Varenicline (Systemic)

브랜드 이름: Chantix
약물 종류: 항종양제 , 항종양제

사용법 Varenicline (Systemic)

금연

담배금연의 보조.

담배 사용 및 의존 치료에 대한 USPHS 지침에서는 바레니클린을 장기간의 금연율을 확실하게 높일 수 있는 여러 가지 1차 약물 중 하나로 권장하고 있습니다. 추가 정보는 [웹]에서 제공되는 최신 USPHS 임상 진료 지침을 참조하십시오.

임상 연구에서 바레니클린 치료는 위약이나 활성 대조약(예: 부프로피온)에 비해 지속적인 금단율을 증가시켰습니다. 또한 흡연 충동이 감소합니다.

안정적이며 문서화된 심혈관 질환이 있는 환자와 경증~중등도 COPD 환자를 대상으로 한 연구에서 바레니클린의 효능은 이러한 질환이 없는 일반 흡연 인구를 대상으로 한 효과와 유사했습니다.

또한 시판 후 연구에서 안정형 주요우울장애 환자를 대상으로 평가했습니다. 신경정신학적 효과가 증가한다는 증거 없이 이 집단에서도 이점이 관찰되었습니다. (주의 사항 아래의 신경정신과적 증상 및 자살 경향을 참조하십시오.)

다른 금연 요법(예: 부프로피온, 니코틴 대체 요법)과 함께 투여되는 바레니클린의 효능 및 안전성은 확립되지 않았습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Varenicline (Systemic)

행정

경구 투여

식사 후 물 한 컵과 함께 정제를 경구 투여하십시오.

복용량

바레니클린 타르타르산염으로 사용 가능; 바레니클린으로 표현된 복용량.

성인

금연 경구

1~3일에 1일 1회 0.5mg, 4~7일에 0.5mg을 1일 2회, 그 후 1일 8일차부터 12주간의 치료가 끝날 때까지 하루 2회 mg을 투여합니다. 금연 목표일로부터 1주일 전부터 시작하세요. 대안으로, 환자는 바레니클린 치료를 시작한 후 치료 8~35일 사이에 흡연을 중단할 수 있습니다.

약물 관련 메스꺼움 발생률을 줄이기 위해 치료 첫 주 동안 복용량을 적정합니다. 참을 수 없는 부작용을 경험한 환자의 경우 일시적 또는 영구적으로 복용량을 줄일 수 있습니다.

초기 치료 12주 말까지 성공적으로 금연에 성공한 환자의 경우 가능성을 높이기 위해 추가로 12주간의 치료를 고려하십시오. 장기 금욕

의욕이 있지만 초기 치료 12주 동안(부작용으로 인한 참을 수 없는 이유 이외의 이유로) 금연할 수 없는 환자 또는 바레니클린 치료 후 재발한 환자에게 다음을 권장합니다. 실패의 원인이 되는 요인이 확인되고 해결되면 다시 한번 금연을 시도하십시오.

점진적 금연 접근 경구

갑자기 금연을 원하지 않거나 할 수 없는 환자의 경우 점진적인 금연 접근 방식을 고려하십시오.

처음 4주 이내에 흡연 횟수를 50% 줄이면서 바레니클린을 시작합니다. 다음 4주 동안 추가로 50%까지 줄이고, 12주까지 완전한 금주에 도달할 때까지 계속해서 줄입니다. 총 치료 기간 24주 동안 추가로 12주 동안 바레니클린을 계속 투여합니다.

환자가 준비가 되었다고 느끼면 더 빨리 중단하도록 권장합니다.

처방 한도

성인

경구

1mg을 하루에 두 번.

특수 인구

간 장애

복용량 조정이 필요하지 않습니다.

신장 장애

경증~중등도 신장 장애: 용량 조정이 필요하지 않습니다.

중증 신장 장애(Clcr <30 mL /분): 처음에는 1일 1회 0.5mg을 투여합니다. 필요에 따라 복용량을 최대 1일 2회 0.5mg까지 적정합니다.

혈액투석을 받는 말기 신장 질환 환자: 1일 1회 최대 0.5mg.

노인 환자

복용량 조정이 필요하지 않습니다. 복용량을 신중하게 선택하고 신장 기능을 모니터링하십시오. (주의 사항 아래 노인용 사용을 참조하세요.)

경고

금기 사항
  • 바레니클린에 대한 심각한 과민 반응 또는 피부 반응의 알려진 병력.
    • 경고/주의사항

    신경정신과적 증상 및 자살 충동

    기분 변화(예: 우울증, 조증), 정신병, 환각, 편집증, 망상, 살인 관념, 적개심, 동요, 공격성, 불안, 공황을 포함한 심각한 신경정신과적 증상 및 바레니클린 및 부프로피온(다른 금연제)에 대한 시판 후 경험에서 보고된 자살성(예: 자살 생각, 자살 시도 및 완료); 정신과 병력이 있거나 없는 환자에게서 발생했습니다.

    8000명 이상의 환자를 대상으로 한 대규모 무작위 대조 연구를 포함한 추가 분석 및 연구에 따르면 위험은 이전에 생각했던 것보다 낮고 니코틴 대체 요법이나 위약과 비슷합니다. 그러나 기존 정신 질환(예: 우울증, 불안 장애, 정신분열증)이 있는 환자는 그러한 사건을 경험할 가능성이 더 높다는 증거가 있습니다.

    특히 현재 또는 과거 정신 질환을 앓고 있는 개인의 경우 위험이 여전히 존재하지만 환자는 일반적으로 심각한 결과(예: 입원)를 경험하지 않습니다. 따라서 금연으로 인한 이점(예: 폐질환, 심혈관 질환 및 암 발생 위험 감소)이 이러한 금연 약물의 위험보다 계속해서 더 큽니다.

    환자의 신경정신병적 증상이나 기존 정신병적 상태의 악화를 모니터링합니다. . 초조, 적개심, 우울한 기분, 환자에게 전형적이지 않은 행동이나 사고의 변화가 발생하거나 자살 생각이나 행동이 나타나는 환자에서는 바레니클린을 중단하십시오. 증상의 중증도와 금연 요법에 대한 환자의 반응을 바탕으로 면밀한 모니터링 하에 치료를 중단하거나 복용량을 줄이거나 치료를 계속하십시오.

    증상이 해결될 때까지 지속적인 환자 모니터링 및 지지적 치료를 제공하십시오.

    자신이나 타인을 향한 비정상적이고 때로는 공격적인 행동을 포함한 일부 신경정신과적 영향은 알코올을 함께 사용하면 악화될 수 있습니다. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하세요.)

    발작

    발작이 보고되었으며, 대부분의 경우 치료 첫 달 이내에 발생했습니다. 발작 병력이 있는 환자와 없는 환자 모두에서 관찰되었습니다.

    발작 병력이 있거나 발작 역치를 낮출 수 있는 기타 요인이 있는 환자의 위험과 이익을 비교해 보세요. 치료 중 발작이 발생하면 즉시 약물을 중단하십시오. (환자를 위한 조언을 참조하세요.)

    알코올의 동시 사용

    시판 후 경험에서 보고된 알코올에 대한 내성 감소는 때로는 비정상적이고 공격적인 행동을 동반합니다. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.) 어떤 경우에는 공격적인 행동으로 인해 사람이나 재산에 해를 입힐 수도 있습니다. 환자들은 종종 사건에 대한 기억력이 없거나 손상되었습니다.

    환자는 바레니클린이 알코올 내성에 미치는 영향이 알려질 때까지 알코올 섭취를 줄여야 합니다. (환자를 위한 조언을 참조하세요.)

    사고 부상

    교통사고, 교통사고 아차사고 또는 기타 우발적 부상이 보고되었습니다. 어떤 경우에는 졸음, 현기증, 의식 상실 또는 집중력 장애가 보고되었습니다. (환자를 위한 조언을 참조하세요.)

    심혈관 영향

    바레니클린을 투여받은 안정 심혈관 질환 환자의 경우, 특정 심혈관 사건(예: 협심증, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 관상동맥 재개통술의 필요성, 협심증으로 인한 입원, TIA, 말초혈관질환의 새로운 진단, 말초혈관질환 시술을 위한 입원)이 보고되었습니다. 메타분석 결과, 주요 심장 이상반응(심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중)은 위약군에 비해 바레니클린을 투여한 환자에서 치료 중 및 치료 후 30일에 더 자주 발생한 반면 전체 및 심혈관 사망률은 더 낮았다. 바레니클린. 결과는 통계적으로 유의미하지는 않았지만 일관성이 있었습니다. 낮은 이벤트 발생률로 인해 전력이 제한되었습니다.

    불안정한 심혈관 질환이 있는 환자 또는 스크리닝 전 2개월 동안 심혈관 사건을 경험한 환자에 대해서는 연구되지 않았습니다.

    심혈관 질환이 있는 흡연자의 경우 바레니클린 사용의 이점에 대한 위험을 비교하십시오. . 흡연은 심혈관 질환의 독립적이고 주요 위험 요소이며, 이 환자 집단에서는 금연이 특히 중요합니다.

    심혈관 질환의 증상이 새로 나타나거나 악화되는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리도록 환자에게 조언합니다.

    수면증

    때때로 자신, 타인 또는 재산에 해를 끼치는 몽유병이 보고되었습니다. (환자를 위한 조언을 참조하세요.)

    과민성 반응

    혈관부종을 포함한 과민반응이 보고되었습니다. 증상에는 얼굴, 입(혀, 입술, 잇몸), 사지, 목(인두 및 후두)의 부기가 포함되었습니다. 호흡 곤란으로 인해 응급 치료가 필요한 생명을 위협하는 혈관 부종은 드물게 보고됩니다.

    이러한 증상이 나타나면 즉시 바레니클린을 중단하십시오. (환자를 위한 조언을 참조하세요.)

    피부과적 영향

    스티븐스-존슨 증후군 및 다형성 홍반을 포함한 심각한 피부과적 반응이 보고되었습니다. 잠재적으로 생명을 위협할 수 있습니다. 환자에게 점막 병변이 있는 발진이나 과민증 징후가 처음 나타나면 바레니클린을 중단하고 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하도록 지시하십시오.

    메스꺼움

    메스꺼움은 가장 흔히 보고되는 부작용입니다. 일반적으로 경증 또는 중등도이며 용량과 관련이 있으며 종종 일시적입니다(몇 달 동안 지속될 수 있음).

    바레니클린 용량의 초기 적정은 메스꺼움 발생률을 줄입니다(용량 및 투여량 참조). 참을 수 없는 메스꺼움을 경험하는 환자의 경우 복용량 감소를 고려하십시오.

    특정 집단

    임신

    약물 관련 위험을 판단하기에는 이용 가능한 인체 데이터가 충분하지 않습니다. 동물 생식 연구에서 주요 기형은 관찰되지 않았지만 모체 독성, 발달 독성 및 태아 체중 감소에 대한 일부 증거가 있습니다.

    임신 중 흡연은 산모, 태아 및 신생아에게 알려진 위험과 관련이 있습니다. 바레니클린을 사용한 금연이 이러한 위험을 줄일 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다.

    수유

    동물의 우유로 배분됨; 이 약이 모유에 투여되는지 또는 약물이 모유 수유를 받는 유아나 모유 생산에 어떤 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다. 바레니클린에 대한 산모의 임상적 필요성, 약물의 잠재적 부작용 또는 유아에 대한 산모의 기저 상태와 함께 모유 수유의 알려진 이점을 고려하십시오.

    소아 사용

    18세 미만 어린이에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다. 나이. (약동학의 특별 집단 참조.)

    노인용

    젊은 성인에 비해 안전성과 효능에 큰 차이는 없지만 민감도가 증가하는 것을 배제할 수는 없습니다.

    나이 때문에 복용량을 신중하게 선택하세요. -신장 기능의 관련 감소. 노인 환자의 신장 기능을 모니터링하는 데 유용할 수 있습니다.

    신장 장애

    중등도에서 중증 신장 장애가 있는 환자와 혈액투석을 받는 말기 신장 질환 환자에서 약물에 대한 노출이 증가했습니다.

    심각한 신장애 환자나 혈액투석을 받는 말기 신질환 환자에게는 용량 조절이 권장됩니다. (복용량 및 투여 항목의 신장 장애 참조.)

    일반적인 부작용

    메스꺼움, 비정상적인(생생하고, 특이하고, 이상한) 꿈, 변비, 고창, 구토.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Varenicline (Systemic)

    바레니클린 사용 여부에 관계없이 금연으로 인한 생리적 변화는 일부 약물(예: 인슐린, 테오필린, 와파린)의 약동학 또는 약력학을 변경할 수 있습니다. 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

    바레니클린은 시험관 내에서 CYP 동종효소 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5를 억제하지 않습니다. 시험관 내에서 CYP 동종효소 1A2 또는 3A4를 유도하지 않습니다.

    간 미세소체 효소에 영향을 미치거나 이에 의해 대사되는 약물

    CYP 동종효소에 의해 대사되거나 영향을 미치는 약물과 약동학적 상호작용이 일어날 가능성이 낮습니다.

    신장 분비로 제거되는 약물

    바레니클린의 용량 감소가 필요한 임상적으로 중요한 약동학적 상호작용 가능성은 낮습니다.

    유기 양이온 수송 억제제

    잠재적 약동학적 상호작용(혈장 농도 증가) 신장 청소율 감소로 인한 바레니클린). OCT2 억제제와 병용투여 시 바레니클린 용량 조절이 필요하지 않을 수 있습니다. 바레니클린의 전신 노출 증가는 임상적으로 중요하지 않을 것으로 예상됩니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    알코올

    알코올의 중독 효과가 증가할 수 있습니다. 바레니클린을 복용하는 동안 알코올을 섭취하는 환자에게서 특이하고 때로는 공격적인 행동이 보고되었습니다.

    바레니클린이 알코올 내성에 미치는 영향이 알려질 때까지 음주를 줄이세요.

    부프로피온

    약동학적 상호작용 가능성이 낮습니다.

    병용투여에 대한 안전성이 확립되지 않았습니다.

    시메티딘

    신장 청소율 감소로 인한 이차적인 바레니클린 혈장 농도 증가 가능성

    상호작용은 임상적으로 중요할 것으로 예상되지 않습니다. 용량 조절이 필요하지 않을 수 있음

    디곡신

    약동학적 상호작용 가능성 없음

    메트포르민

    약동학적 상호작용 가능성 없음

    니코틴

    약동학적 상호작용 가능성 없음; 경피 니코틴 및 위약을 투여받은 환자에 비해 부작용(메스꺼움, 두통, 구토, 현기증, 소화불량, 피로) 발생률 증가 및 병용 요법(바레니클린 및 경피 니코틴 대체 요법) 중단 비율 증가

    안전성 및 바레니클린과 다른 금연 요법의 병용 효과는 확립되지 않았습니다.

    와파린

    약동학적 상호작용 가능성은 낮습니다. 와파린 약동학은 금연에 의해 영향을 받을 수 있습니다.

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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