Vitamin B12

Nombres de marca: Nascobal
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Vitamin B12

Deficiencia de vitamina B12

Tratamiento de la anemia perniciosa y otros estados carenciales de vitamina B12.

Cianocobalamina o hidroxocobalamina parenteral: Tratamiento de la deficiencia de vitamina B12 debido a una secreción inadecuada del factor intrínseco (IF); absorción intestinal deteriorada; o deficiencia dietética asociada con una dieta vegetariana.

La cianocobalamina se considera la preparación parenteral de vitamina B12 de elección; se puede preferir la hidroxocobalamina para el tratamiento inicial.

Aerosol nasal de cianocobalamina: se usa para mantener el estado hematológico en adultos con anemia perniciosa sin afectación del sistema nervioso que han respondido a la terapia parenteral con vitamina B 12. También se utiliza como suplemento para la deficiencia de vitamina B12 debido a una deficiencia dietética, una absorción deficiente, una secreción inadecuada de IF u otras condiciones determinadas.

Requerimientos dietéticos

Se necesita una ingesta adecuada para prevenir la deficiencia de vitamina B12 y las complicaciones neurológicas asociadas con la deficiencia de vitamina B12.

La ingesta adecuada de vitamina B12 generalmente se puede lograr mediante el consumo de alimentos; sin embargo, alrededor del 10 al 30% de las personas geriátricas no pueden absorber la vitamina B12 natural y deben consumir alimentos o suplementos fortificados con vitamina B12. Una ingesta inadecuada puede ocurrir en vegetarianos y en sus bebés amamantados. Alimentos mixtos cuyo ingrediente principal sea carne, pescado o aves; leche; y los cereales fortificados y listos para el consumo son las principales fuentes de vitamina B12 en la dieta de adultos y niños estadounidenses.

Cantidad dietética recomendada (CDR) en adultos según la cantidad necesaria para mantener el estado hematológico y el suero normal concentraciones de vitamina B12.

Ingesta adecuada (IA) establecida para bebés ≤6 meses de edad según la ingesta media observada de vitamina B12 de bebés alimentados principalmente con leche humana; IA para bebés de 7 a 12 meses de edad basada en IA para bebés más pequeños y datos en adultos.

CDR para niños de 1 a 18 años de edad basada en datos de adultos.

Trastornos metabólicos

Cianocobalamina parenteral: tratamiento de la deficiencia hereditaria de transcobalamina II.

Prueba de Schilling

Cianocobalamina e hidroxocobalamina parenterales: se utilizan junto con la cianocobalamina Co 57 en la prueba de Schilling para estudiar la absorción de vitamina B12.

Intoxicación por cianuro

Hidroxocobalamina (Cyanokit): tratamiento de intoxicación por cianuro conocida o sospechada. Se utiliza junto con el soporte cardiovascular y de las vías respiratorias y el control de la actividad convulsiva.

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Cómo utilizar Vitamin B12

Administración

La cianocobalamina se administra por vía oral, intranasal o mediante inyección IM o profunda sub-Q.

La hidroxocobalamina se administra mediante inyección IM o infusión IV.

Administración oral

La terapia oral es inferior a la terapia parenteral. Puede usarse para el tratamiento de la deficiencia de vitamina B12 en la dieta en pacientes con absorción gastrointestinal normal.

Administración parenteral

Cianocobalamina: administrar por vía IM o inyección profunda sub-Q. Si se administra sub-Q, evite la inyección en la dermis o el tejido suBCutáneo superior. Evite la administración intravenosa; la vitamina se excreta rápidamente en la orina cuando se administra IV.

Hidroxocobalamina: Administrar mediante inyección IM (deficiencia de vitamina) o mediante infusión IV (intoxicación por cianuro). Evite la administración intravenosa para la deficiencia de vitaminas.

Para obtener información sobre compatibilidad de medicamentos, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

Administración intravenosa para intoxicación por cianuro

Hidroxocobalamina: (Cyanokit); Administrar mediante infusión intravenosa.

Puede requerir una vía intravenosa exclusiva. No se recomienda la administración a través de la misma vía intravenosa que los productos sanguíneos.

Reconstitución

Reconstituya el vial que contiene 2,5 g de hidroxocobalamina con 100 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%; invierta o mueva el vial durante al menos 30 segundos. No agite el vial. Se puede utilizar la inyección de Ringer lactato o la inyección de dextrosa al 5% si no se dispone de una inyección de cloruro de sodio al 0,9%. La solución reconstituida contiene 25 mg/ml.

Velocidad de administración

Dosis inicial de 5 g: 15 minutos.

Segunda dosis de 5 g: de 15 minutos (para pacientes en situación extrema) a 2 horas; la tasa depende de la condición del paciente.

Administración intranasal

Administrar por vía intranasal utilizando una bomba de dosis medida. Administrar 1 hora antes o 1 hora después de la ingestión de alimentos o líquidos calientes.

Antes de la administración intranasal, limpie las fosas nasales. Inserte el adaptador nasal 1 cm en una fosa nasal, apunte la punta del adaptador hacia la parte posterior de la nariz, mantenga cerrada la otra fosa nasal e incline la cabeza ligeramente hacia adelante, bombee el fármaco en la fosa nasal, huela suavemente durante e inmediatamente después de la dosificación, regrese coloque la cabeza en posición vertical y retire la unidad de bomba de la nariz.

No se ha establecido la eficacia en pacientes con congestión nasal, rinitis alérgica o infección del tracto respiratorio superior; posponga el uso hasta que estos síntomas hayan desaparecido.

Cebe la bomba antes de cada uso.

Dosis

Deficiencia de vitamina B 12: la duración del tratamiento depende de la causa; no se necesita terapia a largo plazo cuando otras medidas terapéuticas corrigen la causa subyacente de la deficiencia.

La bomba de dosis medida de cianocobalamina administra 500 mcg del fármaco (0,1 ml) por pulsación.

Pacientes pediátricos

Deficiencia de vitamina B 12 IM

Hidroxocobalamina: inicialmente, dosis únicas de 100 mcg hasta una dosis total de 1 a 5 mg administradas durante ≥2 semanas.

Hidroxocobalamina: mantenimiento, 30– 50 mcg cada 4 semanas.

Requisitos dietéticos y de reemplazo Oral

Bebés nacidos de madres veganas: suplementar con IA desde el nacimiento porque las reservas de vitamina B12 de estos bebés son bajas y la leche materna puede suministrar cantidades muy pequeñas de la vitamina .

Bebés ≤6 meses de edad: la IA recomendada es 0,4 mcg (0,06 mcg/kg) al día.

Bebés de 7 a 12 meses de edad: la IA recomendada es 0,5 mcg (0,06 mcg/kg) al día .

Niños de 1 a 3 años: la dosis diaria recomendada es de 0,9 mcg al día.

Niños de 4 a 8 años: la dosis diaria recomendada es de 1,2 mcg al día.

Niños de 9 a 13 años: la dosis diaria recomendada es de 1,8 mcg al día.

Niños de 14 a 18 años: la dosis diaria recomendada es de 2,4 mcg al día.

Las dosis diarias recomendadas no cubrirán las necesidades de individuos con síndrome de malabsorción.

Intoxicación por cianuro† [fuera de etiqueta] IV

Hidroxocobalamina: se ha utilizado 70 mg/kg.

Adultos

Deficiencia de vitamina B 12 IM o Sub-Q

Cianocobalamina: inicialmente, 100 mcg al día durante 6 a 7 días. Si las manifestaciones clínicas mejoran y se observa respuesta de los reticulocitos, administre 100 mcg en días alternos durante 7 dosis y luego 100 mcg cada 3 a 4 días durante 2 a 3 semanas.

Cianocobalamina: mantenimiento, 100 mcg cada mes.

mensajería instantánea

Hidroxocobalamina: inicialmente, 30 mcg al día durante 5 a 10 días.

Hidroxocobalamina: mantenimiento, 100 a 200 mcg cada mes.

Intranasal

Mantenimiento, 500 mcg (una aplicación) una vez a la semana. Aumente la dosis en pacientes que experimenten una disminución en las concentraciones séricas de vitamina B12 después de 1 mes de tratamiento.

Requisitos dietéticos y de reemplazo Oral

Hombres y mujeres ≥19 años de edad: la dosis diaria recomendada es de 2,4 mcg al día.

Los adultos ≥51 años deben obtener la mayor parte de su vitamina B12 de alimentos fortificados o de un suplemento de vitamina B12.

Las dosis diarias recomendadas no cubrirán las necesidades de las personas con síndrome de malabsorción.

Cianuro Intoxicación IV

Hidroxocobalamina: Inicialmente, 5 g (dos viales de 2,5 g). Se puede administrar una segunda dosis de 5 g, según la gravedad de la intoxicación y la respuesta clínica.

Prueba de Schilling IM o Sub-Q

Cianocobalamina: la dosis de enjuague es de 1000 mcg.

IM

Hidroxocobalamina: la dosis de lavado es de 1000 mcg.

Poblaciones especiales

Mujeres embarazadas

La dosis diaria recomendada para mujeres embarazadas es de 2,6 mcg al día.

Mujeres lactantes

La dosis diaria recomendada para mujeres lactantes es de 2,8 mcg diarios.

Los requisitos aumentaron en las mujeres lactantes para garantizar una concentración adecuada de la vitamina en la leche.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a la vitamina B12, cobalto o cualquier ingrediente de la formulación.
  • No hay contraindicaciones cuando se usa para el tratamiento de la intoxicación por cianuro.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Hipopotasemia

    Se ha informado de hipopotasemia mortal en pacientes con anemia megaloblástica tratados intensivamente. Controle las concentraciones séricas de potasio durante el tratamiento temprano con vitamina B12 y administre potasio si es necesario.

    Policitemia vera

    La deficiencia de vitamina B12 puede suprimir los signos de policitemia vera; el tratamiento puede desenmascarar esta afección.

    Efectos oculares

    Evite su uso en pacientes con enfermedad de Leber temprana (atrofia hereditaria del nervio óptico); Se informó atrofia rápida y grave del nervio óptico.

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de sensibilidad

    Se informó anafilaxia con preparaciones parenterales.

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): erupción, principalmente acneiforme, reportada en el 20 o el 44 % de las personas que recibieron una dosis de 5 o 10 g, respectivamente.

    Prueba cutánea

    Administrar una prueba intradérmica dosis antes de la administración de vitamina B12 para la deficiencia de vitamina en pacientes que pueden ser sensibles a las cobalaminas.

    Precauciones generales

    Monitoreo de laboratorio

    Obtenga los niveles de hematocrito, recuento de reticulocitos, vitamina B12, folato y hierro antes del tratamiento para la deficiencia de vitamina B12. Monitoree los parámetros hematológicos según sea necesario durante la terapia.

    Aluminio

    Algunas preparaciones inyectables de cianocobalamina contienen aluminio, que puede ser tóxico. El aluminio puede alcanzar niveles tóxicos con la administración parenteral prolongada si la función renal está alterada. Los recién nacidos prematuros corren un riesgo especial porque sus riñones son inmaduros y requieren grandes cantidades de soluciones de calcio y fosfato, que contienen aluminio.

    Las investigaciones indican que los pacientes con insuficiencia renal, incluidos los recién nacidos prematuros, que reciben administración parenteral los niveles de aluminio >4 a 5 mcg/kg diarios acumulan aluminio en niveles asociados con toxicidad para el sistema nervioso central y los huesos. La carga tisular puede ocurrir a velocidades de administración aún más bajas.

    Alcohol bencílico en recién nacidos

    La inyección de cianocobalamina puede contener alcohol bencílico como conservante; El alcohol bencílico se ha asociado con toxicidad en los recién nacidos. (Consulte Precauciones pediátricas).

    Presión arterial

    Se han reportado elevaciones transitorias de la PA en personas que reciben hidroxocobalamina por vía intravenosa.

    Anemia no diagnosticada

    Tenga extrema precaución si se administra ácido fólico a pacientes con anemia no diagnosticada; puede oscurecer el diagnóstico de anemia perniciosa al aliviar las manifestaciones hematológicas de la enfermedad y al mismo tiempo permitir que progresen las complicaciones neurológicas.

    Efectos renales

    Cristales de oxalato observados en la orina de individuos sanos y víctimas de intoxicación por cianuro después de la administración de hidroxocobalamina.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    Distribuido en la leche humana.

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): se recomienda precaución; no hay datos disponibles para determinar cuándo se puede reiniciar la lactancia después de la administración de hidroxocobalamina intravenosa.

    Uso pediátrico

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): seguridad y eficacia no establecidas.

    Cianocobalamina: el alcohol bencílico tiene se ha asociado con toxicidad (“síndrome de jadeo”) en recién nacidos; cada ml de inyección de cianocobalamina (p. ej., preparación fabricada por Abraxis) contiene 15 mg de alcohol bencílico.

    Uso geriátrico

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): No hay diferencias sustanciales en seguridad y eficacia en comparación con adultos más jóvenes. No es necesario ajustar la dosis.

    Insuficiencia hepática

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): Seguridad y eficacia no estudiadas en pacientes con insuficiencia hepática.

    Insuficiencia renal

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): Seguridad y eficacia no estudiadas en pacientes con insuficiencia renal. Hidroxocobalamina y cianocobalamina se excretan sin cambios en la orina.

    Efectos adversos comunes

    Por lo general, no es tóxico incluso en grandes dosis; Diarrea leve transitoria, trombosis vascular periférica, picazón, exantema transitorio, urticaria, hinchazón corporal reportados en pacientes que reciben preparaciones parenterales.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Vitamin B12

    La colchicina, el ácido aminosalicílico y sus sales y el consumo excesivo de alcohol que dure más de dos semanas pueden reducir la absorción de vitamina B12 en el tracto gastrointestinal.

    Fármacos específicos y pruebas de laboratorio

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Ácido ascórbico

    Puede destruir cantidades sustanciales de vitamina B12 en la dieta

    Considere esto si se ingieren grandes dosis de ácido ascórbico dentro de la hora posterior a la administración de vitamina B12 oral

    Cloranfenicol

    Puede antagonizar la respuesta hematopoyética a la vitamina B12 en pacientes con deficiencia de vitaminas

    Monitorear; considere antiinfecciosos alternativos

    Antídotos contra el cianuro

    No se ha establecido la seguridad del uso concomitante de hidroxocobalamina con otros antídotos contra el cianuro

    Precaución (consulte Parenteral en Estabilidad y Administración IV en Posología y administración)

    Parámetros de laboratorio determinados mediante métodos colorimétricos

    Hidroxocobalamina (Cyanokit): el color rojo intenso en la sangre y/o la orina puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (p. ej., química clínica, hematología, coagulación, parámetros de orina)

    Consulte el etiquetado del producto para obtener información específica

    Metotrexato

    Invalida los análisis microbiológicos de diagnóstico en sangre para vitamina B12

    Prednisona

    Se ha informado de un aumento de la absorción de vitamina B12 y de la secreción de IF en algunos pacientes con anemia perniciosa

    No ocurre en pacientes con gastrectomía parcial o total; importancia clínica desconocida

    Pirimetamina

    Invalida los análisis microbiológicos de diagnóstico en sangre para vitamina B12

    Prueba de anticuerpos contra el factor intrínseco (IF)

    Administración previa de cianocobalamina puede dar lugar a resultados falsos positivos

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