Valoctocogene Roxaparvovec

Marka isimleri: Roctavian
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Valoctocogene Roxaparvovec

Valoctocogene roxaparvovec-rvox'un kullanım alanları şunlardır:

Valoctocogene roxaparvovec-rvox, ciddi hemofili A (faktör VIII aktivitesi < 1 IU/dL olan konjenital faktör VIII eksikliği) olan yetişkinlerin tedavisinde endikedir. FDA onaylı bir testle tespit edilen, adeno-ilişkili virüs serotip 5'e (AAV5) karşı önceden mevcut antikorlar. Bu kullanım için FDA tarafından yetim ilaç olarak belirlenmiştir.

Valoktokogen roxaparvovec-rvox'un etkinliği, şiddetli hemofili A'lı 134 yetişkin erkek üzerinde yapılan faz 3 açık etiketli, tek dozlu, tek kollu çok uluslu bir çalışmada değerlendirildi. AAV5 kapsidine karşı tespit edilebilir, önceden mevcut antikorları olmayan hastalar tedaviye uygundu. Hastalara tek bir IV doz valoctocogene roxaparvovec-rvox 6 x 1013 vg/kg verildi. Etkililik değerlendirme dönemi boyunca (ortalama 3 yıllık takip) ortalama yıllık kanama oranı, 5,4 kanama/yıllık ortalama başlangıç ​​yıllık kanama hızına kıyasla 2,6 kanama/yıl idi. Valoktokojen roxaparvovec-rvox ile tedavi edilen hastaların çoğunluğu, transaminazlardaki yükselmeleri kontrol etmek ve transgen ekspresyonunun kaybını önlemek için steroidler dahil immünosüpresif ilaçlar aldı. Çalışma popülasyonunda toplam 5 hasta (%4) yanıt vermedi ve 17 hasta (%15) ortalama 2,3 (aralık: 1,0 ila 3,3) yıllık süre içinde tedaviye yanıt kaybetti. Uzun vadeli dayanıklılığı ve güvenliği değerlendirmek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır.

Ulusal Hemofili Derneği'nin Tıbbi ve Bilimsel Danışma Konseyi (MASAC), hemofili tedavi merkezleri için hemofili için gen terapisi sağlama konusunda bir kılavuz yayınladı. Ek bilgi için https://www.hemophilia.org/healthcare-professionals/guidelines-on-care/masac-documents/masac-document-277-masac-recommendations-on-hemophilia-treatment-center- adresindeki yönergelere bakın. hemofili için-gen terapisini-uygulamaya-hazırlık.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Valoctocogene Roxaparvovec

Genel

Valoctocogene roxaparvovec-rvox aşağıdaki dozaj formlarında ve dozlarda mevcuttur:

  • IV infüzyon için süspansiyon.
    • <

    Valoktokojen roxaparvovec-rvox'un nominal konsantrasyonu mL başına 2 × 1013 vektör genomu (vg) valoctokogen roxaparvovec-rvox'tur; her flakon 8 mL'den (16 × 1013 vg) az olmayan bir ekstrakte edilebilir hacim içerir.

    Dozaj

    Bu Bu ilacın dozajı ve uygulanmasına ilişkin daha ayrıntılı bilgi için üreticinin etiketine başvurulması şarttır. Dozaj özeti:

    Yetişkinler

    Dozaj ve Uygulama

    Yalnızca tek seferlik tek doz IV kullanımı içindir. Bir IV infüzyonu yoluyla bir IV infüzyonu olarak uygulayın. periferik venöz kateter; IV itme veya bolus şeklinde uygulamayın.

  • Valoktokogen roxaparvovec-rvox ile tedavi, hemofili ve/veya kanama bozukluklarının tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetimi altında olmalıdır.
  • Valoktokojen roxaparvovec-rvox'u, infüzyonla ilişkili reaksiyonları tedavi etmek için personel ve ekipmanın hemen hazır olduğu bir ortamda uygulayın.
  • Uygulayın. Adeno-ilişkili virüs serotip 5'e (AAV5) karşı önceden var olan antikorların test edilmesi, faktör VIII inhibitör varlığı ve karaciğer sağlığı değerlendirmeleri de dahil olmak üzere hastaları seçmek için temel testler. AAV5'e karşı antikorların saptanmasına yönelik FDA onaylı testlere ilişkin bilgi şu adreste mevcuttur: [Web].
  • Valoktokojen roxaparvovec-rvox'un önerilen dozu 6 × 1013 vektör genomudur ( vg) akış hızı kontrollü bir şırınga pompası kullanılarak tek bir IV infüzyonu olarak uygulanan vücut ağırlığının kg'ı başına. Dozun ve gerekli şişe sayısının hesaplanmasına ilişkin talimatlar için Tam Ürün Bilgilerine bakın.
  • İnfüzyonu 1 mL/dakika hızında başlatın. Tolere edilirse hız, her 30 dakikada bir 1 mL/dakika artırılarak maksimum 4 mL/dakika hızına kadar artırılabilir. İnfüzyon süresi, infüzyon hacmine, hızına ve hastanın tepkisine bağlıdır ve örneğin 100 kg ağırlığındaki bir hasta için 2 ila 5 saat veya daha uzun olabilir.
  • Uygulama sırasında infüzyonla ilişkili bir reaksiyon meydana gelirse infüzyon hızını azaltın veya infüzyonu durdurun. İnfüzyon reaksiyonunu yönetmek için gerektiği gibi tedaviyi uygulayın. İnfüzyon durdurulursa, infüzyonu 1 mL/dakika hızında yeniden başlatın ve infüzyonun geri kalanında daha önce tolere edilen seviyede tutmayı düşünün. İnfüzyonun yeniden başlatılması gerekiyorsa, infüzyon ilk ilaç ürününün çözülmesinden sonraki 10 saat içinde tamamlanmalıdır. Anafilaksi için infüzyonu durdurun.
  • Valoktokogen roxaparvovec-rvox'un hazırlanması ve uygulanmasına ilişkin ek talimatlar ve izleme önerileri için Tam Ürün Bilgilerine bakın.

    • Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Akut veya kontrolsüz kronik aktif enfeksiyonlar.
  • Bilinen önemli hepatik fibroz (evre 3 veya 4) veya siroz.
  • Mannitole karşı bilinen aşırı duyarlılık.
    • Uyarılar/Önlemler

    İnfüzyonla İlgili Reaksiyonlar

    Valoktokojen roksaparvovec uygulaması sırasında ve/veya sonrasında aşırı duyarlılık reaksiyonları ve anafilaksi dahil olmak üzere infüzyonla ilişkili reaksiyonlar meydana gelmiştir. Semptomlar aşağıdakilerden bir veya daha fazlasını içeriyordu: ürtiker, kaşıntı, döküntü, hapşırma, öksürme, nefes darlığı, burun akıntısı, gözlerde sulanma, boğazda karıncalanma, bulantı, ishal, hipotansiyon, taşikardi, senkop öncesi, ateş, kasılma ve üşüme.

    Valoktokogen roksaparvovec infüzyonu sırasında ve tamamlandıktan sonra en az 3 saat boyunca hastaları izleyin. Ürünü 4 mL/dakikadan daha hızlı infüze etmeyin.

    İnfüzyon reaksiyonu durumunda, valoktokojen roxaparvovec-rvox uygulaması yavaşlatılmalı veya durdurulmalıdır. İnfüzyon reaksiyonu çözüldükten sonra daha düşük bir hızda yeniden başlayın. Anafilaksi için infüzyonu durdurun. İnfüzyon reaksiyonunun yönetimi için kortikosteroid, antihistaminik ve diğer önlemlerle tedaviyi düşünün.

    Hepatotoksisite

    Karaciğere yönelik bir AAV vektörünün IV uygulaması, karaciğer enzimlerinde yükselmelere (transaminit), özellikle ALT yükselmesine yol açabilir. Transaminitin, transdükte hepatositlerin immün aracılı hasarından dolayı meydana geldiği ve AAV vektör bazlı gen terapisinin terapötik etkinliğini azaltabileceği tahmin edilmektedir.

    Valoktokogen roxaparvovec-rvox ile tedavi edilen hastaların çoğunda ALT yükselmeleri yaşandı. ALT artışlarının çoğu, valoktokogen roxaparvovec-rvox uygulamasını takip eden ilk yıl içinde, özellikle de ilk 26 hafta içinde meydana geldi, düşük dereceliydi ve çözüldü. İlk ALT yükselmesine kadar geçen medyan süre (aralık) (ALT ≥ 1,5 x başlangıç ​​veya normalin üst sınırının üzerinde olarak tanımlanır) 7 hafta (0,4, 159 hafta) ve medyan süre (aralık) 4 hafta (0,1, 135 hafta) idi. Bazı ALT yükselmeleri, faktör VIII aktivitesinde bir düşüşle ilişkilendirildi.

    Valoktokogen roxaparvovec-rvox'un klinik deneyindeki 112 hastanın çoğunluğu, ALT yükselmesi için kortikosteroidlere ihtiyaç duydu. Kortikosteroid kullanımının ortalama süresi (aralığı) 35 haftaydı (3, 120 hafta). Alternatif immünsüpresif ilaç kullanımının ortalama süresi (aralığı) 26 haftaydı (6, 118 hafta). 20 (%18) hastada immünsüpresyonun süresi > 1 yıldı.

    ALT'yi izleyin ve gerektiği şekilde ALT yükselmelerine yanıt olarak kortikosteroid tedavisi başlatın. ALT ve faktör VIII aktivite seviyelerini haftalık olarak ve klinik olarak endike olduğu takdirde kortikosteroid tedavisi sırasında izleyin. Kortikosteroid tedavisine bağlı advers reaksiyonları izleyin ve yönetin.

    Klinik çalışmalarda bazı ALT yükselmeleri alkol tüketimine atfedildiğinden, hastalar valoctocogene roxaparvovec infüzyonunu takiben en az bir yıl boyunca alkol tüketiminden kaçınmalı ve alkolü sınırlamalıdır. daha sonra kullanın. Eşzamanlı ilaçlar hepatotoksisiteye neden olabilir veya faktör VIII aktivitesini azaltabilir veya plazma kortikosteroid düzeylerini değiştirebilir, bu da karaciğer enziminin yükselmesini ve/veya faktör VIII aktivitesini etkileyebilir. Bitkisel ürünler ve besin takviyeleri de dahil olmak üzere eş zamanlı ilaç kullanımını yakından izleyin ve olası ilaç etkileşimleri durumunda alternatif ilaçları değerlendirin.

    Tromboembolik Olaylar

    Kromojenik substrat analizleri (CSA) veya tek aşamalı pıhtılaşma analizleri (OSA) ile ölçülen, ULN'nin üzerinde artan faktör VIII aktivite seviyesi veya valoctocogene roxaparvovec- sonrasında her iki testin meydana gelmesi rvox yönetimi. Otuz sekiz (%28) hastada, faktör VIII'de normalin üst sınırının üzerinde yükselmeler yaşandı; ilk ortaya çıkışına kadar geçen ortalama süre 14 hafta ve ortalama toplam süre normalin üst sınırının üzerinde 12 haftaydı.

    Faktör VIII aktivitesinde bir artış olabilir. venöz ve arteriyel tromboembolik olay riskini artırır. Venöz veya arteriyel tromboemboli öyküsü veya bilinen trombofili öyküsü olan hastalarla ilgili hiçbir veri mevcut değildir; çünkü bu tür hastalar, valoctocogene roxaparvovec-rvox'un klinik araştırmalarına dahil edilmemiştir.

    Hastaları, genel kardiyovasküler risk de dahil olmak üzere tromboz riski açısından değerlendirin. Valoktokogen roxaparvovec uygulamasından önce ve sonra faktörler. Hastalara, NÜS'ün üzerindeki faktör VIII aktivite düzeylerine bağlı olarak bireysel tromboz riskleri konusunda tavsiyelerde bulunun ve profilaktik antikoagülasyonu düşünün. Hastalara, trombotik bir olayı işaret eden belirti veya semptomlar görüldüğünde derhal tıbbi yardım almaları konusunda tavsiyede bulunun.

    İzleme Laboratuvar Testleri

    Faktör VIII Analizleri

    İnsan plazmasında valoctocogene roxaparvovec-rvox tarafından üretilen Faktör VIII aktivitesi, CSA ile karşılaştırıldığında OSA ile ölçüldüğünde daha yüksektir. Klinik çalışmalarda, her testin sonuçlarının tüm aralığı boyunca OSA ve CSA faktör VIII aktivite seviyeleri arasında yüksek bir korelasyon vardı. Faktör VIII aktivite seviyelerinin rutin klinik izlenmesi için her iki test de kullanılabilir. Testler arasındaki dönüşüm faktörü, klinik çalışma sonuçlarına (merkezi laboratuvar) dayalı olarak şu şekilde tahmin edilebilir: OSA = 1,5 × CSA. Örneğin, CSA kullanılarak 50 IU/dL'lik bir faktör VIII aktivite düzeyi, OSA kullanılarak 75 IU/dL düzeyine hesaplanır. OSA'nın CSA'ya oranı, laboratuvar tarafından kullanılan faktör VIII tahlil reaktiflerine bağlıdır ve 1,3 ile 2,0 arasında değişebilir; bu nedenle, zaman içinde faktör VIII düzeylerini izlemek için aynı tipteki OSA veya CSA reaktifleri kullanılmalıdır.

    Valoktokogen roksaparvovec tedavisinden önce hemostatik ürünlerden geçiş yaparken, geçiş dönemi sırasında potansiyel faktör VIII aktivite testi etkileşimini önlemek için doktorlar ilgili reçeteleme bilgilerine başvurmalıdır.

    Faktör VIII İnhibitörleri

    Hastaları uygun yöntemlerle izleyin. Valoktokogen roxaparvovec uygulamasından sonra faktör VIII inhibitörlerinin gelişimine yönelik klinik gözlemler ve laboratuvar testleri. Kanama kontrol edilmezse veya plazma faktör VIII aktivite düzeyleri azalırsa, faktör VIII inhibitörlerini tespit eden bir test yapın.

    Malignite

    Karaciğeri hedef alan AAV vektör DNA'sının genoma entegrasyonu, teorik olarak hepatoselüler karsinom gelişimi riskini taşıyabilir.

    Valoktokogen roxaparvovec, replikasyon yapmayan bir AAV5'ten oluşur. DNA'sı büyük ölçüde epizomal formda kalan vektör. Klinik çalışmalarda 5 hastadan alınan karaciğer örnekleri, 1 hastadan alınan parotis bezi dokusu örneği ve 12 insan dışı primattan alınan karaciğer örneklerinin değerlendirilmesi sonrasında düşük düzeyde vektör entegrasyonu bulunmuştur. Valoktokojen roxaparvovec aynı zamanda diğer insan vücut hücrelerinin DNA'sına da yerleşebilir. Klinik çalışmalarda muhtemelen valoktokogen roxaparvovec-rvox ile ilişkili olarak değerlendirilen hiçbir malignite gözlenmedi.

    Hepatoselüler karsinom için risk faktörleri olan hastaları izleyin (ör. hepatit B veya C, alkolsüz yağlı karaciğer hastalığı, kronik alkol). tüketimi, alkolsüz steatohepatit, ileri yaş), valoctocogene roxaparvovec uygulamasını takiben 5 yıl boyunca düzenli karaciğer ultrasonu (örn. yıllık) ve alfa-fetoprotein testi ile.

    Malignitenin ortaya çıkması durumunda, BioMarin Pharmaceutical ile iletişime geçin. Test için hasta örneklerinin toplanmasına ilişkin talimatları almak için 1-866-906-6100 numaralı telefondan Inc.'i arayın.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Valoktokogen roxaparvovec'in kadınlarda uygulanması amaçlanmamıştır. Valoktokojen roxaparvovec-rvox'un hamile kadınlarda ilaca bağlı olumsuz gelişimsel sonuç riskini bildirmek için kullanımına ilişkin hiçbir veri yoktur. Valoktokojen roxaparvovec-rvox ile hayvan üreme ve gelişimsel toksisite çalışmaları yapılmamıştır. Valoktokogen roxaparvovec'in hamile bir kadına uygulandığında fetusa zarar verip vermeyeceği veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemeyeceği bilinmemektedir.

    Belirtilen popülasyon için büyük doğum kusurları ve düşükle ilgili tahmini arka plan riski bilinmemektedir. ABD genel popülasyonunda, büyük doğum kusurlarına ilişkin tahmini arka plan riski, genel popülasyonun %2 ila 4'ünde görülür ve klinik olarak tanınan gebeliklerin %15 ila 20'sinde düşük meydana gelir.

    Laktasyon

    Valoktokogen roxaparvovec amaçlanmamıştır. kadınlarda idare için. İnsan sütünde valoktokogen roxaparvovec-rvox'un varlığı, emzirilen bebek üzerindeki etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında bilgi bulunmamaktadır.

    Üreme Potansiyeli Olan Dişi ve Erkeklerde

    Valoktokogen roxaparvovec'in uygulanması amaçlanmamıştır. kadınlarda.

    Klinik çalışmalarda, valoktokogen roxaparvovec-rvox'un uygulanmasından sonra semende transgen DNA'sı tespit edildi. Sağlıklı farelerde yapılan klinik dışı çalışmalarda vektör DNA, 2,1 x 1014vg/kg doz seviyesinde valoctocogene roxaparvovec-rvox'un uygulanmasından sonra en az 182 gün boyunca testislerde tespit edildi. Bağışıklık sistemi yetersiz farelerde yapılan bir çiftleşme çalışmasında, doz uygulanan erkeklerle çiftleştirilen saf dişilerin yavrularının karaciğer dokularında valoktokojen roxaparvovec-rvox tespit edilmedi.

    Valoktokogen roxaparvovec uygulamasından sonraki 6 ay boyunca, üreme potansiyeli olan erkekler ve kadın partnerleri, etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanarak hamileliği önlemeli veya ertelemelidir ve erkekler meni bağışlamamalıdır.

    Pediatrik Kullanım

    Valoktokogen roxaparvovec'in pediyatrik hastalarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Klinik çalışmalarda ≥ 65 yaşında tek bir hasta valoctocogene roxaparvovec-rvox ile tedavi edildi. Klinik çalışmalar, genç hastalara kıyasla etkililik veya güvenliliğin farklı olup olmadığını belirlemek için 65 yaş ve üzeri yeterli sayıda hastayı içermemiştir.

    İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü (HIV) Pozitif Hastalar

    Klinik çalışmalarda, HIV ile enfekte 3 hasta Valoktokojen roxaparvovec-rvox ile tedavi edildi. Klinik çalışmalar, HIV enfeksiyonu olmayan hastalarla karşılaştırıldığında etkinlik ve güvenliğin farklı olup olmadığını belirlemek için yeterli sayıda HIV'li hastayı içermemiştir.

    Valoktokogen roxaparvovec-rvox ile tedavi edilen HIV ile enfekte tek bir hastada, daha sonra düzelen ve daha sonra düzelen hepatoselüler hasar gelişmiştir. antiretroviral ilaç Efavirenz ile eş zamanlı uygulamaya atfedilmiştir.

    Faktör VIII İnhibitörleri

    Daha önce veya aktif faktör VIII inhibitörü olan hastalarda valoktokojen roksaparvovec'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Aktif faktör VIII inhibitörleri olan hastalar valoktokogen roxaparvovec almamalıdır.

    Valoktokogen roxaparvovec uygulandıktan sonra hastalar, uygun klinik gözlemler ve laboratuvar testleriyle faktör VIII inhibitörlerinin gelişimi açısından izlenmelidir.

    Karaciğer Yetmezliği

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda valoktokogen roxaparvovec'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Klinik çalışmalara, bilinen karaciğer sirozu, önemli fibrozu (Batts-Ludwig ölçeğine göre evre 3 veya 4 veya eşdeğeri), mevcut hepatit B veya C veya karaciğerde malignite öyküsü olan hastalar dahil edilmemiştir. Karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması önerilemez.

    Böbrek Yetmezliği

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda valoctocogene roxaparvovec'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Böbrek yetmezliği olan hastalara herhangi bir doz ayarlaması önerilemez.

    Yaygın Olumsuz Etkiler
  • En sık görülen yan etkiler (görünüş ≥ %5) mide bulantısı, yorgunluk, baş ağrısı, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar, kusma ve karın ağrısıdır.
  • En yaygın laboratuvar anormallikleri (insidans ≥ %10) ALT artışı, AST artışı, laktat dehidrojenaz (LDH) artışı, kreatin fosfokinaz (CPK) artışı, faktör VIII aktivite seviyelerinde artış, gama-glUTAmil transferazda (GGT) artış ve bilirubin konsantrasyonlarında artış > ULN.

    • Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Valoctocogene Roxaparvovec

    Belirli İlaçlar

    Muhtemel dozaj ayarlamaları da dahil olmak üzere, bu ilaçla etkileşimler hakkında daha ayrıntılı bilgi için üreticinin etiketine başvurulması önemlidir. Etkileşimle ilgili önemli noktalar:

    Valoktokojen roksaparvovec uygulamasından önce, hastanın mevcut ilaçları, bu bölümde açıklanan beklenen etkileşimleri önlemek için değiştirilmeleri gerekip gerekmediğini belirlemek üzere gözden geçirilmelidir.

    Valoktokojen roksaparvovec uygulamasından sonra eş zamanlı kullanılan ilaçlar izlenmeli ve hastanın karaciğer durumu ve riskine göre eş zamanlı ilaçların değiştirilmesinin gerekliliği değerlendirilmelidir. Yeni bir ilaca başlandığında, her iki düzeydeki potansiyel etkilerin değerlendirilmesi için ALT ve faktör VIII aktivite düzeylerinin (örneğin, ilk ay için haftada bir ila 2 haftada bir) yakından izlenmesi önerilir.

    İn vivo etkileşim yoktur. çalışmalar yapılmıştır.

    İzotretinoin: Bir hastada valoktokogen roxaparvovec-rvox infüzyonunu takiben sistemik izotretinoin tedavisine başlandıktan sonra ALT yükselmesi olmadan faktör VIII aktivitesinde azalma tespit edildi. İnsan primer hepatositlerinde yapılan bir in vitro çalışma, izotretinoinin, hepatotoksisiteden bağımsız olarak, ALT üzerinde bir etki olmaksızın faktör VIII transkripsiyonunu baskıladığını ve izotretinoin tedavisinin kesilmesi üzerine ekspresyonun kısmen düzeldiğini gösterdi. Valoktokogen roxaparvovec'ten yararlanan hastalarda izotretinoin önerilmez.

    Efavirenz: Aşağıdakilerden oluşan bir antiretroviral tedavi rejimi sırasında 4 x 1013 vg/kg dozunda valoctokogen roxaparvovec-rvox ile tedavi edilen HIV pozitif bir hasta efavirenz, lamivudin ve Tenofovirde 4. Haftada ALT, AST ve GGT (> 5,0 x ULN) ve serum bilirubinde (> ULN ve 1,5 x ULN'ye kadar) asemptomatik yükselmeler yaşandı. Antiretroviral tedavi rejimi şu şekilde değiştirildikten sonra reaksiyon düzeldi: efavirenz içermeyen bir rejim. İnsan primer hepatositleri üzerinde yapılan bir in vitro çalışma, efavirenz'in, hepatotoksisiteden bağımsız olarak faktör VIII transkripsiyonunu baskıladığını ve efavirenzin kesilmesi üzerine ekspresyonun yeniden sağlanmadığını göstermiştir. Valoktokojen roksaparvovec ile tedavi edilen hastalarda efavirenz önerilmez.

    Kortikosteroidlerin plazma konsantrasyonlarını azaltabilen veya artırabilen ajanlarla etkileşimler: Kortikosteroidlerin plazma konsantrasyonunu azaltabilen veya artırabilen ajanlar (örn. indükleyen veya inhibe eden ajanlar) sitokrom P450 3A4), kortikosteroid rejiminin etkinliğini azaltabilir veya yan etkilerini artırabilir.

    Aşılar: Valoktokogen roxaparvovec-rvox infüzyonundan önce aşıların güncel olduğundan emin olun. Bireysel aşılama programlarının, eş zamanlı immünsüpresif tedaviye uyum sağlayacak şekilde ayarlanması gerekebilir. İmmünsüpresif tedavi gören hastalara canlı aşı yapılmamalıdır.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler