Vyjuvek

Загальна назва: Beremagene-geperpavec-svdt
Лікарська форма: Гель для місцевого застосування
Клас препарату: Різні місцеві засоби

Використання Vyjuvek

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) — це місцева векторна генна терапія, яку можна використовувати для лікування ран у пацієнтів віком від 6 місяців із дистрофічним бульозним епідермолізом (DEB). Він коригує дефект шкіри, що лежить в основі DEB, відновлюючи функціональні копії гена COL7A1 для експресії COL7 та збираючи закріплюючі фібрили, які зв’язують дерму з епідермісом.

DEB — це серйозне, рідкісне генетичне захворювання, яке одна з чотирьох спадкових форм бульозного епідермолізу. Це викликано однією або кількома мутаціями в гені COL7A1, що призводить до відсутності виробництва функціонального білка колагену VII типу (COL7). Білок COL7 утворює закріплюючі фібрили, необхідні для зв’язування дерми (внутрішнього шару шкіри) з епідермісом (зовнішнім шаром шкіри). Коли немає закріплюючих фібрил, шкіра стає надзвичайно крихкою, незначне тертя або травма (наприклад, одягання сорочки) викликає пухирі та розриви. Першочергово уражені ділянки тіла включають кисті, стопи, коліна та лікті.

Симптоми DEB включають відкриті рани, які призводять до рецидивуючих інфекцій шкіри та фіброзу, який може спричинити зрощення пальців рук і ніг, а також підвищений ризик розвитку агресивної форми плоскоклітинної карциноми (SCC).

Vyjuvek був схвалений 19 травня 2023 року, і це перше лікування DEB, схвалене FDA.

Vyjuvek побічні ефекти

Vyjuvek добре переноситься, і поширені побічні ефекти включають свербіж, озноб, почервоніння, висипання, кашель і нежить. Під час клінічних випробувань не було жодних серйозних побічних ефектів, пов’язаних із прийомом препарату, або припинення лікування через події, пов’язані з лікуванням.

Щоб повідомити про підозрювані побічні реакції, зв’яжіться з Krystal Biotech, Inc. за номером 1-844-557-9782 або FDA за номером 1-800-FDA-1088 або http://www.fda.gov/medwatch.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Vyjuvek

Вьювек — це гель для місцевого застосування, який медичний працівник наносить на рани пацієнтів із ДЕБ раз на тиждень удома чи в медичному закладі. Коли гель змішано з біологічною суспензією, гель рівномірно наноситься на рану у вигляді сітки (1 см на 1 см один від одного), а потім покривається пов’язкою.

Тижнева доза, яку можна застосувати залежить від віку пацієнта.

Від 6 місяців до <3 років: 1,6 x 109 PFU або 0,8 мл відновленого гелю

3 роки та старше: 3,2 x 109 PFU або 1,6 мл відновленого гелю.

Кількість, необхідна на рану, залежить від розміру рани.

Площа рани (см2) Доза (PFU) Об'єм (мл) <20 4 x 108 0,2 20 до <40 8 x 108 0,4 40 до <60 1,2 x 109 0,6

Вьювек можна повторно - дозувати щотижня за потреби.

Попередження

Протипоказань до застосування Вьювека немає.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.