Vyjuvek

Nume generic: Beremagene-geperpavec-svdt
Forma de dozare: Gel topic
Clasa de medicamente: Diversi agenți topici

Utilizarea Vyjuvek

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) este o terapie genică topică pe bază de vectori care poate fi utilizată pentru tratarea rănilor la pacienții cu vârsta de 6 luni și peste cu epidermoliza buloasă distrofică (DEB). Corectează defectul cutanat subiacent al DEB prin restabilirea copiilor funcționale ale genei COL7A1 pentru a exprima COL7 și reasamblarea fibrilelor de ancorare care leagă derma de epidermă.

DEB este o tulburare genetică gravă, rară, care este una dintre cele patru forme moștenite de Epidermolysis Bullosa. Este cauzată de una sau mai multe mutații ale genei COL7A1, ducând la lipsa producției de proteină funcțională de colagen de tip VII (COL7). Proteina COL7 formează fibrile de ancorare necesare pentru a lega dermul (stratul interior al pielii) de epidermă (stratul exterior al pielii). Atunci când nu există fibrile de ancorare, pielea devine extrem de fragilă, cu frecări minore sau traumatisme (cum ar fi îmbrăcarea unei cămăși) provocând vezicule și lacrimi. Zonele corpului afectate în principal includ mâinile, picioarele, genunchii și coatele.

Simptomele DEB includ răni deschise, care duc la infecții recurente ale pielii și fibroză care poate provoca fuziunea degetelor de la mâini și de la picioare și o risc crescut de a dezvolta o formă agresivă de carcinom cu celule scuamoase (SCC).

Vyjuvek a fost aprobat pe 19 mai 2023 și este primul tratament pentru DEB aprobat de FDA.

Vyjuvek efecte secundare

Vyjuvek este bine tolerat, iar efectele secundare frecvente includ mâncărime, frisoane, roșeață, erupții cutanate, tuse și secreții nazale. În studiile clinice, nu au existat evenimente adverse grave legate de medicamente sau întreruperi din cauza evenimentelor legate de tratament.

Pentru a raporta reacții adverse suspectate, contactați Krystal Biotech, Inc. la 1-844-557-9782 sau FDA la 1-800-FDA-1088 sau http://www.fda.gov/medwatch.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Vyjuvek

Vyjuvek este un gel topic care este aplicat de către un furnizor de asistență medicală pe rănile pacienților cu DEB o dată pe săptămână, fie la domiciliu, fie într-un cadru medical. Odată ce gelul este amestecat cu suspensia biologică, gelul este punctat uniform peste rană într-un model asemănător grilei (la distanță de 1 cm pe 1 cm) și apoi acoperit cu un pansament.

Doza săptămânală care poate fi aplicat depinde de vârsta pacientului.

6 luni până la <3 ani: 1,6 x 109 PFU sau 0,8 ml de gel reconstituit

3 ani și mai mult: 3,2 x 109 PFU sau 1,6 ml de gel reconstituit.

Cantitatea necesară pe rană depinde de mărimea plăgii.

Zona plăgii (cm2) Doza (PFU) Volum (mL) <20 4 x 108 0,2 20 până la <40 8 x 108 0,4 40 până la <60 1,2 x 109 0,6

Vyjuvek poate fi re -se administrează săptămânal la nevoie.

Avertizări

Nu există contraindicații pentru utilizarea Vyjuvek.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.