Vaccinia Immune Globulin IV
Nazwy marek: CNJ-016
Klasa leku:
Środki przeciwnowotworowe
Użycie Vaccinia Immune Globulin IV
Powikłania po szczepieniu przeciwko ospie
Leczenie i/lub postępowanie w przypadku niektórych powikłań związanych ze szczepieniem przeciwko ospie, w tym wyprysku vaccinatum, krowianki postępującej, ciężkiej ospy uogólnionej, zakażenia krowianką u osób z określonymi schorzeniami skóry (np. oparzeniami, liszajem , zakażenie wirusem ospy wietrznej i półpaśca, trujący bluszcz, aktywne lub rozległe wypryskowe zmiany skórne) oraz nieprawidłowe zakażenie krowianką spowodowane niezamierzoną autoinokulacją oczu (z wyjątkiem izolowanego wirusowego zapalenia rogówki), jamy ustnej lub innych obszarów, w których takie zakażenie stanowiłoby szczególne zagrożenie. Lek uznany przez FDA za lek sierocy do tego zastosowania.
Uważany za leczenie pierwszego rzutu w przypadku poważnych powikłań po szczepieniu przeciwko ospie. Przeciwwskazane u pacjentów z izolowanym wirusowym zapaleniem rogówki; nie jest zalecany w leczeniu poszczepiennego zapalenia mózgu.
Jeśli sam VIGIV jest niewystarczający lub jeśli VIGIV nie jest łatwo dostępny, można rozważyć zastosowanie niektórych leków przeciwwirusowych (np. cydofowiru, tekovirimatu, Brincidofoviru) w leczeniu powikłań po szczepieniu przeciwko ospie prawdziwej po konsultacji z CDC.
Skontaktuj się ze stanowym lub lokalnym wydziałem zdrowia albo z Centrum Operacji Kryzysowych CDC pod numerem 770-488-7100, aby uzyskać pomoc w diagnozowaniu i leczeniu podejrzeń powikłań po szczepieniu przeciwko ospie prawdziwej.
Ospa małpia
Chociaż dane dotyczące skuteczności nie są dostępne, CDC stwierdza, że w pewnych okolicznościach można rozważyć podanie VIGIV w leczeniu ciężkiej ospy małpiej† [poza wskazaniami rejestracyjnymi]. Ponadto CDC stwierdza, że można rozważyć zastosowanie szczepionki VIGIV w profilaktyce poekspozycyjnej przeciwko ospie małpiej† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] u narażonych osób, które nie mogą otrzymać szczepionki poekspozycyjnej szczepionką przeciwko ospie prawdziwej z powodu ciężkiego niedoboru odporności komórek T.
Wirus małpiej ospy jest ortopokswirusem blisko spokrewnionym z czynnikiem sprawczym ospy prawdziwej. Chociaż nie jest dostępne żadne specyficzne leczenie zakażenia ospą małpią, CDC stwierdza, że epidemie ospy małpiej można kontrolować poprzez zastosowanie szczepionki przeciw ospie prawdziwej, VIGIV i niektórych leków przeciwwirusowych (np. cydofowiru, Tecovirimatu, brincidofoviru).
W przypadku wybuchu epidemii ospy małpiej ospa małpia występuje w USA, CDC ustali zaktualizowane wytyczne dotyczące stosowania szczepionki przeciwko ospie prawdziwej, VIGIV lub leków przeciwwirusowych w leczeniu i/lub profilaktyce poekspozycyjnej osób narażonych.
Powiąż narkotyki
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Jak używać Vaccinia Immune Globulin IV
Ogólne
Podawanie
Podawać wyłącznie w infuzji IV.
IV Infuzja
Podawać przez dedykowaną linię IV. Jeżeli konieczne jest użycie istniejącego cewnika, przed podaniem VIGIV należy przepłukać przewód 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań.
Przed podaniem należy odczekać, aż fiolki z VIGIV osiągną temperaturę pokojową. Rozmrozić zamrożone fiolki, umieszczając je w lodówce (2–8°C) do czasu rozmrożenia (około 14 godzin) lub umieszczając w temperaturze pokojowej na 1 godzinę, a następnie umieścić w łaźni wodnej (37°C) aż do całkowitego rozmrożenia. Nie rozmrażać w kuchence mikrofalowej.
Powinien wyglądać jak przezroczysty lub opalizujący płyn; nie stosować, jeśli jest mętny, odbarwiony lub zawiera cząstki stałe.
Można podawać w postaci nierozcieńczonej lub można go rozcieńczyć do nie więcej niż 1:2, stosując 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań. Brak danych dotyczących zgodności z innymi roztworami do infuzji.
Wlew dożylny należy rozpocząć w ciągu 4 godzin od wprowadzenia fiolki. Wyrzucić częściowo zużyte fiolki.
Nie wstrząsać fiolkami, ponieważ wstrząsanie może spowodować pienienie.
Szybkość podawaniaPodawać w infuzji dożylnej z szybkością ≤2 ml/minutę.
Pacjenci o masie ciała <50 kg: Producent zaleca maksymalną szybkość infuzji dożylnej wynoszącą 0,04 ml/kg na minutę (133,3 jednostek/kg na minutę).
Pacjenci z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek lub ze zwiększonym ryzykiem rozwoju ostre uszkodzenie nerek, zakrzepica lub przeciążenie objętościowe: Podawać przy minimalnym stężeniu i możliwej szybkości infuzji dożylnej. Nie przekraczać zalecanej szybkości infuzji i ściśle przestrzegać harmonogramu infuzji.
W przypadku wystąpienia stosunkowo niewielkich działań niepożądanych (np. zaczerwienienia), należy zmniejszyć szybkość infuzji. W przypadku wystąpienia poważniejszych reakcji (np. anafilaksja, niedociśnienie) należy natychmiast przerwać wlew i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Dawkowanie
Pacjenci
Powikłania po szczepieniu przeciwko ospie Młodzież ≥16 lat Wiek IV6000 jednostek/kg w pojedynczej dawce. Podać natychmiast po pojawieniu się objawów i zdiagnozowaniu ciężkich powikłań związanych ze szczepionką.
W zależności od nasilenia objawów i reakcji na leczenie można rozważyć podanie drugiej dawki 6000 jednostek/kg; dane kliniczne dotyczące dawek powtarzanych VIGIV nie są dostępne.
W przypadku braku reakcji na dawkę początkową można rozważyć podanie wyższej dawki (np. 9000 jednostek/kg).
Dorośli
Powikłania po szczepieniu przeciwko ospie Dorośli ≤65 lat IV6000 jednostek/kg w pojedynczej dawce. Podać natychmiast po pojawieniu się objawów i zdiagnozowaniu ciężkich powikłań związanych ze szczepionką.
W zależności od nasilenia objawów i reakcji na leczenie można rozważyć podanie drugiej dawki 6000 jednostek/kg; dane kliniczne dotyczące dawek powtarzanych VIGIV nie są dostępne.
W przypadku braku reakcji na dawkę początkową można rozważyć podanie wyższej dawki (np. 9000 jednostek/kg). W badaniach klinicznych z udziałem zdrowych dorosłych dawki do 24 000 jednostek/kg były dobrze tolerowane.
Limity przepisywania
Pacjenci
IVPacjenci z czynnikami ryzyka zakrzepicy : Maksymalna dawka 12 000 jednostek/kg dziennie.
Dorośli
IVPacjenci z czynnikami ryzyka zakrzepicy: maksymalna dawka 12 000 jednostek/kg na dobę.
Populacje szczególne
Zaburzenia czynności wątroby
Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania. p>
Zaburzenia czynności nerek
Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania. Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń czynności nerek. (Patrz „Upośledzenie czynności nerek” w części „Przestrogi”).
Ostrzeżenia
Przeciwwskazania
Ostrzeżenia/środki ostrożnościReakcje nadwrażliwości
Reakcje nadwrażliwości
Mogą wystąpić ciężkie, natychmiastowe reakcje nadwrażliwości na produkty pochodzące z osocza.
Chociaż ostre ogólnoustrojowe reakcje alergiczne nie są zgłaszane w badaniach klinicznych preparatu VIGIV, należy je podawać wyłącznie w warunkach miejscowych jeśli dostępny jest odpowiedni sprzęt i personel przeszkolony w leczeniu ostrej anafilaksji.
W przypadku wystąpienia niedociśnienia lub reakcji alergicznej lub anafilaktycznej należy natychmiast przerwać wlew dożylny VIGIV i w razie potrzeby rozpocząć odpowiednie leczenie wspomagające.
Niedobór IgAU osób z niedoborem IgA mogą wytworzyć się przeciwciała przeciwko IgA; anafilaksja może wystąpić po podaniu produktów pochodzących z osocza zawierających IgA.
VIGIV zawiera śladowe ilości IgA (≤40 mcg/ml).
Wpływ na nerki
Zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, nefropatia osmotyczna, nefropatia kanalików bliższych i śmierć zgłaszane u pacjentów otrzymujących immunoglobulinę IV (IGIV).
Najczęściej zgłaszane przypadki u pacjentów otrzymujących preparaty IGIV zawierające sacharozę w dawkach dobowych ≥400 mg/kg wystąpiły zaburzenia czynności nerek po podaniu IGIV. VIGIV nie zawiera sacharozy.
VIGIV należy stosować ostrożnie u pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek oraz u pacjentów z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek (np. u pacjentów z cukrzycą, odwodnieniem, paraproteinemią lub sepsą oraz u pacjentów, u których mają > 65 lat lub otrzymują leki nefrotoksyczne).
Jak dotąd brak danych umożliwiających określenie maksymalnej bezpiecznej dawki, stężenia i/lub szybkości wlewu dożylnego w przypadku stosowania VIGIV u pacjentów z ryzykiem rozwoju zaburzenia czynności nerek. Jeśli VIGIV jest stosowany u takich pacjentów, należy podawać go z minimalną możliwą szybkością infuzji.
Przed podaniem należy upewnić się, że u pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek i u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek nie doszło do utraty płynów.
Ocenić czynność nerek (BUN i Scr) przed i w odpowiednich odstępach czasu po VIGIV. Okresowo monitoruj czynność nerek i ilość wydalanego moczu, zwłaszcza u pacjentów, u których ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek jest zwiększone.
W przypadku pogorszenia się czynności nerek należy rozważyć przerwanie podawania VIGIV.
Ingerencja w badania laboratoryjne
Zawiera maltozę, która może powodować fałszywie zawyżone wyniki ozNACzeń poziomu glukozy we krwi przy użyciu metody dehydrogenazy glukozowej pirolochinolinochinonowej (GDH-PQQ) lub oksydoreduktazy glukozo-barwnikowej. Fałszywie podwyższone oznaczenia glukozy mogą skutkować nieprawidłowym podaniem insuliny i zagrażającą życiu hipoglikemią, a ponadto istnieje ryzyko, że rzeczywiste przypadki hipoglikemii mogą pozostać nieleczone. Stosuj metody badawcze specyficzne dla glukozy (monitor i paski testowe), na które nie ma wpływu maltoza. W przypadku niepewności należy skontaktować się z producentem systemu do pomiaru glukozy, aby ustalić, czy system zapewni dokładne oznaczenie poziomu glukozy we krwi u pacjentów otrzymujących VIGIV.
Zawiera przeciwciała, które mogą zakłócać niektóre testy serologiczne. U pacjentów otrzymujących immunoglobuliny, takie jak VIGIV, może wystąpić przejściowy wzrost poziomu różnych biernie nabytych przeciwciał, co może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów serologicznych (np. testu Coombsa). (Patrz Hemoliza w sekcji Przestrogi.)
Zakrzepica
Zdarzenia zakrzepowe zgłaszane u pacjentów otrzymujących IGIV.
Do pacjentów narażonych na ryzyko zdarzeń zakrzepowych zaliczają się osoby z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w wywiadzie, w podeszłym wieku, z upośledzoną pojemnością minutową serca, z nadkrzepliwością choroby, długotrwałe okresy unieruchomienia, zakrzepica tętnicza lub żylna w wywiadzie, jednoczesne stosowanie preparatów zawierających estrogeny, założone na stałe cewniki naczyniowe i/lub stwierdzona lub podejrzewana nadmierna lepkość.
Rozważ potencjalne ryzyko i korzyści stosowania VIGIV i VIGIV porównać z terapiami alternatywnymi.
Ze względu na potencjalnie zwiększone ryzyko zakrzepicy należy rozważyć wyjściową ocenę lepkości krwi u pacjentów z ryzykiem nadmiernej lepkości (np. osób z krioglobulinami, chylomikronemią na czczo/znacznie wysokim poziomem triacygliceroli [trójglicerydów] gammopatie monoklonalne).
Jeśli korzyści ze stosowania VIGIV przewyższają potencjalne ryzyko zdarzeń zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych, należy podawać VIGIV w minimalnym dostępnym stężeniu i przy minimalnej możliwej szybkości infuzji dożylnej oraz monitorować pod kątem oznak i objawów zakrzepicy. Ponadto należy zapewnić odpowiednie nawodnienie przed podaniem VIGIV.
Nie są dostępne dane prospektywne umożliwiające określenie maksymalnej bezpiecznej dawki, stężenia i/lub szybkości wlewu dożylnego w przypadku stosowania VIGIV u pacjentów z zakrzepicą/chorobą zakrzepowo-zatorową. Stan producenta nie przekracza dawki VIGIV wynoszącej 12 000 jednostek/kg dziennie u pacjentów z czynnikami ryzyka zakrzepicy.
Hemoliza
VIGIV może zawierać przeciwciała grupowe krwi, które mogą działać jak hemolizyny i indukować in vivo opłaszczanie czerwonych krwinek immunoglobuliną, powodując dodatnią bezpośrednią reakcję antyglobulinową i hemolizę.
Ostry hemoliza zgodna z hemolizą wewnątrznaczyniową zgłaszaną w badaniu IGIV; Po leczeniu IGIV może rozwinąć się niedokrwistość hemolityczna z powodu zwiększonej sekwestracji erytrocytów.
Czynniki ryzyka prawdopodobnie związane z rozwojem hemolizy po podaniu IGIV obejmują duże dawki (podawane jako dawka pojedyncza lub dawki podzielone przez kilka dni) ) i grupę krwi inną niż O. Chociaż przypuszcza się, że inne indywidualne czynniki pacjenta również zwiększają ryzyko hemolizy po podaniu IGIV (np. podstawowy stan zapalny, który może objawiać się na przykład podwyższonym stężeniem białka C-reaktywnego lub szybkością sedymentacji erytrocytów), rola tych czynników jest niepewna. p>
Ściśle monitoruj pod kątem klinicznych oznak i objawów hemolizy, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka hemolizy. U pacjentów zaliczanych do grupy zwiększonego ryzyka należy rozważyć wykonanie odpowiednich badań laboratoryjnych, w tym pomiar stężenia hemoglobiny lub hematokrytu przed wlewem dożylnym VIGIV i w ciągu około 36–96 godzin po zakończeniu wlewu. Wykonaj dodatkowe potwierdzające badania laboratoryjne, jeśli po wlewie VIGIV wystąpią oznaki i/lub objawy hemolizy lub znaczny spadek poziomu hemoglobiny lub hematokrytu.
Jeśli transfuzja krwi jest wskazana u pacjenta, u którego po wlewie wystąpiła hemoliza z klinicznie pogarszającą się niedokrwistością otrzymujących VIGIV, należy przeprowadzić odpowiednie próby krzyżowe, aby uniknąć zaostrzenia trwającej hemolizy.
Zespół aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
Zespół aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych zgłaszany u pacjentów otrzymujących IGIV.
Charakteryzuje się silnym bólem głowy, sztywnością karku, sennością, gorączką, światłowstrętem, bolesnymi ruchami oczu, nudnościami i wymioty; zwykle widoczne w ciągu kilku godzin do 2 dni po podaniu IGIV.
Analiza płynu mózgowo-rdzeniowego często ujawnia pleocytozę (do kilku tysięcy komórek na mm3), głównie z szeregu granulocytów, i stężenie białka do kilkuset mg/mm3 dL; Posiewy płynu mózgowo-rdzeniowego dają wynik ujemny.
U pacjentów otrzymujących IGIV zespół aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych zgłaszany jest najczęściej u pacjentów otrzymujących duże dawki całkowite (2 g/kg). Dla porównania, przy zalecanej dawce VIGIV wynoszącej 6000 jednostek/kg pacjent może zostać narażony na ekspozycję na białko w ilości do 0,18 g/kg.
Zespół aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych zazwyczaj ustępuje w ciągu kilku dni po zaprzestaniu podawania IGIV bez następstw.
Jeśli u pacjentów leczonych VIGIV wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe zespołu aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, należy przeprowadzić dokładne badanie neurologiczne (w tym badanie płynu mózgowo-rdzeniowego), aby wykluczyć inne przyczyny zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
Ostre uszkodzenie płuc związane z transfuzją
Ostre uszkodzenie płuc związane z transfuzją (TRALI; niekardiogenny obrzęk płuc) zgłaszane u pacjentów otrzymujących IGIV.
Zazwyczaj występuje w ciągu 1–6 godzin po wlew IGIV i charakteryzuje się ciężką niewydolnością oddechową, obrzękiem płuc, hipoksemią, prawidłową funkcją lewej komory i gorączką.
Monitoruj pod kątem niepożądanych reakcji płucnych. W przypadku podejrzenia TRALI należy wykonać odpowiednie badania w celu ustalenia, czy w produkcie lub w surowicy pacjenta znajdują się przeciwciała przeciw Neutrofilom.
Zastosuj tlenoterapię z odpowiednim wspomaganiem wentylacji.
Ryzyko przenoszenia czynników zakaźnych w preparatach pochodzących z osocza
Ponieważ VIGIV jest przygotowywany z puli ludzkiego osocza, jest potencjalnym nośnikiem przenoszenia ludzkich wirusów i teoretycznie może wiązać się z ryzykiem przeniesienia czynnika sprawczego choroby Creutzfeldta-Jakoba (CJD).
Chociaż donacje osocza użyte do przygotowania VIGIV są testowane na obecność niektórych wirusów (np. HIV, HBV, HCV), a VIGIV przechodzi pewne procedury (tj. inaktywację wirusów rozpuszczalnikiem/detergentem , filtracja wirusów, chromatografia na kolumnie anionowymiennej), które zmniejszają potencjał zakaźności wirusa, ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych, w tym nierozpoznanych czynników zakaźnych przenoszonych przez krew, w dalszym ciągu utrzymuje się pomimo tych środków.
Zgłaszaj wszelkie przypuszczalne zakażenia zostały przesłane przez VIGIV do producenta pod numerem 800-768-2304.
Niewłaściwe przechowywanie i oBChodzenie się
Niewłaściwe przechowywanie lub obchodzenie się z immunoglobulinami może mieć wpływ na skuteczność.
Sprawdź wszystkie immunoglobuliny po dostawie i monitoruj podczas przechowywania, aby zapewnić utrzymanie odpowiedniej temperatury .
Nie podawać VIGIV, jeśli był nieprawidłowo używany lub nie był przechowywany w zalecanej temperaturze. (Patrz Przechowywanie w sekcji Stabilność.)
W przypadku wątpliwości związanych z nieprawidłowym obchodzeniem się z produktem należy skontaktować się z producentem lub stanowym lub lokalnym wydziałem ds. szczepień lub wydziałem zdrowia w celu uzyskania wskazówek, czy VIGIV nadaje się do użycia.
Określone populacje
CiążaNie przeprowadzono badań nad reprodukcją zwierząt. Brak dostępnych danych na temat stosowania VIGIV u kobiet w ciąży w celu określenia ryzyka związanego z lekiem.
ACIP stwierdza, że nie jest znane żadne ryzyko związane ze stosowaniem immunoglobulin u kobiet w ciąży.
Stwierdza CDC VIGIV nie jest wskazany w profilaktyce u kobiet w ciąży niezamierzonych zaszczepionych szczepionką przeciwko ospie prawdziwej; jednakże nie należy wstrzymywać stosowania VIGIV, jeśli u kobiety w ciąży wystąpią powikłania po szczepieniu przeciwko ospie prawdziwej (np. egzema vaccinatum).
LaktacjaNie wiadomo, czy VIGIV przenika do mleka kobiecego, wpływa na produkcję mleka lub wpływa na dziecko karmione piersią niemowlę.
Stosowanie u dzieciBezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży w wieku <16 lat.
Stosowanie w geriatriiNie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dorosłych w wieku powyżej 65 lat.
p> Zaburzenia czynności nerekNależy zachować ostrożność i podawać z minimalną szybkością infuzji dożylnej u pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek oraz u osób z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek. Dotyczy to między innymi osób chorych na cukrzycę, odwodnienie, paraproteinemię lub posocznicę oraz osób w wieku powyżej 65 lat† [off-label] lub przyjmujących leki nefrotoksyczne.
Częste działania niepożądane
Ból głowy, nudności, dreszcze, zawroty głowy.
Na jakie inne leki wpłyną Vaccinia Immune Globulin IV
Inaktywowane szczepionki i toksoidy
Inaktywowane szczepionki lub toksoidy można podawać jednocześnie (w różne miejsca) lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po preparatach immunoglobulin, w tym VIGIV.
Żywe szczepionki
Przeciwciała zawarte w VIGIV może zakłócać odpowiedź immunologiczną na niektóre szczepionki zawierające żywe wirusy, w tym żywą szczepionkę przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR) oraz żywą szczepionkę przeciwko wirusowi ospy wietrznej. Nie podawać jednocześnie żywych szczepionek i preparatów immunoglobulin, w tym VIGIV. Odroczyć podanie szczepionek zawierających żywe wirusy na około 3 miesiące po VIGIV; ponowne szczepienie żywymi szczepionkami jest wskazane, jeśli VIGIV zostanie podany wkrótce po żywych szczepionkach.
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions