Yescarta

Nama generik: Axicabtagene Ciloleucel
Borang dos: penggantungan untuk infusi intravena
Kelas ubat: Pelbagai antineoplastik

Penggunaan Yescarta

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ialah ubat imunoterapi individu yang diberikan melalui infusi intravena dan boleh digunakan untuk merawat orang dewasa dengan:

Limfoma sel B besar yang tidak bertindak balas terHADap kemoimunoterapi lini pertama atau yang kembali dalam tempoh 12 bulan selepas rawatan pertama

Limfoma sel B besar yang berulang atau refraktori apabila sekurang-kurangnya dua jenis rawatan gagal mengawal kanser.

Yescarta juga digunakan untuk merawat limfoma folikel apabila sekurang-kurangnya dua jenis rawatan gagal mengawal kanser. Kelulusan untuk petunjuk ini diberikan di bawah skim kelulusan dipercepatkan dan kelulusan berterusan mungkin berdasarkan keputusan percubaan klinikal.

Tidak ditunjukkan untuk pesakit dengan limfoma sistem saraf pusat primer.

Yescarta mengandungi anda sel-T sendiri yang telah diubah suai dalam makmal. Sel-T ialah sejenis sel darah putih yang penting untuk tindak balas imun anda dan ini dikumpulkan dengan menghantar darah anda melalui mesin. Sel-T yang dipisahkan ini kemudiannya dihantar ke makmal di mana reseptor khas, dipanggil CAR (reseptor antigen chimeric) ditambah kepada mereka. CAR meningkatkan keupayaan sel-T anda untuk melekat pada sel-sel kanser yang mengekspresikan CD19 dan memusnahkannya. Yescarta dipanggil imunoterapi sel T autologus yang diubah suai secara genetik terarah CD19.

Kajian ZUMA-7 melaporkan peningkatan yang ketara secara statistik dalam kemandirian keseluruhan (OS) untuk Yescarta berbanding dengan rawatan standard (SOC) apabila Yescarta digunakan untuk merawat limfoma sel B besar yang berulang atau refraktori dalam tempoh 12 bulan selepas rawatan lini pertama selesai. Anggaran kadar OS selama 39 bulan ialah 55.9% dalam cabang Yescarta dan 46% dalam cabang SOC.

Yescarta telah diluluskan oleh FDA pada 18 Oktober 2017.

Yescarta kesan sampingan

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan terhadap Yescarta seperti sarang; kesukaran bernafas; atau bengkak muka, bibir, lidah atau tekak anda.

Kesan sampingan yang serius Yescarta dipanggil sindrom pelepasan sitokin (CRS). Beritahu penjaga anda dengan segera jika anda mempunyai tanda-tanda keadaan ini seperti demam, menggigil, masalah bernafas, kekeliruan, muntah atau cirit-birit yang teruk, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, rasa pening, atau berasa sangat lemah atau letih. Penjaga anda akan mempunyai ubat yang tersedia untuk merawat CRS dengan cepat jika ia berlaku.

Selain itu, beritahu penjaga anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda masalah saraf yang mengancam nyawa: masalah dengan pertuturan, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kekeliruan atau sawan.

Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami:

sakit kepala, pening

gegaran, kebimbangan, masalah tidur

pemikiran atau tingkah laku luar biasa

masalah bercakap atau memahami apa yang dikatakan kepada anda.

Kesan sampingan yang paling biasa Yescarta menjejaskan 30% atau lebih ramai orang termasuk:

Keabnormalan makmal – gejala mungkin termasuk demam, menggigil, keletihan, gejala seperti selesema, luka mulut, luka kulit, mudah lebam, pendarahan luar biasa, kulit pucat, tangan dan kaki yang sejuk , rasa pening atau sesak nafas

CRS

Demam

Tekanan darah rendah

Disfungsi otak (ensefalopati) – gejala mungkin termasuk kehilangan ingatan atau kekeliruan

Keletihan

Degupan jantung yang cepat

Sakit kepala

Loya

Cirit-birit

Sakit otot

Jangkitan

Menggigil

Selera makan berkurangan.

Ini bukan senarai lengkap sisi kesan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Yescarta

Untuk memastikan Yescarta selamat untuk anda, beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:

jangkitan baru-baru ini atau aktif

strok atau masalah ingatan

serangan

masalah paru-paru atau pernafasan

penyakit hati atau buah pinggang

masalah jantung.

Selain itu, beritahu doktor anda jika anda:

telah menerima vaksin dalam 2 minggu yang lalu. Pemvaksinan dengan vaksin virus hidup tidak disyorkan untuk sekurang-kurangnya 6 minggu sebelum permulaan kemoterapi limfodepleting, semasa rawatan dan sehingga sistem imun anda pulih selepas rawatan dengan Yescarta

mengandung atau berniat untuk hamil

sedang menyusukan bayi.

Kehamilan

Jika anda seorang wanita yang berpotensi melahirkan anak, pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin menjalankan ujian kehamilan sebelum menerima ubat ini. Anda juga mungkin perlu menggunakan kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan semasa dan sejurus selepas rawatan dengan Yescarta dan kemoterapi.

Jika anda menerima Yescarta semasa mengandung, darah bayi anda mungkin perlu diuji selepas ia dilahirkan. Ini adalah untuk menilai sebarang kesan ubat yang mungkin ada pada bayi.

Menyusu

Ia mungkin tidak selamat untuk menyusu semasa menggunakan ubat ini. Tanya doktor anda tentang sebarang risiko.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Yescarta

Yescarta hanya boleh didapati di hospital atau klinik yang dibenarkan dan mesti diberikan oleh profesional penjagaan kesihatan terlatih khas.

Yescarta diberikan selepas prosedur yang dipanggil leukapheresis (LOO-kuh-fuh-REE- sis) dan mengambil masa sekitar 3 hingga 4 jam.

Semasa leukapheresis, sebahagian darah anda dikumpulkan melalui tiub kecil (kateter) yang diletakkan ke dalam vena. Kateter disambungkan ke mesin yang memisahkan sel darah putih anda daripada bahagian darah yang lain.

Sel-sel tersebut kemudiannya dihantar ke makmal untuk dijadikan Yescarta. Kerana ia akan mengambil masa untuk memproses sel darah anda menjadi axicabtagene ciloleucel, anda tidak akan menerima ubat pada hari yang sama sel darah anda diambil.

Kira-kira 3 hingga 5 hari sebelum Yescarta diberikan, anda akan pra-rawatan dengan kemoterapi untuk membantu menyediakan badan anda untuk pentadbiran ubat ini.

Sejurus sebelum anda menerima ubat ini, anda akan diberi ubat lain untuk membantu mencegah kesan sampingan yang serius atau tindak balas alahan, seperti acetaminophen dan diphenhydramine.

Setelah badan anda bersedia untuk menerima Yescarta, pembekal penjagaan anda akan menyuntik ubat ke dalam vena melalui IV.

Anda akan diawasi dengan teliti selama sekurang-kurangnya 7 hari selepas anda menerima Yescarta, untuk memastikan anda tidak mengalami reaksi alahan atau kesan sampingan yang serius.

Anda akan memerlukan ujian darah yang kerap untuk memastikan ubat ini tidak menyebabkan kesan berbahaya.

Untuk sekurang-kurangnya 4 minggu, rancang untuk tinggal berhampiran hospital atau klinik tempat anda menerima Yescarta. Elakkan berada terlalu jauh sehingga anda mengambil masa lebih daripada 2 jam untuk kembali ke hospital.

Amaran

Kesan sampingan serius Yescarta dipanggil sindrom pelepasan sitokin, yang menyebabkan demam, menggigil, masalah bernafas, muntah dan gejala lain. Penjaga anda akan menyediakan ubat untuk merawat keadaan ini dengan cepat jika ia berlaku.

Yescarta juga boleh menyebabkan masalah saraf yang mengancam nyawa. Beritahu penjaga anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan jika anda mempunyai masalah dengan pertuturan, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kekeliruan atau sawan.

Yescarta boleh meningkatkan risiko jangkitan, menurunkan kadar albumin atau imunoglobulin serum, dan meningkatkan risiko kanser sekunder. Ia boleh menjejaskan keupayaan seseorang untuk memandu atau mengendalikan jentera.

Yescarta hanya tersedia melalui program khas yang dipanggil program Yescarta dan Tecartus REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Penyedia penjagaan kesihatan anda akan bercakap dengan anda tentang perkara ini dan memastikan anda memahami risiko dan faedah ubat ini.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Yescarta

Beritahu doktor anda tentang semua ubat semasa anda dan sebarang ubat yang anda mulakan atau hentikan penggunaan. Ubat lain mungkin berinteraksi dengan Yescarta, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba.

Kortikosteroid sistemik mungkin mengganggu aktiviti ubat ini.

Lihat maklumat preskripsi untuk senarai lengkap interaksi.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.