Vyjuvek

Generieke naam: Beremagene-geperpavec-svdt
Doseringsvorm: Topische gel
Geneesmiddelklasse: Diverse actuele middelen

Gebruik van Vyjuvek

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) is een plaatselijke vectorgebaseerde gentherapie die kan worden gebruikt voor de behandeling van wonden bij patiënten van 6 maanden en ouder met dystrofische epidermolysis bullosa (DEB). Het corrigeert het onderliggende huiddefect van DEB door functionele kopieën van het COL7A1-gen te herstellen om COL7 tot expressie te brengen en door de verankerende fibrillen die de dermis aan de epidermis binden opnieuw samen te stellen.

DEB is een ernstige, zeldzame, genetische aandoening die een van de vier erfelijke vormen van Epidermolysis Bullosa. Het wordt veroorzaakt door een of meer mutaties in het COL7A1-gen, resulterend in een gebrek aan productie van functioneel collageentype VII (COL7). Het COL7-eiwit vormt verankerende fibrillen die nodig zijn om de dermis (binnenste laag van de huid) aan de epidermis (buitenste laag van de huid) te binden. Als er geen verankerende fibrillen zijn, wordt de huid uiterst kwetsbaar, waarbij kleine wrijving of trauma (zoals het aantrekken van een shirt) blaren en tranen veroorzaakt. De gebieden van het lichaam die het meest getroffen worden zijn de handen, voeten, knieën en ellebogen.

Symptomen van DEB zijn onder meer open wonden, die leiden tot terugkerende huidinfecties en fibrose die versmelting van vingers en tenen kunnen veroorzaken, en een verhoogd risico op het ontwikkelen van een agressieve vorm van plaveiselcelcarcinoom (SCC).

Vyjuvek werd op 19 mei 2023 goedgekeurd en is de eerste behandeling voor DEB die door de FDA is goedgekeurd.

Vyjuvek bijwerkingen

Vyjuvek wordt goed verdragen en vaak voorkomende bijwerkingen zijn jeuk, koude rillingen, roodheid, huiduitslag, hoesten en loopneus. In klinische onderzoeken waren er geen geneesmiddelgerelateerde ernstige bijwerkingen of stopzettingen vanwege behandelingsgerelateerde gebeurtenissen.

Om vermoedelijke bijwerkingen te melden, kunt u contact opnemen met Krystal Biotech, Inc. op 1-844-557-9782 of FDA op 1-800-FDA-1088 of http://www.fda.gov/medwatch.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Vyjuvek

Vyjuvek is een plaatselijke gel die één keer per week door een zorgverlener wordt aangebracht op de wonden van patiënten met DEB, thuis of in een zorgomgeving. Zodra de gel is gemengd met de biologische suspensie, wordt de gel gelijkmatig over de wond verspreid in een roosterachtig patroon (1 cm bij 1 cm uit elkaar) en vervolgens bedekt met een verband.

De wekelijkse dosis die kan worden toegepast hangt af van de leeftijd van de patiënt.

6 maanden tot <3 jaar: 1,6 x 109 PFU of 0,8 ml gereconstitueerde gel

3 jaar en ouder: 3,2 x 109 PFU of 1,6 ml gereconstitueerde gel.

De benodigde hoeveelheid per wond hangt af van de grootte van de wond.

Wondoppervlak (cm2) Dosis (PFU) Volume (ml) <20 4 x 108 0,2 20 tot <40 8 x 108 0,4 40 tot <60 1,2 x 109 0,6

Vyjuvek kan opnieuw worden gebruikt - wekelijks gedoseerd indien nodig.

Waarschuwingen

Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Vyjuvek.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.