Yescarta

Γενικό όνομα: Axicabtagene Ciloleucel
Φόρμα δοσολογίας: εναιώρημα για ενδοφλέβια έγχυση
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Χρήση του Yescarta

Το

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) είναι ένα εξατομικευμένο ανοσοθεραπευτικό φάρμακο που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με:

Λέμφωμα μεγάλων Β κυττάρων που δεν έχει ανταποκριθεί σε χημειοανοσοθεραπεία πρώτης γραμμής ή που επιστρέφει εντός 12 μηνών από την πρώτη θεραπεία

Υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα μεγάλων Β κυττάρων όταν τουλάχιστον δύο είδη θεραπείας έχουν αποτύχει να ελέγξουν τον καρκίνο.

Το Yescarta χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του θυλακιώδους λεμφώματος όταν τουλάχιστον δύο είδη θεραπείας έχουν αποτύχει στον έλεγχο του καρκίνου. Η έγκριση για αυτήν την ένδειξη δόθηκε στο πλαίσιο του συστήματος ταχείας έγκρισης και η συνεχιζόμενη έγκριση μπορεί να βασίζεται στα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών.

Δεν ενδείκνυται για ασθενείς με πρωτοπαθές λέμφωμα του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Το Yescarta περιέχει το δικά τους Τ-κύτταρα που έχουν τροποποιηθεί σε εργαστήριο. Τα Τ-κύτταρα είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά για την ανοσολογική σας απόκριση και αυτά συλλέγονται περνώντας το αίμα σας μέσω ενός μηχανήματος. Αυτά τα διαχωρισμένα Τ-κύτταρα στη συνέχεια αποστέλλονται σε ένα εργαστήριο όπου ένας ειδικός υποδοχέας, που ονομάζεται CAR (χιμαιρικός υποδοχέας αντιγόνου) προστίθεται σε αυτά. Το CAR βελτιώνει την ικανότητα των Τ-κυττάρων σας να προσκολλώνται σε καρκινικά κύτταρα που εκφράζουν CD19 και να τα καταστρέφουν. Το Yescarta ονομάζεται γενετικά τροποποιημένη αυτόλογη ανοσοθεραπεία Τ-κυττάρων κατευθυνόμενη από το CD19.

Η μελέτη ZUMA-7 ανέφερε στατιστικά σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση (OS) για το Yescarta σε σύγκριση με την τυπική θεραπεία (SOC) όταν χρησιμοποιείται το Yescarta για τη θεραπεία υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού λεμφώματος μεγάλων Β κυττάρων εντός 12 μηνών από την ολοκλήρωση της θεραπείας πρώτης γραμμής. Τα εκτιμώμενα ποσοστά λειτουργικού συστήματος 39 μηνών ήταν 55,9% στο σκέλος Yescarta και 46% στο σκέλος SOC.

Το Yescarta εγκρίθηκε από τον FDA στις 18 Οκτωβρίου 2017.

Yescarta παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Yescarta, όπως κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μια σοβαρή παρενέργεια του Yescarta ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Ενημερώστε αμέσως τους φροντιστές σας εάν έχετε σημάδια αυτής της πάθησης, όπως πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, σύγχυση, έντονους εμετούς ή διάρροια, γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, αίσθημα ζάλης ή αίσθημα πολύ αδύναμης ή κούρασης. Οι φροντιστές σας θα έχουν στη διάθεσή σας φάρμακα για την ταχεία αντιμετώπιση του CRS, εάν συμβεί.

Επίσης, ενημερώστε τους φροντιστές σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια απειλητικών για τη ζωή νευρικών προβλημάτων: προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή μνήμη, σύγχυση ή σπασμός.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

πονοκεφάλους, ζάλη

τρόμο, άγχος, προβλήματα ύπνου.

ασυνήθιστες σκέψεις ή συμπεριφορές

δυσκολεύονται να μιλήσουν ή να κατανοήσουν αυτό που σας λένε.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Yescarta επηρεάζουν το 30% ή το 30% ή περισσότεροι άνθρωποι περιλαμβάνουν:

Εργαστηριακές ανωμαλίες – τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, ρίγη, κόπωση, συμπτώματα γρίπης, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές, εύκολους μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια , ζαλάδα ή δύσπνοια

CRS

Πυρετός

Χαμηλή αρτηριακή πίεση

Δυσλειτουργία του εγκεφάλου (εγκεφαλοπάθεια) – τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνει απώλεια μνήμης ή σύγχυση

Κόπωση

Γρήγορο καρδιακό παλμό

Πονοκέφαλος

Ναυτία

Διάρροια

Μυϊκός πόνος

Λοιμώξεις

Ρίγη

Μειωμένη όρεξη.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα με τις πλευρές. μπορεί να εμφανιστούν επιδράσεις και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Yescarta

Για να βεβαιωθείτε ότι το Yescarta είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

μια πρόσφατη ή ενεργή λοίμωξη

ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή προβλήματα μνήμης

μια κρίση

προβλήματα στους πνεύμονες ή στην αναπνοή

ηπατική ή νεφρική νόσος

καρδιακά προβλήματα.

Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

έχουν λάβει εμβόλιο τις τελευταίες 2 εβδομάδες. Ο εμβολιασμός με εμβόλια ζωντανού ιού δεν συνιστάται για τουλάχιστον 6 εβδομάδες πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας που καταστρέφει λεμφαδένες, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως ότου το ανοσοποιητικό σας σύστημα αποκατασταθεί μετά τη θεραπεία με Yescarta

είναι έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος

θηλάζετε.

Εγκυμοσύνη

Εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να πραγματοποιήσει τεστ εγκυμοσύνης πριν λάβει αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια και λίγο μετά τη θεραπεία με Yescarta και χημειοθεραπεία.

Εάν λάβετε Yescarta κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το αίμα του μωρού σας μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί μετά τη γέννησή του. Αυτό γίνεται για να αξιολογηθούν τυχόν επιπτώσεις που μπορεί να είχε το φάρμακο στο μωρό.

Θηλασμός

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κινδύνους.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Yescarta

Το Yescarta διατίθεται μόνο σε εξουσιοδοτημένο νοσοκομείο ή κλινική και πρέπει να χορηγείται από ειδικά εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας.

Το Yescarta χορηγείται μετά από μια διαδικασία που ονομάζεται λευκαφαίρεση (LOO-kuh-fuh-REE- sis) και διαρκεί περίπου 3 έως 4 ώρες.

Κατά τη διάρκεια της λευκαφαίρεσης, μέρος του αίματός σας συλλέγεται μέσω ενός μικρού σωλήνα (καθετήρα) που τοποθετείται σε μια φλέβα. Ο καθετήρας συνδέεται με ένα μηχάνημα που διαχωρίζει τα λευκά αιμοσφαίρια σας από άλλα μέρη του αίματος.

Τα κύτταρα αποστέλλονται στη συνέχεια σε ένα εργαστήριο όπου μετατρέπονται σε Yescarta. Επειδή θα χρειαστεί χρόνος για την επεξεργασία των κυττάρων του αίματός σας σε axicabtagene ciloleucel, δεν θα λάβετε το φάρμακο την ίδια ημέρα που λαμβάνονται τα αιμοσφαίρια σας.

Περίπου 3 έως 5 ημέρες πριν από τη χορήγηση του Yescarta, θα λάβετε το φάρμακο την ίδια ημέρα. έχει υποβληθεί σε προκαταρκτική θεραπεία με χημειοθεραπεία για να βοηθήσει το σώμα σας να προετοιμαστεί για τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου.

Λίγο πριν λάβετε αυτό το φάρμακο, θα σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ή αλλεργικών αντιδράσεων, όπως ακεταμινοφαίνη και διφαινυδραμίνη.

Μόλις το σώμα σας είναι έτοιμο να λάβει το Yescarta, οι πάροχοι φροντίδας θα κάνουν την ένεση του φαρμάκου σε μια φλέβα μέσω ενδοφλέβιας φλέβας.

Θα παρακολουθείτε στενά για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά από αυτό. λαμβάνετε Yescarta, για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση ή σοβαρές παρενέργειες.

Θα χρειαστείτε συχνές αιματολογικές εξετάσεις για να βεβαιωθείτε ότι αυτό το φάρμακο δεν έχει προκαλέσει επιβλαβείς επιπτώσεις.

Για τουλάχιστον 4 εβδομάδες, προγραμματίστε να μείνετε κοντά στο νοσοκομείο ή την κλινική όπου λάβατε το Yescarta. Αποφύγετε να είστε τόσο μακριά ώστε να σας πάρει περισσότερες από 2 ώρες για να επιστρέψετε στο νοσοκομείο.

Προειδοποιήσεις

Μια σοβαρή παρενέργεια του Yescarta ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης, το οποίο προκαλεί πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, έμετο και άλλα συμπτώματα. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη γρήγορη αντιμετώπιση αυτής της πάθησης, εάν παρουσιαστεί.

Το Yescarta μπορεί επίσης να προκαλέσει απειλητικά για τη ζωή νευρικά προβλήματα. Ενημερώστε τους φροντιστές σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις.

Το Yescarta μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοιμώξεων, να μειώσει τα επίπεδα λευκωματίνης ορού ή ανοσοσφαιρίνης και αυξάνουν τον κίνδυνο δευτερογενών καρκίνων. Μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ενός ατόμου να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα.

Το Yescarta διατίθεται μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος που ονομάζεται πρόγραμμα Yescarta και Tecartus REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας μιλήσει για αυτό και θα διασφαλίσει ότι κατανοείτε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Yescarta

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Yescarta, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων.

Τα συστηματικά κορτικοστεροειδή ενδέχεται να επηρεάσουν τη δραστηριότητα αυτού του φαρμάκου.

ul>

Δείτε τις πληροφορίες συνταγογράφησης για μια πλήρη λίστα αλληλεπιδράσεων.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.