mint az orrdugulás, orrmelléküreg-fájdalom, tüsszögés , torokfájás

hasmenés, gyomorfájdalom

kiütések

kóros laboratóriumi vizsgálatok.

Ez nem teljes lista mellékhatások és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Szedés előtt Trikafta

Tájékoztassa orvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. A Trikafta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, más gyógyszerek pedig befolyásolhatják a hatását. A Trikafta adagjának módosítására lehet szükség, ha bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ezen gyógyszerek listájáért, ha nem biztos benne.

Mondja el kezelőorvosával, ha a következőket szedi:

antibiotikumok, például rifampin vagy rifabutin

görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fenobarbitál, karbamazepin vagy fenitoin

St. Orbáncfű

gombaellenes gyógyszerek, beleértve a ketokonazolt, itrakonazolt, pozakonazolt, vorikonazolt vagy flukonazolt.

antibiotikumok, beleértve a telitromicint, klaritromicint vagy eritromicint.

Ismerje meg, milyen gyógyszereket szed. Vezessen ezekről egy listát, hogy megmutassa orvosának és gyógyszerészének, ha új gyógyszer

et kap

Annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Trikafta biztonságos az Ön számára, tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is volt:

allergia a Trikaftára vagy bármely összetevőjére

májbetegség vagy

vesebetegség.

terhes vagy terhességet tervez. Nem ismert, hogy a Trikafta károsítja-e a születendő babát. Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy szedje-e a Trikafta-t, amíg Ön terhes.

szoptat vagy szoptatni tervez. Nem ismert, hogy a Trikafta átjut-e az anyatejbe. Önnek és orvosának kell eldöntenie, hogy szedje-e a szoptatás ideje alatt.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Trikafta

A Trikafta tabletta formájában kerül forgalomba a felnőttek és a 6 éves vagy annál idősebb gyermekek számára, valamint granulátum formájában a 2 éves és 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

Trikafta tabletta

Kövesse orvosa utasításait. nagyon óvatosan kövesse az adagolási utasításokat. Orvosa módosíthatja az adagot, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed, vagy ha fogy. Orvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy a narancssárga tablettát és a kék tablettát külön napokon vegye be. Ne változtassa meg az adagot vagy az adagolási ütemtervet orvosa tanácsa nélkül.

Az Ön Trikafta tablettái 4 heti buborékcsomagolást tartalmazó dobozban kerülnek forgalomba. Minden buborékcsomagolás 21 tablettát tartalmaz. A tabletták úgy vannak elrendezve, hogy reggel 2 világos narancssárga/narancssárga tablettát, este pedig egy világoskék/kék tablettát vegyen be (a felírt tabletta árnyalata súlyától és életkorától függ)

Gyermekek 6 és 11 év közötti, legalább 30 kg súlyú, valamint felnőttek és 12 éves és idősebb gyermekek

Két narancssárga tabletta reggel és 1 kék tabletta este ( körülbelül 12 órával később).

A Trikafta tablettát egészben nyelje le, és ne törje össze, rágja vagy törje fel. Zsírt tartalmazó étkezés vagy harapnivaló, például vaj, mogyoróvaj, tojás, dió, hús, teljes tej, sajt vagy joghurt fogyasztása.

6 és 11 év közötti gyermekek 30 kg-nál kisebb súlyú (66 font)

Két világos narancssárga tabletta reggel és 1 világoskék tabletta este (kb. 12 órával később)

A Trikafta tablettát egészben nyelje le, ne törje össze, rágja vagy törje fel. Zsírt, például vajat, mogyoróvajat, tojást, dióféléket, húst, teljes tejet, sajtot vagy joghurtot tartalmazó étkezéshez vagy snackhez fogyasszon.

Trikafta granulátum

2 és 6 évnél fiatalabb gyermekek esetében az adag a súlytól függ.

14 kg (31 font) vagy több

Reggel: egy fehér és narancssárga nagyobb szilárdságú granulátumcsomag (elexacaftor 100 mg/tezakaftor 50 mg/ivakaftor 75 mg)

Este: Egy fehér és rózsaszín nagyobb szilárdságú granulátum (ivakaftor 75 mg)

ul>

Keverjük össze 1 teáskanál (5 ml) lágy étellel vagy folyadékkal, és adjuk hozzá zsírtartalmú ételhez.

14 kg-nál (31 font) kevesebb

Reggel: Egy fehér és kék kisebb erősségű granulátumcsomag (elexacaftor 80 mg/tezacaftor 40 mg/ivacaftor 60 mg)

Este: Egy fehér és zöld kisebb erősségű granulátum csomag (ivakaftor 59,5 mg)

Keverjük össze 1 teáskanál (5 ml) puha étellel vagy folyadékkal, és adjuk hozzá zsírtartalmú ételhez.

Figyelmeztetések

A Trikaftával vagy valamelyik összetevőjével szemben ismert túlérzékenység esetén kerülendő. Angioödémáról és anafilaxiáról számoltak be.

A Trikafta alkalmazását kerülni kell olyan betegeknél, akiknél előrehaladott májbetegség (például cirrhosis, portalis hipertónia, ascites, hepatikus encephalopathia) szenved, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat. mivel transzplantációhoz vezető májelégtelenség eseteit jelentettek. Egészségügyi szolgáltatója figyelemmel kíséri májműködését a kezelés során.

Ivakaftort tartalmazó gyógyszerekkel kezelt gyermekgyógyászati betegeknél szürkehályogról számoltak be. Gyermekeknél kiindulási és utólagos szemvizsgálatot kell végezni.

A Trikafta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, más gyógyszerek pedig befolyásolhatják a Trikafta hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

Nem ismert, hogy a Trikafta biztonságos-e és hatásos-e 2 év alatti gyermekeknél. .

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Trikafta

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat vagy kevésbé hatásossá teheti a gyógyszereket.

Minden egyéb gyógyszeréről tájékoztassa kezelőorvosát, különösen:

Antibiotikumok, például klaritromicin, eritromicin vagy telitromicin

Gombaellenes gyógyszerek, például flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol vagy vorikonazol

Közepes vagy erős CYP3A-gátlók, mint pl. nefazodon, atazanavir, ritonavir, grapefruit juice vagy verapamil

Közepes vagy erős CYP3A induktorok, például glükokortikoidok, rifampin, karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin. Kerülje az együttadminisztrációt.

Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Trikafta összetevőivel (elexakaftor, ivakaftor és tezakaftor), beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.