Ultomiris

Obecný název: Ravulizumab
Třída drog: Selektivní imunosupresiva

Použití Ultomiris

Ultomiris je monoklonální protilátka. Monoklonální protilátky jsou člověkem vytvořené protilátky, které bojují s antigeny (škodlivými látkami) v těle.

Injekce Ultomiris se používá k léčbě paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) u dospělých a dětí ve věku alespoň 1 měsíce.

PNH je vzácná genetická porucha, při které se defektní červené krvinky předčasně rozpadají a dochází k úniku hemoglobinu do krve. Hemoglobin je protein bohatý na železo, který dává krvi červenou barvu. Když se hemoglobin dostane do moči, může se jevit tmavě nebo čajově zbarvený (zejména ráno nebo po spánku, kdy je moč nejvíce koncentrovaná).

Ultomiris se používá k léčbě vzácného chronického krevního onemocnění zvaného hemolyticko-uremický syndrom (aHUS) u dospělých a dětí ve věku alespoň 1 měsíce. Tento léčivý přípravek není určen k použití k léčbě HUS, který souvisí s Shiga toxinem E. coli.

Ultomiris se také používá k léčbě dospělých s generalizovanou myasthenia gravis (gMG), kteří jsou proti -pozitivní protilátka proti acetylcholinovému receptoru (AChR).

Ultomiris je k dispozici pouze v rámci speciálního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a rozumět rizikům a přínosům tohoto léku.

Ultomiris vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce na Ultomiris, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Sdělte svému pečovateli, pokud se cítíte točení hlavy nebo pokud máte bolest na hrudi, potíže s dýcháním nebo otok v obličeji.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako jsou:< /strong>

  • bolest svalů s příznaky podobnými chřipce;
  • horečka a vyrážka;

  • horečka a bolest hlavy;
  • bolest hlavy a ztuhlost šíje nebo zad;
  • bolest hlavy a nevolnost nebo zvracení;
  • zmatenost; nebo
  • vaše oči mohou být citlivější na světlo.

    • Pokud máte příznaky kapavky, okamžitě zavolejte svého lékaře , jako jsou:

  • bolest nebo pálení při močení;
  • bolest nebo otok oblasti genitálií nebo konečníku;

  • neobvyklé vaginální krvácení; nebo
  • špinavý výtok z penisu nebo pochvy.

    • Pokud přestanete používat Ultomiris, informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli nové nebo zhoršující se příznaky, jako je: únava, zmatenost, bolest žaludku, bolest na hrudi, potíže s dýcháním nebo polykáním, (u mužů) potíže s erekcí, krev v moči, záchvat nebo ztráta vědomí.

    Časté nežádoucí účinky Ultomirisu mohou zahrnovat:

  • horečku;
  • vysoký krevní tlak;

  • průjem, nevolnost, zvracení;
  • bolest hlavy; nebo
  • příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.

    • Toto není úplný seznam vedlejších mohou nastat účinky a další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

    Před odběrem Ultomiris

    Neměli byste být léčeni přípravkem Ultomiris, pokud jste alergický/á na Ravulizumab, pokud máte meningokokovou infekci (jako je meningitida nebo sepse), nebo pokud nejste v současné době očkováni proti meningitidě (pokud rizika z odkládání léčby nepřeváží rizika rozvoje meningitidy).

    Nejméně 2 týdny před zahájením užívání Ultomirisu budete muset dostat vakcínu na ochranu před meningokokovými infekcemi. Pokud je vaše dítě léčeno tímto přípravkem, ujistěte se, že je očkováno proti zápalu plic a chřipce typu B (Hib).

    Pokud potřebujete začít dostávat tento lék před očkováním, můžete dostat antibiotikum, které budete užívat během prvních 2 týdnů léčby Ultomirisem.

    Sdělte svému lékaři, pokud jste v poslední době měli nějaké příznaky infekce (horečka, zimnice nebo příznaky podobné chřipce).

    Pokud jste těhotná, informujte svého lékaře. Není známo, zda ravulizumab poškodí nenarozené dítě. PNH během těhotenství však může způsobit komplikace u dítěte nebo matky, včetně krevních sraženin, infekcí, krvácení, potratu, předčasného porodu nebo smrti. Přínos léčby PNH může převážit jakákoli rizika pro dítě nebo matku.

    Během používání Ultomirisu nekojte a alespoň 8 měsíců po poslední dávce.

    Ultomiris není schválen pro použití osobami mladšími než 1 měsíc.

    Související drogy

    Jak používat Ultomiris

    Obvyklá dávka pro dospělé a děti u paroxysmální noční hemoglobinurie:

    5 kg až méně než 10 kg: -Úvodní dávka: 600 mg IV - Udržovací dávka: 300 mg IV každé 4 týdny počínaje 2 týdny po nasycovací dávce 10 kg až méně než 20 kg: -Úvodní dávka: 600 mg IV -Udržovací dávka: 600 mg IV každé 4 týdny počínaje 2. týdnů po nasycovací dávce 20 kg až méně než 30 kg: -Úvodní dávka: 900 mg IV -Udržovací dávka: 2100 mg IV každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po nasycovací dávce 30 kg až méně než 40 kg: -Zaváděcí dávka: 1200 mg IV -Udržovací dávka: 2700 mg IV každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po nasycovací dávce 40 kg až méně než 60 kg: -Zatížení dávka: 2400 mg IV -Udržovací dávka: 3000 mg IV každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po nasycovací dávce 60 kg až méně než 100 kg: -Úvodní dávka: 2700 mg IV -Udržovací dávka: 3300 mg IV každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po nasycovací dávce 100 kg nebo více: -Úvodní dávka: 3000 mg IV -Udržovací dávka: 3600 mg IV každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po nasycovací dávce. p>

    Použití: K léčbě dospělých a dětských pacientů ve věku od jednoho měsíce a starších s paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH)

    Obvyklá dávka pro dospělé a děti pro hemolytický uremický syndrom:

    5 kg až méně než 10 kg: -Úvodní dávka: 600 mg IV -Udržovací dávka: 300 mg IV každé 4 týdny počínaje 2 týdny po nasycovací dávce 10 kg až méně než 20 kg: -Úvodní dávka: 600 mg IV -Udržovací dávka: 600 mg IV každé 4 týdny počínaje 2 týdny po nasycovací dávce 20 kg až méně než 30 kg: -Úvodní dávka: 900 mg IV -Udržovací dávka: 2100 mg IV každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po nasycovací dávce 30 kg až méně než 40 kg: -Úvodní dávka: 1200 mg IV -Udržovací dávka: 2700 mg IV každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po nasycovací dávce 40 kg až méně než 60 kg: -Úvodní dávka: 2400 mg IV -Udržovací dávka: 3000 mg IV každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po nasycovací dávka 60 kg až méně než 100 kg: -Zaváděcí dávka: 2700 mg IV -Udržovací dávka: 3300 mg IV každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po nasycovací dávce 100 kg nebo více:< /strong> -Úvodní dávka: 3000 mg IV -Udržovací dávka: 3600 mg IV každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po nasycovací dávce.

    Použití: K léčbě dospělých a dětských pacientů od jednoho měsíce atypický hemolyticko-uremický syndrom (aHUS) k inhibici komplementem zprostředkované trombotické mikroangiopatie (TMA)

    Obvyklá dávka pro dospělé u Myasthenia Gravis

    40 kg až méně než 60 kg: -Zaváděcí dávka: 2400 mg IV -Udržovací dávka: 3000 mg IV každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po nasycovací dávce 60 kg až méně než 100 kg: -Zatížení dávka: 2700 mg IV -Udržovací dávka: 3300 mg IV každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po nasycovací dávce 100 kg nebo více: -Úvodní dávka: 3000 mg IV -Udržovací dávka: 3600 mg IV každých 8 týdnů počínaje 2 týdny po nasycovací dávce.

    Užití: K léčbě dospělých pacientů s generalizovanou myasthenia gravis (gMG), kteří jsou pozitivní na protilátky proti acetylcholinovému receptoru (AChR)

    Varování

    Ultomiris ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, příznaky podobné chřipce, bolesti svalů, bolesti hlavy, zmatenost, ztuhlost šíje nebo zad, zvracení, vyrážku, nebo jsou vaše oči citlivější na světlo.

    Před zahájením užívání Ultomirisu budete muset podstoupit určitá očkování.

    Ultomiris je dodáván s bezpečnostní kartou pacienta se seznamem příznaků meningokokové infekce. Mějte tuto kartu u sebe po celou dobu používání Ultomiris a po dobu nejméně 8 měsíců po poslední dávce. Riziko infekce u vás může trvat několik měsíců poté, co přestanete tento přípravek používat.

    Někteří lidé mohou mít při užívání tohoto léku zvýšené riziko kapavky (pohlavně přenosné nemoci). Promluvte si se svým lékařem o bezpečných způsobech, jak se vyhnout infekci během sexu.

    Co ovlivní další léky Ultomiris

    Další léky mohou interagovat s ravulizumabem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které užíváte.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova