Vanflyta

Általános név: Quizartinib
Dózisforma: orális tabletta

Használata Vanflyta

A Vanflyta (quizartinib) egy orális kináz-inhibitor, amely újonnan diagnosztizált, FLT3-ITD pozitív akut mieloid leukémiában (AML) szenvedő felnőttek kezelésére használható, standard kezelésekkel (citarabin és antraciklin indukció és citarabin konszolidáció) kombinálva. és karbantartás). Egészségügyi szolgáltatója vizsgálatot fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Vanflyta megfelelő-e az Ön számára.

Az akut mieloid leukémia (AML) olyan rák, amely a vért és a csontvelőt érinti. Az AML-ben számos génmutációt azonosítottak, amelyek közül az FLT3 mutációk a leggyakoribbak. Az AML-ben előforduló FLT3-mutációk körülbelül 80%-a FLT3-ITD (belső tandem duplikáció), és ezeknek a betegeknek a prognózisa általában rossz, a relapszus kockázata megnövekedett és a teljes túlélés rövidebb.

A Vanflyta egy nagyon erős FLT3. inhibitor, amely szelektíven blokkolja az FLT3 receptor tirozin kinázt, megakadályozva a downstream FLT3 receptor jelátvitelt és blokkolva az FLT3-ITD-függő sejtproliferációt, lelassítva az AML progresszióját és javítva az általános túlélést. A Vanflyta-t kifejezetten FLT3-ITD-pozitív AML-ben szenvedő betegek számára fejlesztették ki.

A Vanflyta-t 2023. július 20-án hagyta jóvá az FDA.

Vanflyta mellékhatások

A Vanflyta súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:

szíve elektromos aktivitásának megváltozását, amelyet QT-megnyúlásnak neveznek, torsades de pointes-t és szabálytalan szívverést, amelyek életveszélyesek lehetnek vagy haláleset.

Egészségügyi szolgáltatója egy elektrokardiogramnak (EKG) nevezett vizsgálattal ellenőrzi szívének elektromos aktivitását, és vérvizsgálatokat is végez a kálium- és magnéziumszintjének ellenőrzésére a kezelés előtt és alatt. Vanflytával. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha szabálytalan szívverése van, szédül, szédül, ájul, hasmenése vagy hányása van.

A Vanflyta leggyakoribb mellékhatásai a következők:

alacsony fehérvérsejtszám

a vér elektrolitszintjének változása

a májfunkciós tesztek változásai

alacsony fehérvérsejtszám lázzal

hasmenés

szájfekélyek

hányinger

gyomor (hasi) fájdalom

súlyos fertőzés az egész testben és a szervekben ( szepszis)

fejfájás

hányás

felső légúti fertőzések

alacsony vérlemezkeszám

csökkent étvágy

gombás fertőzések

orrvérzés

herpeszvírus fertőzések

alvási zavarok

rendellenes elektrokardiogram (QT-megnyúlás)

gyomorbántalmak

alacsony vörösvértestszám (vérszegénység)

szemirritáció.

Ez nem minden lehetséges mellékhatás Vanflyta. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Csak a Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) nevű korlátozott programon keresztül érhető el a QT-megnyúlás kockázata miatt, torsades de pointes és szívmegállás. Egészségügyi szolgáltatójától kap egy Patient Wallet Card-ot. Mindig vigye magával, és mUTAssa meg minden egészségügyi szolgáltatójának. Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a kártyán felsorolt QT-megnyúlás és torsades de pointes bármely jele és tünete jelentkezik. Lehet, hogy kórházi kezelésre lesz szüksége.

Szedés előtt Vanflyta

Ne használja, ha allergiás a quizartinibre vagy a tabletta bármely inaktív összetevőjére.

Annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Vanflyta biztonságos az Ön számára, tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is előfordult:

szívproblémák.

alacsony kálium- vagy magnéziumszint a vérben.

terhes vagy teherbe esni.

szoptat vagy azt tervezi, hogy szoptatni.

Nem ismert, hogy a Vanflyta biztonságos és hatékony-e gyermekeknél.

Ne szedje a VANFLYTA-t, ha nagyon alacsony a káliumszintje, nagyon alacsony a magnéziumszintje, hosszú QT-szindrómája van, vagy ha kórtörténetében kamrai aritmiák vagy torsades de pointes szerepel.

Terhesség

A Vanflyta károsíthatja születendő babáját. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha teherbe esik, vagy úgy gondolja, hogy teherbe eshet a kezelés alatt.

Ha teherbe eshet, egészségügyi szolgáltatója terhességi tesztet végez 7 nappal a Vanflyta-kezelés megkezdése előtt. Azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, hatékony fogamzásgátlást (fogamzásgátlást) kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utolsó adag után 7 hónapig.

Azoknak a férfiaknak, akiknek partnerük nő, és akik teherbe eshetnek, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utolsó adag után 4 hónapig.

Beszélje meg egészségügyi szolgáltatóját az ez idő alatt használható fogamzásgátlási módszerekről.

A Vanflyta termékenységi problémákat okozhat nőknél és férfiaknál, ami befolyásolhatja az Ön gyermekvállalási képességét. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával, ha aggályai vannak a termékenységgel kapcsolatban.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a Vanflyta kiválasztódik-e az anyatejbe. Ne szoptasson a kezelés alatt és az utolsó adag után 1 hónapig.

Figyelmeztetések

A Vanflyta dobozos figyelmeztetést hordoz a QT-intervallum megnyúlása, a torsades de pointes és a szívmegállás miatt. A betegek elektrokardiogramját és a szérum elektrolitszintjét ellenőrizni kell, és a kezelést csökkenteni kell, meg kell szakítani vagy véglegesen le kell állítani. Csak a Vanflyta Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) nevű korlátozott programon keresztül érhető el.

A Vanflyta embrió-magzati toxicitást okozhat. Azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Vanflyta-kezelés alatt és az utolsó adag bevétele után 7 hónapig. Azoknak a férfiaknak, akiknek női partnerei teherbe eshetnek, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utolsó adag bevételét követő 4 hónapig.

Nem alkalmazható súlyos hypokalaemiában, súlyos hypomagnesaemiában, hosszú QT-szindrómában (QTcF >) szenvedő betegeknél. 450 ms), vagy olyan betegeknél, akiknek anamnézisében kamrai aritmiák vagy torsades de pointes szerepelnek.

Csökkentse az adagot, ha erős CYP3A4-gátlókkal együtt alkalmazza. Erős vagy mérsékelt CYP3A-induktorokkal kerülendő.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Vanflyta

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszeréről, különösen:

QT-intervallum-megnyújtó gyógyszerekről, mint például haloperidol, amiodaron, amitriptilin, Ondansetron, citalopram, metadon, szumatriptán, fluorokinolonok

Erős CYP3A-gátlók, mint például klaritromicin, telitromicin, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol, atazanavir, Darunavir, Indinavir, lopinavir, Nelfinavir, ritonavir, szakinavir vagy tipranavir

Erős vagy közepes intenzitású CYP3A induktorok, például karbaalumaztamin enzalutamid, foszfenitoin, lumakaftor, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin (rifampicin), dexametazon, efavirenz

orbáncfű

A lista nem teljes. Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Vanflyta-val, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.