Vyvgart Hytrulo

Általános név: Efgartigimod Alfa And Hyaluronidase-QVFC
Dózisforma: injekció
Kábítószer osztály: Immunglobulinok

Használata Vyvgart Hytrulo

A Vyvgart Hytrulo egy kombinált szubkután infúzió, amely alfa-efgartigimodot és hialuronidázt tartalmaz, amely általánosított myasthenia gravisban szenvedő, anti-AChR antitest-pozitív felnőttek izomgyengeségének javítására használható.

Generalizált myasthenia gravis egy ritka betegség, amelyet súlyos, életveszélyes izomgyengeség jellemez, amely olyan tüneteket okozhat, mint légzési nehézség, kettős látás, lelógó szemhéj, nyelési, rágási és beszéd nehézség. A globális prevalencia 100-350 eset 1 millió emberenként, és bármely rasszban, nemben vagy életkorban előfordulhat.

A Vyvgart Hytrulo (alfa efgartigimod és hialuronidáz) úgy működik, hogy egy újszülöttkori fehérjéhez kötődik, és blokkolja azt. Fc receptor (FcRn), amely részt vesz az autoantitestek szintjének szabályozásában. Az autoantitesteket a generalizált myasthenia gravisban szenvedő emberek immunrendszere termeli, amelyek károsítják az acetilkolin receptorokat, ami megakadályozza, hogy az acetilkolin aktiválja azokat. Ahhoz, hogy az izom összehúzódjon, az ideg végéről felszabaduló acetilkolinnak képesnek kell lennie az acetilkolin receptorokhoz kapcsolódni. Ha az autoantitestek károsítják ezeket a receptorokat, akkor az izmok nem tudnak normálisan összehúzódni, ami izomgyengeséghez és mozgási nehézségekhez vezet.

A hialuronidáz komponens lehetővé teszi a Vyvgart Hytrulo szubkután beadását. A hialuronidáz egy endoglikozidáz, amely oligoszacharidokat szabadít fel glikoproteinekből vagy glikolipidekből. Átmenetileg növeli a bőr alatti szövet permeabilitását a hialuronán depolimerizálásával, amely az extracelluláris mátrix kritikus komponense, amely szabályozza a normál szerkezeti integritást és fejlődést. A bőr alatti szövet permeabilitása 24-48 órán belül helyreáll.

Vyvgart Hytrulot 2023. június 20-án hagyta jóvá az FDA.

Vyvgart Hytrulo mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Azonnal hívja orvosát, ha:

fertőzés jelei vannak – láz, hidegrázás, torokfájás, testfájdalmak, szokatlan fáradtság, étvágytalanság, zúzódások vagy vérzés.

A Vyvgart Hytrulo gyakori mellékhatásai a következők:

légúti fertőzések

fejfájás

húgyúti fertőzések

reakciók az injekció beadásának helyén.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és egyéb mellékhatások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Szedés előtt Vyvgart Hytrulo

Annak érdekében, hogy a Vyvgart Hytrulo biztonságos legyen az Ön számára, tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

Jelenleg fertőzése van, vagy a közelmúltban bármilyen fertőzése volt

oltást kapott, vagy azt tervezik, hogy megkapja (immunizálás). Minden életkornak megfelelő védőoltást be kell fejezni a Vyvgart Hytrulo elkezdése előtt. Élő vagy élő attenuált vakcinák beadása nem javasolt a kezelés alatt.

terhes vagy teherbe esni készül

szoptat vagy szoptatni tervez.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Vyvgart Hytrulo

A Vyvgart Hytrulo-t az Ön egészségügyi szolgáltatója fogja beadni a klinikáján. Szubkután (ez azt jelenti, hogy a bőr alá) adják be a hasába, de nem a köldök közelében, 30-90 másodpercen keresztül. Ezt követően 30 percig ellenőrizni fogják a túlérzékenységi reakciókat.

Az ajánlott adag 1008 mg/11200 egység (1008 mg alfa-efgartigimod és 11200 egység hialuronidáz).

Egy. a kezelési ciklus általában 4 injekcióból áll, amelyet hetente egyszer adnak be 4 héten keresztül.

A következő kezelési ciklusok a klinikai értékelés alapján adhatók be.

Nem ismert, hogy biztonságos-e a következő kezelés beadása. kezelési ciklust az első kezelési ciklust követő 50 napon belül.

Figyelmeztetések

A Vyvgart Hytrulo növelheti a fertőzés kockázatát, ezért nem szabad beadni, ha jelenleg fertőzése van. Azonnal hívja orvosát, ha láz, hidegrázás, torokfájás, testfájdalmak, szokatlan fáradtság, étvágytalanság, zúzódások vagy vérzés jelentkezik.

Túlérzékenységi reakciók fordultak elő néhány Vyvgart Hytrulo-val kezelt betegnél. A legtöbb enyhe vagy közepesen súlyos volt, és a gyógyszer beadását követő egy órán belül három héten belül jelentkezett. A tünetek közé tartozott a kiütések, a bőr alatti duzzanat és a légzési nehézség. Kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni Önt az infúzió alatt a túlérzékenységi reakciók miatt. Forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás típusú reakciót észlel.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Vyvgart Hytrulo

Óvatosan kell eljárni, ha a Vyvgart Hytrulo-t olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek kötődnek a humán újszülött Fc-receptorhoz (FcRn) (például immunglobulin termékek, monoklonális antitestek vagy az IgG alosztály humán Fc doménjét tartalmazó antitestszármazékok), mert csökkenti ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát.

A Vyvgart Hytrulo kölcsönhatásba léphet más vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerekkel, vitaminokkal és gyógynövénytermékekkel. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ, és amikor elkezdi, abbahagyja vagy módosítja az adagot.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.