Xeljanz

Obecný název: Tofacitinib
léková forma: perorální tableta, tableta s prodlouženým uvolňováním, perorální roztok
Třída drog: Antirevmatika

Použití Xeljanz

Xeljanz (tofacitinib) je perorální inhibitor Janus kinázy (JAK), který lze používat samostatně nebo s jinými léky ke snížení zánětu spojeného se zánětlivými a autoimunitními stavy, jako je revmatoidní artritida, psoriatická artritida a ulcerózní kolitida. p>

Xeljanz působí tak, že snižuje aktivitu imunitního systému. Dělá to tak, že blokuje aktivitu enzymů JAK (JAK1, JAK2, JAK3, TYK2) uvnitř buňky – tyto enzymy jsou zodpovědné za vysílání zánětlivých signálů v těle, které jsou spojeny s uvolňováním cytokinů. Blokováním těchto enzymů Xeljanz pomáhá snižovat imunitní reakci, která způsobuje revmatoidní artritidu, psoriatickou artritidu a ulcerózní kolitidu.

Xeljanz lze použít k léčbě následujících stavů u dospělých, kteří nemohou užívat nebo nereagují na na jeden nebo více inhibitorů tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)

středně těžká až těžká revmatoidní artritida

aktivní psoriatická artritida

středně těžká až těžká ulcerózní kolitida

ankylozující spondylitida.

Xeljanz je také schválen k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo intoleranci na jeden nebo více blokátorů TNF.

Xeljanz byl schválen FDA 6. listopadu 2012.

Xeljanz vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce na Xeljanz, jako je kopřivka, vyhledejte lékařskou pomoc. potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

U některých lidí užívajících Xeljanz se rozvinul srdeční infarkt, mrtvice nebo závažné krevní sraženiny. Přestaňte tento lék užívat a vyhledejte lékařskou pohotovost pozor, pokud máte:

náhlou dušnost;

bolest na hrudi nebo tlak, který se může rozšířit na vaši čelist, rameno, paže nebo záda;

nevolnost, zvracení, studený pot;

pocit točení hlavy, jako byste mohli přejít ven;

slabost na jedné straně těla;

nesrozumitelná řeč, pokleslá na jedné straně úst; nebo

bolest, otok nebo zarudnutí paže nebo nohy.

Xeljanz může způsobit vážné vedlejší efekty. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

horečku, zimnici, noční pocení, neustálou únavu;

sípání, potíže s dýcháním, těžký nebo zhoršující se kašel;

zvýšené močení, bolest nebo pálení při močení;

váha bez vysvětlení ztráta;

boule na krku, v podpaží nebo v tříslech;

příznaky pásového oparu - příznaky podobné chřipce, brnění nebo bolestivá puchýřnatá vyrážka na jedné straně těla;

díra (perforace) v trávicím traktu - horečka , silná bolest žaludku, průjem nebo změny ve vyprazdňování; nebo

příznaky hepatitidy - ztráta chuti k jídlu, zvracení, bolest žaludku (v pravé horní části), tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice, žloutenka ( zežloutnutí kůže nebo očí).

Běžné vedlejší účinky přípravku Xeljanz mohou zahrnovat:

kožní vyrážka, pásový opar

infekce horních cest dýchacích nebo příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku

zvýšený krevní tlak

průjem

abnormální krevní testy

zvýšené hladiny cholesterolu

horečka

bolest hlavy

nevolnost nebo zvracení.

Pacienti užívající Xeljanz XR si mohou všimnout inertní obal tablety procházející stolicí nebo kolostomií. Aktivní léčivo bylo již absorbováno v okamžiku, kdy bylo vidět inertní obal tablety.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Xeljanz

Sdělte svému lékaři, pokud jste prodělali:

slabý imunitní systém nebo chronická infekce (jako je tuberkulóza, pásový opar, HIV nebo hepatitida);

jakýkoli typ rakoviny;

onemocnění ledvin, transplantaci ledviny nebo pokud jste na dialýze;

divertikulitida, vřed v žaludku nebo střevech;

srdeční problémy;

srdeční infarkt, mrtvice nebo krevní sraženina;

vysoký cholesterol; nebo

pokud jste někdy kouřili.

Sdělte svému lékaři, pokud jste onemocněli příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, bolesti svalů, kašel, potíže s dýcháním, kožní vředy, průjem nebo bolestivé močení.

Sdělte svému lékaři, pokud jste prodělali nebo jste byli vystaveni tuberkulóze nebo pokud jste nedávno cestovali. Některé infekce jsou v určitých částech světa častější a mohli jste se s nimi setkat během cestování.

Abyste se ujistili, že je Xeljanz pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

onemocnění jater (zejména hepatitida B nebo C);

chronické onemocnění plic;

diabetes; nebo

jestliže máte naplánováno očkování.

Užívání přípravku Xeljanz může zvýšit riziko vzniku některých druhů rakoviny, jako je lymfom nebo rakovina plic. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, informujte svého lékaře. Revmatoidní artritida nebo ulcerózní kolitida během těhotenství může zvýšit riziko předčasného porodu nebo nízké porodní hmotnosti. Přínos léčby těchto stavů přípravkem Xeljanz může převážit jakákoli rizika pro dítě. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Xeljanz, vaše jméno může být zaznamenáno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky přípravku Xeljanz na dítě.

Pokud jste žena, může Xeljanz během léčby a v budoucnu ovlivnit vaši plodnost a schopnost mít děti.

Nekojte, když užíváte tento lék a nejméně 18 hodin po poslední dávce (36 hodin, pokud užíváte tablety s prodlouženým uvolňováním). Pokud během této doby používáte odsávačku mateřského mléka, nedávejte dítěti mléko.

Nepodávejte tento lék dítěti bez rady lékaře. Tablety s prodlouženým uvolňováním nejsou schváleny pro použití osobami mladšími 18 let.

Související drogy

Jak používat Xeljanz

Dospělí s revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou nebo ankylozující spondylitidou

Tablety s okamžitým uvolňováním: 5 mg perorálně dvakrát denně.

Tablety s prodlouženým uvolňováním: 11 mg perorálně jednou denně.

Snižte dávku na 5 mg jednou denně u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin nebo středně těžkou poruchou funkce jater.

Psoriatická artritida: použití v kombinaci s nebiologickými DMARD.

Dospělí s ulcerózní kolitidou

Tablety s okamžitým uvolňováním:

Indukce: 10 mg perorálně dvakrát denně po dobu alespoň 8 týdnů

Udržování: 5 mg perorálně dvakrát denně .

Tablety s prodlouženým uvolňováním:

Indukce: 22 mg perorálně jednou denně po dobu alespoň 8 týdnů

Udržování: 11 mg perorálně jednou denně.

V případě potřeby lze v indukčních dávkách pokračovat až po dobu 16 týdnů; pokud se po 16 týdnech nedosáhne adekvátní terapeutické odpovědi, měla by být indukční dávka přerušena.

U pacientů se ztrátou odpovědi během udržovací léčby zvažte 10 mg perorálně dvakrát denně (tablety s okamžitým uvolňováním) nebo 22 mg perorálně jednou denně (tablety s prodlouženým uvolňováním) po krátkou dobu. Použijte nejnižší účinnou dávku potřebnou k udržení odpovědi.

Juvenilní idiopatická artritida u dětí ve věku 2 let a starších

Perorální roztok:

Hmotnost 10 až < 20 kg: 3,2 mg perorálně dvakrát denně

Hmotnost 20 až < 40 kg: 4 mg perorálně dvakrát denně

Hmotnost alespoň 40 kg: 5 mg perorálně dvakrát denně.

Tablety s okamžitým uvolňováním:

Hmotnost alespoň 40 kg: 5 mg perorálně dvakrát denně.

Varování

Užívání Xeljanz může zvýšit riziko život ohrožujících zdravotních problémů včetně závažných infekcí, díry nebo trhliny v trávicím traktu, srdečního infarktu nebo mrtvice, krevních sraženin nebo rakoviny.

Sdělte svému lékaři, pokud máte slabý imunitní systém, cukrovku, chronické onemocnění plic nebo infekci, jako je hepatitida, tuberkulóza, pásový opar nebo HIV. Také informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli divertikulitidu, vřed v žaludku nebo střevech, rakovinu, transplantaci ledvin, srdeční problémy nebo jste v minulosti měli kouření, srdeční infarkt, mrtvici nebo krevní sraženiny.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, noční pocení, neustálou únavu, ztrátu hmotnosti, bolesti žaludku, průjem nebo změny ve vyprazdňování, potíže s dýcháním, sípání, silný kašel nebo hrudky krku, podpaží nebo třísel.

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte náhlou dušnost, bolest na hrudi rozšiřující se do krku nebo paží, nevolnost, silné závratě, nachlazení pot, slabost na jedné straně těla, nezřetelná řeč nebo bolest, zarudnutí nebo otok paže nebo nohy.

Užívání přípravku Xeljanz v kombinaci s biologickými DMARD nebo silnými imunosupresivy, jako je azathioprin a cyklosporin se nedoporučuje.

Xeljanz XR (tablety s prodlouženým uvolňováním) nejsou zaměnitelné ani nahraditelné perorálním roztokem Xeljanz.

Léčba Xeljanz by neměla být zahájena u pacientů s absolutním počtem lymfocytů nižším než 500 buněk/mm3, absolutní počet Neutrofilů (ANC) <1000 buněk/mm3 nebo hemoglobin <9 g/dl.

Nepoužívat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Vyhněte se použití během aktivní závažné infekce, včetně lokalizovaných infekcí.

Doporučuje se pravidelné laboratorní sledování kvůli potenciálním změnám lymfocytů, neutrofilů, hemoglobinu, jaterních enzymů a lipidů.

Co ovlivní další léky Xeljanz

Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků.

Řekněte svému lékaři o všech svých současných lécích. Mnoho léků může interagovat s tofacitinibem, zejména:

azathioprin;

cyklosporin

střední inhibitory CYP3A4 podávané společně se silnými inhibitory CYP2C19 (např. flukonazol)

silné induktory CYP3A4 (např. rifampin)

silné inhibitory CP3A4 (jako je ketokonazol)

tacrolimus

jiné léky k léčbě artritidy nebo ulcerózní kolitidy - abatacept, adalimumab, anakinra, Certolizumab, etanercept, golimumab, Infliximab, rituximab, Secukinumab, tocilizumab, Ustekinumab, Vedolizumab.

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může interagovat s tofacitinibem. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.