Varenicline Tartrate (EENT)

Nombres de marca: Tyrvaya
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Varenicline Tartrate (EENT)

La vareniclina tiene los siguientes usos:

La vareniclina (solución nasal) es un agonista colinérgico indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco.

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Cómo utilizar Varenicline Tartrate (EENT)

Generalidades

La vareniclina está disponible en las siguientes formas farmacéuticas y concentraciones:

Aerosol nasal que administra 0,03 mg de vareniclina en cada pulverización (0,05 ml).

Dosificación

Es esencial consultar el etiquetado del fabricante para obtener información más detallada sobre la dosificación y administración de este medicamento. Resumen de posología:

Adultos

Posología y administración
  • Una pulverización en cada fosa nasal dos veces al día (aproximadamente con 12 horas de diferencia).
  • Cebado con siete (7) pulsaciones antes del uso inicial. Vuelva a cebar con 1 pulsación si no se utiliza durante más de cinco (5) días.
  • No agite.
  • Advertencias

    Contraindicaciones
  • Ninguna.
  • Advertencias/Precauciones

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Resumen de riesgos: No hay datos disponibles sobre el uso de vareniclina en mujeres embarazadas para informar sobre los riesgos asociados al medicamento. En estudios de reproducción animal, la vareniclina no produjo malformaciones en dosis clínicamente relevantes.

    Datos en animales: ratas y conejas preñadas recibieron succinato de vareniclina durante la organogénesis en dosis orales de hasta 15 y 30 mg/kg/día, respectivamente. Si bien no se produjeron anomalías estructurales fetales en ninguna de las especies, la toxicidad materna, caracterizada por una reducción del aumento de peso corporal y de los pesos fetales, se produjo en conejos con la dosis más alta (4864 veces la MRHD en mg/m2). En un estudio de desarrollo pre y posnatal, ratas preñadas recibieron hasta 15 mg/kg/día de succinato de vareniclina oral desde la organogénesis hasta la lactancia. Se observó toxicidad materna, caracterizada por una disminución en el aumento de peso corporal, con 15 mg/kg/día (1216 veces la MRHD en mg/m2). Se produjo una disminución de la fertilidad y un aumento de la respuesta de sobresalto auditivo en las crías con la dosis materna más alta de 15 mg/kg/día.

    Lactancia

    Resumen de riesgos: no hay datos sobre la presencia de vareniclina en la leche humana, los efectos sobre el lactante, o los efectos sobre la producción de leche. En estudios con animales, la vareniclina estuvo presente en la leche de ratas lactantes. Sin embargo, debido a las diferencias específicas de cada especie en la fisiología de la lactancia, es posible que los datos animales no predigan de manera confiable los niveles del medicamento en la leche humana.

    La falta de datos clínicos durante la lactancia impide una determinación clara del riesgo de la vareniclina para un bebé. durante la lactancia; sin embargo, se deben considerar los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo y la salud junto con la necesidad clínica de vareniclina de la madre y cualquier posible efecto adverso de la vareniclina en el niño amamantado.

    Uso pediátrico

    La seguridad y eficacia de la vareniclina en pacientes pediátricos han sido no se ha establecido.

    Uso geriátrico

    No se han observado diferencias generales en seguridad o eficacia entre pacientes de edad avanzada y adultos más jóvenes.

    Efectos adversos comunes

    La reacción adversa más común informada en el 82 % de los pacientes fue el estornudo. Los eventos que se informaron en entre el 5% y el 16% de los pacientes fueron tos, irritación de la garganta e irritación en el lugar de la instilación (nariz).

    ¿Qué otras drogas afectarán? Varenicline Tartrate (EENT)

    Medicamentos específicos

    Es esencial consultar el etiquetado del fabricante para obtener información más detallada sobre las interacciones con este medicamento, incluidos posibles ajustes de dosis. Interacciones destacadas:

    Consulte la etiqueta del producto para obtener información sobre interacciones medicamentosas.

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