Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Obecný název: Natalizumab-sztn
Třída drog: Selektivní imunosupresiva

Použití Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Injekce Natalizumab-sztn se používá k léčbě recidivujících forem (včetně klinicky izolovaného syndromu, relabující-remitující choroby a aktivního sekundárního progresivního onemocnění) roztroušené sklerózy (RS). Tento lék nevyléčí RS, ale může zpomalit některé invalidizující účinky a snížit počet recidiv onemocnění.

Injekce Natalizumab-sztn se také používá k léčbě středně těžké až těžké Crohnovy choroby (CD), kdy jiné léky nebo léčba nefungovaly dobře. Tento lék CD nevyléčí, ale může zabránit jeho opětovnému výskytu.

Tento lék je dostupný pouze v rámci omezeného distribučního programu nazvaného Tyruko® REMS (Strategie hodnocení a zmírňování rizik).

Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous) vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:

Častější

Bolest močového měchýře

nadýmání nebo otoky obličeje, paží, rukou, dolních končetin nebo chodidel

krvavá nebo zakalená moč

pálení nebo píchání kůže

pevnost na hrudi

zimnice

kašel

průjem

obtížné, pálení nebo bolestivé močení

potíže s dýcháním nebo polykáním

odrazivost

závrať nebo točení hlavy

otok obličeje

zrychlený tep

pocit neustálého pohybu sebe nebo okolí

pocit smutku nebo prázdnoty

horečka

časté nutkání močit

bolest hlavy

podrážděnost

svědění v pochvě nebo oblasti genitálií

ztráta chuti k jídlu

ztráta zájem nebo potěšení

bolest dolní části zad nebo boku

nevolnost

bolest při pohlavním styku

bolest nebo citlivost kolem očí a lícních kostí

bolestivé opary nebo puchýře na rtech, nose, očích nebo genitáliích

rychlé přibírání na váze

pocit točení

svědění kůže, vyrážka nebo zarudnutí

kýchání

bolest v krku

bolest žaludku

ucpaný nos nebo rýma

otok obličej, hrdlo nebo jazyk

hustý, bílý vaginální výtok bez zápachu nebo s mírným zápachem

brnění rukou nebo nohou

potíže se soustředěním

problémy se spánkem

neobvyklá únava nebo slabost

neobvyklé přibírání nebo ztráta hmotnosti

zvracení

Méně časté

Nadýmání

ztráta kontroly močového měchýře

ospalost nebo neobvyklá ospalost

žaludeční nebo pánevní potíže, bolest nebo tíže

Neznámý výskyt

Bolesti zad, nohou nebo žaludku

černá, dehtovitá stolice

krvácení z dásní

krev v moči nebo stolici

rozmazané vidění

bolest na hrudi

zmatenost

tmavá moč

pocit tepla, zarudnutí nebo otok kůže

celkový otok těla

celkový pocit nemoci

mírné pálení, štípání nebo brnění kůže

krvácení z nosu

bledá kůže

přesné červené skvrny na kůži

otoky nebo otoky očních víček nebo kolem očí, obličeje, rtů nebo jazyka

záchvaty

ztuhlost krku nebo zad

neobvyklé krvácení nebo modřiny

žluté oči nebo kůže

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Obraťte se na svého lékaře, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Kyselý nebo kyselý žaludek

říhání

puchýře, krusty, podráždění, svědění nebo zarudnutí kůže

nafouknutí

nepříjemné pocity na hrudi

zácpa

popraskaná, suchá nebo šupinatá kůže

nadbytek vzduchu nebo plynu v žaludku nebo střevech

pocit plnosti

pálení žáhy

trávicí potíže

nepravidelná menstruace

svalové křeče

bolest paží nebo nohou

vylučování plynu

žaludek nebo nevolnost

otok nebo zánět úst

Méně časté

Pocit nezvyklého chladu

silné krvácení

otoky kloubů

noční pocení

třesavka

trhání kůže

třes nebo třes nohou, paží, rukou nebo chodidel

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům injekce natalizumab-sztn u pediatrické populace. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly specifické geriatrické problémy, které by omezovaly užitečnost injekce natalizumab-sztn u starších osob.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojení při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Když dostáváte tento lék, je obzvláště důležité, aby váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být vyžadováno. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Anifrolumab-fnia

Infliximab

Vedolizumab

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Prodiskutujte se svým lékařem použití vašeho léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem.

Další zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Oparová infekce – používejte opatrně. Může zvýšit riziko závažnějších infekcí (např. encefalitida, meningitida, nekróza sítnice).

Játerní onemocnění – používejte opatrně. Tento lék může tento stav zhoršit.

Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML, vzácná mozková infekce) nebo anamnéza – Nemělo by se používat u pacientů s tímto onemocněním.

Slabý imunitní systém (způsobený infekcí HIV, AIDS, leukémií, lymfomem nebo transplantací orgánů) – Použití se nedoporučuje. Může zvýšit riziko rozvoje infekcí, včetně PML.

Související drogy

Jak používat Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Sestra nebo jiný vyškolený zdravotnický pracovník vám tento lék podá ve zdravotnickém zařízení. Podává se jehlou umístěnou do jedné z vašich žil. Lék musí být aplikován pomalu, takže jehla bude muset zůstat na místě asi hodinu každé 4 týdny.

Je velmi důležité, abyste porozuměli požadavkům programu Tyruko® REMS a seznámili se s průvodcem léků Tyruko®. Pečlivě si přečtěte a dodržujte tyto pokyny. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře. Zeptejte se svého lékárníka na průvodce léky, pokud jej nemáte.

Je možné, že váš lékař bude muset zkontrolovat váš mozek, než začnete užívat tento lék. K tomu možná budete potřebovat vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).

Varování

Váš lékař bude chtít zkontrolovat váš pokrok 3 měsíce a 6 měsíců po první injekci a poté každých 6 měsíců. Ke kontrole nežádoucích účinků mohou být nutné testy krve a moči.

Tento lék může zvýšit riziko rozvoje infekcí, včetně vzácné a závažné mozkové infekce zvané progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). To je pravděpodobnější, pokud jste prodělali infekci JCV, užíváte natalizumab-sztn po dlouhou dobu (déle než 2 roky) nebo pokud užíváte léky, které oslabují váš imunitní systém (např. azathioprin, cyklofosfamid, cyklosporin merkaptopurin, methotrexát, mitoxantron, mykofenolát mofetil nebo steroidní léky) před podáním tohoto léku. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte změny vidění, ztrátu koordinace, nemotornost, ztrátu paměti, potíže s mluvením nebo porozuměním tomu, co ostatní říkají, nebo slabé nohy.

Tento léčivý přípravek může způsobit vzácný stav zvaný imunitní rekonstituční zánětlivý syndrom (IRIS). K tomu může dojít poté, co osoba přestane dostávat tento lék poté, co se během léčby vyvinula PML. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte zánětlivou reakci na infekci, která zahrnuje mírné pálení, píchání nebo brnění kůže nebo pocit tepla, zarudnutí nebo otok kůže.

Natalizumab-sztn může zvýšit riziko rozvoje encefalitidy, meningitidy nebo akutní retinální nekrózy způsobené herpes viry a viry planých neštovic. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte horečku, bolest hlavy, bolest nebo zarudnutí očí, citlivost očí na slunce nebo zmatenost.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte bolest nebo citlivost v horní části žaludku, bledou stolici, tmavou moč, ztrátu chuti k jídlu, nevolnost, zvracení nebo žluté oči nebo kůži. Mohou to být příznaky vážného jaterního problému.

Tento přípravek může způsobit závažné alergické reakce, včetně anafylaxe, které mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte po podání tohoto léku vyrážku, svědění, chrapot, potíže s dýcháním nebo polykáním nebo jakýkoli otok rukou, obličeje nebo úst.

Tento lék může snížit počet některých typů krvinek ve vašem těle. Z tohoto důvodu můžete snadněji krvácet nebo dostat infekce. Chcete-li pomoci s těmito problémy, vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Často si myjte ruce. Držte se dál od drsných sportů nebo jiných situací, kde byste mohli být pohmožděni, pořezáni nebo zraněni. Jemně si čistěte zuby a čistěte je nití. Buďte opatrní při používání ostrých předmětů, včetně žiletek a nůžek na nehty.

Ujistěte se, že každý lékař nebo zubní lékař, který vás ošetřuje, ví, že používáte tento lék.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.