Vyjuvek

Nazwa ogólna: Beremagene-geperpavec-svdt
Postać dawkowania: Miejscowy żel
Klasa leku: Różne środki miejscowe

Użycie Vyjuvek

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) to miejscowa terapia genowa oparta na wektorach, która może być stosowana w leczeniu ran u pacjentów w wieku 6 miesięcy i starszych z pęcherzowym zwyrodnieniem naskórka (DEB). Koryguje podstawową wadę skóry związaną z DEB, przywracając funkcjonalne kopie genu COL7A1 umożliwiające ekspresję COL7 i ponowne składanie włókienek zakotwiczających, które łączą skórę właściwą z naskórkiem.

DEB to poważna, rzadka choroba genetyczna, która jest jedna z czterech dziedzicznych postaci pęcherzowego oddzielania się naskórka. Jest to spowodowane jedną lub kilkoma mutacjami w genie COL7A1, skutkującymi brakiem wytwarzania funkcjonalnego białka kolagenu typu VII (COL7). Białko COL7 tworzy zakotwiczające włókienka niezbędne do związania skóry właściwej (wewnętrznej warstwy skóry) z naskórkiem (zewnętrzną warstwą skóry). Kiedy nie ma włókienek zakotwiczających, skóra staje się wyjątkowo delikatna, a niewielkie tarcie lub uraz (np. zakładanie koszuli) powoduje powstawanie pęcherzy i łez. Najbardziej dotknięte obszary ciała to dłonie, stopy, kolana i łokcie.

Objawy DEB obejmują otwarte rany, które prowadzą do nawracających infekcji skóry i zwłóknienia, które może powodować zrośnięcie palców u rąk i nóg, oraz zwiększone ryzyko rozwoju agresywnej postaci raka płaskonabłonkowego (SCC).

Vyjuvek został zatwierdzony 19 maja 2023 r. i jest pierwszym lekiem na DEB zatwierdzonym przez FDA.

Vyjuvek skutki uboczne

Vyjuvek jest dobrze tolerowany, a częste działania niepożądane obejmują swędzenie, dreszcze, zaczerwienienie, wysypkę, kaszel i katar. W badaniach klinicznych nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane związane z lekiem ani przypadki przerwania leczenia z powodu zdarzeń związanych z leczeniem.

Aby zgłosić podejrzenie działań niepożądanych, należy skontaktować się z Krystal Biotech, Inc. pod numerem 1-844-557-9782 lub FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub http://www.fda.gov/medwatch.

Powiąż narkotyki

Jak używać Vyjuvek

Vyjuvek to żel do stosowania miejscowego, który pracownik służby zdrowia nakłada raz w tygodniu na rany pacjentów z DEB, w domu lub w placówce opieki zdrowotnej. Po zmieszaniu żelu z zawiesiną biologiczną, żel nanosi się równomiernie na ranę w formie siatki (w odległości 1 cm na 1 cm), a następnie przykrywa opatrunkiem.

Tygodniowa dawka, jaką można zastosować zastosowana dawka zależy od wieku pacjenta.

6 miesięcy do <3 lat: 1,6 x 109 PFU lub 0,8 ml przygotowanego żelu

3 lata i starsze: 3,2 x 109 PFU lub 1,6 ml odtworzonego żelu.

Ilość potrzebna na ranę zależy od jej wielkości.

Powierzchnia rany (cm2) Dawka (PFU) Objętość (ml) <20 4 x 108 0,2 20 do <40 8 x 108 0,4 40 do <60 1,2 x 109 0,6

Vyjuvek może być ponownie -dawkowane co tydzień w razie potrzeby.

Ostrzeżenia

Nie ma przeciwwskazań do stosowania Vyjuveka.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.