Tyruko

Obecný název: Natalizumab-sztn
léková forma: injekční injekce
Třída drog: Selektivní imunosupresiva

Použití Tyruko

Tyruko (natalizumab-sztn) je injekční antagonista integrinového receptoru, který je biologicky podobný přípravku Tysabri (natalizumab), který lze použít k léčbě dospělých s recidivujícími formami roztroušené sklerózy (včetně klinicky izolovaného syndromu, relaps-remitentního onemocnění, a aktivní sekundární progresivní nemoc) nebo středně těžkou až těžkou Crohnovu nemoc (obvykle po vyzkoušení jiné léčby).

Biologicky podobný přípravek je biologický přípravek, který je jako referenční biologický přípravek (v tomto případě Tysabri) a pro který neexistují žádné klinicky významné rozdíly, pokud jde o bezpečnost, čistotu a účinnost. Biosimilar se nepovažuje za „generikum“, protože jsou vyrobeny z živých buněk spíše než z chemikálií, což je činí přirozeně variabilními a jejich výroba je nákladná. Generické léky obsahují identické léčivé složky jako jejich referenční produkty a jejich výroba je levná.

Tyruko bylo schváleno FDA 24. srpna 2023. Pokrývá všechny stejné indikace jako referenční přípravek Tysabri.

Tyruko vedlejší efekty

Pokud máte známky alergické reakce na Tyruko, jako je kopřivka, vyrážka, sípání, potíže s dýcháním nebo otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, vyhledejte lékařskou pomoc.

Některé během injekce se mohou objevit alergické reakce. Okamžitě sdělte svému pečovateli, pokud máte závrať, nevolnost, točení hlavy, svědění, chlad nebo pot, nebo pokud máte bolest na hrudi, potíže s dýcháním nebo otok v obličeji.

Tyruko může způsobit vážné problémy virové infekce mozku nebo míchy, které mohou vést k invaliditě nebo smrti. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud během léčby přípravkem Tyruko nebo do 6 měsíců po poslední dávce zaznamenáte některý z následujících příznaků (tyto příznaky mohou začít postupně a rychle se zhoršovat):

Náhlá horečka nebo silná bolest hlavy

Zmatenost, problémy s pamětí nebo jiné změny ve vašem duševním stavu

Slabost na jedné straně těla Změny vidění, bolest očí nebo zarudnutí

Problémy s řečí nebo chůzí nebo

Potíže s používáním paží a nohou.

Okamžitě také zavolejte svého lékaře, pokud máte:

Horečka, zimnice, kašel se žlutým nebo zeleným hlenem

Snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení (krvácení z nosu, krvácení z dásní, silná menstruace), fialové nebo červené skvrny pod kůží

Jakékoli krvácení, které se nezastaví

Bolest nebo pálení při močení nebo

Potíže s játry – nevolnost, bolest v horní části žaludku, svědění, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice nebo žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky přípravku Tyruko mohou zahrnovat:

Bolesti hlavy

Únava

Deprese

Nevolnost, průjem, bolest žaludku

Příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku

Bolesti kloubů, bolest ruce a nohy

Vyrážka

Infekce močových cest, gastroenteritida nebo infekce dolních cest dýchacích

Vaginální svědění nebo výtok.

Toto není úplný seznam nežádoucích účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Tyruko

Tyruko byste neměli dostávat, pokud jste alergický/á na natalizumab nebo pokud jste někdy měli PML.

Váš lékař vás otestuje na protilátky proti viru Johna Cunninghama (JCV). Jedná se o běžný virus, který infikoval téměř polovinu populace, i když většina lidí ani neví, že ho prodělala. Obvykle nezpůsobuje problémy zdravým lidem, ale může být nebezpečný pro ty s oslabeným imunitním systémem.

Tyruko je dostupné pouze v certifikované lékárně v rámci speciálního programu nazvaného Tyruko REMS Program. Musíte být zaregistrováni v programu a rozumět rizikům a výhodám užívání tohoto léku.

Abyste se ujistili, že je tento lék pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

Horečka nebo aktivní infekce

Opar nebo pásový opar

Leukémie nebo lymfom

HIV, AIDS nebo jiné stavy, které mohou oslabit váš imunitní systém

Onemocnění jater

Transplantace orgánu nebo

Kopřivka, svědění nebo potíže s dýcháním po dávce Tyruko.

Tyruko může poškodit nenarozené dítě a neměl by se používat během těhotenství. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud neúmyslně otěhotníte.

Během používání přípravku Tyruko nemusí být bezpečné kojit, protože byl zjištěn v lidském mléce. Zeptejte se svého lékaře na případná rizika.

Tyruko není schváleno pro použití osobami mladšími 18 let.

Související drogy

Jak používat Tyruko

Tyruko se podává jako intravenózní infuze do žíly po dobu jedné hodiny, obvykle jednou za 4 týdny. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.

Obvyklá dávka je 300 mg a přípravek Tyruko se musí podávat pomalu, proto může dokončení IV infuze trvat nejméně 1 hodinu. Budete pečlivě sledováni po dobu nejméně 1 hodiny po podání infuze, abyste se ujistili, že nemáte alergickou reakci na lék. Alergická reakce se může objevit až 2 hodiny nebo déle po infuzi.

Před vaší první dávkou může lékař doporučit vyšetření magnetickou rezonancí, aby se ujistil, že nemáte žádné známky infekce mozku.

Tyruko může oslabit váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce.

Budete potřebovat časté krevní testy. Pokud se u vás rozvinou známky infekce mozku, možná budete potřebovat sken mozku nebo spinální punkci (lumbální punkci).

Váš lékař vás musí každé 3 až 6 měsíců zkontrolovat, zda se u vás neobjeví známky závažné infekce. Váš lékař vás také může chtít kontrolovat několik týdnů poté, co přestanete tento lék používat.

Sdělte kterémukoli lékaři, který vás léčí, že používáte přípravek Tyruko.

Váš lékař určí každých 6 let. měsíce, zda máte pokračovat v léčbě, a pokud ano, povolí léčbu na dalších 6 měsíců.

Varování

Tyruko zvyšuje riziko progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), virové infekce mozku, která se obvykle vyskytuje u imunosuprimovaných lidí. To může vést k těžké invaliditě a smrti. Rizikové faktory zahrnují přítomnost protilátek proti John Cunningham Virus (JCV), trvání léčby delší než 2 roky a předchozí použití imunosupresiv. Kvůli tomuto riziku je Tyruko k dispozici pouze prostřednictvím omezeného distribučního programu nazvaného Tyruko REMS Program. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte náhlou horečku, silnou bolest hlavy, zmatenost, problémy s pamětí, změny vidění, bolest očí, slabost na jedné straně těla nebo problémy s používáním rukou nebo nohou. Tyto příznaky mohou začít postupně a rychle se zhoršovat.

U pacientů užívajících natalizumab se vyskytly život ohrožující infekce, včetně herpetické encefalitidy, meningitidy a akutní retinální nekrózy. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte jakoukoli změnu ve svém duševním stavu, zhoršené vidění, slabost na jedné straně těla nebo problémy s řečí nebo chůzí. Tyto příznaky mohou začít postupně a rychle se zhoršovat.

Došlo k významnému poškození jater, včetně selhání jater vyžadujícího transplantaci. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás objeví jakékoli příznaky poškození jater, jako je nevolnost, bolest v horní části žaludku, svědění, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice nebo žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

Tyruko může zvýšit riziko infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás objeví jakékoli známky infekce, jako je horečka, zimnice, bolest v krku, kašel, ucpaný nos, zarudnutí, bolest, otok nebo bolestivé močení.

Existuje riziko závažné přecitlivělosti reakce, jako je anafylaxe, s Tyruko. Pokud se vyskytnou, měla by být trvale přerušena.

U natalizumabu se může objevit trombocytopenie (velmi nízký počet krevních destiček). Váš lékař bude provádět pravidelné krevní testy a sledovat, zda se u vás nevyskytují abnormality krvácení.

U Crohnovy choroby by se tento lék neměl užívat současně s imunosupresivy (jako je 6-merkaptopurin, azathioprin, cyklosporin a methotrexát) nebo inhibitory TNF-alfa.

Co ovlivní další léky Tyruko

Řekněte svému lékaři o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete užívat, zejména o lécích, které oslabují imunitní systém, jako jsou léky na rakovinu, steroidy a léky k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu.

Další léky. může interagovat s natalizumabem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. V tomto průvodci léky nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.