Trimethobenzamide

Nombres de marca: Tigan
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Trimethobenzamide

Náuseas y vómitos

Control de las náuseas y los vómitos, incluido el tratamiento de las náuseas y los vómitos posoperatorios.

Tratamiento de las náuseas asociadas a la gastroenteritis.

Menos eficaz que las fenotiazinas, pero puede estar asociado con menos efectos adversos.

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Cómo utilizar Trimethobenzamide

Administración

Administrar por vía oral o mediante inyección IM.

No recomendado para administración intravenosa.

La preparación para administración rectal ya no está disponible comercialmente en los EE. UU.; La FDA ha retirado la aprobación de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para los supositorios rectales debido a la falta de pruebas sustanciales de su eficacia. (Ver Preparaciones.)

Administración IM

Minimice los efectos adversos locales inyectándolo profundamente en el cuadrante superior externo del glúteo mayor; Evite la infiltración local de la solución a lo largo del recorrido de la aguja.

Dosificación

Disponible como clorhidrato de trimetobenzamida; Dosis expresada en términos de sal.

Pacientes pediátricos

Náuseas y vómitos Oral

Niños que pesan entre 13,6 y 45 kg: 100 o 200 mg 3 o 4 veces al día; alternativamente, los niños pueden recibir 15 a 20 mg/kg al día en 3 ó 4 dosis divididas. Sin embargo, ya no se encuentran disponibles comercialmente formas de dosificación oral adecuadas en los EE. UU.

Adultos

Náuseas y vómitos Oral

Dosis habitual: 300 mg 3 o 4 veces al día. Ajustar la dosis según la indicación de uso, la gravedad de los síntomas y la respuesta del paciente.

IM

Dosis habitual: 200 mg 3 o 4 veces al día. Ajuste la dosis según la indicación de uso, la gravedad de los síntomas y la respuesta del paciente.

Poblaciones especiales

No hay recomendaciones de dosificación para poblaciones especiales en este momento.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a la trimetobenzamida.
  • Inyección contraindicada en niños.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Depresión del SNC

    Puede afectar la capacidad para realizar actividades que requieren agudeza mental o coordinación física (p. ej., operar maquinaria, conducir un vehículo motorizado); Evite el uso concomitante con alcohol.

    Efectos neurológicos

    Posibles reacciones neurológicas (p. ej., opistótonos, convulsiones, coma, reacciones extrapiramidales); puede ser similar a los signos y síntomas del SNC que acompañan a ciertos trastornos (p. ej., enfermedad febril aguda, encefalitis, síndrome de Reye, encefalopatía, gastroenteritis, deshidratación, desequilibrio electrolítico), especialmente en niños y en pacientes geriátricos o debilitados. El diagnóstico de estos trastornos puede quedar oscurecido o los signos y síntomas asociados a la enfermedad pueden diagnosticarse incorrectamente como inducidos por fármacos.

    Úselo con precaución en pacientes con tales trastornos, particularmente en aquellos que han recibido recientemente otros medicamentos para el SNC (p. ej., fenotiazinas, barbitúricos, derivados de belladona). (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    Evite su uso en pacientes pediátricos con signos y síntomas que sugieran el síndrome de Reye. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

    Discontinue el medicamento si se presentan síntomas del SNC.

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    Se han informado reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones alérgicas en la piel; suspender al primer signo de sensibilización.

    Precauciones generales

    Efectos hepáticos

    Ictericia reportada; suspenda el medicamento si se presenta ictericia.

    Los posibles efectos hepatotóxicos pueden alterar desfavorablemente el curso del síndrome de Reye. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

    Efectos hematológicos

    Se informaron discrasias sanguíneas; suspenda el medicamento si se produce discrasia sanguínea.

    Efectos gastrointestinales

    El efecto antiemético puede enmascarar signos de sobredosis de otros medicamentos o puede ocultar la causa de los vómitos en diversos trastornos (p. ej., apendicitis).

    Discontinuar el medicamento si se produce una exageración de las náuseas preexistentes.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    No se sabe si la trimetobenzamida se distribuye en la leche. Seguridad no establecida.

    Uso pediátrico

    Inyección contraindicada en niños. En los EE. UU. ya no se encuentran disponibles comercialmente formas de dosificación oral y supositorios rectales adecuados para uso pediátrico. (Ver Preparaciones.)

    Use trimetobenzamida con precaución en niños. No recomendado para el tratamiento de vómitos no complicados en niños; limite su uso al tratamiento de vómitos prolongados de etiología conocida. Evite su uso en pacientes pediátricos con signos y síntomas que sugieran el síndrome de Reye.

    Los efectos extrapiramidales de la trimetobenzamida pueden oscurecer el diagnóstico o confundirse con las manifestaciones del síndrome de Reye u otras encefalopatías en el SNC. (Consulte Efectos neurológicos en Precauciones).

    Los posibles efectos hepatotóxicos de la trimetobenzamida pueden alterar desfavorablemente el curso del síndrome de Reye.

    Los niños con enfermedades febriles agudas, encefalitis, gastroenteritis, deshidratación o desequilibrio electrolítico pueden tener un mayor riesgo de sufrir efectos adversos en el SNC (p. ej., reacciones extrapiramidales, opistótonos, convulsiones, coma). Úselo con precaución en estos niños, especialmente aquellos que recientemente han recibido otros agentes del SNC.

    Uso geriátrico

    Los pacientes geriátricos y debilitados con enfermedades febriles agudas, encefalitis, gastroenteritis, deshidratación o desequilibrio electrolítico pueden tener un mayor riesgo de sufrir efectos adversos en el SNC (p. ej., reacciones extrapiramidales, opistótonos, convulsiones, coma). Úselo con precaución en estas personas, especialmente en aquellas que recientemente han recibido otros agentes del SNC.

    Efectos adversos comunes

    Los efectos adversos pueden incluir visión borrosa, depresión, desorientación, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, síntomas extrapiramidales, diarrea, opistótonos y calambres musculares. Además, pueden producirse reacciones en el lugar de la inyección (dolor, escozor, enrojecimiento, hinchazón) e hipotensión después de la inyección IM.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Trimethobenzamide

    Medicamentos específicos

    Droga

    Interacción

    Comentarios

    Alcohol

    Deterioro del estado de alerta mental/coordinación física

    Evite el uso concomitante

    Fármacos para el sistema nervioso central (p. ej., barbitúricos, derivados de belladona, fenotiazinas)

    Posible aumento riesgo de reacciones del SNC

    Utilizar con precaución

    Descargo de responsabilidad

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