Veopoz

Obecný název: Pozelimab-bbfg
léková forma: injekce 400 mg/2 ml (200 mg/ml)
Třída drog: Selektivní imunosupresiva

Použití Veopoz

Veopoz (pozelimab-bbfg) se používá k léčbě onemocnění CHAPLE, známé také jako enteropatie se ztrátou proteinu s deficitem CD55. CHAPLEova choroba je vzácné a život ohrožující dědičné imunitní onemocnění způsobené nadměrnou aktivací komplementového systému. Veopoz je plně lidská monoklonální protilátka G4 (IgG4), která blokuje aktivitu komplementového faktoru C5 k regulaci komplementové dráhy a zmírnění příznaků onemocnění CHAPLE.

CHAPLE (hyperaktivace komplementu, angiopatická trombóza a protein -ztrátová enteropatie) onemocnění je imunitní porucha způsobená hyperaktivním systémem komplementu, který je součástí imunitního systému. Obvykle komplementový systém pomáhá v boji proti mikrobům a je držen pod kontrolou genem CD55. U onemocnění CHAPLE existují mutace v genu CD55, což znamená, že aktivita komplementu je neregulovaná a napadá normální buňky. To způsobuje poškození krevních a lymfatických cév podél horního trávicího traktu a vede ke ztrátě cirkulujících bílkovin. Veopoz blokuje komplementový faktor C5, aby reguloval systém komplementu.

Veopoz se 18. srpna 2023 stal prvním lékem schváleným FDA pro enteropatii se ztrátou proteinu s deficitem CD55. Schválení bylo založeno na pozitivních výsledcích z fáze 2 /3 otevřená studie (NCT04209634), která ukazuje zlepšení koncentrací sérového albuminu. Všech 10 pacientů užívajících přípravek Veopoz dosáhlo normalizace do 12. týdne a udrželo koncentrace sérového albuminu v normálním rozmezí po dobu nejméně 72 týdnů léčby. Veopoz je schválen pro použití k léčbě dospělých a dětských pacientů ve věku 1 roku a starších s onemocněním CHAPLE.

Veopoz vedlejší efekty

Časté vedlejší účinky Veopoz

infekce horních cest dýchacích

padání vlasů (alopecie)

zlomenina

zvýšené, červené skvrny na kůži, které jsou často velmi svědivé (kopřivka)

Závažné vedlejší účinky Veopoz

Viz také část Upozornění níže.

Alergické reakce (reakce z přecitlivělosti). Během intravenózní nebo subkutánní léčby se mohou objevit alergické reakce, včetně reakcí souvisejících s infuzí. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás během léčby objeví následující příznaky nebo jakékoli jiné příznaky, které mohou znamenat, že máte závažnou alergickou reakci:

bolest na hrudi

potíže dýchání nebo dušnost

otok obličeje, jazyka nebo hrdla

pocit na omdlení nebo omdlení

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud mít jakýkoli vedlejší účinek, který vás obtěžuje nebo který nezmizí. Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky tohoto léku. Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088

Před odběrem Veopoz

Neužívejte tento lék, pokud máte meningokokovou infekci.

Související drogy

Jak používat Veopoz

Doporučené dávkování Veopoz:

Den 1 (nasycovací dávka): Po naředění aplikujte jednu dávku 30 mg/kg intravenózní infuzí. (2.2)

Den 8 a poté (udržovací dávka): Aplikujte 10 mg/kg jako subkutánní injekci jednou týdně počínaje 8. dnem.

Komentáře:

Udržovací dávka může být zvýšena na 12 mg/kg jednou týdně, pokud nedojde k dostatečné klinické odpovědi po alespoň 3 týdenních dávkách (tj. počínaje 4. týdnem ).

Maximální udržovací dávka je 800 mg jednou týdně.

Viz úplné informace o předepisování meningokokové vakcíny a doporučení pro profylaxi před první dávkou Veopozu a pokyny k přípravě a podání.

Dostupné lékové formy: Veopoz je k dispozici Injekce: 400 mg/2 ml (200 mg/ml) v jednodávkové lahvičce.

Varování

Veopoz je lék, který ovlivňuje váš imunitní systém, a tak může snížit schopnost vašeho imunitního systému bojovat s infekcemi.

Tento lék zvyšuje vaši šanci na vážné onemocnění a život – ohrožující meningokokové infekce. Meningokokové infekce se mohou rychle stát život ohrožujícími a způsobit smrt, nejsou-li včas rozpoznány a léčeny.

Vakcíny proti meningokokům musíte dostat alespoň 2 týdny před první dávkou tohoto léku pokud jste tyto vakcíny ještě neměli.

Pokud jste v minulosti byli očkováni proti meningokokům, možná budete potřebovat další očkování, než začnete tento lék užívat. Váš poskytovatel zdravotní péče rozhodne, zda potřebujete další očkování proti meningokokům.

Pokud váš poskytovatel zdravotní péče rozhodl, že je nutná naléhavá léčba přípravkem Veopoz, a vaše vakcíny proti meningokokům nejsou aktuální, měli byste být očkováni proti meningokokům, protože co nejdříve. Měli byste také dostat antibiotika.

Vakcíny proti meningokokům snižují riziko meningokokové infekce, ale nezabraňují všem meningokokovým infekcím. Zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo okamžitě vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků a příznaků meningokokové infekce:

bolest hlavy s nevolností nebo zvracením

bolest hlavy a horečka

bolest hlavy se ztuhlým krkem nebo ztuhlými zády

horečka

horečka a vyrážka

zmatenost

svaly bolesti s příznaky podobnými chřipce

oči citlivé na světlo

Váš poskytovatel zdravotní péče vám vydá bezpečnostní kartu pacienta o příznacích meningokokových nebo jiných infekcí. Noste jej s sebou po celou dobu léčby a po dobu 3 měsíců po poslední dávce. Vaše riziko meningokokové infekce může přetrvávat několik týdnů po poslední dávce tohoto léku. Je důležité ukázat tuto kartu každému poskytovateli zdravotní péče, který vás léčí. To jim pomůže rychle diagnostikovat a léčit vás.

Veopoz může také zvýšit riziko jiných typů závažných bakteriálních infekcí.

Lidé, kteří užívejte Veopoz může mít zvýšené riziko vzniku infekcí způsobených Streptococcus pneumoniae a Haemophilus influenzae.

U některých lidí může být také zvýšené riziko bakteriálních infekcí, včetně infekce kapavky. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče a zjistěte, zda vám hrozí infekce kapavky, o prevenci kapavky a pravidelném testování.

Pokud máte nějaké nové příznaky nebo symptomy, okamžitě zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče. infekce.

Co ovlivní další léky Veopoz

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Veopoz a další léky se mohou navzájem ovlivňovat a způsobovat nežádoucí účinky. Veopoz může ovlivnit způsob účinku jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit účinek Veopozu. včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

Zvlášť informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud užíváte intravenózní imunoglobulin (IVIg).

Znáte léky, které užíváte, a vakcíny, které dostáváte. Uchovávejte si jejich seznam, abyste je mohli ukázat svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníkovi, když dostanete nový lék.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.