Varenicline (Systemic)

Marka isimleri: Chantix
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar , Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Varenicline (Systemic)

Sigarayı Bırakma

Sigarayı bırakmaya yardımcı madde.

Tütün kullanımı ve bağımlılığının tedavisine yönelik USPHS kılavuzu, vareniklin'in uzun süreli sigaradan uzak durma oranlarını güvenilir bir şekilde artırabilecek birkaç birinci basamak ilaçtan biri olduğunu önermektedir. Ek bilgi için [Web] adresinde bulunan en güncel USPHS Klinik Uygulama Kılavuzuna bakın.

Klinik çalışmalarda vareniklin tedavisi, plasebo veya aktif karşılaştırıcıya (ör. Bupropion) kıyasla sürekli yoksunluk oranlarını artırdı. Ayrıca sigara içme isteği de azaldı.

Stabil, belgelenmiş kardiyovasküler hastalığı olan hastalar ve hafif ile orta şiddette KOAH'lı hastalarda yapılan çalışmalarda, vareniklinin etkinliği, bu rahatsızlıkların olmadığı genel sigara içen popülasyondakiyle karşılaştırılabilir düzeydeydi.

Ayrıca bir pazarlama sonrası çalışmada stabil majör depresif bozukluğu olan hastalarda da değerlendirilmiştir; nöropsikiyatrik etkilerde artış olduğuna dair kanıt olmaksızın bu popülasyonda da faydalar gözlenmiştir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Nöropsikiyatrik Belirtiler ve İntihar.)

Diğer sigara bırakma tedavileriyle (ör. bupropion, nikotin replasman tedavisi) birlikte verilen vareniklinin etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Varenicline (Systemic)

Yönetim

Sözlü Uygulama

Tabletleri yemekten sonra bir bardak su ile ağız yoluyla uygulayın.

Dozaj

Vareniklin tartrat olarak mevcuttur; vareniklin cinsinden ifade edilen dozaj.

Yetişkinler

Sigarayı Bırakma Oral

1-3. günlerde günde bir kez 0,5 mg, ardından 4-7. günlerde günde iki kez 0,5 mg ve ardından 1. Tedavinin 8. gününden 12 haftalık tedavinin sonuna kadar günde iki kez mg. Hedeflenen sigarayı bırakma tarihinden 1 hafta önce başlayın. Alternatif olarak, hastalar vareniklin tedavisine başlayabilir ve tedavinin 8. ile 35. günleri arasında sigarayı bırakabilirler.

İlaca bağlı mide bulantısı sıklığını azaltmak için dozajı tedavinin ilk haftasında titre edin. Dayanılmaz yan etkiler yaşayan hastalarda dozaj geçici veya kalıcı olarak azaltılabilir.

12 haftalık başlangıç ​​tedavisinin sonunda sigarayı başarıyla bırakan hastalarda, olasılığı artırmak için 12 haftalık ek tedaviyi düşünün. uzun süreli sigarayı bırakma.

Motivasyonu olan ancak 12 haftalık başlangıç ​​tedavisi sırasında sigarayı bırakamayan (yan etkiler nedeniyle dayanılmazlık dışındaki nedenlerle) veya vareniklin tedavisinden sonra sigarayı tekrar bırakan hastaları, sigarayı bırakmaya teşvik edin. Bu başarısızlıktan sorumlu faktörler belirlenip ele alındıktan sonra, sigarayı bırakmak için başka bir girişimde bulunun.

Kademeli Bırakma Yaklaşımı Oral

Sigarayı aniden bırakmak istemeyen veya bırakamayan hastalarda, sigarayı bırakmaya yönelik aşamalı bir yaklaşımı düşünün.

İlk 4 hafta içinde içilen sigara sayısını %50 azaltırken varenikline başlayın; sonraki 4 haftada ilave %50 oranında azaltın ve ardından 12 hafta boyunca tamamen yoksunluk sağlanana kadar azaltmaya devam edin. Toplam 24 haftalık tedavi süresi boyunca varenikline 12 hafta daha devam edin.

Hastaları kendilerini hazır hissederlerse daha erken bırakmaya teşvik edin.

Reçete Verme Sınırları

Yetişkinler

Oral

Günde iki kez 1 mg.

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Doz ayarlaması gerekli değildir.

Böbrek Yetmezliği

Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği: Doz ayarlaması gerekli değildir.

Şiddetli böbrek yetmezliği (Clcr <30 mL) /dakika): Başlangıçta günde bir kez 0.5 mg uygulayın; dozu günde iki kez maksimum 0,5 mg'a kadar titre edin.

Hemodiyalize giren son dönem böbrek hastalığı olan hastalar: Günde bir kez maksimum 0,5 mg.

Geriatrik Hastalar

Dozaj ayarlamasına gerek yoktur; Dozu dikkatlice seçin ve böbrek fonksiyonunu izleyin. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümünde Geriatrik Kullanım konusuna bakın.)

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Varenikline karşı bilinen ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları veya cilt reaksiyonları öyküsü.
    • Uyarılar/Önlemler

    Nöropsikiyatrik Belirtiler ve İntihar eğilimi

    Duygudurum değişiklikleri (örn. depresyon, mani), psikoz, halüsinasyonlar, paranoya, sanrılar, cinayet düşüncesi, düşmanlık, ajitasyon, saldırganlık, anksiyete, panik dahil olmak üzere ciddi nöropsikiyatrik olaylar Vareniklin ve bupropion (başka bir sigara bırakma ilacı) ile pazarlama sonrası deneyimler sırasında bildirilen intihar eğilimi (örn. intihar düşüncesi, intihara teşebbüs ve tamamlanmış intiharlar); Psikiyatrik öyküsü olan veya olmayan hastalarda ortaya çıkmıştır.

    8000'den fazla hasta üzerinde yapılan büyük, randomize kontrollü bir çalışma da dahil olmak üzere ek analizler ve çalışmalar, riskin önceden düşünülenden daha düşük olduğunu ve nikotin replasman tedavisi veya plasebo ile karşılaştırılabilir olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, önceden mevcut bir psikiyatrik hastalığı (örn. depresyon, anksiyete bozukluğu, şizofreni) olan hastaların bu tür olayları yaşama olasılığının daha yüksek olabileceğini gösteren kanıtlar vardır.

    Özellikle halihazırda veya geçmişte psikiyatrik hastalığı olan kişilerde risk devam etse de, hastalar genellikle ciddi sonuçlarla karşılaşmazlar (örn. hastaneye kaldırılma); bu nedenle sigarayı bırakmanın faydaları (ör. akciğer hastalığı, kardiyovasküler hastalık ve kansere yakalanma riskinin azalması), bu bırakma ilaçlarının risklerinden daha ağır basmaya devam ediyor.

    Hastaları nöropsikiyatrik semptomlar veya önceden var olan psikiyatrik durumların kötüleşmesi açısından izleyin. . Ajitasyon, düşmanlık, depresif ruh hali veya hasta için tipik olmayan davranış veya düşünce değişiklikleri gelişen veya intihar düşüncesi veya intihar davranışı gelişen hastalarda vareniklini bırakın. Semptomların şiddetine ve hastanın sigarayı bırakma tedavisine yanıtına bağlı olarak tedaviyi bırakın, dozu azaltın veya yakın takip altında tedaviye devam edin.

    Semptomlar çözülene kadar sürekli hasta takibi ve destekleyici bakım sağlayın.

    Kendine veya başkalarına yönelik olağandışı ve bazen saldırgan davranışlar da dahil olmak üzere bazı nöropsikiyatrik etkiler, eş zamanlı alkol kullanımıyla daha da kötüleşebilir. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Nöbetler

    Nöbetlerin çoğu vakanın tedavinin ilk ayında meydana geldiği bildirildi. Hem nöbet öyküsü olan hem de olmayan hastalarda gözlemlenir.

    Nöbet öyküsü veya nöbet eşiğini düşürebilecek diğer faktörleri olan hastalarda riskleri yararlara karşı tartın. Tedavi sırasında nöbet meydana gelirse ilacı derhal bırakın. (Bkz. Hastalara Tavsiyeler.)

    Eşzamanlı Alkol Kullanımı

    Pazarlama sonrası deneyim sırasında alkole karşı toleransta azalma rapor edildi; buna bazen sıra dışı, saldırgan davranışlar da eşlik ediyor. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.) Bazı durumlarda, saldırgan davranışlar bir kişiye veya mülke zarar verilmesiyle sonuçlanmıştır. Hastaların sıklıkla olaylara dair hafızası yoktu veya hafızası zayıftı.

    Hastalar, vareniklinin alkol toleransı üzerindeki etkileri bilinene kadar alkol tüketimini azaltmalıdır. (Bkz. Hastalara Tavsiyeler.)

    Kaza Sonucu Yaralanma

    Trafik kazaları, trafikte ramak kala olaylar veya diğer kaza sonucu yaralanmalar rapor edildi. Bazı durumlarda uyku hali, baş dönmesi, bilinç kaybı veya konsantrasyon güçlüğü rapor edilmiştir. (Bkz. Hastalara Tavsiyeler.)

    Kardiyovasküler Etkiler

    Vareniklin almış stabil kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda, belirli kardiyovasküler olaylar (örn. anjina pektoris, ölümcül olmayan MI, ölümcül olmayan inme, koroner revaskülarizasyon ihtiyacı, anjina pektoris nedeniyle hastaneye yatış, TIA, yeni periferik damar hastalığı tanısı, periferik damar hastalığı prosedürü için hastaneye başvuru) rapor edilmiştir. Bir meta-analiz, majör olumsuz kardiyak olayların (kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan MI, ölümcül olmayan inme), plasebo alan hastalarla karşılaştırıldığında vareniklin alan hastalarda tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 30 gün içinde daha sık meydana geldiğini, genel ve kardiyovasküler mortalitenin ise plasebo alan hastalarla daha düşük olduğunu ortaya çıkardı. vareniklin. Sonuçlar istatistiksel olarak anlamlı değildi ancak tutarlıydı; Düşük olay oranları nedeniyle güç sınırlıydı.

    Stabil olmayan kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda veya taramadan önceki 2 ay boyunca kardiyovasküler bir olay yaşayan hastalarda incelenmemiştir.

    Kardiyovasküler hastalığı olan sigara içenlerde vareniklin kullanımının yararlarına karşı riskleri tartın. . Sigara içmek kardiyovasküler hastalık için bağımsız ve önemli bir risk faktörüdür ve bu hasta popülasyonunda sigaranın bırakılması özellikle önemlidir.

    Kardiyovasküler hastalığın yeni veya kötüleşen semptomlarıyla karşılaşan hastalara, sağlık hizmeti sağlayıcısına haber vermelerini tavsiye edin.

    Uyurgezerlik

    Uyurgezerlik, bazen kendine, başkalarına veya mülke zarar vermeyle sonuçlanıyor. (Bkz. Hastalara Tavsiyeler.)

    Hassasiyet Reaksiyonları

    Anjiyoödemi de içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirildi. Belirtiler arasında yüz, ağız (dil, dudaklar ve diş etleri), ekstremiteler ve boyun (yutak ve gırtlak) şişmesi yer alıyordu. Solunum sıkıntısı nedeniyle acil tıbbi müdahale gerektiren yaşamı tehdit eden anjiyoödem nadiren bildirilir.

    Bu tür semptomlar ortaya çıkarsa vareniklini derhal bırakın. (Bkz. Hastalara Tavsiyeler.)

    Dermatolojik Etkiler

    Stevens-Johnson sendromu ve eritema multiforme dahil olmak üzere ciddi dermatolojik reaksiyonlar bildirildi; potansiyel olarak yaşamı tehdit edicidir. Hastalara, mukozal lezyonlarla birlikte döküntü veya herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görüldüğünde vareniklini kesmeleri ve derhal sağlık uzmanıyla iletişime geçmeleri talimatını verin.

    Bulantı

    Bulantı en sık bildirilen olumsuz etkidir; genellikle hafif veya orta derecededir, doza bağlıdır ve sıklıkla geçicidir (birkaç ay boyunca devam etmesine rağmen).

    Vareniklin dozajının ilk titrasyonu mide bulantısı sıklığını azaltır (bkz. Dozaj ve Uygulama bölümündeki Dozaj). Dayanılmaz mide bulantısı yaşayan hastalarda dozu azaltmayı düşünün.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Mevcut insan verileri uyuşturucuya bağlı riski belirlemek için yetersiz. Hayvan üreme çalışmalarında önemli bir malformasyon gözlenmedi, ancak anneye ait toksisite, gelişimsel toksisite ve fetal ağırlığın azalmasına dair bazı kanıtlar.

    Hamilelik sırasında sigara içmek anne, fetüs ve yeni doğan bebek için bilinen risklerle ilişkilidir; vareniklin ile sigarayı bırakmanın bu riskleri azaltıp azaltamayacağı bilinmiyor.

    Laktasyon

    Hayvanlarda süte dağıtılır; İnsan sütüne geçip geçmediği veya ilacın emzirilen bebek veya süt üretimi üzerinde herhangi bir etkisinin olup olmadığı bilinmiyor. Emzirmenin bilinen yararlarının yanı sıra annenin klinik olarak vareniklin ihtiyacını ve ilacın ya da altta yatan anne durumunun bebek üzerindeki potansiyel olumsuz etkilerini göz önünde bulundurun.

    Pediyatrik Kullanım

    Güvenlik ve etkililiği 18 yaş altı çocuklarda belirlenmemiştir. yaş. (Bkz. Farmakokinetik bölümündeki Özel Popülasyonlar.)

    Geriatrik Kullanım

    Genç yetişkinlere göre güvenlik ve etkinlik açısından önemli farklılıklar yoktur, ancak artan hassasiyet göz ardı edilemez.

    Yaş nedeniyle dozajı dikkatli seçin. böbrek fonksiyonunda buna bağlı azalmalar. Geriatrik hastalarda böbrek fonksiyonunun izlenmesinde yararlı olabilir.

    Böbrek Yetmezliği

    Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ve hemodiyaliz uygulanan son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda ilaca maruz kalma oranı arttı.

    Hemodiyalize giren ciddi böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda doz ayarlaması önerilir. (Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliğine bakın.)

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Bulantı, anormal (canlı, sıradışı, tuhaf) rüyalar, kabızlık, gaz, kusma.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Varenicline (Systemic)

    Sigaranın bırakılmasından kaynaklanan fizyolojik değişiklikler (vareniklin ile birlikte veya vareniklin olmadan) bazı ilaçların (örn. insülin, teofilin, varfarin) farmakokinetiğini veya farmakodinamiğini değiştirebilir; dozaj ayarlaması gerekli olabilir.

    Vareniklin, CYP izoenzimleri 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5'i in vitro olarak inhibe etmez; in vitro CYP izoenzimleri 1A2 veya 3A4'ü indüklemez.

    Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen veya Metabolize Eden İlaçlar

    CYP izoenzimleri tarafından metabolize edilen veya bunları etkileyen ilaçlarla farmakokinetik etkileşimler olası değildir.

    Böbrek Salgısı Yoluyla Ortadan Kaldırılan İlaçlar

    Vareniklin dozunun azaltılmasını gerektiren klinik açıdan önemli farmakokinetik etkileşim olası değildir.

    Organik Katyon Taşıyıcı İnhibitörleri

    Potansiyel farmakokinetik etkileşim (artmış plazma konsantrasyonu) Böbrek klerensindeki azalmanın bir sonucu olarak vareniklinin kullanımı). OCT2 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanım, vareniklin dozunun ayarlanmasını gerektirmeyebilir; Varenikline artan sistemik maruz kalmanın klinik açıdan önemli olması beklenmemektedir.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Alkol

    Alkolün artan sarhoş edici etkileri; vareniklin alırken alkol tüketen hastalarda bildirilen alışılmadık ve bazen agresif davranışlar

    Vareniklinin alkol toleransı üzerindeki etkileri bilinene kadar alkol tüketimini azaltın

    Bupropion

    Farmakokinetik etkileşim olasılığı düşük

    Birleşik kullanımın güvenliği belirlenmedi

    Simetidin

    Böbrek klirensindeki azalmaya ikincil olarak vareniklinin plazma konsantrasyonunda olası artış

    Etkileşimin klinik açıdan önemli olması beklenmemektedir; dozaj ayarlaması gerekmeyebilir

    Digoksin

    Farmakokinetik etkileşim olası değildir

    Metformin

    Farmakokinetik etkileşim olası değil

    Nikotin

    Farmakokinetik etkileşim olası değil; Transdermal nikotin ve plasebo alanlara kıyasla yan etkilerin (mide bulantısı, baş ağrısı, kusma, baş dönmesi, hazımsızlık, yorgunluk) görülme sıklığında artış ve kombinasyon (vareniklin ve transdermal nikotin replasmanı) tedavisini bırakma oranında artış.

    Güvenlik ve Vareniklinin diğer sigara bırakma tedavileriyle kombinasyonunun etkinliği belirlenmemiştir

    Warfarin

    Farmakokinetik etkileşim olası değildir; varfarinin farmakokinetiği sigaranın bırakılmasından etkilenebilir

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler