Vyjuvek

Obecný název: Beremagene-geperpavec-svdt
léková forma: Topický gel
Třída drog: Různé topické přípravky

Použití Vyjuvek

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) je topická vektorová genová terapie, kterou lze použít k léčbě ran u pacientů ve věku 6 měsíců a starších s dystrofickou epidermolysis bullosa (DEB). Koriguje základní kožní defekt DEB obnovením funkčních kopií genu COL7A1 pro expresi COL7 a opětovným sestavením kotevních fibril, které vážou dermis k epidermis.

DEB je závažná, vzácná, genetická porucha, která je jedna ze čtyř dědičných forem Epidermolysis Bullosa. Je způsobena jednou nebo více mutacemi v genu COL7A1, což vede k nedostatečné produkci funkčního proteinu kolagenu typu VII (COL7). Protein COL7 tvoří kotvící fibrily nezbytné k navázání dermis (vnitřní vrstvy kůže) na epidermis (vnější vrstva kůže). Když nejsou žádné kotvící fibrily, kůže se stává extrémně křehkou, s menším třením nebo traumatem (jako je oblékání košile) a způsobuje puchýře a slzy. Primárně postižené oblasti těla zahrnují ruce, nohy, kolena a lokty.

Příznaky DEB zahrnují otevřené rány, které vedou k opakovaným kožním infekcím a fibróze, která může způsobit splynutí prstů na rukou a nohou, a zvýšené riziko rozvoje agresivní formy spinocelulárního karcinomu (SCC).

Vyjuvek byl schválen 19. května 2023 a je první léčbou DEB schválenou FDA.

Vyjuvek vedlejší efekty

Vyjuvek je dobře snášen a mezi časté nežádoucí účinky patří svědění, zimnice, zarudnutí, vyrážka, kašel a rýma. V klinických studiích nedošlo k žádným závažným nežádoucím účinkům souvisejícím s léčivem nebo přerušení léčby v důsledku událostí souvisejících s léčbou.

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte společnost Krystal Biotech, Inc. na čísle 1-844-557-9782 nebo FDA na čísle 1-800-FDA-1088 nebo http://www.fda.gov/medwatch.

Související drogy

Jak používat Vyjuvek

Vyjuvek je topický gel, který poskytovatel zdravotní péče aplikuje na rány pacientů s DEB jednou týdně, a to buď v domácím prostředí, nebo ve zdravotnickém zařízení. Jakmile je gel smíchán s biologickou suspenzí, gel se rovnoměrně nanese na ránu v mřížkovém vzoru (1 cm x 1 cm od sebe) a poté se překryje obvazem.

Týdenní dávka, kterou lze aplikace závisí na věku pacienta.

6 měsíců až <3 let: 1,6 x 109 PFU nebo 0,8 ml rekonstituovaného gelu

3 roky a starší: 3,2 x 109 PFU nebo 1,6 ml rekonstituovaného gelu.

Množství potřebné na ránu závisí na velikosti rány.

Plocha rány (cm2) Dávka (PFU) Objem (ml) <20 4 x 108 0,2 20 až <40 8 x 108 0,4 40 až <60 1,2 x 109 0,6

Vyjuvek lze znovu -dávkování týdně podle potřeby.

Varování

Použití Vyjuvek nemá žádné kontraindikace.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.