Ultomiris

Általános név: Ravulizumab
Kábítószer osztály: Szelektív immunszuppresszánsok

Használata Ultomiris

Az Ultomiris egy monoklonális antitest. A monoklonális antitestek olyan ember által előállított antitestek, amelyek a szervezetben lévő antigénekkel (káros anyagokkal) küzdenek.

Az Ultomiris injekciót paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) kezelésére használják felnőtteknél és legalább 1 hónapos gyermekeknél.

A PNH egy ritka genetikai rendellenesség, amelyben a hibás vörösvérsejtek idő előtt lebomlanak, és hemoglobint szivárogtatnak a vérbe. A hemoglobin a vasban gazdag fehérje, amely a vér vörös színét adja. Amikor a hemoglobin bejut a vizeletbe, az sötétnek vagy teaszínűnek tűnhet (különösen reggel vagy alvás után, amikor a vizelet a legkoncentráltabb).

Az Ultomirist egy ritka krónikus vérbetegség, az ún. hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) felnőtteknél és legalább 1 hónapos gyermekeknél. Ez a gyógyszer nem használható az E. coli Shiga toxinhoz kapcsolódó HUS kezelésére.

Az Ultomiris-t generalizált myasthenia gravisban (gMG) szenvedő felnőttek kezelésére is alkalmazzák, -acetilkolin receptor (AChR) antitest pozitív.

Az Ultomiris csak speciális program keretében érhető el. Regisztrálnia kell a programban, és meg kell értenie ennek a gyógyszernek a kockázatait és előnyeit.

Ultomiris mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak az Ultomiris-szal szemben: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Néhány mellékhatás előfordulhat az injekció beadása közben. Mondja el gondozójának, ha szédül, mellkasi fájdalma, légzési nehézsége vagy duzzanata van az arcán.

Azonnal hívja orvosát, ha fertőzésre utaló jeleket észlel, például:< /strong>

  • izomfájdalom influenzaszerű tünetekkel;
  • láz és bőrkiütés;

  • láz és fejfájás;
  • fejfájás és merevség a nyakban vagy a hátban;
  • fejfájás és hányinger vagy hányás;
  • zavartság; vagy
  • a szeme érzékenyebb lehet a fényre.

    • Azonnal hívja orvosát, ha gonorrhoea tünetei vannak , mint például:

  • fájdalom vagy égő érzés vizelés közben;
  • fájdalom vagy duzzanat a genitális vagy végbél területén;

  • szokatlan hüvelyi vérzés; vagy
  • rossz folyás a péniszből vagy a hüvelyből.

    • Ha idő előtt abbahagyja az Ultomiris alkalmazását, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen új vagy súlyosbodó tünet, mint például: fáradtság, zavartság, gyomorfájdalom, mellkasi fájdalom, légzési vagy nyelési nehézség, (férfiaknál) merevedési zavar, vér a vizeletben, görcsroham vagy eszméletvesztés.

    Az Ultomiris gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

  • láz;
  • magas vérnyomás;

  • hasmenés, hányinger, hányás;
  • fejfájás; vagy
  • megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás.

    • Ez nem a mellékhatások teljes listája hatások és mások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

    Szedés előtt Ultomiris

    Nem szabad Ultomiris-szal kezelni, ha allergiás a Ravulizumabra, ha meningococcus fertőzése van (például agyhártyagyulladás vagy szepszis), vagy ha jelenleg nincs beoltva agyhártyagyulladás ellen (kivéve, ha a kezelés késleltetésének kockázata meghaladja a kockázatokat agyhártyagyulladás kialakulásának).

    Legalább 2 héttel az Ultomiris alkalmazásának megkezdése előtt be kell kapnia a meningococcus fertőzések elleni védőoltást. Ha gyermekét ezzel a gyógyszerrel kezelik, győződjön meg arról, hogy be van oltva tüdőgyulladás és B típusú influenza (Hib) ellen.

    Ha az oltás előtt el kell kezdenie kapni ezt a gyógyszert, akkor az Ultomiris-kezelés első 2 hetében antibiotikumot kaphat.

    Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a közelmúltban fertőzésre utaló tüneteket észlelt (láz, hidegrázás vagy influenzaszerű tünetek).

    Szóljon orvosának, ha terhes. Nem ismert, hogy a ravulizumab károsítja-e a magzatot. A terhesség alatti PNH azonban komplikációkat okozhat a babában vagy az anyában, beleértve a vérrögöket, fertőzéseket, vérzést, vetélést, koraszülést vagy halált. A PNH kezelésének előnyei meghaladhatják a csecsemőt vagy az anyát érintő kockázatokat.

    Ne szoptasson az Ultomiris alkalmazása közben, és az utolsó adag bevétele után legalább 8 hónapig.

    Az Ultomiris nem engedélyezett 1 hónaposnál fiatalabb személyek számára.

    Kapcsoljon gyógyszereket

    Hogyan kell használni Ultomiris

    Szokásos felnőtt és gyermek adag paroxizmális éjszakai hemoglobinuria esetén:

    5 kg-tól 10 kg-nál kevesebbig: - Terhelő adag: 600 mg IV - Fenntartó adag: 300 mg IV 4 hetente kezdődően 2 héttel a telítő adag után 10 kg-tól 20 kg-nál kevesebbig: -Termelő adag: 600 mg IV -Fenntartó adag: 600 mg IV 4 hetente kezdődően 2 héttel a telítő adag beadása után 20 kg-tól 30 kg-nál kevesebb: - Telítő adag: 900 mg IV - Fenntartó adag: 2100 mg IV 8 hetente, a telítő adag után 2 héttel kezdve 30 kg-tól 40 kg-nál kevesebb: - Terhelési adag: 1200 mg IV - Fenntartó adag: 2700 mg IV 8 hetente, a telítő adag után 2 héttel kezdődően 40 kg-tól 60 kg alá: - Terhelési adag: 2400 mg IV -Fenntartó adag: 3000 mg IV 8 hetente a telítő adag után 2 héttel kezdve 60 kg-tól 100 kg-nál kevesebbig: -Termelő adag: 2700 mg IV -Fenntartó adag: 3300 mg 8 hetente iv. 2 héttel a telítő adag beadása után 100 kg vagy nagyobb: - Telítő adag: 3000 mg IV - Fenntartó adag: 3600 mg IV 8 hetente a telítő adag után 2 héttel kezdve. p>

    Felhasználás: Paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában (PNH) szenvedő felnőttek és egy hónapos és idősebb gyermekek kezelésére

    Szokásos felnőtt és gyermek adag hemolitikus urémiás szindróma esetén:

    5 kg-tól 10 kg-nál kevesebbig: - Telítő adag: 600 mg IV - Fenntartó adag: 300 mg IV 4 hetente a telítő adag után 2 héttel kezdve 10 kg-tól 20 kg alá: - Telítő adag: 600 mg IV - Fenntartó adag: 600 mg IV 4 hetente a telítő adag után 2 héttel kezdődően 20 kg-tól 30 kg alá: -Termelő adag: 900 mg IV -Fenntartó adag: 2100 mg IV 8 hetente, a telítő adag után 2 héttel kezdve 30 kg-tól 40 kg-nál kevesebbig: -Termelő adag: 1200 mg IV -Fenntartó adag: 2700 mg IV 8 hetente kezdődően 2 héttel a telítő adag beadása után 40 kg-tól 60 kg alá: - Telítő adag: 2400 mg IV - Fenntartó adag: 3000 mg IV 8 hetente kezdődően 2 héttel a telítő adag után. telítő adag 60 kg-tól 100 kg alatti testsúlyig: - Terítő adag: 2700 mg IV - Fenntartó adag: 3300 mg IV 8 hetente, a telítő adag után 2 héttel kezdve 100 kg vagy nagyobb:< /strong> - Telítő adag: 3000 mg IV - Fenntartó adag: 3600 mg IV 8 hetente a telítő adag után 2 héttel kezdve.

    Felhasználás: Felnőttek és egy hónapos és idősebb gyermekek kezelésére atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) a komplement-mediált thromboticus microangiopathia (TMA) gátlására

    Szokásos felnőtt adag Myasthenia Gravis esetén

    40 kg-tól 60 kg-nál kevesebb: -Termelő adag: 2400 mg IV -Fenntartó adag: 3000 mg IV 8 hetente, a telítő adag után 2 héttel kezdődően 60 kg-tól 100 kg-nál kevesebbig: -Termelés adag: 2700 mg IV -Fenntartó adag: 3300 mg IV 8 hetente, a telítő adag után 2 héttel kezdődően 100 kg vagy nagyobb: -Termelő adag: 3000 mg IV -Fenntartó adag: 3600 mg IV minden 8. héttel a telítő adag után 2 héttel kezdődően.

    Alkalmazás: generalizált myasthenia gravisban (gMG) szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik anti-acetilkolin receptor (AChR) antitest-pozitívak

    Figyelmeztetések

    Az Ultomiris hatással van az immunrendszerére. Könnyebben kaphat fertőzéseket, akár súlyos vagy végzetes fertőzéseket is. Hívja orvosát, ha láza, influenzaszerű tünetei, izomfájdalma, fejfájása, zavartsága, nyak- vagy hátmerevsége, hányás, bőrkiütés, vagy a szeme érzékenyebb a fényre.

    Az Ultomiris használatának megkezdése előtt bizonyos védőoltásokat kell kapnia.

    Az Ultomiris betegbiztonsági kártyával érkezik, amely felsorolja a meningococcus fertőzés tüneteit. Tartsa magánál ezt a kártyát az Ultomiris alkalmazása során és az utolsó adag bevétele után legalább 8 hónapig. A fertőzés kockázata a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása után több hónapig is fennállhat.

    Egyes embereknél megnőhet a gonorrhoea (egy szexuális úton terjedő betegség) kockázata a gyógyszer alkalmazása során. Beszéljen orvosával a biztonságos módszerekről, amelyekkel elkerülheti a fertőzést szex közben.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Ultomiris

    Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a ravulizumabbal, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak