Vyjuvek

Nama generik: Beremagene-geperpavec-svdt
Borang dos: Gel topikal
Kelas ubat: Pelbagai agen topikal

Penggunaan Vyjuvek

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) ialah terapi gen berasaskan vektor topikal yang boleh digunakan untuk merawat luka pada pesakit berumur 6 bulan dan lebih tua dengan dystrophic epidermolysis bullosa (DEB). Ia membetulkan kecacatan kulit yang mendasari DEB dengan memulihkan salinan fungsi gen COL7A1 untuk mengekspresikan COL7 dan memasang semula fibril penambat yang mengikat dermis ke epidermis.

DEB ialah gangguan genetik yang serius, jarang berlaku, yang satu daripada empat bentuk Epidermolysis Bullosa yang diwarisi. Ia disebabkan oleh satu atau lebih mutasi dalam gen COL7A1, mengakibatkan kekurangan pengeluaran protein kolagen jenis VII (COL7) berfungsi. Protein COL7 membentuk fibril penambat yang diperlukan untuk mengikat dermis (lapisan dalam kulit) ke epidermis (lapisan luar kulit). Apabila tiada fibril berlabuh, kulit menjadi sangat rapuh, dengan geseran kecil atau trauma (seperti memakai baju) menyebabkan lepuh dan koyakan. Bahagian badan yang terjejas terutamanya termasuk tangan, kaki, lutut dan siku.

Simptom DEB termasuk luka terbuka, yang membawa kepada jangkitan kulit berulang dan fibrosis yang boleh menyebabkan gabungan jari tangan dan kaki, dan peningkatan risiko mengembangkan bentuk agresif karsinoma sel skuamosa (SCC).

Vyjuvek telah diluluskan pada 19 Mei 2023, dan merupakan rawatan pertama untuk DEB yang diluluskan oleh FDA.

Vyjuvek kesan sampingan

Vyjuvek diterima dengan baik dan kesan sampingan biasa termasuk gatal-gatal, menggigil, kemerahan, ruam, batuk dan hidung berair. Dalam ujian klinikal, tiada kesan buruk serius yang berkaitan dengan ubat atau pemberhentian akibat kejadian berkaitan rawatan.

Untuk melaporkan tindak balas buruk yang disyaki, hubungi Krystal Biotech, Inc. di 1-844-557-9782 atau FDA di 1-800-FDA-1088 atau http://www.fda.gov/medwatch.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Vyjuvek

Vyjuvek ialah gel topikal yang digunakan oleh penyedia penjagaan kesihatan pada luka pesakit dengan DEB sekali seminggu, sama ada di rumah atau persekitaran penjagaan kesihatan. Sebaik sahaja gel dicampur dengan penggantungan biologi, gel dititik rata di atas luka dalam corak seperti grid (1cm dengan 1cm jarak) dan kemudian ditutup dengan pembalut.

Dos mingguan yang boleh digunakan bergantung pada umur pesakit.

6 bulan hingga <3 tahun: 1.6 x 109 PFU atau 0.8mL gel tersusun semula

3 tahun ke atas: 3.2 x 109 PFU atau 1.6mL gel yang dilarutkan semula.

Jumlah yang diperlukan setiap luka bergantung pada saiz luka.

Kawasan luka (cm2) < kuat>Dos (PFU) Volume (mL) <20 4 x 108 0.2 20 hingga <40 8 x 108 0.4 40 hingga <60 1.2 x 109 0.6

Vyjuvek boleh semula -dos setiap minggu mengikut keperluan.

Amaran

Tiada kontraindikasi terhadap penggunaan Vyjuvek.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.