Vigabatrin

Általános név: Vigabatrin
Dózisforma: belsőleges tabletta, por belsőleges oldathoz
Kábítószer osztály: Gamma-amino-vajsav analógok

Használata Vigabatrin

A Vigabatrin (Sabril, Vigadrone) epilepszia és csecsemőkori görcsök kezelésére használt antiepileptikum vagy görcsoldó gyógyszer.

A vigabatrinról úgy gondolják, hogy stabilizálja az agy elektromos aktivitását, és megnyugtatja azt. Ezt a GABA (gamma-aminovajsav) nevű gátló neurotranszmitter (kémiai hírvivő) mennyiségének növelésével éri el.

A vigabatrin egy enzim működésének blokkolásával segít növelni a GABA mennyiségét a központi idegrendszerben. GABA-T (GABA-transzamináz), amely segít lebontani a GABA-t, amikor nincs rá szükség.

A Vigabatrint először az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hagyta jóvá Sabril márkanéven. 2009-ben. Azóta a gyógyszer több generikus változata is megjelent a piacon, köztük egy olyan is, amelyet Vigadrone márkanéven árulnak.

Vigabatrin mellékhatások

A Vigabatrin súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:

Lásd a fenti „Fontos információk” részt.

Álmosság és fáradtság. Lásd: „Mit kell kerülni a vigabatrin szedése közben?” fent.

A Vigabatrin álmossá teheti babáját. Előfordulhat, hogy az álmos csecsemők nehezebben szoptatnak és táplálkoznak, vagy ingerlékenyek lehetnek.

Súlygyarapodás, amely duzzanat nélkül történik.

A következő súlyos mellékhatások felnőtteknél fordulnak elő. Nem ismert, hogy ezek a mellékhatások a vigabatrint szedő csecsemőknél is előfordulnak-e.

alacsony vörösvértestszám (vérszegénység).

idegproblémák. Az idegproblémák tünetei közé tartozhat a lábujjak vagy a lábak zsibbadása és bizsergése. Nem ismert, hogy az idegproblémák megszűnnek-e, miután abbahagyja a gyógyszer szedését.

duzzanat.

Ha Önnek vagy gyermekének összetett parciális rohamai vannak, a vigabatrin okozhat bizonyos típusú rohamok rosszabbak. Azonnal tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha az Ön (vagy gyermeke) rohamai súlyosbodnak.

A vigabatrin leggyakoribb mellékhatásai felnőtteknél a következők:

homályos látás,

álmosság,

szédülés,

járási problémák vagy koordinációs zavarok,

remegés (remegés) és

fáradtság.

3-16 éves gyermekeknél a vigabatrin leggyakoribb mellékhatása asúlygyarapodás. Emellett a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonló mellékhatásokra is számítani kell.

Ha vigabatrint ad babájának csecsemőkori görcsök kezelésére:

A Vigabatrin súlyosbíthatja bizonyos típusú görcsrohamokat. Azonnal értesítenie kell babája egészségügyi szolgáltatóját, ha a csecsemő rohamai súlyosbodnak. Tájékoztassa csecsemője egészségügyi szolgáltatóját, ha bármilyen változást észlel babája viselkedésében.

A vigabatrin csecsemőknél leggyakoribb mellékhatásai a következők:

Álmosság – ez a gyógyszer álmosságot okozhat babájában. Előfordulhat, hogy az álmos csecsemők nehezebben szoptatnak és táplálkoznak, vagy ingerlékenyek lehetnek.

A hörgőcsövek duzzanata (bronchitis)

Fülgyulladás

Ingerlékenység

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha Önnek vagy gyermekének olyan mellékhatása van, amely zavarja Önt, vagy nem múlik el. Ez nem minden lehetséges mellékhatása ennek a gyógyszernek.

Hívja fel kezelőorvosát a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Szedés előtt Vigabatrin

Mondja el egészségügyi szolgáltatójának, ha terhes vagy terhességet tervez. A Vigabatrin károsíthatja a születendő babát. Önnek és egészségügyi szolgáltatójának el kell döntenie, hogy szedje-e ezt a gyógyszert, amíg terhes.

Ha a vigabatrin szedése közben teherbe esik, beszéljen egészségügyi szolgáltatójával az észak-amerikai epilepszia elleni gyógyszer terhességi nyilvántartásába való regisztrációról. Ebbe a nyilvántartásba az 1-888-233-2334 telefonszámon regisztrálhat. A nyilvántartással kapcsolatos információk a http://www.aedpregnancyregistry.org/ weboldalon is megtalálhatók. Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy információkat gyűjtsön az antiepileptikumok terhesség alatti biztonságosságáról.

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha szoptat vagy szoptatni tervez. A Vigabatrin átjuthat az anyatejbe, és károsíthatja a babát. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogyan táplálhatja a legjobban babáját, ha ezt a gyógyszert szedi.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Vigabatrin

A vigabatrin ajánlott adagja refrakter komplex parciális görcsrohamokban szenvedő betegeknél:

Felnőttek (17 évesek és idősebbek): Kezdje 1000 mg/nap (500 mg naponta kétszer). A teljes napi adagot hetente 500 mg/nap lépésekben növelje az ajánlott napi 3000 mg-os adagra (napi kétszer 1500 mg).

Gyermekbetegek (2-16 éves korig): Az ajánlott adag testtömeg alapján, és két részre osztva kell beadni (lásd az alábbi táblázatot).

Az adag heti időközönként növelhető, a választól függően.

A 60 kg-nál nagyobb testtömegű betegek adagolása a felnőtt ajánlásoknak megfelelően. Testtömeg (kg) Teljes napi adag* Kezdő adag (mg/nap)

Teljes napi adag* Fenntartó adag# (mg/nap) erős>

10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

* Két részletben kell beadni # A fenntartó adag 3000 mg/nap, felnőtteknek megfelelő adagon alapul.

A vigabatrin ajánlott adagja csecsemőkori görcsökben szenvedő betegeknél a következő:

Kezdje 50 mg/ttkg (naponta kétszer 25 mg/kg) napi adaggal. Növelje a teljes napi adagot 3 naponta, napi 25 mg/ttkg-os lépésekben 50 mg/ttkg-ra, a maximális napi adag 150 mg/kg-ig (naponta kétszer 75 mg/kg).

A vigabatrin adagolásával kapcsolatos további információkért tekintse meg a teljes felírási információt.

Figyelmeztetések

A vigabatrin súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a következőket:

Permanens látásvesztés

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) változásai csecsemőkori görcsökben szenvedő csecsemőknél

Az öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek kockázata

1. Maradandó látásvesztés:

A Vigabatrin károsíthatja annak látását, aki szedi. Néhány ember súlyosan elveszítheti az oldalra látás képességét, amikor egyenesen előre néz (perifériás látás). Súlyos látásvesztés esetén előfordulhat, hogy csak közvetlenül maga előtt látja a dolgokat (néha „alagútlátásnak” nevezik). Homályos látása is lehet. Ha ez megtörténik, a helyzet nem javul.

Lásásvesztés és vigabatrin alkalmazása felnőtteknél és 2 éves és idősebb gyermekeknél: A látásvesztés kockázata miatt ezt a gyógyszert komplex kezelésére használják. részleges görcsrohamok csak olyan embereknél jelentkeznek, akik nem reagálnak elég jól számos más gyógyszerre.

Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha Ön (vagy gyermeke):

lehet, hogy nem látnak olyan jól, mint a gyógyszer szedésének megkezdése előtt.

elkezdenek megbotlani, beleütköznek dolgokba, vagy ügyetlenebbek a szokásosnál.

meglepnek a bejövő embereken vagy dolgokon. előtted, amelyek mintha a semmiből jönnének.

Ezek a változások azt jelenthetik, hogy Ön (vagy gyermeke) látáskárosodást szenved.

Ez javasolt, hogy egészségügyi szolgáltatója tesztelje az Ön (vagy gyermeke) látását (beleértve a perifériás látást is) és látásélességét (a szemdiagram olvasásának képességét), mielőtt Ön (vagy gyermeke) elkezdi szedni ezt a gyógyszert, vagy a kezelés megkezdése után 4 héten belül, és ezt követően legalább 3 havonta, amíg le nem állítják. Azt is javasoljuk, hogy Ön (vagy gyermeke) látásvizsgálatot végezzen körülbelül 3-6 hónappal a vigabatrin abbahagyása után. Látásromlása rosszabbodhat, miután abbahagyja a gyógyszer szedését.

Néhány ember nem tudja befejezni a látásvizsgálatot. Egészségügyi szolgáltatója eldönti, hogy Ön (vagy gyermeke) elvégezhető-e a vizsgálaton. Ha Ön (vagy gyermeke) nem tudja elvégezni a látásvizsgálatot, egészségügyi szolgáltatója továbbra is felírhatja ezt a gyógyszert, de az egészségügyi szolgáltató nem tudja figyelni, hogy Ön (vagy gyermeke) látásvesztést szenvedhet-e.

Még akkor is, ha látása (vagy gyermeke látása) rendben van, fontos, hogy Ön (vagy gyermeke) rendszeresen részt vegyen ezeken a látásvizsgálatokon, mert látáskárosodás léphet fel, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bármilyen változást észlelne.

Ezek a látástesztek nem akadályozhatják meg a vigabatrinnal fellépő látáskárosodást, de lehetővé teszik az egészségügyi szolgáltató számára, hogy eldöntse, hogy Önnek (vagy gyermekének) le kell-e állítania, ha a látása romlik.

Látás. Előfordulhat, hogy a vizsgálatok nem észlelik a látásvesztést, mielőtt az súlyos lenne.

Ha nem végez rendszeresen ilyen látásvizsgálatokat, egészségügyi szolgáltatója leállíthatja ennek a gyógyszernek a felírását.

Ha gépjárművet vezet, és látja. a vigabatrin károsítja, a vezetés veszélyesebb lehet, vagy egyáltalán nem tud biztonságosan vezetni. Beszéljen erről egészségügyi szolgáltatójával.

Csecsemők látásromlása: A látásvesztés kockázata miatt a vigabatrint csecsemőkori görcsökben szenvedő 1 hónapos és 2 éves kor közötti csecsemőknél csak akkor alkalmazzák, ha Ön és egészségügyi szolgáltatója döntse el, hogy ennek a gyógyszernek a lehetséges előnyei fontosabbak, mint a kockázatok.

A szülők vagy a gondozók valószínűleg nem ismerik fel a csecsemők látásvesztésének tüneteit, amíg az nem súlyos. Előfordulhat, hogy az egészségügyi szolgáltatók csak akkor találnak látásromlást csecsemőknél, amíg az nem súlyos.

Nehéz ellenőrizni a látást csecsemőknél, de amennyire lehetséges, minden csecsemőnél látásvizsgálatot kell végezni a gyógyszer szedésének megkezdése előtt vagy a kezelés megkezdése előtt. 4 héttel a kezdés után, majd 3 havonta, amíg le nem állítják. A gyógyszeres kezelés abbahagyása után körülbelül 3-6 hónappal látásvizsgálaton is részt kell vennie.

Elképzelhető, hogy babáját nem lehet megvizsgálni. Egészségügyi szolgáltatója eldönti, hogy lehet-e tesztelni a babát. Ha a baba nem tesztelhető, az egészségügyi szolgáltató továbbra is vigabatrint írhat fel, de az egészségügyi szolgáltató nem tudja figyelni a látásvesztést.

Ha úgy gondolja, azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját. hogy a babája:

nem lát olyan jól, mint a gyógyszer bevétele előtt.

a szokásostól eltérően viselkedik.

Még akkor is, ha babája látása rendben van, fontos, hogy rendszeresen látásvizsgálatot végezzen, mert károsodást okozhat, mielőtt a baba másként viselkedne. Előfordulhat, hogy még ezek a rendszeres látásvizsgálatok sem mutatják ki a baba látásának súlyos és maradandó károsodását.

Minden ember, aki vigabatrint szed:

Bármilyen mennyiségű vigabatrin alkalmazása esetén fennáll a tartós látásvesztés veszélye.

A látásvesztés kockázata annál nagyobb lehet, minél több gyógyszert szed naponta, és minél tovább szedi.

Az egészségügyi szolgáltató nem tudhatja, mikor következik be látásvesztés. Előfordulhat röviddel a kezelés megkezdése után vagy a kezelés során bármikor. Még a kezelés leállítása után is előfordulhat.

Mivel a vigabatrin tartós látásvesztést okozhat, az egészségügyi szolgáltatók és a betegek csak a Vigabatrin kockázatértékelési program keretében állnak rendelkezésre. Enyhítési Stratégia (REMS) program. Ezt a gyógyszert csak olyan személyek írhatják fel, akik részt vesznek ebben a programban. A Vigabatrin REMS Program részeként javasolt, hogy egészségügyi szolgáltatója időről időre (vagy gyermeke) látását tesztelje (időközönként), amíg Ön (vagy gyermeke) ezzel a gyógyszerrel kezelik, és még azután is, hogy Ön (vagy gyermeke) gyermeke) hagyja abba a kezelést. Egészségügyi szolgáltatója elmagyarázza Önnek a Vigabatrin REMS Program részleteit. További információért látogasson el a www.vigabatrinREMS.com webhelyre, vagy hívja az 1-866-244-8175 telefonszámot.

2. Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) változásai csecsemőkori görcsökben szenvedő csecsemőknél:

A mágneses rezonancia képalkotással (MRI) készített agyi felvételek változást mutatnak egyes babáknál vigabatrin beadása után. Nem ismert, hogy ezek a változások károsak-e.

3. Öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek kockázata:

A többi epilepszia elleni gyógyszerhez hasonlóan a vigabatrin is nagyon kevés emberben, körülbelül 500-ból 1-nél okozhat öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket. Azonnal hívjon egészségügyi szolgáltatót, ha Ön vagy gyermeke a következő tünetek bármelyikét észleli, különösen, ha újak, rosszabbak vagy aggasztják Önt:

öngyilkossággal vagy halállal kapcsolatos gondolatok

öngyilkossági kísérlet

új vagy rosszabb depresszió

új vagy súlyosbodó szorongás

izgatottság vagy nyugtalanság

pánikrohamok

alvási zavarok (álmatlanság)

új vagy rosszabb ingerlékenység

agresszív viselkedés, dühös vagy erőszakos fellépés

veszélyes késztetések hatására

az aktivitás és a beszéd rendkívüli növekedése (mánia)

egyéb szokatlan viselkedés- vagy hangulatváltozások

Az öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket a gyógyszereken kívül más dolgok is okozhatják . Ha Önnek vagy gyermekének öngyilkossági gondolatai vagy cselekedetei vannak, egészségügyi szolgáltatója más okokat is ellenőrizhet.

Hogyan figyelhetem meg az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek korai tüneteit?

Figyeljen minden változásra, különösen a hangulatban, viselkedésben, gondolatokban vagy érzésekben bekövetkező hirtelen változásokra.

Minden utólagos látogatást tartson az egészségügyi szolgáltatónál az ütemezettnek megfelelően.

Szükség szerint hívja egészségügyi szolgáltatóját a látogatások között, különösen, ha aggódik a tünetek miatt.

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először beszélne egy egészségügyi szolgáltatóval.

Ennek leállítása a gyógyszer hirtelen súlyos problémákat okozhat. A rohamok gyógyszerének hirtelen leállítása olyan rohamokat okozhat, amelyek nem múlnak el (status epilepticus) azoknál a betegeknél, akiket görcsrohamokkal kezelnek.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Vigabatrin

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön vagy gyermeke által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. A Vigabatrin és más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra, és mellékhatásokat okozhatnak.

Különösen értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha fenitoint szed. Lehetséges, hogy módosítani kell a fenitoin adagját.

A vigabartin klonazepammal történő együttes szedése növelheti a klonazepammal összefüggő mellékhatások előfordulásának esélyét.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.