Varenicline Tartrate (EENT)

Nazwy marek: Tyrvaya
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Varenicline Tartrate (EENT)

Wareniklina ma następujące zastosowania:

Wareniklina (roztwór do nosa) jest agonistą cholinergicznym wskazanym w leczeniu oznak i objawów choroby suchego oka.

Powiąż narkotyki

Jak używać Varenicline Tartrate (EENT)

Ogólne

Wareniklina jest dostępna w następujących postaciach dawkowania i mocy:

Aerozol do nosa zawierający 0,03 mg warenikliny w każdym sprayu (0,05 ml).

Dawkowanie

Konieczne jest zapoznanie się z etykietą producenta w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat dawkowania i podawania tego leku. Podsumowanie dawkowania:

Dorośli

Dawkowanie i sposób podawania

Jedna dawka do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie (w odstępie około 12 godzin).

Zagruntuj siedmioma (7) uruchomieniami przed pierwszym użyciem. Jeśli nie jest używany dłużej niż pięć (5) dni, należy ponownie zalać 1 naciśnięciem.

Nie wstrząsać.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania

Brak.

Ostrzeżenia/środki ostrożności

Określone populacje

Ciąża

Podsumowanie ryzyka: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania warenikliny u kobiet w ciąży, które pozwalałyby określić ryzyko związane ze stosowaniem leku. W badaniach dotyczących reprodukcji na zwierzętach wareniklina nie powodowała wad rozwojowych w klinicznie istotnych dawkach.

Dane dotyczące zwierząt: Ciężarne szczury i króliki otrzymywały bursztynian warenikliny podczas organogenezy w doustnych dawkach odpowiednio do 15 i 30 mg/kg/dobę. Chociaż u żadnego gatunku nie wystąpiły żadne nieprawidłowości w budowie płodu, u królików po podaniu najwyższej dawki (4864-krotność MRHD w mg/m2 pc.) wystąpiła toksyczność u matek, charakteryzująca się zmniejszonym przyrostem masy ciała i zmniejszoną masą ciała płodu. W badaniu rozwoju przed- i pourodzeniowego ciężarne szczury otrzymywały doustnie bursztynian warenikliny w dawce do 15 mg/kg/dobę w okresie od organogenezy do laktacji. Zaobserwowano toksyczność u matki, charakteryzującą się zmniejszeniem przyrostu masy ciała, przy dawce 15 mg/kg/dobę (1216-krotność MRHD w przeliczeniu na mg/m2). U potomstwa po zastosowaniu najwyższej dawki dla matki wynoszącej 15 mg/kg/dobę wystąpiło zmniejszenie płodności i nasilenie reakcji zaskoczenia słuchowego.

Laktacja

Podsumowanie ryzyka: Brak danych dotyczących obecności warenikliny w mleku kobiecym, wpływu na niemowlę karmione piersią lub wpływ na produkcję mleka. W badaniach na zwierzętach wareniklina była obecna w mleku szczurów w okresie laktacji. Jednakże ze względu na specyficzne dla gatunku różnice w fizjologii laktacji, dane na zwierzętach mogą nie pozwalać w sposób wiarygodny przewidzieć stężenia leku w mleku kobiecym.

Brak danych klinicznych dotyczących okresu laktacji uniemożliwia jednoznaczne określenie ryzyka stosowania warenikliny dla niemowlęcia podczas laktacji; należy jednak wziąć pod uwagę korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią, a także kliniczne zapotrzebowanie matki na wareniklinę i wszelkie potencjalne działania niepożądane warenikliny na dziecko karmione piersią.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność warenikliny u dzieci i młodzieży zostały określone nie ustalono.

Stosowanie w geriatrii

Nie zaobserwowano żadnych ogólnych różnic w bezpieczeństwie ani skuteczności pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi dorosłymi.

Częste działania niepożądane

Najczęstszą reakcją niepożądaną zgłaszaną u 82% pacjentów było kichanie. Do zdarzeń zgłoszonych u 5–16% pacjentów należał kaszel, podrażnienie gardła i podrażnienie w miejscu zakroplenia (nosa).

Na jakie inne leki wpłyną Varenicline Tartrate (EENT)

Określone leki

Konieczne jest zapoznanie się z etykietą producenta w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat interakcji z tym lekiem, w tym możliwych dostosowań dawkowania. Najważniejsze interakcje:

Proszę zapoznać się z etykietą produktu, aby uzyskać informacje na temat interakcji leków.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.