Tyruko

ชื่อสามัญ: Natalizumab-sztn
รูปแบบการให้ยา: การฉีดแบบฉีด
ชั้นยา: ยากดภูมิคุ้มกันแบบเลือกสรร

การใช้งานของ Tyruko

Tyruko (natalizumab-sztn) เป็นตัวต้านตัวรับอินทิกรินแบบฉีดได้ซึ่งมีชีวคล้ายคลึงกับ Tysabri (natalizumab) ที่อาจใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (รวมถึงกลุ่มอาการที่แยกได้ทางคลินิก โรคที่กำเริบ-ซ้ำ และโรคที่ลุกลามทุติยภูมิที่ใช้งานอยู่) หรือโรคโครห์นในระดับปานกลางถึงรุนแรง (โดยปกติหลังจากพยายามรักษาด้วยวิธีอื่นแล้ว)

ไบโอซิมิลาร์เป็นผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่เหมือนกับผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาอ้างอิง (ในกรณีนี้คือ Tysabri) และสำหรับสิ่งนั้น ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในแง่ของความปลอดภัย ความบริสุทธิ์ และประสิทธิภาพ ชีววัตถุคล้ายคลึงไม่ถือว่าเป็น "ทั่วไป" เนื่องจากพวกมันถูกสร้างขึ้นจากเซลล์ที่มีชีวิตมากกว่าสารเคมี ทำให้พวกมันแปรผันตามธรรมชาติและมีราคาแพงในการสร้าง ยาทั่วไปมีส่วนผสมทางยาที่เหมือนกันกับผลิตภัณฑ์อ้างอิงและมีราคาถูกในการผลิต

Tyruko ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 24 สิงหาคม 2023 โดยครอบคลุมถึงข้อบ่งชี้ทั้งหมดเช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์อ้างอิง Tysabri

Tyruko ผลข้างเคียง

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน หากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้ Tyruko เช่น ลมพิษ ผื่น หายใจมีเสียงหวีด หายใจลำบาก หรืออาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

บางราย อาจเกิดอาการแพ้ระหว่างการฉีด แจ้งให้ผู้ดูแลของคุณทราบทันทีหากคุณรู้สึกวิงเวียน คลื่นไส้ เวียนหัว คัน หนาว หรือเหงื่อออก หรือหากคุณมีอาการเจ็บหน้าอก หายใจลำบาก หรือบวมที่ใบหน้า

Tyruko อาจทำให้เกิดอาการร้ายแรงได้ การติดเชื้อไวรัสในสมองหรือไขสันหลังที่อาจทำให้พิการหรือเสียชีวิตได้ โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ระหว่างการรักษาด้วย Tyruko หรือนานถึง 6 เดือนหลังจากทานยาครั้งสุดท้าย (อาการเหล่านี้อาจเริ่มค่อย ๆ และแย่ลงอย่างรวดเร็ว):

  • มีไข้ฉับพลัน หรือปวดศีรษะอย่างรุนแรง
  • ความสับสน ปัญหาเกี่ยวกับความจำ หรือการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ ในสภาพจิตใจของคุณ
  • ร่างกายอ่อนแอด้านใดด้านหนึ่ง การมองเห็นเปลี่ยนแปลง ปวดตา หรือแดง
  • มีปัญหาในการพูดหรือเดินหรือ
  • มีปัญหาในการใช้แขนและขา
  • นอกจากนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

  • มีไข้ หนาวสั่น ไอมีเสมหะสีเหลืองหรือสีเขียว
  • ช้ำง่าย มีเลือดออกผิดปกติ (เลือดกำเดาไหล เหงือกมีเลือดออก ประจำเดือนมามาก) มีจุดสีม่วงหรือแดงใต้ผิวหนัง
  • ใดๆ เลือดออกที่ไม่หยุด
  • ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะหรือ
  • ปัญหาเกี่ยวกับตับ - คลื่นไส้ ปวดท้องตอนบน อาการคัน เหนื่อยล้า เบื่ออาหาร ปัสสาวะสีเข้ม อุจจาระสีนวล หรือโรคดีซ่าน (ผิวหนังหรือตาเหลือง)
  • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Tyruko อาจรวมถึง:

  • ปวดศีรษะ
  • เหนื่อยล้า
  • ซึมเศร้า
  • คลื่นไส้ ท้องร่วง ปวดท้อง
  • อาการหวัด เช่น คัดจมูก จาม เจ็บคอ
  • ปวดข้อ ปวดใน แขนและขาของคุณ
  • ผื่น
  • การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ กระเพาะและลำไส้อักเสบ หรือการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง
  • มีอาการคันหรือมีของเหลวไหลในช่องคลอด
  • นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Tyruko

    คุณไม่ควรรับยา Tyruko หากคุณแพ้นาตาลิซูแมบ หรือหากคุณเคยเป็น PML

    แพทย์ของคุณจะทดสอบแอนติบอดีต่อไวรัสจอห์น คันนิงแฮม (JCV) นี่เป็นไวรัสทั่วไปที่ติดเชื้อเกือบครึ่งหนึ่งของประชากร แม้ว่าคนส่วนใหญ่จะไม่รู้ว่าตนติดไวรัสก็ตาม โดยปกติจะไม่ก่อให้เกิดปัญหากับผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรง แต่อาจเป็นอันตรายต่อผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอได้

    Tyruko มีจำหน่ายเฉพาะในร้านขายยาที่ได้รับการรับรองภายใต้โปรแกรมพิเศษที่เรียกว่าโปรแกรม Tyruko REMS คุณต้องลงทะเบียนในโปรแกรมและเข้าใจความเสี่ยงและประโยชน์ของการรับประทานยานี้

    เพื่อให้แน่ใจว่ายานี้ปลอดภัยสำหรับคุณ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคย:

  • มีไข้หรือมีการติดเชื้อ
  • เริมหรืองูสวัด
  • มะเร็งเม็ดเลือดขาวหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลือง
  • เอชไอวี โรคเอดส์ หรือภาวะอื่นๆ ที่อาจทำให้อ่อนแอลง ระบบภูมิคุ้มกันของคุณ
  • โรคตับ
  • การปลูกถ่ายอวัยวะหรือ
  • ลมพิษ อาการคัน หรือหายใจลำบากหลังจากรับประทาน Tyruko ปริมาณ
  • Tyruko อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ และไม่ควรใช้ขณะตั้งครรภ์ แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ โทรหาแพทย์ทันทีหากคุณตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจ

    การให้นมบุตรขณะใช้ Tyruko อาจไม่ปลอดภัยเนื่องจากตรวจพบในนมของมนุษย์ สอบถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใดๆ

    Tyruko ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Tyruko

    Tyruko ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำนานกว่าหนึ่งชั่วโมง โดยปกติหนึ่งครั้งทุกๆ 4 สัปดาห์ ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะฉีดยานี้ให้กับคุณ

    ขนาดปกติคือ 300 มก. และต้องฉีดยา Tyruko อย่างช้าๆ ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมการฉีดยาทางหลอดเลือดดำจึงใช้เวลาอย่างน้อย 1 ชั่วโมงจึงจะเสร็จสมบูรณ์ คุณจะถูกจับตาดูอย่างใกล้ชิดเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังได้รับการฉีดยา เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้ยา ปฏิกิริยาการแพ้อาจเกิดขึ้นได้นานถึง 2 ชั่วโมงหรือนานกว่านั้นหลังการฉีดยา

    ก่อนรับประทานยาครั้งแรก แพทย์อาจแนะนำให้ทำ MRI เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีสัญญาณของการติดเชื้อในสมอง

    ไทรูโกะอาจทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลง คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้ว่าจะติดเชื้อร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิตก็ตาม

    คุณจะต้องได้รับการตรวจเลือดเป็นประจำ คุณอาจจำเป็นต้องสแกนสมองหรือแตะกระดูกสันหลัง (การเจาะเอว) หากคุณมีอาการของการติดเชื้อในสมอง

    แพทย์ของคุณจะต้องตรวจสอบคุณทุก 3 ถึง 6 เดือนเพื่อดูสัญญาณของการติดเชื้อร้ายแรง แพทย์ของคุณอาจต้องการตรวจดูคุณเป็นเวลาหลายสัปดาห์หลังจากที่คุณหยุดใช้ยานี้

    บอกแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณกำลังใช้ Tyruko

    แพทย์ของคุณจะตรวจสอบทุกๆ 6 เดือนว่าคุณควรรับการรักษาต่อไปหรือไม่ และหากเป็นเช่นนั้น จะอนุญาตให้รักษาต่อไปอีก 6 เดือน

    คำเตือน

    Tyruko เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิด leukoencephalopathy (PML) แบบลุกลาม ซึ่งเป็นการติดเชื้อไวรัสในสมองที่มักเกิดขึ้นในผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง ซึ่งอาจนำไปสู่ความพิการขั้นรุนแรงและการเสียชีวิตได้ ปัจจัยเสี่ยง ได้แก่ การใช้แอนติบอดีของ John Cunningham Virus (JCV) ระยะเวลาในการรักษาเกิน 2 ปี และการใช้ยากดภูมิคุ้มกันก่อน เนื่องจากความเสี่ยงนี้ Tyruko จึงมีให้บริการผ่านโปรแกรมการจัดจำหน่ายแบบจำกัดที่เรียกว่าโปรแกรม Tyruko REMS เท่านั้น โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีไข้ฉับพลัน ปวดศีรษะรุนแรง สับสน ปัญหาเกี่ยวกับความจำ การมองเห็นเปลี่ยนแปลง ปวดตา อ่อนแรงด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย หรือมีปัญหาในการใช้แขนหรือขา อาการเหล่านี้อาจเริ่มค่อยๆ และแย่ลงอย่างรวดเร็ว

    การติดเชื้อที่คุกคามถึงชีวิต รวมถึงโรคไข้สมองอักเสบเริม เยื่อหุ้มสมองอักเสบ และเนื้อร้ายจอประสาทตาเฉียบพลันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับยานาตาลิซูแมบ โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีการเปลี่ยนแปลงสภาพจิตใจการมองเห็นลดลงความอ่อนแอในด้านใดด้านหนึ่งของร่างกายหรือปัญหาในการพูดหรือการเดิน อาการเหล่านี้อาจเริ่มทีละน้อยและแย่ลงอย่างรวดเร็ว

    เกิดการบาดเจ็บที่ตับอย่างมีนัยสำคัญ รวมถึงความล้มเหลวของตับที่ต้องปลูกถ่าย โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการใด ๆ ของความเสียหายของตับ เช่น คลื่นไส้ ปวดท้องตอนบน อาการคัน เบื่ออาหาร ปัสสาวะสีเข้ม อุจจาระสีนวล หรือโรคดีซ่าน (ทำให้ผิวหนังหรือตาเหลือง)

    Tyruko สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อได้ โทรหาแพทย์ของคุณทันที หากคุณมีอาการติดเชื้อ เช่น มีไข้ หนาวสั่น เจ็บคอ ไอ คัดจมูก แดง ปวด บวม หรือถ่ายปัสสาวะอย่างเจ็บปวด

    มีความเสี่ยงต่อภาวะภูมิไวเกินอย่างรุนแรง ปฏิกิริยาเช่นภูมิแพ้กับ Tyruko ควรหยุดยาอย่างถาวรหากสิ่งเหล่านี้เกิดขึ้น

    ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (จำนวนเกล็ดเลือดต่ำมาก) อาจเกิดขึ้นกับ natalizumab แพทย์ของคุณจะทำการตรวจเลือดเป็นประจำและติดตามคุณว่ามีเลือดออกผิดปกติหรือไม่

    สำหรับโรคโครห์น ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันร่วม (เช่น 6-เมอร์แคปโทปัสสาวะ, เอซาไทโอพรีน, ไซโคลสปอริน และเมโธเทรกเซท) หรือสารยับยั้ง ของ TNF-อัลฟา

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Tyruko

    แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณ และยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้ โดยเฉพาะยาที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลง เช่น ยารักษาโรคมะเร็ง สเตียรอยด์ และยาเพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ

    ยาอื่นๆ อาจเกิดปฏิกิริยากับนาตาลิซูแมบ รวมทั้งยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และร้านขายยา วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม