Vanflyta

Tên chung: Quizartinib
Dạng bào chế: viên uống

Cách sử dụng Vanflyta

Vanflyta (quizartinib) là thuốc ức chế Kinase đường uống có thể được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán có FLT3-ITD dương tính, kết hợp với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn (cảm ứng cytarabine và anthracycline và củng cố cytarabine và bảo trì). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện một xét nghiệm để đảm bảo rằng Vanflyta phù hợp với bạn.

Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) là một loại ung thư ảnh hưởng đến máu và tủy xương. Một số đột biến gen đã được xác định trong AML, trong đó đột biến FLT3 là phổ biến nhất. Khoảng 80% đột biến FLT3 trong AML là FLT3-ITD (nhân đôi nội bộ song song) và những bệnh nhân này thường có tiên lượng xấu với nguy cơ tái phát cao hơn và thời gian sống sót tổng thể ngắn hơn.

Vanflyta là một FLT3 có hiệu lực cao. chất ức chế ngăn chặn có chọn lọc thụ thể tyrosine kinase FLT3, ngăn chặn tín hiệu thụ thể FLT3 xuôi dòng và ngăn chặn sự tăng sinh tế bào phụ thuộc FLT3-ITD, làm chậm sự tiến triển của AML và cải thiện khả năng sống sót tổng thể. Vanflyta được phát triển đặc biệt cho những bệnh nhân mắc AML dương tính với FLT3-ITD.

Vanflyta được FDA phê duyệt vào ngày 20 tháng 7 năm 2023.

Vanflyta phản ứng phụ

Vanflyta có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

những thay đổi trong hoạt động điện của tim gọi là kéo dài khoảng QT, xoắn đỉnh và nhịp tim không đều có thể đe dọa tính mạng hoặc dẫn đến

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra hoạt động điện của tim bạn bằng một xét nghiệm gọi là điện tâm đồ (ECG) và cũng sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra nồng độ kali và magie của bạn trước và trong khi điều trị với Vanflyta. Hãy báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có nhịp tim không đều hoặc cảm thấy chóng mặt, choáng váng, ngất xỉu hoặc bị tiêu chảy hoặc nôn mửa.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Vanflyta bao gồm:

số lượng bạch cầu thấp

thay đổi nồng độ chất điện giải trong máu

thay đổi xét nghiệm chức năng gan

số lượng bạch cầu thấp kèm theo sốt

tiêu chảy

loét miệng

buồn nôn

đau dạ dày (bụng)

nhiễm trùng nghiêm trọng khắp cơ thể và các cơ quan ( nhiễm trùng huyết)

đau đầu

nôn

nhiễm trùng đường hô hấp trên

số lượng tiểu cầu thấp

giảm cảm giác thèm ăn

nhiễm nấm

chảy máu cam

nhiễm virus herpes

khó ngủ

điện tâm đồ bất thường (kéo dài QT)

khó chịu ở dạ dày

số lượng hồng cầu thấp (thiếu máu)

kích ứng mắt.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Vanflyta. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Chỉ có sẵn thông qua một chương trình hạn chế có tên là Chiến lược giảm thiểu và đánh giá rủi ro Vanflyta (REMS) do nguy cơ kéo dài QT, xoắn đỉnh điểm và ngừng tim. Bạn sẽ nhận được Thẻ Ví Bệnh nhân từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Luôn mang theo bên mình và đưa cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nào của việc kéo dài khoảng QT và xoắn đỉnh được liệt kê trên thẻ. Bạn có thể cần được điều trị tại bệnh viện.

Trước khi dùng Vanflyta

Bạn không nên sử dụng nếu bạn bị dị ứng với quizartinib hoặc bất kỳ thành phần không hoạt động nào trong viên thuốc.

Để đảm bảo Vanflyta an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng mắc:

các vấn đề về tim.

nồng độ kali hoặc magie trong máu thấp.

đang mang thai hoặc dự định có thai

đang cho con bú hoặc dự định có thai cho con bú.

Người ta không biết Vanflyta có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.

Không dùng VANFLYTA nếu bạn có lượng kali rất thấp, magie rất thấp, hội chứng QT kéo dài hoặc có tiền sử rối loạn nhịp thất hoặc xoắn đỉnh.

Mang thai

Vanflyta có thể gây hại cho thai nhi. Hãy báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai trong quá trình điều trị.

Nếu bạn có thể mang thai, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện thử thai 7 ngày trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Vanflyta. Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 7 tháng sau liều cuối cùng.

Nam giới có bạn tình là nữ có thể mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 4 tháng sau liều cuối cùng.

Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong thời gian này.

Vanflyta có thể gây ra các vấn đề về sinh sản ở phụ nữ và nam giới, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh con của bạn. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn lo ngại về khả năng sinh sản.

Cho con bú bằng sữa mẹ

Người ta không biết liệu Vanflyta có truyền vào sữa mẹ hay không. Không cho con bú trong thời gian điều trị và trong 1 tháng sau liều cuối cùng.

Cảnh báo

Vanflyta mang theo Cảnh báo kèm theo về tình trạng kéo dài khoảng QT, xoắn đỉnh và ngừng tim. Bệnh nhân cần được theo dõi điện tâm đồ và nồng độ chất điện giải trong huyết thanh, đồng thời giảm, gián đoạn hoặc ngừng điều trị vĩnh viễn nếu thích hợp. Nó chỉ được cung cấp thông qua một chương trình hạn chế có tên là Chiến lược giảm thiểu và đánh giá rủi ro Vanflyta (REMS).

Vanflyta có thể gây độc cho phôi thai. Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng Vanflyta và trong 7 tháng sau liều cuối cùng. Nam giới có bạn tình nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 4 tháng sau liều cuối cùng.

Không nên sử dụng ở những bệnh nhân bị hạ kali máu nặng, hạ magie máu nặng, hội chứng QT kéo dài (QTcF > 450ms), hoặc ở bệnh nhân có tiền sử rối loạn nhịp thất hoặc xoắn đỉnh.

Giảm liều khi dùng cùng với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh. Tránh dùng các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc vừa phải.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Vanflyta

Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung. Hãy cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc khác của bạn, đặc biệt là:

Các loại thuốc kéo dài khoảng QT, chẳng hạn như haloperidol, amiodarone, amitriptyline, Ondansetron, citalopram, methadone, sumatriptan, fluoroquinolones

Các chất ức chế CYP3A mạnh, chẳng hạn như clarithromycin, Telithromycin, Nefazodone, itraconazole, ketoconazole, atazanavir, Darunavir, Indinavir, lopinavir, Nelfinavir, ritonavir, Saquinavir hoặc tipranavir

Các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình như apalUTAmide, Carbamazepine, Enzalutamide, fosphenytoin, lumacaftor, phenobarbital, phenytoin, rifampin (rifampicin), Dexamethasone, efavirenz

St John's Wort

Danh sách này chưa đầy đủ. Các loại thuốc khác có thể tương tác với Vanflyta, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra đều được liệt kê ở đây.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.