Tyruko

Tên chung: Natalizumab-sztn
Dạng bào chế: tiêm chích
Nhóm thuốc: Thuốc ức chế miễn dịch chọn lọc

Cách sử dụng Tyruko

Tyruko (natalizumab-sztn) là một thuốc đối kháng thụ thể integrin có thể tiêm, là một chất tương tự sinh học với Tysabri (natalizumab) có thể được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc các dạng bệnh đa xơ cứng tái phát (bao gồm hội chứng cô lập trên lâm sàng, bệnh tái phát-thuyên giảm, và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động) hoặc bệnh Crohn từ trung bình đến nặng (thường là sau khi đã thử các phương pháp điều trị khác).

Thuốc sinh học tương tự là một sản phẩm sinh học giống như chế phẩm sinh học tham chiếu (trong trường hợp này là Tysabri) và dùng cho mục đích đó không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về độ an toàn, độ tinh khiết và hiệu lực. Thuốc sinh học tương tự không được coi là thuốc “chung” vì chúng được làm từ tế bào sống chứ không phải từ hóa chất, khiến chúng có thể thay đổi một cách tự nhiên và sản xuất rất tốn kém. Thuốc gốc chứa các thành phần thuốc giống hệt với sản phẩm tham chiếu và có chi phí sản xuất rẻ.

Tyruko được FDA phê duyệt vào ngày 24 tháng 8 năm 2023. Thuốc này đáp ứng tất cả các chỉ định tương tự như sản phẩm tham chiếu, Tysabri.

Tyruko phản ứng phụ

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Tyruko như nổi mề đay, phát ban, thở khò khè, khó thở hoặc sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Một số phản ứng dị ứng có thể xảy ra trong quá trình tiêm. Hãy báo ngay cho người chăm sóc của bạn nếu bạn cảm thấy chóng mặt, buồn nôn, choáng váng, ngứa, lạnh hoặc đổ mồ hôi hoặc nếu bạn bị đau ngực, khó thở hoặc sưng mặt.

Tyruko có thể gây ra tình trạng nghiêm trọng nhiễm virus ở não hoặc tủy sống có thể dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong khi điều trị bằng Tyruko hoặc tối đa 6 tháng sau liều cuối cùng (những triệu chứng này có thể bắt đầu dần dần và trở nên tồi tệ nhanh chóng):

  • Sốt đột ngột hoặc đau đầu dữ dội
  • Lú lẫn, vấn đề về trí nhớ hoặc những thay đổi khác trong trạng thái tinh thần của bạn
  • Điểm yếu ở một bên cơ thể Thay đổi thị lực, đau mắt hoặc đỏ mắt
  • Các vấn đề về nói hoặc đi lại hoặc
  • Khó sử dụng tay và chân.

    • Ngoài ra, hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:

  • Sốt, ớn lạnh, ho có đờm màu vàng hoặc xanh
  • Dễ bầm tím, chảy máu bất thường (chảy máu cam, chảy máu nướu răng, kinh nguyệt nhiều), đốm tím hoặc đỏ dưới da
  • Bất kỳ chảy máu không ngừng
  • Đau hoặc rát khi đi tiểu hoặc
  • Các vấn đề về gan - buồn nôn, đau bụng trên, ngứa, mệt mỏi, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét , hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt).

    • Tác dụng phụ thường gặp của Tyruko có thể bao gồm:

  • Nhức đầu
  • Mệt mỏi
  • Trầm cảm
  • Buồn nôn, tiêu chảy, đau dạ dày
  • Các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng
  • Đau khớp, đau ở cánh tay và chân của bạn
  • Phát ban
  • Nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm dạ dày ruột hoặc nhiễm trùng đường hô hấp dưới
  • Ngứa hoặc tiết dịch âm đạo.

    • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Tyruko

    Bạn không nên dùng Tyruko nếu bạn bị dị ứng với natalizumab hoặc nếu bạn đã từng mắc PML.

    Bác sĩ sẽ kiểm tra bạn để tìm kháng thể đối với Virus John Cunningham (JCV). Đây là loại vi-rút phổ biến đã lây nhiễm gần một nửa dân số, mặc dù hầu hết mọi người không biết rằng họ đã mắc phải nó. Nó thường không gây ra vấn đề gì cho người khỏe mạnh nhưng có thể gây nguy hiểm cho những người có hệ miễn dịch yếu.

    Tyruko chỉ được cung cấp tại hiệu thuốc được chứng nhận theo chương trình đặc biệt có tên là Chương trình Tyruko REMS. Bạn phải đăng ký tham gia chương trình và hiểu rõ những rủi ro cũng như lợi ích của việc dùng thuốc này.

    Để đảm bảo thuốc này an toàn cho bạn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng dùng:

  • Sốt hoặc nhiễm trùng đang hoạt động
  • Herpes hoặc bệnh zona
  • Bệnh bạch cầu hoặc ung thư hạch
  • HIV, AIDS hoặc các tình trạng khác có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn
  • Bệnh gan
  • Cấy ghép nội tạng hoặc
  • Phát ban, ngứa hoặc khó thở sau một liều Tyruko.

    • Tyruko có thể gây hại cho thai nhi và không nên sử dụng thuốc này khi đang mang thai. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn vô tình có thai.

    Có thể không an toàn khi cho con bú khi sử dụng Tyruko vì nó đã được phát hiện trong sữa mẹ. Hãy hỏi bác sĩ của bạn về bất kỳ rủi ro nào.

    Tyruko không được chấp thuận cho bất kỳ ai dưới 18 tuổi sử dụng.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Tyruko

    Tyruko được tiêm tĩnh mạch vào tĩnh mạch trong hơn một giờ, thường là 4 tuần một lần. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ tiêm cho bạn loại thuốc này.

    Liều thông thường là 300mg và Tyruko phải được tiêm từ từ, đó là lý do tại sao quá trình truyền IV có thể mất ít nhất 1 giờ để hoàn thành. Bạn sẽ được theo dõi chặt chẽ trong ít nhất 1 giờ sau khi truyền dịch để đảm bảo bạn không bị dị ứng với thuốc. Phản ứng dị ứng có thể xảy ra tối đa 2 giờ hoặc lâu hơn sau khi truyền.

    Trước liều đầu tiên, bác sĩ có thể đề nghị chụp MRI để đảm bảo bạn không có bất kỳ dấu hiệu nào của nhiễm trùng não.

    Tyruko có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong.

    Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên. Bạn cũng có thể cần chụp não hoặc chọc dò tủy sống (chọc dò tủy sống) nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng não.

    Bác sĩ phải kiểm tra bạn 3 đến 6 tháng một lần để phát hiện các dấu hiệu nhiễm trùng nghiêm trọng. Bác sĩ cũng có thể muốn kiểm tra bạn trong vài tuần sau khi bạn ngừng sử dụng thuốc này.

    Hãy nói với bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn rằng bạn đang sử dụng Tyruko.

    Bác sĩ của bạn sẽ xác định cứ sau 6 tuần tháng có nên tiếp tục điều trị hay không và nếu có sẽ cho phép điều trị thêm 6 tháng nữa.

    Cảnh báo

    Tyruko làm tăng nguy cơ mắc bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML), một bệnh nhiễm trùng não do virus thường xảy ra ở những người bị ức chế miễn dịch. Điều này có thể dẫn đến tàn tật nghiêm trọng và tử vong. Các yếu tố nguy cơ bao gồm sử dụng kháng thể John Cunningham Virus (JCV), thời gian điều trị trên 2 năm và sử dụng thuốc ức chế miễn dịch trước đó. Vì rủi ro này, Tyruko chỉ được cung cấp thông qua chương trình phân phối hạn chế có tên là Chương trình Tyruko REMS. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị sốt đột ngột, nhức đầu dữ dội, lú lẫn, các vấn đề về trí nhớ, thay đổi thị lực, đau mắt, yếu một bên cơ thể hoặc các vấn đề khi sử dụng tay hoặc chân. Những triệu chứng này có thể bắt đầu dần dần và trở nên tồi tệ nhanh chóng.

    Các bệnh nhiễm trùng đe dọa tính mạng, bao gồm viêm não herpes, viêm màng não và hoại tử võng mạc cấp tính đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng natalizumab. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về trạng thái tinh thần, giảm thị lực, yếu một bên cơ thể hoặc các vấn đề về giọng nói hoặc đi lại. Những triệu chứng này có thể bắt đầu dần dần và nhanh chóng trở nên tồi tệ hơn.

    Đã xảy ra tổn thương gan đáng kể, bao gồm cả suy gan cần ghép. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của tổn thương gan, chẳng hạn như buồn nôn, đau bụng trên, ngứa, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt).

    Tyruko có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào như sốt, ớn lạnh, đau họng, ho, nghẹt mũi, đỏ, đau, sưng hoặc đi tiểu đau.

    Có nguy cơ bị mẫn cảm nặng phản ứng, chẳng hạn như sốc phản vệ, với Tyruko. Nên ngừng thuốc vĩnh viễn nếu những điều này xảy ra.

    Giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu rất thấp) có thể xảy ra với natalizumab. Bác sĩ sẽ tiến hành xét nghiệm máu thường xuyên và theo dõi bạn về các bất thường về chảy máu.

    Trong bệnh Crohn, không nên sử dụng thuốc này cùng với các thuốc ức chế miễn dịch đồng thời (như 6-mercaptopurin, azathioprine, cyclosporine và methotrexate) hoặc các chất ức chế của TNF-alpha.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Tyruko

    Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng, đặc biệt là các loại thuốc làm suy yếu hệ thống miễn dịch như thuốc trị ung thư, steroid và các loại thuốc ngăn ngừa thải ghép nội tạng.

    Các loại thuốc khác có thể tương tác với natalizumab, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác có thể xảy ra đều được liệt kê trong hướng dẫn sử dụng thuốc này.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến