Ultomiris

ชื่อสามัญ: Ravulizumab
ชั้นยา: ยากดภูมิคุ้มกันแบบเลือกสรร

การใช้งานของ Ultomiris

อัลโตมิริสคือโมโนโคลนอลแอนติบอดี โมโนโคลนอลแอนติบอดีเป็นแอนติบอดีที่มนุษย์สร้างขึ้นเพื่อต่อสู้กับแอนติเจน (สารที่เป็นอันตราย) ในร่างกาย

การฉีดอัลโตมิริสใช้ในการรักษาภาวะฮีโมโกลบินนูเรียออกหากินเวลากลางคืน (PNH) แบบพาราเซตามอลในผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุอย่างน้อย 1 เดือน

PNH คือความผิดปกติทางพันธุกรรมที่พบได้ยาก ซึ่งเซลล์เม็ดเลือดแดงที่มีข้อบกพร่องจะสลายตัวก่อนเวลาอันควรและทำให้ฮีโมโกลบินรั่วไหลเข้าสู่กระแสเลือดของคุณ เฮโมโกลบินเป็นโปรตีนที่อุดมด้วยธาตุเหล็กซึ่งทำให้เลือดมีสีแดง เมื่อฮีโมโกลบินผ่านเข้าไปในปัสสาวะ อาจปรากฏเป็นสีเข้มหรือสีชา (โดยเฉพาะในตอนเช้าหรือหลังการนอนหลับซึ่งเป็นช่วงที่ปัสสาวะเข้มข้นที่สุด)

Ultomiris ใช้ในการรักษาโรคเลือดเรื้อรังที่พบได้ยากที่เรียกว่า กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก (aHUS) ในผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุอย่างน้อย 1 เดือน ยานี้ ไม่ใช้ ในการรักษา HUS ที่เกี่ยวข้องกับสารพิษจากเชื้อรา E. coli

Ultomiris ยังใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป (gMG) ซึ่งเป็นสารต่อต้าน - แอนติบอดีต่อตัวรับอะซิติลโคลีน (AChR) เป็นบวก

Ultomiris มีให้บริการภายใต้โปรแกรมพิเศษเท่านั้น คุณต้องลงทะเบียนในโปรแกรมและเข้าใจความเสี่ยงและประโยชน์ของยานี้

Ultomiris ผลข้างเคียง

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี สัญญาณของอาการแพ้อัลโตมิริส: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีด แจ้งผู้ดูแลหากคุณรู้สึกวิงเวียนศีรษะหรือมีอาการเจ็บหน้าอก หายใจลำบาก หรือบวมที่ใบหน้า

โทรหาแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการของการติดเชื้อ เช่น:< /strong>

  • ปวดกล้ามเนื้อโดยมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
  • มีไข้และมีผื่นขึ้น;

  • มีไข้และปวดหัว;
  • ปวดศีรษะและตึงที่คอหรือหลัง
  • ปวดศีรษะ และคลื่นไส้หรืออาเจียน
  • สับสน; หรือ
  • ดวงตาของคุณอาจมีความไวต่อแสงมากขึ้น

    • โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการของโรคหนองใน เช่น:

  • ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ
  • ปวดหรือบวมบริเวณอวัยวะเพศหรือทวารหนัก

  • มีเลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติ; หรือ
  • สารคัดหลั่งเหม็นจากอวัยวะเพศชายหรือช่องคลอด

    • หากคุณหยุดใช้ Ultomiris ให้แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมี อาการใหม่หรืออาการแย่ลง เช่น เหนื่อยล้า สับสน ปวดท้อง เจ็บหน้าอก หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก (ในผู้ชาย) มีปัญหาในการแข็งตัวของอวัยวะเพศ ปัสสาวะเป็นเลือด อาการชัก หรือหมดสติ

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของอัลโตมิริสอาจรวมถึง:

  • ไข้;
  • ความดันโลหิตสูง;

  • ท้องเสีย, คลื่นไส้, อาเจียน;
  • ปวดศีรษะ; หรือ
  • มีอาการหวัด เช่น คัดจมูก จาม เจ็บคอ

    • นี่ไม่ใช่รายการอาการข้างเคียงทั้งหมด ผลกระทบและอื่นๆ อาจเกิดขึ้นได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Ultomiris

    คุณไม่ควรรับการรักษาด้วยอัลโตมิริส หากคุณแพ้ราโวลิซูแมบ หากคุณมีการติดเชื้อเยื่อหุ้มสมองอักเสบ (เช่น เยื่อหุ้มสมองอักเสบหรือการติดเชื้อในกระแสเลือด) หรือหากคุณไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบในปัจจุบัน (เว้นแต่ความเสี่ยงของการชะลอการรักษาจะมีมากกว่าความเสี่ยง ของการเป็นโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ)

    คุณจะต้องได้รับวัคซีนเพื่อป้องกันการติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มใช้อัลโตมิริส หากบุตรหลานของคุณได้รับการรักษาด้วยยานี้ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเขาได้รับวัคซีนป้องกันโรคปอดบวมและไข้หวัดใหญ่ชนิดบี (ฮิบ)

    หากคุณจำเป็นต้องเริ่มรับยานี้ก่อนรับการฉีดวัคซีน คุณอาจได้รับยาปฏิชีวนะให้รับประทานในช่วง 2 สัปดาห์แรกของการรักษาด้วยอัลโตมิริส

    แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเพิ่งมีอาการของการติดเชื้อ (มีไข้ หนาวสั่น หรือมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่)

    แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังตั้งครรภ์ ไม่มีใครรู้ว่าราวูลิซูแมบจะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ อย่างไรก็ตาม การมี PNH ในระหว่างตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนในทารกหรือแม่ รวมถึงลิ่มเลือด การติดเชื้อ เลือดออก การแท้งบุตร การคลอดก่อนกำหนด หรือการเสียชีวิต ประโยชน์ของการรักษา PNH อาจมีมากกว่าความเสี่ยงใดๆ ต่อทารกหรือแม่

    อย่าให้นมบุตรขณะใช้ยาอัลโตมิริส และอย่างน้อย 8 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    Ultomiris ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 1 เดือน

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Ultomiris

    ขนาดยาปกติสำหรับผู้ใหญ่และเด็กสำหรับภาวะฮีโมโกลบินนูเรียออกหากินในเวลากลางคืนแบบ Paroxysmal:

    5 กก. ถึงน้อยกว่า 10 กก.: - ขนาดยาเริ่มแรก: 600 มก. ทางหลอดเลือดดำ - ขนาดยาคุม: 300 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดทุก 4 สัปดาห์ เริ่ม 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาเริ่มแรก 10 กก. ถึงน้อยกว่า 20 กก.: - ขนาดยาคุม: 600 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ - ขนาดยาบำรุง: 600 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ทุก 4 สัปดาห์ เริ่มตั้งแต่ 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาเริ่มแรก 20 กก. ถึงน้อยกว่า 30 กก.: - ขนาดยาเริ่มแรก: 900 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือด - ขนาดยาบำรุง: 2100 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกๆ 8 สัปดาห์ โดยเริ่มตั้งแต่ 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาเริ่มแรก 30 กก. ถึง น้อยกว่า 40 กก.: -ขนาดยาเริ่มแรก: 1200 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ -ขนาดยาบำรุง: 2700 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกๆ 8 สัปดาห์ เริ่มตั้งแต่ 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาเริ่มแรก 40 กก. ถึงน้อยกว่า 60 กก.: -กำลังโหลด ขนาดยา: 2,400 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือด - ปริมาณบำรุง: 3000 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ทุก 8 สัปดาห์ เริ่ม 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาเริ่มแรก 60 กก. ถึงน้อยกว่า 100 กก.: - ขนาดยารักษา: 2700 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ - ขนาดยาบำรุง: 3300 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุก 8 สัปดาห์ เริ่ม 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาเริ่มแรก 100 กก. หรือมากกว่า: - ขนาดยาเริ่มแรก: 3000 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ - ขนาดยาบำรุง: 3600 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกๆ 8 สัปดาห์ เริ่ม 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาเริ่มแรก

    การใช้: สำหรับการรักษาผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีอายุตั้งแต่ 1 เดือนขึ้นไปที่มีภาวะฮีโมโกลบินนูเรียออกหากินเวลากลางคืน (PNH) แบบพาราเซตามอล

    ขนาดยาปกติสำหรับผู้ใหญ่และเด็กสำหรับกลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก:

    5 กก. ถึงน้อยกว่า 10 กก.: - ขนาดยาบรรจุ: 600 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือด - ปริมาณบำรุง: 300 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ทุก 4 สัปดาห์ เริ่ม 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาบรรจุ 10 กก. ถึงน้อยกว่า 20 กก.: - ขนาดยาบรรจุ: 600 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ - ขนาดยาบำรุง: 600 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ทุก 4 สัปดาห์ เริ่มตั้งแต่ 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาบรรจุ 20 กก. ถึงน้อยกว่า 30 กก.: -ขนาดยาบรรจุ: 900 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ -ขนาดยาบำรุง: 2100 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกๆ 8 สัปดาห์ โดยเริ่มต้น 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาบรรจุ 30 กก. ถึงน้อยกว่า 40 กก.: -ขนาดยารับประทาน: 1200 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ -ขนาดยาบำรุง: 2,700 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุก 8 สัปดาห์ เริ่ม 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาเริ่มแรก 40 กก. ถึงน้อยกว่า 60 กก.: - ขนาดยาเริ่มแรก: 2400 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือด - ขนาดยาบำรุง: 3000 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดทุก 8 สัปดาห์ เริ่มตั้งแต่ 2 สัปดาห์หลังจาก ขนาดยาบรรจุ 60 กก. ถึงน้อยกว่า 100 กก.: - ขนาดยาบรรจุ: 2700 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือด - ปริมาณบำรุง: 3300 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ทุก 8 สัปดาห์ เริ่ม 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาบรรจุ 100 กก. หรือมากกว่า:< /strong> -ขนาดยาเริ่มแรก: 3000 มก. IV -ขนาดยาบำรุง: 3600 มก. ทางหลอดเลือดดำทุก 8 สัปดาห์ โดยเริ่มตั้งแต่ 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาเริ่มแรก

    การใช้: สำหรับการรักษาผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กตั้งแต่หนึ่งเดือนขึ้นไปด้วย กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกผิดปกติ (aHUS) เพื่อยับยั้ง microangiopathy ลิ่มเลือดอุดตัน (TMA) ที่เป็นสื่อกลางเสริม

    ขนาดยาปกติสำหรับผู้ใหญ่สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงกราวิส

    40 กก. ถึง น้อยกว่า 60 กก.: -ขนาดยาเริ่มแรก: 2400 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ -ขนาดยาบำรุง: 3000 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกๆ 8 สัปดาห์ โดยเริ่มต้น 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาเริ่มแรก 60 กก. ถึงน้อยกว่า 100 กก.: -กำลังโหลด ขนาดยา: 2,700 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ - ปริมาณบำรุง: 3300 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ทุก 8 สัปดาห์ เริ่มตั้งแต่ 2 สัปดาห์หลังจากขนาดยาเริ่มแรก 100 กก. หรือมากกว่า: - ขนาดยารักษา: 3000 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ - ขนาดยาบำรุง: 3600 มก. ทางหลอดเลือดดำ ทุกๆ 8 สัปดาห์เริ่มตั้งแต่ 2 สัปดาห์หลังการให้ยา Load Load

    การใช้: สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป (gMG) ซึ่งเป็นแอนติบอดีเชิงบวกที่ต้านอะเซทิลโคลีน รีเซพเตอร์ (AChR)

    คำเตือน

    อัลโตมิริสส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้จะติดเชื้อร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีไข้ อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ปวดกล้ามเนื้อ ปวดศีรษะ สับสน คอหรือหลังตึง อาเจียน ผื่น หรือดวงตาของคุณไวต่อแสงมากขึ้น

    คุณจะต้องได้รับการฉีดวัคซีนบางอย่างก่อนเริ่มใช้ Ultomiris

    Ultomiris มาพร้อมกับบัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยซึ่งแสดงรายการอาการของการติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่น เก็บการ์ดใบนี้ติดตัวคุณตลอดเวลาในขณะที่ใช้ Ultomiris และอย่างน้อย 8 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย ความเสี่ยงในการติดเชื้อของคุณอาจคงอยู่เป็นเวลาหลายเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ยานี้

    บางคนอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของโรคหนองใน (โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์) ในขณะที่ใช้ยานี้ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีที่ปลอดภัยในการป้องกันการติดเชื้อระหว่างมีเพศสัมพันธ์

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Ultomiris

    ยาอื่นๆ อาจมีปฏิกิริยากับราวูลิซูแมบ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาอื่นๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม