Vigabatrin

Tên chung: Vigabatrin
Dạng bào chế: viên uống, bột pha dung dịch uống
Nhóm thuốc: Chất tương tự axit gamma-aminobutyric

Cách sử dụng Vigabatrin

Vigabatrin (Sabril, Vigadrone) là thuốc chống động kinh hoặc chống co giật được sử dụng để điều trị bệnh động kinh và co thắt ở trẻ sơ sinh.

Vigabatrin được cho là hoạt động bằng cách ổn định hoạt động điện trong não của bạn và làm dịu nó. Nó thực hiện điều này bằng cách tăng lượng chất dẫn truyền thần kinh ức chế (chất truyền tin hóa học) được gọi là GABA (axit gamma aminobutyric).

Vigabatrin giúp tăng lượng GABA trong hệ thần kinh trung ương của bạn bằng cách ngăn chặn hoạt động của một loại enzyme được gọi là GABA-T (GABA-transaminase), giúp phân hủy GABA khi không cần thiết.

Vigabatrin lần đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để tiếp thị dưới tên thương hiệu Sabril vào năm 2009. Kể từ đó, một số phiên bản gốc của thuốc đã được tung ra thị trường, trong đó có một phiên bản được bán dưới nhãn hiệu Vigadrone.

Vigabatrin phản ứng phụ

Vigabatrin có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

  • Xem “Thông tin quan trọng” ở trên.
  • Buồn ngủ và mệt mỏi. Xem “Tôi nên tránh những gì khi dùng vigabatrin?” ở trên.
  • Vigabatrin có thể khiến bé buồn ngủ. Trẻ buồn ngủ có thể khó bú và bú hơn hoặc có thể cáu kỉnh.
  • Tăng cân xảy ra mà không bị sưng tấy.

    • Các tác dụng phụ nghiêm trọng sau đây xảy ra ở người lớn. Người ta không biết liệu những tác dụng phụ này có xảy ra ở trẻ dùng vigabatrin hay không.

  • số lượng hồng cầu thấp (thiếu máu).
  • các vấn đề về thần kinh. Các triệu chứng của vấn đề về thần kinh có thể bao gồm tê và ngứa ran ở ngón chân hoặc bàn chân. Người ta không biết liệu các vấn đề về thần kinh có biến mất sau khi bạn ngừng dùng thuốc này hay không.
  • sưng tấy.

    • Nếu bạn hoặc con bạn bị co giật cục bộ phức tạp, vigabatrin có thể làm một số loại động kinh tồi tệ hơn. Hãy báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu cơn động kinh của bạn (hoặc con bạn) trở nên trầm trọng hơn.

    Tác dụng phụ thường gặp nhất của vigabatrin ở người lớn bao gồm:

  • mờ mắt,
  • buồn ngủ,
  • chóng mặt,
  • đi lại khó khăn hoặc cảm thấy không phối hợp được,
  • run rẩy (run) và
  • mệt mỏi.

    • Tác dụng phụ thường gặp nhất của vigabatrin ở trẻ từ 3 đến 16 tuổi là tăng cân. Cũng có thể gặp những tác dụng phụ giống như những tác dụng phụ gặp ở người lớn.

    Nếu bạn đang cho trẻ uống vigabatrin để điều trị chứng co thắt ở trẻ sơ sinh:

    Vigabatrin có thể làm cho một số loại động kinh trở nên tồi tệ hơn. Bạn nên báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của con bạn nếu cơn động kinh của con bạn trở nên trầm trọng hơn. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của con bạn biết nếu bạn thấy bất kỳ thay đổi nào trong hành vi của con bạn.

    Các tác dụng phụ thường gặp nhất của vigabatrin ở trẻ sơ sinh bao gồm:

  • Buồn ngủ - thuốc này có thể khiến bé buồn ngủ. Trẻ buồn ngủ có thể khó bú và bú hơn hoặc có thể cáu kỉnh.
  • Sưng ống phế quản (viêm phế quản)
  • Nhiễm trùng tai
  • Kích thích

    • Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn hoặc con bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào khiến bạn khó chịu hoặc tình trạng đó không biến mất. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của thuốc này.

    Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Vigabatrin

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Vigabatrin có thể gây hại cho thai nhi. Bạn và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ phải quyết định xem bạn có nên dùng thuốc này khi đang mang thai hay không.

    Nếu bạn có thai trong khi dùng vigabatrin, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về việc đăng ký với Cơ quan đăng ký thuốc chống động kinh dành cho phụ nữ mang thai ở Bắc Mỹ. Bạn có thể đăng ký vào sổ đăng ký này bằng cách gọi 1-888-233-2334. Thông tin về cơ quan đăng ký cũng có thể được tìm thấy tại trang web http://www.aedpregnancyregistry.org/. Mục đích của việc đăng ký này là thu thập thông tin về sự an toàn của thuốc chống động kinh khi mang thai.

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Vigabatrin có thể truyền vào sữa mẹ và có thể gây hại cho em bé của bạn. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về cách tốt nhất để cho con bạn ăn nếu bạn dùng thuốc này.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Vigabatrin

    Liều vigabatrin được khuyến nghị ở bệnh nhân bị co giật cục bộ phức hợp kháng trị là:

  • Người lớn (17 tuổi trở lên): Bắt đầu ở mức 1000 mg/ngày (500 mg hai lần mỗi ngày). Tăng tổng liều hàng ngày hàng tuần với mức tăng 500 mg/ngày, đến liều khuyến cáo là 3000 mg/ngày (1500 mg hai lần mỗi ngày).
  • Bệnh nhân nhi khoa (2 đến 16 tuổi): Liều khuyến cáo là dựa trên trọng lượng cơ thể và dùng làm hai lần chia (xem bảng bên dưới).
  • Liều lượng có thể tăng lên hàng tuần, tùy theo đáp ứng.
  • Liều dùng cho bệnh nhân nặng trên 60 kg theo khuyến nghị của người lớn. Trọng lượng cơ thể (kg) Tổng liều hàng ngày* Liều khởi đầu (mg/ngày)

    Tổng liều hàng ngày* Liều duy trì# (mg/ngày)

    10-15 kg 350 mg 1050 mg > 15-20 kg 450 mg 1300 mg > 20-25 kg 500 mg 1500 mg >25-60 kg 500 mg 2000 mg

    * Chia làm hai lần # Liều duy trì dựa trên liều tương đương 3000 mg/ngày dành cho người lớn

    • Liều vigabatrin được khuyến nghị ở bệnh nhân bị co thắt ở trẻ sơ sinh là:

  • Bắt đầu với liều hàng ngày 50 mg/kg (25 mg/kg hai lần mỗi ngày). Tăng tổng liều hàng ngày cứ sau 3 ngày, tăng dần từ 25 mg/kg/ngày lên 50 mg/kg/ngày, tối đa đến liều tối đa hàng ngày là 150 mg/kg (75 mg/kg, hai lần mỗi ngày).

    • Xem thông tin kê đơn đầy đủ để biết thêm thông tin về liều lượng vigabatrin.

    Cảnh báo

    Vigabatrin có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

  • Mất thị lực vĩnh viễn
  • Những thay đổi về hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) ở trẻ sơ sinh bị co thắt ở trẻ sơ sinh
  • Nguy cơ có ý nghĩ hoặc hành động tự sát

    • 1. Mất thị lực vĩnh viễn:

    Vigabatrin có thể làm hỏng thị lực của bất kỳ ai dùng nó. Một số người có thể bị mất nghiêm trọng đặc biệt là khả năng nhìn sang một bên khi họ nhìn thẳng về phía trước (tầm nhìn ngoại vi). Khi mất thị lực nghiêm trọng, bạn chỉ có thể nhìn thấy mọi thứ ngay trước mặt mình (đôi khi được gọi là “tầm nhìn đường hầm”). Bạn cũng có thể bị mờ mắt. Nếu xảy ra tình trạng này sẽ không thuyên giảm.

  • Mất thị lực và sử dụng vigabatrin ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên: Do nguy cơ mất thị lực nên thuốc này được dùng để điều trị các bệnh phức tạp. chỉ co giật một phần ở những người không đáp ứng đủ tốt với một số loại thuốc khác.

    • Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn (hoặc con bạn):

  • có thể không nhìn rõ như trước khi bắt đầu dùng thuốc này.
  • bắt đầu vấp ngã, va vào đồ vật hoặc vụng về hơn bình thường.
  • ngạc nhiên khi có người hoặc đồ vật đi vào trước mặt bạn dường như không biết từ đâu xuất hiện.
  • Những thay đổi này có thể có nghĩa là bạn (hoặc con bạn) bị tổn thương thị lực.
  • Nó nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên kiểm tra thị lực của bạn (hoặc con bạn) (bao gồm cả thị lực ngoại vi) và thị lực (khả năng đọc biểu đồ mắt) trước khi bạn (hoặc con bạn) bắt đầu dùng thuốc này hoặc trong vòng 4 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc, và tại ít nhất 3 tháng một lần sau đó cho đến khi ngừng hẳn. Bạn (hoặc con bạn) cũng nên kiểm tra thị lực khoảng 3 đến 6 tháng sau khi ngừng dùng vigabatrin. Tình trạng mất thị lực của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn sau khi bạn ngừng dùng thuốc này.
  • Một số người không thể hoàn thành việc kiểm tra thị lực. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xác định xem bạn (hoặc con bạn) có thể được xét nghiệm hay không. Nếu bạn (hoặc con bạn) không thể hoàn thành kiểm tra thị lực, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tiếp tục kê đơn thuốc này, nhưng nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ không thể theo dõi bất kỳ tình trạng mất thị lực nào mà bạn (hoặc con bạn) có thể gặp phải.
  • Ngay cả khi thị lực của bạn (hoặc thị lực của con bạn) có vẻ ổn, điều quan trọng là bạn (hoặc con bạn) phải thực hiện các kiểm tra thị lực thường xuyên này vì tổn thương thị lực có thể xảy ra trước khi bạn (hoặc con bạn) nhận thấy bất kỳ thay đổi nào.
  • Các xét nghiệm thị lực này không thể ngăn ngừa tổn thương thị lực có thể xảy ra với vigabatrin, nhưng chúng cho phép nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe quyết định xem bạn (hoặc con bạn) có nên dừng vigabatrin hay không nếu thị lực của bạn trở nên tồi tệ hơn.
  • Tầm nhìn xét nghiệm có thể không phát hiện tình trạng mất thị lực trước khi tình trạng trở nên nghiêm trọng.
  • Nếu bạn không thực hiện các xét nghiệm thị lực này thường xuyên, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể ngừng kê đơn thuốc này.
  • Nếu bạn lái xe và thị lực của bạn bị hư hỏng bởi vigabatrin, việc lái xe có thể nguy hiểm hơn hoặc bạn có thể không lái xe an toàn được. Hãy trao đổi vấn đề này với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
  • Mất thị lực ở trẻ sơ sinh: Do nguy cơ mất thị lực, vigabatrin chỉ được sử dụng ở trẻ từ 1 tháng đến 2 tuổi bị co thắt ở trẻ sơ sinh khi bạn và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn quyết định rằng lợi ích có thể có của thuốc này quan trọng hơn rủi ro.
  • Cha mẹ hoặc người chăm sóc không có khả năng nhận ra các triệu chứng mất thị lực ở trẻ cho đến khi bệnh nghiêm trọng. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể không phát hiện tình trạng mất thị lực ở trẻ sơ sinh cho đến khi tình trạng này nghiêm trọng.
  • Rất khó để kiểm tra thị lực ở trẻ sơ sinh, nhưng, trong phạm vi có thể, tất cả trẻ sơ sinh nên được kiểm tra thị lực trước khi bắt đầu dùng thuốc này hoặc trong vòng 4 tuần sau khi bắt đầu và cứ sau 3 tháng cho đến khi ngừng sử dụng. Con bạn cũng nên được kiểm tra thị lực khoảng 3 đến 6 tháng sau khi ngừng dùng thuốc này.
  • Con bạn có thể không được kiểm tra thị lực. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xác định xem con bạn có thể được xét nghiệm hay không. Nếu con bạn không thể được xét nghiệm, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tiếp tục kê đơn vigabatrin, nhưng nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ không thể theo dõi bất kỳ tình trạng mất thị lực nào.

    • Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng con bạn:

  • không nhìn rõ như trước khi dùng thuốc này.
  • hành động khác với bình thường.
  • Ngay cả khi thị lực của con bạn có vẻ bình thường, điều quan trọng là phải kiểm tra thị lực thường xuyên vì tổn thương có thể xảy ra trước khi con bạn hành động khác đi. Ngay cả những cuộc kiểm tra thị lực định kỳ này cũng có thể không cho thấy tổn thương thị lực của con bạn trước khi nó nghiêm trọng và vĩnh viễn.

    • Tất cả những người dùng vigabatrin:

  • Bạn có nguy cơ bị mất thị lực vĩnh viễn khi sử dụng bất kỳ lượng vigabatrin nào.
  • Nguy cơ mất thị lực của bạn có thể cao hơn khi bạn dùng nhiều thuốc này hàng ngày và dùng thuốc càng lâu.
  • Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn không thể biết khi nào tình trạng mất thị lực sẽ xảy ra. Nó có thể xảy ra ngay sau khi bắt đầu điều trị hoặc bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị. Nó thậm chí có thể xảy ra sau khi ngừng điều trị.
  • Vì vigabatrin có thể gây mất thị lực vĩnh viễn nên nó chỉ được cung cấp cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân theo một chương trình đặc biệt gọi là Đánh giá rủi ro Vigabatrin và Chương trình Chiến lược giảm nhẹ (REMS). Thuốc này chỉ có thể được kê đơn cho những người đăng ký tham gia chương trình này. Là một phần của Chương trình Vigabatrin REMS, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn thỉnh thoảng nên kiểm tra thị lực của bạn (hoặc con bạn) (định kỳ) trong khi bạn (hoặc con bạn) đang được điều trị bằng thuốc này và thậm chí sau khi bạn (hoặc con bạn) ngừng điều trị. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ giải thích chi tiết về Chương trình Vigabatrin REMS cho bạn. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.vigabatrinREMS.com hoặc gọi 1-866-244-8175.

    • 2. Những thay đổi trong hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) ở trẻ sơ sinh bị co thắt ở trẻ sơ sinh:

    Hình ảnh não chụp bằng hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) cho thấy những thay đổi ở một số trẻ sau khi dùng vigabatrin. Người ta không biết những thay đổi này có hại hay không.

    3. Nguy cơ có ý nghĩ hoặc hành động tự tử:

    Giống như các loại thuốc chống động kinh khác, vigabatrin có thể gây ra ý nghĩ hoặc hành động tự tử ở một số rất ít người, khoảng 1 trên 500 người dùng nó. Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, đặc biệt nếu chúng mới xuất hiện, nặng hơn hoặc khiến bạn lo lắng:

  • có ý nghĩ tự tử hoặc sắp chết
  • cố gắng tự tử
  • trầm cảm mới hoặc tệ hơn
  • lo lắng mới hoặc tệ hơn
  • cảm thấy kích động hoặc bồn chồn
  • các cơn hoảng loạn
  • khó ngủ (mất ngủ)
  • sự khó chịu mới hoặc tệ hơn
  • hành động hung hăng, tức giận hoặc bạo lực
  • hành động theo những xung lực nguy hiểm
  • sự gia tăng mạnh mẽ trong hoạt động và nói chuyện (hưng cảm)
  • những thay đổi bất thường khác trong hành vi hoặc tâm trạng

    • Suy nghĩ hoặc hành động tự sát có thể do những nguyên nhân khác ngoài thuốc gây ra . Nếu bạn hoặc con bạn có ý nghĩ hoặc hành động tự sát, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể kiểm tra các nguyên nhân khác.

    Làm cách nào tôi có thể theo dõi các triệu chứng ban đầu của ý nghĩ và hành động tự tử?

  • Chú ý đến mọi thay đổi, đặc biệt là những thay đổi đột ngột, về tâm trạng, hành vi, suy nghĩ hoặc cảm xúc.
  • Hãy thực hiện tất cả các lần tái khám với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn theo lịch trình.
  • Gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn giữa các lần khám nếu cần, đặc biệt nếu bạn lo lắng về các triệu chứng.
  • Không ngừng thuốc này mà không nói chuyện trước với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
  • Dừng việc này lại thuốc đột ngột có thể gây ra vấn đề nghiêm trọng. Ngừng thuốc điều trị động kinh đột ngột có thể gây ra những cơn động kinh không ngừng (động kinh trạng thái) ở những người đang được điều trị chứng động kinh.

    • Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Vigabatrin

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc mà bạn hoặc con bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung. Vigabatrin và các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng lẫn nhau gây ra tác dụng phụ.

    Đặc biệt hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn dùng phenytoin. Có thể cần phải điều chỉnh liều phenytoin của bạn.

    Dùng vigabartin với clonazepam, có thể làm tăng nguy cơ gặp phải các phản ứng bất lợi liên quan đến clonazepam.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến