Yescarta

Generieke naam: Axicabtagene Ciloleucel
Doseringsvorm: suspensie voor intraveneuze infusie
Geneesmiddelklasse: Diverse antineoplastische middelen

Gebruik van Yescarta

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) is een geïndividualiseerd immunotherapiegeneesmiddel dat wordt toegediend via een intraveneuze infusie en kan worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:

Groot B-cellymfoom waarop niet is gereageerd eerstelijns chemo-immunotherapie of die binnen 12 maanden na de eerste behandeling terugkeert

Recidief of refractair grootcellig B-cellymfoom wanneer ten minste twee soorten behandelingen er niet in zijn geslaagd de kanker onder controle te krijgen.

Yescarta wordt ook gebruikt voor de behandeling van folliculair lymfoom wanneer ten minste twee soorten behandelingen er niet in zijn geslaagd de kanker onder controle te krijgen. Goedkeuring voor deze indicatie werd gegeven onder het versnelde goedkeuringsschema en voortgezette goedkeuring kan gebaseerd zijn op de resultaten van klinische onderzoeken.

Niet geïndiceerd voor patiënten met primair lymfoom van het centraal zenuwstelsel.

Yescarta bevat uw eigen T-cellen die in een laboratorium zijn gemodificeerd. T-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn voor uw immuunrespons en deze worden verzameld door uw bloed door een machine te laten gaan. Deze gescheiden T-cellen worden vervolgens naar een laboratorium gestuurd waar een speciale receptor, een zogenaamde CAR (chimere antigeenreceptor), aan hen wordt toegevoegd. CAR verbetert het vermogen van uw T-cellen om zich vast te hechten aan kankercellen die CD19 tot expressie brengen en deze te vernietigen. Yescarta wordt CD19-gerichte genetisch gemodificeerde autologe T-cel-immunotherapie genoemd.

Het ZUMA-7-onderzoek rapporteerde een statistisch significante verbetering in de algehele overleving (OS) voor Yescarta vergeleken met de standaardbehandeling (SOC) wanneer Yescarta wordt gebruikt voor de behandeling van recidiverend of refractair grootcellig B-cellymfoom binnen 12 maanden na voltooiing van de eerstelijnsbehandeling. De geschatte OS-percentages na 39 maanden waren 55,9% in de Yescarta-arm en 46% in de SOC-arm.

Yescarta werd op 18 oktober 2017 door de FDA goedgekeurd.

Yescarta bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische Reactie op Yescarta vertoont, zoals netelroos; moeite met ademhalen; of zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Een ernstige bijwerking van Yescarta wordt cytokine-release-syndroom (CRS) genoemd. Vertel het uw zorgverleners onmiddellijk als u tekenen van deze aandoening heeft, zoals koorts, koude rillingen, moeite met ademhalen, verwarring, ernstig braken of diarree, snelle of onregelmatige hartslag, een licht gevoel in het hoofd of een zeer zwak of moe gevoel. Uw zorgverleners zullen medicijnen beschikbaar hebben om CRS snel te behandelen als het zich voordoet.

Informeer ook uw zorgverleners of zoek medische hulp als u tekenen heeft van levensbedreigende zenuwproblemen: problemen met spraak, problemen met denken of geheugen, verwarring of een aanval.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

hoofdpijn, duizeligheid

trillingen, angstgevoelens of slaapproblemen heeft

ongewone gedachten of gedrag

moeite met spreken of begrijpen wat er tegen u wordt gezegd.

De meest voorkomende bijwerkingen van Yescarta treffen 30% of meer mensen zijn onder meer:

Laboratoriumafwijkingen – symptomen kunnen zijn: koorts, koude rillingen, vermoeidheid, griepachtige symptomen, zweertjes in de mond, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongewone bloedingen, bleke huid, koude handen en voeten , licht gevoel in het hoofd of kortademig

CRS

Koorts

Lage bloeddruk

Hersendysfunctie (encefalopathie) – symptomen kunnen omvatten geheugenverlies of verwarring

Vermoeidheid

Snelle hartslag

Hoofdpijn

Misselijkheid

Diarree

Spierpijn

Infecties

Koude rillingen

Verminderde eetlust.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen effecten en andere kunnen optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Yescarta

Om er zeker van te zijn dat Yescarta veilig voor u is, moet u het uw arts vertellen als u ooit:

heeft geHAD

een recente of actieve infectie

een beroerte of geheugenproblemen

een aanval

long- of ademhalingsproblemen

lever- of nierziekte

hartproblemen.

Vertel het ook aan uw arts als u:

hebben de afgelopen 2 weken een vaccin gekregen. Vaccinatie met levende virusvaccins wordt niet aanbevolen gedurende ten minste 6 weken vóór aanvang van de lymfodendepleterende chemotherapie, tijdens de behandeling en totdat uw immuunsysteem herstelt na de behandeling met Yescarta.

Zwanger bent of van plan bent zwanger te worden

geeft borstvoeding.

Zwangerschap

Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, kan uw arts een zwangerschapstest uitvoeren voordat hij dit geneesmiddel krijgt. Mogelijk moet u ook anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens en kort na de behandeling met Yescarta en chemotherapie.

Als u Yescarta tijdens de zwangerschap krijgt, moet het bloed van uw baby mogelijk na de geboorte worden getest. Dit is bedoeld om eventuele effecten van het geneesmiddel op de baby te beoordelen.

Borstvoeding

Het is mogelijk niet veilig om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Yescarta

Yescarta is alleen verkrijgbaar in een erkend ziekenhuis of kliniek en moet worden toegediend door speciaal opgeleide beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Yescarta wordt toegediend na een procedure die leukaferese wordt genoemd (LOO-kuh-fuh-REE- sis) en duurt ongeveer 3 tot 4 uur.

Tijdens leukaferese wordt een deel van uw bloed opgevangen via een klein buisje (katheter) dat in een ader wordt geplaatst. De katheter is verbonden met een machine die uw witte bloedcellen scheidt van andere delen van het bloed.

De cellen worden vervolgens naar een laboratorium gestuurd waar er Yescarta van wordt gemaakt. Omdat het tijd kost om uw bloedcellen te verwerken tot axicabtagene ciloleucel, ontvangt u het geneesmiddel niet op dezelfde dag dat uw bloedcellen worden afgenomen.

Ongeveer 3 tot 5 dagen voordat Yescarta wordt toegediend, krijgt u vooraf behandeld met chemotherapie om uw lichaam te helpen voorbereiden op de toediening van dit geneesmiddel.

Vlak voordat u dit geneesmiddel krijgt, krijgt u andere medicijnen om ernstige bijwerkingen of allergische reacties te helpen voorkomen, zoals paracetamol en difenhydramine.

Zodra uw lichaam klaar is om Yescarta te krijgen, zullen uw zorgverleners het geneesmiddel via een infuus in een ader injecteren.

U wordt daarna ten minste 7 dagen nauwlettend in de gaten gehouden. u Yescarta krijgt, om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie of ernstige bijwerkingen krijgt.

U zult regelmatig bloedtesten moeten ondergaan om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel geen schadelijke effecten heeft veroorzaakt.

Zorg ervoor dat u minimaal 4 weken in de buurt van het ziekenhuis of de kliniek blijft waar u Yescarta heeft gekregen. Zorg ervoor dat u niet zo ver weg bent dat het langer dan 2 uur duurt om terug naar het ziekenhuis te reizen.

Waarschuwingen

Een ernstige bijwerking van Yescarta wordt het cytokine-release-syndroom genoemd, dat koorts, koude rillingen, moeite met ademhalen, braken en andere symptomen veroorzaakt. Uw zorgverleners hebben medicijnen beschikbaar om deze aandoening snel te behandelen als deze zich voordoet.

Yescarta kan ook levensbedreigende zenuwproblemen veroorzaken. Vertel het uw zorgverleners of zoek dringend medische hulp als u problemen heeft met spraak, problemen met denken of geheugen, verwarring of een aanval.

Yescarta kan het risico op infecties verhogen, de serumalbumine- of immunoglobulinespiegels verlagen, en verhogen het risico op secundaire kankers. Het kan iemands rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.

Yescarta is alleen verkrijgbaar via een speciaal programma genaamd het Yescarta en Tecartus REMS-programma (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Uw zorgverlener zal hierover met u praten en ervoor zorgen dat u de risico's en voordelen van dit geneesmiddel begrijpt.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Yescarta

Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en over alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken. Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met Yescarta, waaronder geneesmiddelen op recept en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten.

Systemische corticosteroïden kunnen de activiteit van dit geneesmiddel verstoren.

ul>

Zie de voorschrijfinformatie voor een volledige lijst met interacties.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.