Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

Marka isimleri: Voquezna
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

Vonoprazan, klaritromisin ve amoksisilin aşağıdaki kullanımlara sahiptir:

Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin, yetişkinlerde Helicobacter pylori (H. pylori) enfeksiyonunun tedavisinde endikedir.

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini sürdürmek için, sabit kombinasyon preparatı yalnızca bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

Genel

Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin sabit kombinasyonu aşağıdaki dozaj formlarında ve dozlarında mevcuttur:

Sabah ve akşam dozları için 14 günlük uygulama paketinden oluşan karton, her biri aşağıdakileri içerir: üç ilaç ürününü takip ediyoruz:

  • Vonoprazan 20 mg tablet
  • Klaritromisin 500 mg tablet

  • Amoksisilin 500 mg kapsül

    • Dozaj

    Üreticinin etiketine bakılması önemlidir. Bu ilacın dozajı ve uygulanması hakkında daha ayrıntılı bilgi için. Dozaj özeti:

    Yetişkinler

    Dozajı ve Uygulama

    Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin için önerilen dozaj rejimi, her biri verilen vonoprazan 20 mg artı amoksisilin 1.000 mg artı klaritromisin 500 mg'dır. 14 gün boyunca günde iki kez (sabah ve akşam, 12 saat arayla), yemekle birlikte veya yemeksiz.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Vonoprazan, amoksisilin veya diğer beta-laktamlara, klaritromisin veya diğer makrolid antimikrobiyallere veya formülasyonların herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
  • Rilpivirin içeren ürünlerle eş zamanlı kullanım.
  • Klaritromisin bileşeni nedeniyle pimozid ile eş zamanlı kullanım.
  • Klaritromisin bileşeni nedeniyle lomitapid, lovastatin veya simvastatin ile birlikte kullanım.
  • Klaritromisin bileşeni nedeniyle alkaloitler (ergotamin veya dihidroergotamin) ile birlikte kullanım.
  • Klaritromisin bileşenine bağlı böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kolşisin ile birlikte kullanım.
  • Kolestatik sarılık öyküsü/ klaritromisin kullanımıyla oluşan karaciğer fonksiyon bozukluğu.
    • Uyarılar/Önlemler

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin bileşenleriyle ciddi ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anafilaksi, anafilaktik şok, döküntü, eritema multiforme ve Henoch-Schonlein purpurası) rapor edilmiştir.

    Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin tedavisine başlamadan önce, penisilinlere, sefalosporinlere, makrolid antibakteriyel ilaçlara veya diğer alerjenlere karşı geçmişteki aşırı duyarlılık reaksiyonları dikkatli bir şekilde araştırılmalıdır. Aşırı duyarlılık meydana gelirse, sabit kombinasyon preparatını derhal bırakın ve uygun tedaviyi başlatın.

    Ciddi Kutanöz Advers Reaksiyonlar

    Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin bileşenleriyle Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) dahil olmak üzere ciddi kutanöz advers reaksiyonlar (SCAR) rapor edilmiştir. Ayrıca, amoksisilin ve klaritromisin ile eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) ve akut jeneralize ekzantematöz püstülozis (AGEP) rapor edilmiştir.

    Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin ile hastalığın ilk belirtileri veya semptomlarında tedaviyi kesin. SCAR veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri varsa daha ileri değerlendirmeyi düşünün.

    Clostridioides difficile ile ilişkili ishal

    Asit baskılayıcı tedavilerin ve sabit kombinasyon preparatının bileşenleri olan amoksisilin ve klaritromisin de dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel ajanların kullanımıyla Clostridioides difficile ile ilişkili ishal (CDAD) rapor edilmiştir ve şiddeti hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel maddelerle tedavi, kolonun normal florasını değiştirerek Clostridioides difficile'nin (C. difficile) aşırı çoğalmasına yol açar.

    C. difficile, CDAD gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinlerini üretir. Hipertoksin üreten C. difficile suşları morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibakteriyel kullanımın ardından ishalle başvuran tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. CDAD'ın antibakteriyel ajanların uygulanmasından sonraki iki aydan sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden dikkatli bir tıbbi öykü gereklidir.

    CDAD doğrulanırsa vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin kesilmelidir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, C. difficile'nin antibakteriyel tedavisi ve cerrahi değerlendirme klinik olarak endike olduğu şekilde başlatılmalıdır.

    Mononükleozlu Hastalarda Döküntü

    Sabit kombinasyon preparatının bir bileşeni olan amoksisilin alan mononükleozlu hastaların büyük bir yüzdesinde eritemli deri döküntüsü gelişir. Mononükleozlu hastalarda vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin kullanmaktan kaçının.

    Nöroendokrin Tümörlere Yönelik Tanısal Araştırmalarla Etkileşimler

    Serum kromogranin A (CgA) seviyeleri, mide asiditesinde ilaca bağlı azalmalara ikincil olarak artar. Artan CgA seviyesi, nöroendokrin tümörlere yönelik tanısal incelemelerde yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir. Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin tedavisinden en az 14 gün sonra CgA düzeylerini değerlendirin ve başlangıçtaki CgA düzeyleri yüksekse testi tekrarlamayı düşünün.

    İlaca Dirençli Bakterilerin Gelişimi

    Kanıtlanmış veya kuvvetle şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon yokluğunda vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve enfeksiyon riskini artırır. ilaca dirençli bakterilerin gelişimi.

    QT Uzaması

    Klaritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir görülen aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Klaritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında spontan olarak torsades de pointes vakaları rapor edilmiştir. Ölümler bildirildi. Aşağıdaki hastalarda vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin kullanmaktan kaçının:

  • QT aralığında uzama olduğu bilinen hastalar, torsades de pointes dahil ventriküler kardiyak aritmisi olan hastalar.
    • <

    QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları alan hastalar (örn. pimozid).

  • Düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi gibi devam eden proaritmik durumları, klinik olarak anlamlı bradikardisi olan hastalar, ve Sınıf IA (ör. kinidin, prokainamid, disopiramid) veya Sınıf III (dofetilid, amiodaron, sotalol) antiaritmik ajanlar alan hastalar.

    • Yaşlı hastalar ilaca daha duyarlı olabilir. -QT aralığı üzerinde ilişkili etkiler.

    Hepatotoksisite

    Sabit kombinasyon preparatının bir bileşeni olan klaritromisin ile, sarılık ile birlikte veya sarılık olmaksızın, karaciğer enzimlerinde artış ve hepatoselüler ve/veya kolestatik hepatit dahil olmak üzere hepatik fonksiyon bozukluğu rapor edilmiştir. Bu hepatik fonksiyon bozukluğu şiddetli olabilir ve genellikle geri dönüşümlüdür. Bazı durumlarda ölümcül sonuçlanan karaciğer yetmezliği rapor edilmiştir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklarla ve/veya eş zamanlı kullanılan ilaçlarla ilişkilendirilmiştir. Hepatit belirtileri arasında anoreksi, sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı veya hassas karın yer alabilir.

    Hepatit belirti ve semptomları ortaya çıkarsa vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin kullanımını derhal bırakın.

    Klaritromisinin Diğer İlaçlarla Eşzamanlı Kullanımına Bağlı Ciddi Advers Reaksiyonlar

    CYP3A4 tarafından metabolize edilen ilaçlar: Klaritromisini CYP3A4 substratları ile birlikte alan hastalarda ciddi advers reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bunlar arasında kolşisin ile kolşisin toksisitesi; lomitapid ile belirgin şekilde artan transaminazlar; simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; disopiramid ile hipoglisemi ve kardiyak aritmiler (örn. torsades de pointes); ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri (örn. verapamil, amlodipin, diltiazem, nifedipin) ile hipotansiyon ve akut böbrek hasarı. CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleriyle akut böbrek hasarı raporlarının çoğu, 65 yaş ve üzeri yaşlı hastaları içeriyordu

    Kolşisin: Hastalarda yaşamı tehdit eden ve ölümcül ilaç etkileşimleri rapor edilmiştir. klaritromisin ile tedavi edilir. Böbrek ve karaciğer fonksiyonu normal olan hastalarda vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin ve kolşisinin birlikte uygulanması gerekiyorsa, kolşisin dozunu azaltın. Hastaları kolşisin toksisitesinin klinik semptomları açısından izleyin. Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin ve kolşisinin birlikte uygulanması böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

    Lomitapid: Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin ile lomitapidin eş zamanlı kullanımı, klaritromisin bileşenine bağlı olarak transaminazlarda yükselme riskini artırabilir. Sabit kombinasyon preparatının lomitapid ile eş zamanlı kullanımı kontrendikedir. Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin tedavisinden kaçınılamıyorsa, tedavi süresince lomitapid tedavisine ara verilmelidir.

    HMG-CoA Redüktaz İnhibitörleri (statinler): Eş zamanlı kullanım vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin ile lovastatin veya simvastatin, klaritromisin bileşeni nedeniyle bu ilacın plazma konsantrasyonlarını artırabilir ve bu da rabdomiyoliz dahil miyopati riskini artırabilir. Klaritromisin ve lovastatin veya simvastatin ile eş zamanlı tedavi gören hastalarda rabdomiyoliz vakaları rapor edilmiştir. Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin ile lovastatin veya simvastatinin birlikte kullanımı kontrendikedir. Sabit kombinasyon preparatıyla tedaviden kaçınılamıyorsa, tedavi süresince lovastatin veya simvastatin tedavisine ara verilmelidir. Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin ile atorvastatin veya pravastatin reçete edilirken dikkatli olun.

    Hipoglisemik Ajanlar/İnsülin: Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin ve hipoglisemik ajanların (nateglinid, pioglitazon gibi) birlikte kullanımı repaglinid ve rosiglitazon) ve/veya insülin, klaritromisin bileşenine bağlı olarak önemli hipoglisemiye neden olabilir. Bu ilaçlar sabit kombinasyonlu preparatlarla birlikte kullanıldığında glikoz düzeylerini dikkatle izleyin.

    Ketiapin: Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin ile ketiapin'in eş zamanlı kullanımı somnolans, ortostatik hipotansiyon, bilinç durumunda değişiklik, nöroleptik malign sendrom ve klaritromisine bağlı QT uzamasına neden olabilir. bileşen. Sabit kombinasyon preparatıyla birlikte uygulandığında önerilen dozaj azaltımı için ketiapin reçeteleme bilgilerine bakın.

    Warfarin: Klaritromisinin warfarin ile birlikte kullanılması durumunda ciddi kanama ve uluslararası normalleştirilmiş oran (INR) ve protrombin zamanında anlamlı yükselme riski vardır. Varfarin, vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin ile eş zamanlı kullanıldığında INR ve protrombin sürelerini sık sık izleyin.

    Benzodiazepinler: Klaritromisin ve triazolobenzodiazepinlerin eş zamanlı uygulanmasıyla sedasyonda artış ve sedasyonun uzaması rapor edilmiştir. triazolam ve midazolam gibi. Triazolam veya midazolam gibi benzodiazepinler vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin ile eş zamanlı kullanıldığında, hastaları artan veya uzun süreli merkezi sinir sistemi etkilerine ilişkin belirti veya semptomlar açısından yakından izleyin.

    Embriyo-Fetal Toksisite

    Klaritromisin kullanan hamile kadınlarda yapılan hayvan çalışmaları ve insan gözlem çalışmalarından elde edilen bulgulara dayanarak, aşağıdaki klinik durumlar dışında hamile kadınlarda vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin kullanımı önerilmez. hiçbir alternatif tedavi uygun değildir. Sabit kombinasyonlu preparat hamilelik sırasında kullanılıyorsa veya hasta bu ilacı alırken hamilelik meydana gelirse, hastaya fetusa yönelik potansiyel risk konusunda bilgi verin. Klaritromisinin, oral klaritromisin uygulanan gebe hayvanlarda gebelik sonucu ve/veya embriyo fetal gelişimi üzerinde olumsuz etkileri olduğu gösterilmiştir. Hamile kadınlarda yapılan gözlemsel çalışmalar, düşük yapma riskinin artması ve bazı çalışmalarda fetal malformasyon vakalarının artması dahil olmak üzere hamilelik sonuçları üzerinde olumsuz etkiler de göstermiştir.

    Myastenia Gravis'in alevlenmesi

    Klaritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve yeni miyastenik sendrom semptomlarının başladığı rapor edilmiştir. Hastaları semptomlar açısından izleyin.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Klaritromisin kullanan hamile kadınlarda yapılan hayvan çalışmalarından ve gözlemsel çalışmalardan elde edilen bulgulara dayanarak, alternatif hiçbir alternatifin bulunmadığı klinik durumlar dışında, hamile kadınlarda vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin kullanımı önerilmemektedir. terapi uygundur. Gebe kadınlarda ilaca bağlı majör doğum kusurları, düşük veya diğer olumsuz anne veya fetüs sonuçları risklerini değerlendirmek için sabit kombinasyon preparatlarıyla ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin hamilelik sırasında kullanılıyorsa, hamile kadınlara fetüse yönelik potansiyel risk konusunda bilgi verin.

    Vonoprazan, amoksisilin ve/veya klaritromisin kombinasyonuyla üreme ve gelişimsel toksisite çalışmaları yapılmamıştır.

    Klaritromisin: Hamile kadınlarda yapılan yayınlanmış gözlemsel çalışmalar, düşük yapma riskinin artması ve bazı çalışmalarda fetal malformasyon vakalarının artması dahil olmak üzere hamilelik sonuçları üzerinde olumsuz etkiler göstermiştir. Hayvan üreme çalışmalarında, organogenez döneminde hamile farelere, sıçanlara, tavşanlara ve maymunlara oral klaritromisinin uygulanması, klinik olarak ilgili dozlarda sıçanlarda (kardiyovasküler anomaliler) ve farelerde (yarık damak) malformasyonlara neden olmuştur. Fareler, sıçanlar ve maymunlardaki fetal etkiler (örn. fetal hayatta kalma oranının azalması, vücut ağırlığı, vücut ağırlığı artışı) ve tavşanlarda implantasyon kayıplarının genellikle anneden gelen toksisiteye ikincil olduğu kabul edildi.

    Vonoprazan: Gebe kadınlarda vonoprazan kullanımına ilişkin farmakovijilans raporlarından elde edilen veriler, ilaçla ilişkili majör doğum kusurları, düşük veya diğer olumsuz anne veya fetus sonuçları riskini değerlendirmek için yeterli değildir. Gebe sıçanlarda, AUC maruziyet karşılaştırmalarına göre önerilen maksimum insan dozunun (MRHD) yaklaşık 27 katı düzeyinde organojenez sırasında vonoprazanın oral uygulanmasından sonra herhangi bir olumsuz etki kaydedilmemiştir. Doğum öncesi ve sonrası bir gelişim (PPND) çalışmasında, organogenez sırasında ve emzirme yoluyla oral yoldan vonoprazan uygulanan barajlardan gelen yavrularda, karaciğerde renk değişikliği sergilendi; bu, takip mekanistik hayvan çalışmalarında, normalin yaklaşık 22 katı bir dozda nekroz, fibroz ve kanama ile ilişkilendirildi. MRHD, muhtemelen emzirme dönemindeki maruziyete atfedilebilen AUC karşılaştırmalarına dayanmaktadır. Bu etkiler, bu çalışmada, AUC karşılaştırmasına göre MRHD'ye yaklaşık olarak eşit olan bir sonraki daha düşük dozda gözlenmemiştir, ancak sıçanlarda doz aralığı bulma çalışmalarında klinik olarak anlamlı maruziyetlerde görülmüştür.

    < b>Amoksisilin: Yayınlanmış epidemiyolojik çalışmalardan ve birkaç on yıl boyunca amoksisilin kullanımıyla ilgili farmakovijilans vaka raporlarından elde edilen mevcut veriler, ilaçla ilişkili majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz anne veya fetüs sonuçları risklerini ortaya koymamıştır. Amoksisilin ile üreme çalışmaları farelerde ve sıçanlarda gerçekleştirilmiştir (fareler ve sıçanlar için sırasıyla insan dozunun 5 ve 10 katı, fareler ve sıçanlar için 2 g insan dozu, fareler ve sıçanlar için sırasıyla 3 g insan dozunun 3 ve 6 katı). Amoksisilin nedeniyle fetüse zarar verildiğine dair bir kanıt bulunamadı.

    Belirtilen popülasyon için büyük doğum kusurları ve düşükle ilgili tahmini arka plan riskleri bilinmiyor. Tüm gebeliklerin arka planda doğum kusuru, kayıp veya diğer olumsuz sonuçlar riski vardır. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde tahmini arka plandaki büyük doğum kusurları ve düşük riski sırasıyla %2 ila %4 ve %15 ila %20'dir.

    Hamilelikleri Phathom Pharmaceuticals, Inc.'e bildirin. 1-888-775-PHAT (7428) numaralı Advers Olay raporlama hattı.

    Emzirme

    Vonoprazanın insan sütündeki varlığı, emzirilen bebek üzerindeki etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri ile ilgili hiçbir veri yoktur. . Vonoprazan ve metabolitleri sıçan sütünde mevcuttur. Yaklaşık MRHD'ye eşit ve bundan daha yüksek AUC maruziyetlerinde oral vonoprazan uygulanan hamile ve emziren sıçanların yavrularında karaciğer hasarı meydana geldi. Bir ilacın hayvan sütünde bulunması durumunda ilacın insan sütünde de bulunması muhtemeldir. Vonoprazan ile hayvan çalışmalarında gösterilen potansiyel olumsuz karaciğer etkileri riski nedeniyle, bir kadın, vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin tedavisi süresince ve tedavi bittikten sonraki 2 gün boyunca insan sütünü pompalayıp atmalı ve bebeğini depolanan anne sütüyle beslemelidir. (terapiden önce toplanmıştır) veya formül.

    Yayınlanmış bir emzirme çalışmasından elde edilen verilere göre, klaritromisin ve aktif metaboliti 14-OH klaritromisin insan sütünde, anne ağırlığına göre ayarlanmış anne sütüne göre %2'den daha az miktarda bulunur. doz. Klaritromisine maruz kalan emziren kadınlar üzerinde yapılan ayrı bir gözlemsel çalışmada, emzirilen çocuklar üzerinde bildirilen olumsuz etkiler (döküntü, ishal, iştah kaybı, uyuklama) amoksisilin ile karşılaştırılabilir düzeydedir. Klaritromisin veya 14-OH klaritromisinin süt üretimi üzerindeki etkilerini değerlendirecek hiçbir veri mevcut değildir.

    Yayınlanan klinik laktasyon çalışmasından elde edilen veriler, amoksisilin'in insan sütünde bulunduğunu bildirmektedir. Amoksisilin'in süt üretimi üzerindeki etkilerine ilişkin veri bulunmamaktadır.

    Üreme Potansiyeli Olan Dişi ve Erkekler

    Klaritromisin için hayvan doğurganlığı çalışması bulgularına göre, vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin üreme potansiyeli olan erkeklerde doğurganlığı olumsuz etkileyebilir.

    Pediatrik Kullanım

    Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin'in pediyatrik hastalarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Amoksisilin ve klaritromisinin büyük ölçüde böbreklerden atıldığı bilinmektedir ve Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaçlara karşı advers reaksiyon riski daha fazla olabilir ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi faydalı olabilir.

    Vonoprazan: H. pylori enfeksiyonunun tedavisi için vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin ile yapılan klinik çalışmada 65 yaş ve üzeri 218 hasta vardı. Vonoprazan ile tedavi edilen toplam hasta sayısının (N=694) 65 yaş ve üzerinde 153 (%22,0) hasta ve 75 yaş ve üzerinde 18 (%2,6) hasta vardı. Bu hastalar ile genç yetişkin hastalar arasında güvenlik veya etkililik açısından genel bir fark gözlenmedi.

    Amoksisilin: 65 yaş ve üzeri deneklerin amoksisilin ile ilgili klinik çalışmalarının bir analizi yapıldı. genç deneklerden farklı tepkiler veriyor. Bu analizler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları belirlememiştir, ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığa sahip olduğu göz ardı edilemez. Bu ilacın büyük ölçüde böbrekler yoluyla atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca karşı toksik reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, böbrek fonksiyonlarının izlenmesi faydalı olabilir.

    Klaritromisin: Sağlıklı yaşlı deneklerin (65) katıldığı bir kararlı durum çalışmasında 81 yaşına kadar) her 12 saatte bir 500 mg klaritromisin verildiğinde, klaritromisin ve 14-OH klaritromisinin maksimum serum konsantrasyonları ve EAA'ları sağlıklı genç yetişkinlerde elde edilenlere kıyasla arttı. Farmakokinetikteki bu değişiklikler, böbrek fonksiyonunda yaşa bağlı olarak bilinen azalmalara paraleldir. Klinik çalışmalarda yaşlı hastalarda genç hastalarla karşılaştırıldığında advers reaksiyon insidansında artış görülmedi. Yaşlı hastalar, genç hastalara göre torsades de pointe aritmilerinin gelişmesine daha duyarlı olabilir. Klaritromisin ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerlerinin (örn. verapamil, amlodipin, diltiazem, nifedipin) eş zamanlı kullanımıyla ortaya çıkan akut böbrek hasarı raporlarının çoğu, 65 yaş ve üzeri yaşlı hastaları içermektedir. Özellikle yaşlı hastalarda, klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımıyla kolşisin toksisitesi raporları olmuştur; bunların bir kısmı böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkmıştır. Bazı hastalarda ölümler rapor edilmiştir.

    Böbrek Yetmezliği

    Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda (eGFR 30 ila 89 mL/dak) vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin dozunun ayarlanması önerilmez. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (eGFR < 30 mL/dak) sabit kombinasyon preparatının kullanılmasından kaçının.

    Karaciğer Yetmezliği

    Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh A) olan hastalarda vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin dozunun ayarlanması önerilmemektedir. Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh B veya C) olan hastalarda sabit kombinasyon preparatının kullanılmasından kaçının.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    En sık görülen yan etkiler (≥ %2) tat alma duyusunda bozukluk, ishal, vulvovajinal kandidiyaz, baş ağrısı, karın ağrısı ve hipertansiyondur.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

    Belirli İlaçlar

    Muhtemel dozaj ayarlamaları da dahil olmak üzere, bu ilaçla etkileşimler hakkında daha ayrıntılı bilgi için üreticinin etiketine başvurulması önemlidir. Etkileşimde öne çıkanlar:

    Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin bileşenleri klinik açıdan önemli ilaç etkileşimleri potansiyeline sahiptir. Sabit kombinasyon preparatıyla önemli ilaç etkileşimleri için Tam Reçete Bilgilerine bakın.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler