Vaccinia Immune Globulin IV
Marka isimleri: CNJ-016
İlaç sınıfı:
Antineoplastik Ajanlar
Kullanımı Vaccinia Immune Globulin IV
Çiçek Aşısı Komplikasyonları
Egzema vaccinatum, ilerleyici Vaccinia, şiddetli jeneralize vaccinia, belirli cilt rahatsızlıklarına (örn. yanıklar, impetigo) sahip bireylerde vaccinia enfeksiyonu dahil olmak üzere çiçek hastalığı aşısının belirli komplikasyonlarının tedavisi ve/veya yönetimi , varisElla zoster virüsü enfeksiyonu, zehirli sarmaşık, aktif veya yaygın ekzematöz deri lezyonları) ve gözlere (izole aşı keratiti hariç), ağıza veya bu enfeksiyonun özel bir tehlike oluşturacağı diğer bölgelere yanlışlıkla otoinokülasyonun neden olduğu anormal aşı enfeksiyonu. Bu kullanım için FDA tarafından yetim ilaç olarak belirlenmiştir.
Çiçek aşısının ciddi komplikasyonları için birinci basamak tedavi olarak kabul edilmiştir. İzole aşı keratiti olan hastalarda kontrendikedir; aşı sonrası ensefalit tedavisinde önerilmez.
Eğer VIGIV tek başına yetersizse veya VIGIV kolayca bulunamıyorsa, CDC'ye danıştıktan sonra çiçek hastalığı aşısının komplikasyonlarının tedavisi için belirli antivirallerin (örn. cidofovir, tekovirimat, Brincidofovir) kullanılması düşünülebilir.
Çiçek aşısının şüpheli komplikasyonlarının teşhisi ve yönetimi konusunda yardım için eyalet veya yerel sağlık departmanı ya da CDC Acil Durum Operasyon Merkezi ile 770-488-7100 numaralı telefondan iletişime geçin.
Maymun çiçeği
Etkinlik verileri mevcut olmasa da CDC, VIGIV'in şiddetli maymun çiçeği† [endikasyon dışı] tedavisi için düşünülebileceği belirli durumların bulunduğunu belirtmektedir. Ek olarak CDC, şiddetli T hücresi fonksiyonu immün yetmezliği nedeniyle çiçek hastalığı aşısı ile maruziyet sonrası aşılanamayan maruz kalan bireylerde maymun çiçeği† [endikasyon dışı] maruziyet sonrası profilaksisi için VIGIV kullanımının düşünülebileceğini belirtmektedir.
Maymun çiçeği virüsü, çiçek hastalığının etken maddesiyle yakından ilişkili bir ortopoksvirüstür. Maymun çiçeği enfeksiyonu için spesifik bir tedavi mevcut olmasa da CDC, maymun çiçeği salgınlarının çiçek hastalığı aşısı, VIGIV ve bazı antivirallerin (örn. cidofovir, tekovirimat, brincidofovir) kullanımı yoluyla kontrol edilebileceğini belirtmektedir.
Eğer bir salgın meydana gelirse. Maymun çiçeği ABD'de ortaya çıktığında CDC, maruz kalan bireylerin tedavisi ve/veya maruziyet sonrası profilaksi için çiçek hastalığı aşısı, VIGIV veya antivirallerin kullanımına ilişkin güncellenmiş kılavuzlar oluşturacaktır.
İlaçları ilişkilendirin
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Nasıl kullanılır Vaccinia Immune Globulin IV
Genel
Uygulama
Yalnızca IV infüzyonla uygulayın.
IV İnfüzyon
Özel bir IV hattı yoluyla uygulayın. Önceden mevcut kateterin kullanılması gerekiyorsa, VIGIV'i uygulamadan önce hattı %0,9 sodyum klorür enjeksiyonuyla yıkayın.
Uygulamadan önce, VIGIV şişelerinin oda sıcaklığına gelmesini bekleyin. Dondurulmuş şişeleri, çözülene kadar (yaklaşık 14 saat) buzdolabına (2–8°C) yerleştirerek veya oda sıcaklığında 1 saat bekleterek ve ardından tamamen eriyene kadar su banyosunda (37°C) eritin. Mikrodalgada çözmeyin.
Berrak ila yanardöner bir sıvı gibi görünmelidir; bulanıksa, rengi solmuşsa veya partikül içeriyorsa kullanmayın.
Seyreltilmeden uygulanabilir veya %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu kullanılarak 1:2'yi aşmayacak şekilde seyreltilebilir. Diğer infüzyon solüsyonlarıyla uyumluluğuna ilişkin veri mevcut değildir.
Şişe girildikten sonra 4 saat içinde IV infüzyona başlanmalıdır. Kısmen kullanılmış flakonları atın.
Çalkalamak köpürmeye neden olabileceğinden flakonları sallamayın.
Uygulama Hızı≤2 mL/dakika hızında IV infüzyonla uygulayın.
Ağırlığı <50 kg olan hastalar: Üretici, dakikada 0,04 mL/kg (dakikada 133,3 ünite/kg) maksimum IV infüzyon hızı önermektedir.
Önceden böbrek yetmezliği olan veya böbrek yetmezliği gelişme riski yüksek olan hastalar Akut böbrek hasarı, tromboz veya hacim yüklenmesi: Minimum konsantrasyon ve uygulanabilir IV infüzyon hızı kullanılarak uygulanır. Önerilen infüzyon hızını aşmayın ve infüzyon programını yakından takip edin.
Göreceli olarak küçük yan etkiler (ör. kızarma) meydana gelirse infüzyon hızını yavaşlatın. Daha ciddi reaksiyonlar (örn. anafilaksi, hipotansiyon) meydana gelirse infüzyonu derhal bırakın ve uygun tedaviyi başlatın.
Dozaj
Pediatrik Hastalar
Çiçek Aşısı Komplikasyonları Ergenler ≥16 Yaş Yaş IV6000 ünite/kg tek doz olarak. Semptomlar ortaya çıkar çıkmaz ve aşılamaya bağlı ciddi komplikasyon teşhis edilir edilmez verin.
Semptomların ciddiyetine ve tedaviye yanıta bağlı olarak, 6000 ünite/kg'lık ikinci dozu vermeyi düşünebilir; VIGIV'in tekrarlanan dozlarına ilişkin klinik veri mevcut değil.
Başlangıç dozuna yanıt alınamıyorsa daha yüksek bir doz (ör. 9000 ünite/kg) düşünülebilir.
Yetişkinler
Çiçek Aşısı Komplikasyonları Yetişkinler ≤65 Yaş IVTek doz olarak 6000 ünite/kg. Semptomlar ortaya çıkar çıkmaz ve aşılamaya bağlı şiddetli komplikasyon teşhis edilir edilmez verin.
Semptomların ciddiyetine ve tedaviye yanıta bağlı olarak, 6000 ünite/kg'lık ikinci dozu vermeyi düşünebilir; VIGIV'in tekrarlanan dozlarına ilişkin klinik veri mevcut değil.
Başlangıç dozuna yanıt alınamıyorsa daha yüksek bir doz (ör. 9000 ünite/kg) düşünülebilir. Sağlıklı yetişkinlerde yapılan klinik çalışmalarda, 24.000 ünite/kg'a kadar olan dozlar iyi tolere edilmiştir.
Reçete Yazma Sınırları
Pediatrik Hastalar
IVTromboz için risk faktörleri olan hastalar : Günlük maksimum dozaj 12.000 ünite/kg.
Yetişkinler
IVTromboz için risk faktörleri olan hastalar: Günlük maksimum dozaj 12.000 ünite/kg.
Özel Popülasyonlar
Karaciğer Yetmezliği
Belirli bir dozaj önerisi yoktur.
Özel Popülasyonlar
p>Böbrek Yetmezliği
Belirli bir dozaj önerisi yoktur. Böbrek yetmezliği olan ve böbrek fonksiyon bozukluğu riski yüksek olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Böbrek Yetmezliğine bakın.)
Uyarılar
Kontrendikasyonlar
Uyarılar/ÖnlemlerDuyarlılık Reaksiyonları
Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları
Plazma türevi ürünlere karşı şiddetli ani aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.
VIGIV ile ilgili klinik çalışmalarda akut sistemik alerjik reaksiyonlar bildirilmese de, yalnızca belirli ortamlarda uygulayın Akut anafilaksinin yönetimi konusunda uygun ekipman ve eğitimli personelin mevcut olduğu yerlerde.
Hipottansiyon veya alerjik ya da anafilaktik reaksiyon meydana gelirse VIGIV'in IV infüzyonunu derhal bırakın ve gerektiği şekilde uygun destekleyici tedaviyi başlatın.
IgA EksikliğiIgA eksikliği olan bireyler, IgA'ya karşı antikorlar geliştirebilir; IgA içeren plazma türevi ürünlerin uygulanmasının ardından anafilaksi meydana gelebilir.
VIGIV eser miktarda IgA içerir (≤40 mcg/mL).
Böbrek Etkileri
Böbrek fonksiyon bozukluğu, akut böbrek yetmezliği, ozmotik nefropati, proksimal tübüler nefropati ve ölüm, immün globulin IV (IGIV) alan hastalarda rapor edilmiştir.
En çok bildirilen vakalar Günlük ≥400 mg/kg dozajlarda sükroz içeren IGIV preparatları alan hastalarda IGIV uygulamasını takiben böbrek yetmezliği meydana geldi. VIGIV sakkaroz içermez.
Daha önceden böbrek yetmezliği olan hastalarda ve böbrek yetmezliği gelişme riski olan hastalarda (örn. diyabet, hacim kaybı, paraproteinemi veya sepsis olanlar ve böbrek yetmezliği olanlarda) VIGIV'i dikkatli kullanın. 65 yaş üzerinde olanlar veya nefrotoksik ilaçlar kullananlar).
Şu ana kadar VIGIV'in gelişme riski olan hastalarda kullanımı için maksimum güvenli dozu, konsantrasyonu ve/veya IV infüzyon hızını belirlemek için veriler mevcut değildir. böbrek yetmezliği. Bu tür hastalarda VIGIV kullanılıyorsa, mümkün olan minimum infüzyon hızını kullanarak uygulayın.
Uygulamadan önce, önceden böbrek yetmezliği olan hastalarda ve böbrek yetmezliği gelişme riski yüksek olan hastalarda hacim kaybı olmadığından emin olun.
VIGIV öncesinde ve sonrasında böbrek fonksiyonunu (BUN ve Scr) uygun aralıklarla değerlendirin. Özellikle akut böbrek yetmezliği gelişme riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda böbrek fonksiyonunu ve idrar çıkışını periyodik olarak izleyin.
Böbrek fonksiyonu kötüleşirse VIGIV'i kesmeyi düşünün.
Laboratuvar Testleriyle Etkileşim
Glikoz dehidrojenaz pirolokinolinkinon (GDH-PQQ) veya glikoz-boya-oksidoredüktaz yöntemleri kullanılarak yapılan kan şekeri belirlemelerinde hatalı şekilde yüksek sonuçlara neden olabilecek maltoz içerir. Yanlışlıkla yüksek glikoz tespitleri, insülinin uygunsuz uygulanmasına ve yaşamı tehdit eden hipoglisemiye neden olabilir ve gerçek hipoglisemi vakalarının tedavi edilmeme riski vardır. Maltozdan etkilenmeyen glikoza özel test yöntemleri (monitör ve test çubukları) kullanın. Belirsizlik varsa sistemin VIGIV alan hastalarda doğru kan şekeri ölçümleri sağlayıp sağlamayacağını belirlemek için glikoz test sistemi üreticisiyle iletişime geçin.
Bazı serolojik testleri etkileyebilecek antikorlar içerir. VIGIV gibi immün globülinleri alan hastalarda, pasif olarak edinilen çeşitli antikorlarda, yanlış pozitif serolojik test sonuçlarına (örn. Coombs testi) neden olabilecek geçici artışlar görülebilir. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Hemoliz konusuna bakın.)
Tromboz
IGIV alan hastalarda bildirilen trombotik olaylar.
Trombotik olay riski taşıyan hastalar arasında kardiyovasküler risk faktörleri geçmişi olan, ileri yaş, bozulmuş kalp debisi olan, hiper pıhtılaşabilen hastalar yer alır. bozuklukları, uzun süreli hareketsizlik, arteriyel veya venöz tromboz öyküsü, östrojen içeren preparatların eş zamanlı kullanımı, kalıcı merkezi vasküler kateterler ve/veya bilinen veya şüphelenilen hiperviskozite.
VIGIV'in potansiyel risklerini ve faydalarını göz önünde bulundurun ve alternatif tedavilere kıyasla daha ağırdır.
Potansiyel olarak artmış tromboz riski nedeniyle, hiperviskozite riski taşıyan hastalarda (ör. kriyoglobulinleri, açlık kilomikronemisi/belirgin derecede yüksek triasilgliserolleri [trigliseridleri] olanlar) başlangıçta kan viskozitesinin değerlendirilmesini düşünün. , monoklonal gamopatiler).
VIGIV'in faydaları, trombotik ve tromboembolik olayların potansiyel risklerinden daha ağır basıyorsa, VIGIV'i mevcut minimum konsantrasyonda ve uygulanabilir minimum IV infüzyon hızında uygulayın ve tromboz belirti ve semptomlarını izleyin. Ayrıca VIGIV uygulamasından önce yeterli hidrasyon sağlayın.
VIGIV'in tromboz/tromboemboli hastalarında kullanılması halinde maksimum güvenli dozu, konsantrasyonu ve/veya IV infüzyon hızını belirlemek için ileriye dönük veriler mevcut değildir. Üreticinin belirttiği durumlar, trombotik risk faktörleri olan hastalarda günlük 12.000 ünite/kg VIGIV dozajını aşmamaktadır.
Hemoliz
VIGIV, hemolizin gibi davranabilen ve kırmızı kan hücrelerinin in vivo olarak immün globülin ile kaplanmasını indükleyerek pozitif doğrudan antiglobülin reaksiyonuna ve hemolize neden olan kan grubu antikorları içerebilir.
Akut IGIV ile bildirilen intravasküler hemoliz ile uyumlu hemoliz; Artan eritrosit sekestrasyonuna bağlı olarak IGIV tedavisini takiben hemolitik anemi gelişebilir.
IGIV uygulamasını takiben hemolizin gelişmesiyle ilişkili olması muhtemel risk faktörleri arasında yüksek dozlar (tek doz olarak veya birkaç güne bölünmüş dozlar halinde verilen) yer alır. ) ve O olmayan kan grubu. Her ne kadar diğer bireysel hasta faktörlerinin de IGIV uygulamasını takiben hemoliz riskini arttırdığı varsayılsa da (örneğin, yüksek C-reaktif protein veya eritrosit sedimantasyon hızı ile yansıtılabilen altta yatan inflamatuar durum), bu faktörlerin rolü belirsizdir. p>
Özellikle hemoliz risk faktörleri olanlarda, hemolizin klinik belirti ve semptomlarını yakından izleyin. Daha yüksek risk altında olduğu düşünülen hastalarda, VIGIV'in IV infüzyonundan önce ve infüzyonun tamamlanmasından sonraki yaklaşık 36-96 saat içinde hemoglobin veya hematokrit ölçümü de dahil olmak üzere uygun laboratuvar testlerini değerlendirin. VIGIV infüzyonundan sonra hemoliz belirtileri ve/veya semptomları ya da hemoglobin veya hematokritte önemli bir azalma meydana gelirse ek doğrulayıcı laboratuvar testleri yapın.
Sonrasında klinik olarak tehlikeli anemi ile birlikte hemoliz gelişen bir hasta için kan transfüzyonu endike ise VIGIV alıyorsanız devam eden hemolizi şiddetlendirmekten kaçınmak için yeterli çapraz eşleştirme yapın.
Aseptik Menenjit Sendromu
IGIV alan hastalarda bildirilen aseptik menenjit sendromu.
Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, uyuşukluk, ateş, fotofobi, ağrılı göz hareketleri, bulantı ve kusma; genellikle IGIV uygulamasından sonraki birkaç saat ila 2 gün içinde ortaya çıkar.
BOS analizi sıklıkla, ağırlıklı olarak granülositik seriden pleositozu (mm3 başına birkaç bin hücreye kadar) ve birkaç yüz mg/m3'e kadar protein konsantrasyonlarını ortaya çıkarır. dL; BOS kültürleri negatiftir.
IGIV alan hastalarda, aseptik menenjit sendromu en sık yüksek toplam doz (2 g/kg) alanlarda rapor edilmiştir. Buna karşılık, önerilen 6000 ünite/kg VIGIV dozajında hasta, 0,18 g/kg'a kadar proteine maruz kalabilir.
Aseptik menenjit sendromu genellikle IGIV'in kesilmesini takiben birkaç gün içinde herhangi bir sekel olmaksızın iyileşir.
VIGIV ile tedavi edilen hastalarda aseptik menenjit sendromunun belirti ve semptomları ortaya çıkarsa, diğer menenjit nedenlerini dışlamak için kapsamlı nörolojik muayene (BOS çalışmaları dahil) yapın.
Transfüzyona Bağlı Akut Akciğer Hasarı
IGIV alan hastalarda transfüzyona bağlı akut akciğer hasarı (TRALI; kardiyojenik olmayan pulmoner ödem) rapor edilmiştir.
Genellikle tedaviden sonraki 1-6 saat içinde ortaya çıkar. IGIV infüzyonu şiddetli solunum sıkıntısı, pulmoner ödem, hipoksemi, normal sol ventriküler fonksiyon ve ateş ile karakterizedir.
Olumsuz pulmoner reaksiyonları izleyin. TRALI'den şüpheleniliyorsa üründe veya hasta serumunda antinötrofil antikorlarının bulunup bulunmadığını belirlemek için uygun testler yapın.
Yeterli ventilasyon desteğiyle oksijen tedavisini kullanmayı yönetin.
Plazmadan Türetilmiş Preparatlarda Bulaşıcı Bulaşıcı Ajan Riski
VIGIV, havuzlanmış insan plazmasından hazırlandığı için, insan virüslerinin bulaşması için potansiyel bir araçtır ve teorik olarak neden olan ajanın bulaşma riskini taşıyabilir Creutzfeldt-Jakob hastalığı (CJD).
VIGIV'i hazırlamak için kullanılan plazma bağışları belirli virüsler (örn. HIV, HBV, HCV) açısından test edilmesine ve VIGIV belirli prosedürlere (örn. solvent/deterjan viral inaktivasyonu) tabi tutulmasına rağmen Viral enfeksiyon potansiyelini azaltan virüs filtrasyonu, anyon değişim kolon kromatografisi), tanınmayan kan yoluyla bulaşan enfeksiyon ajanları da dahil olmak üzere enfeksiyon ajanlarının bulaşma riski, bu önlemlere rağmen hala devam etmektedir.
Bu önlemlere rağmen, enfeksiyona neden olduğuna inanılan herhangi bir enfeksiyonu bildirin. VIGIV tarafından 800-768-2304 numaralı telefondan üreticiye iletilmiştir.
Yanlış Saklama ve İşleme
İmmün globülinlerin uygun olmayan şekilde saklanması veya işlenmesi, etkinliği etkileyebilir.
Tüm immün globülinleri teslimat sırasında inceleyin ve saklama sırasında uygun sıcaklığın korunduğundan emin olmak için izleyin. .
Yanlış kullanılan veya önerilen sıcaklıkta saklanmayan VIGIV'i uygulamayın. (Bkz. Stabilite Altında Saklama.)
Yanlış kullanımla ilgili endişeleriniz varsa, VIGIV'in kullanılabilir olup olmadığı konusunda rehberlik için üreticiyle veya eyalet ya da yerel aşılama veya sağlık departmanlarıyla iletişime geçin.
Belirli Popülasyonlar
GebelikHayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. İlaca bağlı risk hakkında bilgi vermek için hamile kadınlarda VIGIV kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir.
ACIP, hamile kadınlarda immün globülin kullanımıyla ilişkili bilinen herhangi bir risk olmadığını belirtmektedir.
CDC belirtiyor VIGIV, yanlışlıkla çiçek aşısı ile aşılanan hamile kadınlarda profilaksi için endike değildir; ancak hamile bir kadında çiçek hastalığı aşısı komplikasyonu gelişirse (örn. egzama aşısı) VIGIV'i durdurmayın (örn. egzama aşısı).
LaktasyonVIGIV'in insan sütüne mi dağıldığı, süt üretimini etkileyip etkilemediği veya anne sütüyle beslenenleri etkileyip etkilemediği bilinmiyor. bebek.
Pediatrik Kullanım16 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım65 yaş üstü geriatrik yetişkinlerde güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.
p> Böbrek YetmezliğiDaha önceden böbrek yetmezliği olan ve böbrek yetmezliği gelişme riski olan hastalarda dikkatli kullanın ve mümkün olan minimum IV infüzyon hızında uygulayın. Bu, diyabetes Mellitus, hacim azalması, paraproteinemi veya sepsisi olan bireyleri ve >65 yaş† [endikasyon dışı] olan veya nefrotoksik ilaçlar alan kişileri içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir.
Yaygın Olumsuz Etkiler
Baş ağrısı, mide bulantısı, kasılmalar, baş dönmesi.
Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Vaccinia Immune Globulin IV
İnaktif Aşılar ve Toksoidler
İnaktif aşılar veya toksoidler, VIGIV dahil olmak üzere immün globulin preparatlarıyla aynı anda (farklı bölgelerde) veya öncesinde veya sonrasında herhangi bir aralıkta uygulanabilir.
Canlı Aşılar
İçerdiği antikorlar VIGIV, kızamık, kabakulak ve kızamıkçık virüsü aşısı canlı (MMR) ve su çiçeği virüsü aşısı canlı dahil olmak üzere bazı canlı virüs aşılarına karşı bağışıklık tepkilerini etkileyebilir. Canlı aşıları ve VIGIV dahil immün globulin preparatlarını aynı anda uygulamayın. Canlı virüs aşılarını VIGIV'den yaklaşık 3 ay sonrasına kadar erteleyin; VIGIV'in canlı aşılardan kısa bir süre sonra uygulanması durumunda canlı aşılarla yeniden aşılama endikedir.
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions