Ultomiris

Tên chung: Ravulizumab
Nhóm thuốc: Thuốc ức chế miễn dịch chọn lọc

Cách sử dụng Ultomiris

Ultomiris là một kháng thể đơn dòng. Kháng thể đơn dòng là kháng thể nhân tạo chống lại các kháng nguyên (chất có hại) trong cơ thể.

Tiêm Ultomiris được sử dụng để điều trị bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH) ở người lớn và trẻ em ít nhất 1 tháng tuổi.

PNH là một chứng rối loạn di truyền hiếm gặp, trong đó các tế bào hồng cầu khiếm khuyết bị phân hủy sớm và rò rỉ huyết sắc tố vào máu của bạn. Hemoglobin là protein giàu chất sắt làm cho máu có màu đỏ. Khi huyết sắc tố đi vào nước tiểu của bạn, nó có thể có màu sẫm hoặc màu trà (đặc biệt là vào buổi sáng hoặc sau khi ngủ, khi nước tiểu cô đặc nhất).

Ultomiris được sử dụng để điều trị một bệnh máu mãn tính hiếm gặp gọi là bệnh máu mãn tính. hội chứng urê huyết tán huyết (aHUS) ở người lớn và trẻ em ít nhất 1 tháng tuổi. Thuốc này không được sử dụng trong điều trị HUS có liên quan đến độc tố Shiga E. coli.

Ultomiris cũng được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) có khả năng chống lại bệnh nhược cơ toàn thân. Kháng thể thụ thể -acetylcholine (AChR) dương tính.

Ultomiris chỉ được cung cấp theo một chương trình đặc biệt. Bạn phải đăng ký tham gia chương trình và hiểu rõ những rủi ro cũng như lợi ích của loại thuốc này.

Ultomiris phản ứng phụ

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Ultomiris: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm. Hãy cho người chăm sóc của bạn biết nếu bạn cảm thấy choáng váng hoặc nếu bạn bị đau ngực, khó thở hoặc sưng mặt.

Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng như:< /strong>

  • đau cơ với các triệu chứng giống cúm;
  • sốt và phát ban;

  • sốt và đau đầu;
  • đau đầu và cứng cổ hoặc lưng;
  • đau đầu và buồn nôn hoặc nôn mửa;
  • lú lẫn; hoặc
  • mắt bạn có thể nhạy cảm hơn với ánh sáng.

    • Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có triệu chứng bệnh lậu , chẳng hạn như:

  • đau hoặc nóng rát khi đi tiểu;
  • đau hoặc sưng vùng sinh dục hoặc trực tràng;
  • chảy máu âm đạo bất thường; hoặc
  • chảy máu hôi từ dương vật hoặc âm đạo.

    • Nếu bạn ngừng sử dụng Ultomiris, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn nào, chẳng hạn như: mệt mỏi, lú lẫn, đau dạ dày, đau ngực, khó thở hoặc khó nuốt, (ở nam giới) khó cương cứng, tiểu ra máu, co giật hoặc mất ý thức.

    Tác dụng phụ thường gặp của Ultomiris có thể bao gồm:

  • sốt;
  • huyết áp cao;

  • tiêu chảy, buồn nôn, nôn;
  • nhức đầu; hoặc
  • các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng.

    • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ những ảnh hưởng và những vấn đề khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Ultomiris

    Bạn không nên điều trị bằng Ultomiris nếu bạn bị dị ứng với Ravulizumab, nếu bạn bị nhiễm trùng não mô cầu (chẳng hạn như viêm màng não hoặc nhiễm trùng huyết) hoặc nếu bạn hiện chưa được chủng ngừa bệnh viêm màng não (trừ khi nguy cơ trì hoãn điều trị lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra). phát triển bệnh viêm màng não).

    Bạn sẽ cần tiêm vắc-xin để bảo vệ chống nhiễm trùng não mô cầu ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu sử dụng Ultomiris. Nếu con bạn được điều trị bằng thuốc này, hãy đảm bảo rằng trẻ đã được chủng ngừa bệnh viêm phổi và cúm loại B (Hib).

    Nếu bạn cần bắt đầu dùng thuốc này trước khi tiêm chủng, bạn có thể được cho dùng thuốc kháng sinh trong 2 tuần đầu điều trị bằng Ultomiris.

    Hãy cho bác sĩ biết nếu gần đây bạn có bất kỳ triệu chứng nhiễm trùng nào (sốt, ớn lạnh hoặc các triệu chứng giống cúm).

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai. Người ta không biết liệu ravulizumab có gây hại cho thai nhi hay không. Tuy nhiên, mắc PNH khi mang thai có thể gây ra các biến chứng cho em bé hoặc người mẹ, bao gồm cục máu đông, nhiễm trùng, chảy máu, sẩy thai, sinh non hoặc tử vong. Lợi ích của việc điều trị PNH có thể lớn hơn bất kỳ rủi ro nào đối với em bé hoặc người mẹ.

    Không cho con bú trong khi sử dụng Ultomiris, và trong ít nhất 8 tháng sau liều cuối cùng.

    Ultomiris không được phép sử dụng cho bất kỳ ai dưới 1 tháng tuổi.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Ultomiris

    Liều thông thường dành cho người lớn và trẻ em đối với bệnh Hemoglobin niệu kịch phát về đêm:

    5 kg đến dưới 10 kg: -Liều nạp: 600 mg IV - Liều duy trì: 300 mg IV mỗi 4 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp 10 kg đến dưới 20 kg: -Liều nạp: 600 mg IV -Liều duy trì: 600 mg IV mỗi 4 tuần bắt đầu từ 2 tuần sau liều nạp 20 kg đến dưới 30 kg: -Liều nạp: 900 mg IV -Liều duy trì: 2100 mg IV mỗi 8 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp 30 kg dưới 40 kg: -Liều nạp: 1200 mg IV -Liều duy trì: 2700 mg IV mỗi 8 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp 40 kg đến dưới 60 kg: -Đang tải liều: 2400 mg IV -Liều duy trì: 3000 mg IV mỗi 8 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp 60 kg đến dưới 100 kg: -Liều nạp: 2700 mg IV -Liều duy trì: 3300 mg IV 8 tuần một lần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp 100 kg trở lên: -Liều nạp: 3000 mg IV -Liều duy trì: 3600 mg IV mỗi 8 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp.

    Sử dụng: Để điều trị cho người lớn và bệnh nhi từ một tháng tuổi trở lên mắc bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH)

    Liều thông thường dành cho người lớn và trẻ em đối với Hội chứng tăng ure huyết tán huyết:

    5 kg đến dưới 10 kg: -Liều nạp: 600 mg IV -Liều duy trì: 300 mg IV mỗi 4 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp 10 kg đến dưới 20 kg: -Liều nạp: 600 mg IV -Liều duy trì: 600 mg IV mỗi 4 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp 20 kg đến dưới 30 kg: -Liều nạp: 900 mg IV -Liều duy trì: 2100 mg IV mỗi 8 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp 30 kg đến dưới 40 kg: -Liều nạp: 1200 mg IV -Liều duy trì: 2700 mg IV mỗi 8 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp 40 kg đến dưới 60 kg: -Liều nạp: 2400 mg IV -Liều duy trì: 3000 mg IV mỗi 8 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều liều nạp 60 kg đến dưới 100 kg: -Liều nạp: 2700 mg IV -Liều duy trì: 3300 mg IV mỗi 8 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp 100 kg trở lên:< /strong> -Liều nạp: 3000 mg IV -Liều duy trì: 3600 mg IV mỗi 8 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp.

    Sử dụng: Dùng để điều trị cho người lớn và bệnh nhi từ một tháng tuổi trở lên mắc bệnh hội chứng urê huyết tán huyết không điển hình (aHUS) để ức chế bệnh vi mạch huyết khối qua trung gian bổ thể (TMA)

    Liều thông thường dành cho người lớn đối với bệnh nhược cơ

    40 kg đến dưới 60 kg: -Liều nạp: 2400 mg IV -Liều duy trì: 3000 mg IV mỗi 8 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp 60 kg đến dưới 100 kg: -Đang tải liều: 2700 mg IV -Liều duy trì: 3300 mg IV mỗi 8 tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp 100 kg hoặc cao hơn: -Liều nạp: 3000 mg IV -Liều duy trì: 3600 mg IV mỗi 8 tuần tuần bắt đầu 2 tuần sau liều nạp.

    Sử dụng: Để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) có kháng thể dương tính với thụ thể kháng acetylcholine (AChR)

    Cảnh báo

    Ultomiris ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Hãy gọi cho bác sĩ nếu bạn bị sốt, các triệu chứng giống cúm, đau cơ, nhức đầu, lú lẫn, cứng cổ hoặc lưng, nôn mửa, phát ban, hoặc mắt bạn nhạy cảm hơn với ánh sáng.

    Bạn sẽ cần phải tiêm một số loại vắc-xin nhất định trước khi bắt đầu sử dụng Ultomiris.

    Ultomiris đi kèm với Thẻ An toàn Bệnh nhân liệt kê các triệu chứng của nhiễm trùng não mô cầu. Luôn giữ thẻ này bên mình trong khi sử dụng Ultomiris và trong ít nhất 8 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nguy cơ nhiễm trùng của bạn có thể kéo dài vài tháng sau khi bạn ngừng sử dụng thuốc này.

    Một số người có thể tăng nguy cơ mắc bệnh lậu (một bệnh lây truyền qua đường tình dục) khi sử dụng thuốc này. Hãy trao đổi với bác sĩ về những cách an toàn để tránh bị nhiễm trùng khi quan hệ tình dục.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Ultomiris

    Các loại thuốc khác có thể tương tác với ravulizumab, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc khác mà bạn sử dụng.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến