Varenicline Tartrate (EENT)

Les noms de marques: Tyrvaya
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Varenicline Tartrate (EENT)

La varénicline a les utilisations suivantes :

La varénicline (solution nasale) est un agoniste cholinergique indiqué pour le traitement des signes et symptômes de la sécheresse oculaire.

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Comment utiliser Varenicline Tartrate (EENT)

Général

La varénicline est disponible sous les formes posologiques et les dosages suivants :

Spray nasal délivrant 0,03 mg de varénicline dans chaque pulvérisation (0,05 mL).

Posologie

Il est essentiel que l'étiquetage du fabricant soit consulté pour des informations plus détaillées sur la posologie et l'administration de ce médicament. Résumé de la posologie :

Adultes

Posologie et administration

Une pulvérisation dans chaque narine deux fois par jour (à environ 12 heures d'intervalle).

Amorcez avec sept (7) actionnements avant la première utilisation. Réamorcez avec 1 actionnement si vous n'avez pas utilisé pendant plus de cinq (5) jours.

Ne pas secouer.

Avertissements

Contre-indications

Aucune.

Avertissements/Précautions

Populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques : Il n'existe aucune donnée disponible sur l'utilisation de la varénicline chez les femmes enceintes pour informer sur les risques associés au médicament. Dans les études de reproduction animale, la varénicline n'a pas produit de malformations à des doses cliniquement pertinentes.

Données animales : Des rats et des lapins gravides ont reçu du succinate de varénicline pendant l'organogenèse à des doses orales allant jusqu'à 15 et 30 mg/kg/jour, respectivement. Bien qu'aucune anomalie structurelle fœtale ne se soit produite chez les deux espèces, une toxicité maternelle, caractérisée par une réduction du gain de poids corporel et une réduction du poids fœtal, s'est produite chez les lapins à la dose la plus élevée (4 864 fois la MRHD sur une base en mg/m2). Dans une étude de développement pré et postnatal, des rats gravides ont reçu jusqu'à 15 mg/kg/jour de succinate de varénicline par voie orale depuis l'organogenèse jusqu'à la lactation. Une toxicité maternelle, caractérisée par une diminution du gain de poids corporel, a été observée à la dose de 15 mg/kg/jour (1 216 fois la MRHD sur une base en mg/m2). Une diminution de la fertilité et une augmentation des réactions de sursaut auditif se sont produites chez la progéniture à la dose maternelle la plus élevée de 15 mg/kg/jour.

Lactation

Résumé des risques : Il n'existe aucune donnée sur la présence de varénicline dans le lait maternel, les effets sur le nourrisson allaité, ou les effets sur la production de lait. Dans les études animales, la varénicline était présente dans le lait des rats allaitants. Cependant, en raison des différences spécifiques aux espèces dans la physiologie de la lactation, les données animales peuvent ne pas prédire de manière fiable les niveaux de médicament dans le lait maternel.

Le manque de données cliniques pendant la lactation empêche une détermination claire du risque de varénicline pour un nourrisson. pendant l'allaitement; cependant, les bénéfices de l'allaitement maternel sur le développement et la santé doivent être pris en compte ainsi que le besoin clinique de varénicline pour la mère et tout effet indésirable potentiel de la varénicline sur l'enfant allaité.

Utilisation pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la varénicline chez les patients pédiatriques ont n'a pas été établie.

Utilisation gériatrique

Aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients adultes âgés et les patients adultes plus jeunes.

Effets indésirables courants

L'effet indésirable le plus fréquemment signalé chez 82 % des patients était les éternuements. Les événements signalés chez 5 à 16 % des patients étaient de la toux, une irritation de la gorge et une irritation du site d'instillation (nez).

Quels autres médicaments affecteront Varenicline Tartrate (EENT)

Médicaments spécifiques

Il est essentiel que l'étiquetage du fabricant soit consulté pour des informations plus détaillées sur les interactions avec ce médicament, y compris d'éventuels ajustements posologiques. Points saillants des interactions :

Veuillez consulter l'étiquetage du produit pour obtenir des informations sur les interactions médicamenteuses.

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