Vanflyta

ชื่อสามัญ: Quizartinib
รูปแบบการให้ยา: แท็บเล็ตในช่องปาก

การใช้งานของ Vanflyta

Vanflyta (quizartinib) เป็นตัวยับยั้งไคเนสแบบรับประทานซึ่งอาจใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ ซึ่งมีค่าเป็นบวกกับ FLT3-ITD ร่วมกับการรักษามาตรฐาน (การชักนำไซตาราบีนและแอนทราไซคลิน และการรวมตัวของไซตาราบีน และการบำรุงรักษา) ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่า Vanflyta เหมาะกับคุณ

มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) เป็นมะเร็งที่ส่งผลต่อเลือดและไขกระดูก มีการระบุการกลายพันธุ์ของยีนหลายอย่างใน AML โดยการกลายพันธุ์ของ FLT3 เป็นเรื่องธรรมดาที่สุด ประมาณ 80% ของการกลายพันธุ์ของ FLT3 ใน AML คือ FLT3-ITD (การทำซ้ำแบบเรียงกันภายใน) และผู้ป่วยเหล่านี้มักมีการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี โดยมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการกำเริบของโรคและการรอดชีวิตโดยรวมสั้นลง

Vanflyta เป็น FLT3 ที่มีศักยภาพสูง สารยับยั้งที่เลือกบล็อกตัวรับไทโรซีนไคเนส FLT3 ป้องกันการส่งสัญญาณตัวรับ FLT3 ปลายน้ำและการปิดกั้นการเพิ่มจำนวนเซลล์ที่ขึ้นกับ FLT3-ITD ชะลอการลุกลามของ AML และปรับปรุงการอยู่รอดโดยรวม Vanflyta ได้รับการพัฒนาโดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่มี AML เชิงบวก FLT3-ITD

Vanflyta ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 20 กรกฎาคม 2023

Vanflyta ผลข้างเคียง

Vanflyta อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

  • การเปลี่ยนแปลงในกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจที่เรียกว่า QT prolongation, torsades de pointes และการเต้นของหัวใจผิดปกติที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือนำไปสู่ ความตาย

    • ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจของคุณด้วยการทดสอบที่เรียกว่าคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) และจะทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบระดับโพแทสเซียมและแมกนีเซียมของคุณก่อนและระหว่างการรักษา กับแวนฟลายต้า แจ้งผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันที หากคุณมีอาการหัวใจเต้นผิดปกติ หรือรู้สึกวิงเวียน มึนงง เป็นลม หรือมีอาการท้องเสียหรืออาเจียน

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Vanflyta ได้แก่:

  • จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ
  • การเปลี่ยนแปลงระดับอิเล็กโทรไลต์ในเลือด
  • การเปลี่ยนแปลงในการทดสอบการทำงานของตับ
  • จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำที่มีไข้
  • ท้องร่วง
  • แผลในปาก
  • คลื่นไส้
  • ปวดท้อง (ท้อง)
  • การติดเชื้อร้ายแรงทั่วร่างกายและอวัยวะ ( ภาวะติดเชื้อ)
  • ปวดศีรษะ
  • อาเจียน
  • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
  • จำนวนเกล็ดเลือดต่ำ
  • ความอยากอาหารลดลง
  • การติดเชื้อรา
  • เลือดกำเดาไหล
  • การติดเชื้อไวรัสเริม
  • มีปัญหาในการนอนหลับ
  • การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจผิดปกติ (การยืด QT)
  • ปวดท้อง
  • จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ (โรคโลหิตจาง)
  • ระคายเคืองตา

    • สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงทั้งหมดที่เป็นไปได้ของ แวนฟลายตา. โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ใช้ได้เฉพาะผ่านโปรแกรมที่ถูกจำกัดที่เรียกว่า Vanflyta Risk Evaluesment and Mitigation Strategy (REMS) เท่านั้น เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการยืดตัวของ QT, torsades de จุด และภาวะหัวใจหยุดเต้น คุณจะได้รับบัตร Wallet ผู้ป่วยจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ พกติดตัวไปด้วยตลอดเวลาและแสดงให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทุกคนเห็น รับความช่วยเหลือจากแพทย์ทันที หากคุณมีอาการและอาการแสดงของการยืดตัวของ QT และ torsades de pointes ที่แสดงอยู่บนการ์ด คุณอาจต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

    ก่อนรับประทาน Vanflyta

    คุณไม่ควรใช้หากคุณแพ้ควิซาตินิบหรือส่วนผสมที่ไม่ใช้งานใดๆ ในแท็บเล็ต

    เพื่อให้แน่ใจว่า Vanflyta ปลอดภัยสำหรับคุณ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคย:

  • ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
  • ระดับโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมในเลือดต่ำ
  • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์
  • กำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะ ให้นมลูก

    • ไม่ทราบว่า Vanflyta ปลอดภัยและมีประสิทธิผลในเด็กหรือไม่

    อย่ารับประทาน VANFLYTA หากคุณมีโพแทสเซียมต่ำมาก แมกนีเซียมต่ำมาก กลุ่มอาการ QT ยาว หรือมีประวัติของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือ torsades de pointes

    การตั้งครรภ์

    แวนฟลายตาอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณตั้งครรภ์หรือคิดว่าอาจตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา

    หากคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการทดสอบการตั้งครรภ์ 7 วันก่อนเริ่มการรักษาด้วย Vanflyta สตรีที่สามารถตั้งครรภ์ได้ควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผล (การคุมกำเนิด) ในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 7 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย

    ผู้ชายที่มีคู่ครองที่เป็นผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้ควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย

    พูดคุยกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่คุณสามารถใช้ได้ในช่วงเวลานี้

    Vanflyta อาจทำให้เกิดปัญหาการเจริญพันธุ์ในเพศหญิงและเพศชาย ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการมีลูก พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีความกังวลเกี่ยวกับภาวะเจริญพันธุ์

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่า Vanflyta ผ่านเข้าสู่เต้านมหรือไม่ ห้ามให้นมบุตรระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย

    คำเตือน

    Vanflyta มีคำเตือนชนิดบรรจุกล่องสำหรับการยืดช่วง QT, torsades de pointes และภาวะหัวใจหยุดเต้น ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจและระดับอิเล็กโทรไลต์ในเลือด และการรักษาลดลง ถูกระงับ หรือยุติอย่างถาวรตามความเหมาะสม มีให้บริการเฉพาะผ่านโปรแกรมแบบจำกัดที่เรียกว่า Vanflyta Risk Evaling and Mitigation Strategy (REMS) เท่านั้น

    Vanflyta อาจทำให้เกิดความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์ สตรีที่สามารถตั้งครรภ์ได้ควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วย Vanflyta และเป็นเวลา 7 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย ผู้ชายที่มีคู่ครองที่เป็นผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้ควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 4 เดือนหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอย่างรุนแรง ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำอย่างรุนแรง กลุ่มอาการคิวทีระยะยาว (QTcF > 450 มิลลิวินาที) หรือในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือ torsades de pointes

    ให้ลดขนาดยาเมื่อใช้กับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง หลีกเลี่ยงการใช้ยากระตุ้น CYP3A ที่รุนแรงหรือปานกลาง

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Vanflyta

    แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่นๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

  • ยาที่ยืดช่วง QT เช่น ฮาโลเพอริดอล, อะมิโอดาโรน, อะมิทริปไทลีน, ออนแดนซีตรอน, ซิตาโลแพรม, เมทาโดน, ซูมาทริปแทน, ฟลูออโรควิโนโลน
  • สารยับยั้ง CYP3A ชนิดเข้มข้น เช่น คลาริโทรมัยซิน เทลิโธรมัยซิน เนฟาโซโดน ไอทราโคนาโซล คีโตโคนาโซล อะตาซานาเวียร์ ดารูนาเวียร์ อินดินาเวียร์ โลพินาเวียร์ เนลฟินาเวียร์ ริโทนาเวียร์ ซาควินาเวียร์ หรือทิปรานาเวียร์
  • ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A ที่รุนแรงหรือปานกลาง เช่น อะพาลูตาไมด์ คาร์บามาซีพีน เอนซาลูตาไมด์, ฟอสเฟนีโทอิน, ลูมาคาฟเตอร์, ฟีโนบาร์บาร์บิทอล, ฟีนิโทอิน, ไรแฟมพิน (ไรแฟมพิซิน), เดกซาเมทาโซน, เอฟาไวเรนซ์
  • สาโทเซนต์จอห์น

    • รายการนี้ไม่สมบูรณ์ ยาอื่นๆ อาจมีปฏิกิริยากับยาแวนฟลายตา รวมทั้งยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และร้านขายยา วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบกับยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม