Yescarta

Nazwa ogólna: Axicabtagene Ciloleucel
Postać dawkowania: zawiesina do infuzji dożylnej
Klasa leku: Różne leki przeciwnowotworowe

Użycie Yescarta

Yescarta (aksikabtagen cyloleucel) to zindywidualizowany lek immunoterapeutyczny podawany w infuzji dożylnej i może być stosowany w leczeniu osób dorosłych z:

chłoniakiem z dużych komórek B, który nie zareagował na leczenie chemioimmunoterapia pierwszego rzutu lub nawrót w ciągu 12 miesięcy od pierwszego leczenia

Nawracający lub oporny na leczenie chłoniak z dużych komórek B, gdy co najmniej dwa rodzaje leczenia nie pozwoliły na kontrolę raka.

Takscartę stosuje się także w leczeniu chłoniaka grudkowego, gdy co najmniej dwa rodzaje leczenia nie pozwoliły na kontrolę nowotworu. Zatwierdzenie tego wskazania zostało wydane w ramach programu przyspieszonego zatwierdzania i dalsze zatwierdzenie może opierać się na wynikach badań klinicznych.

Nie jest wskazany dla pacjentów z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego.

Yescarta zawiera własnych limfocytów T, które zostały zmodyfikowane w laboratorium. Komórki T to rodzaj białych krwinek ważnych dla odpowiedzi immunologicznej. Są one zbierane poprzez przepuszczanie krwi przez maszynę. Te rozdzielone komórki T są następnie wysyłane do laboratorium, gdzie dodaje się do nich specjalny receptor, zwany CAR (chimeryczny receptor antygenu). CAR poprawia zdolność limfocytów T do przyczepiania się do komórek nowotworowych wykazujących ekspresję CD19 i niszczenia ich. Preparat Yescarta nazywany jest genetycznie zmodyfikowaną autologiczną immunoterapią limfocytów T skierowaną na CD19.

W badaniu ZUMA-7 wykazano statystycznie istotną poprawę przeżycia całkowitego (OS) w przypadku leku Yescarta w porównaniu ze standardowym leczeniem (SOC), gdy stosowano produkt Yescarta w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka z dużych komórek B w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia pierwszego rzutu. Szacowany odsetek OS w ciągu 39 miesięcy wyniósł 55,9% w grupie otrzymującej Yescarta i 46% w grupie SOC.

Yescarta została zatwierdzona przez FDA 18 października 2017 r.

Yescarta skutki uboczne

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej na lek Yescarta, takich jak pokrzywka, należy uzyskać pomoc medyczną w nagłych przypadkach. trudności w oddychaniu; lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poważne działanie niepożądane leku Yescarta nazywane jest zespołem uwalniania cytokin (CRS). Należy natychmiast powiedzieć opiekunom, jeśli u pacjenta wystąpią objawy tego stanu, takie jak gorączka, dreszcze, trudności w oddychaniu, dezorientacja, silne wymioty lub biegunka, szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie oszołomienia lub uczucie bardzo osłabienia lub zmęczenia. Twoi opiekunowie będą mieli dostęp do leków, które pozwolą szybko wyleczyć CRS, jeśli wystąpi.

Ponadto powiedz swoim opiekunom lub zwróć się o pomoc lekarską, jeśli masz objawy zagrażających życiu problemów z nerwami: problemy z mową, problemy z myśleniem lub pamięć, dezorientacja lub drgawki.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

bóle i zawroty głowy

drżenie, niepokój, problemy ze snem

nietypowe myśli lub zachowania

trudności z mówieniem lub rozumieniem tego, co się do ciebie mówi.

Najczęstsze działania niepożądane leku Yescarta występujące u 30% lub więcej osób to:

Nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych – objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, zmęczenie, objawy grypopodobne, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, bladość skóry, zimne dłonie i stopy , uczucie oszołomienia lub duszności

CRS

Gorączka

Niskie ciśnienie krwi

Zaburzenie czynności mózgu (encefalopatia) – objawy mogą obejmują utratę pamięci lub dezorientację

Zmęczenie

Szybkie bicie serca

Ból głowy

Nudności

Biegunka

Bóle mięśni

Infekcje

Dreszcze

Ograniczony apetyt.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych mogą wystąpić skutki uboczne i inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Yescarta

Aby upewnić się, że Yescarta jest dla Ciebie bezpieczna, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

niedawna lub aktywna infekcja

udar lub problemy z pamięcią

napad padaczkowy

problemy z płucami lub oddychaniem

choroba wątroby lub nerek

problemy z sercem.

Należy także powiedzieć lekarzowi, jeśli:

otrzymali szczepionkę w ciągu ostatnich 2 tygodni. Nie zaleca się szczepienia szczepionkami zawierającymi żywe wirusy przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem chemioterapii limfodeplecyjnej, w trakcie leczenia i do czasu regeneracji układu odpornościowego po leczeniu lekiem Yescarta

jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę

karmią piersią.

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, lekarz może przeprowadzić test ciążowy przed otrzymaniem tego leku. Konieczne może być także stosowanie środków antykoncepcyjnych, aby zapobiec ciąży w trakcie leczenia lekiem Yescarta i chemioterapii oraz wkrótce po ich zakończeniu.

Jeśli pacjentka otrzymuje lek Yescarta w czasie ciąży, po urodzeniu może zaistnieć potrzeba zbadania krwi dziecka. Ma to na celu ocenę ewentualnego wpływu leku na dziecko.

Karmienie piersią

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie ryzyko.

Powiąż narkotyki

Jak używać Yescarta

Yescarta jest dostępna wyłącznie w autoryzowanych szpitalach lub klinikach i musi być podawana przez specjalnie przeszkolony personel medyczny.

Yescarta jest podawana po zabiegu zwanym leukaferezą (LOO-kuh-fuh-REE- sis) i trwa około 3 do 4 godzin.

Podczas leukaferezy część krwi pobierana jest przez małą rurkę (cewnik) umieszczoną w żyle. Cewnik jest podłączony do maszyny, która oddziela białe krwinki od innych części krwi.

Komórki są następnie wysyłane do laboratorium, gdzie przetwarzane są w Yescartę. Ponieważ przetworzenie krwinek w aksykabtagen cyloleucel zajmuje trochę czasu, lek nie zostanie podany tego SAMego dnia, w którym pobrano krwinki.

Około 3 do 5 dni przed podaniem leku Yescarta pacjent zostanie zostanie poddany wstępnemu leczeniu chemioterapią, aby przygotować organizm na podanie tego leku.

Tuż przed przyjęciem tego leku zostaną podane inne leki, które pomogą zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcjom alergicznym, takie jak acetaminofen i difenhydramina.

Gdy Twój organizm będzie gotowy na przyjęcie leku Yescarta, opiekunowie wstrzykną lek do żyły przez kroplówkę.

Będziesz uważnie obserwowany przez co najmniej 7 dni po otrzymasz Yescarta, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej lub poważnych skutków ubocznych.

Będziesz potrzebował częstych badań krwi, aby mieć pewność, że lek nie spowodował szkodliwych skutków.

Należy zaplanować pobyt w pobliżu szpitala lub kliniki, w której otrzymano lek Yescarta, przez co najmniej 4 tygodnie. Unikaj przebywania tak daleko, że podróż powrotna do szpitala zajmie Ci więcej niż 2 godziny.

Ostrzeżenia

Poważne działanie niepożądane leku Yescarta nazywane jest zespołem uwalniania cytokin, który powoduje gorączkę, dreszcze, trudności w oddychaniu, wymioty i inne objawy. Twoi opiekunowie będą mieli dostęp do leków, które pozwolą szybko wyleczyć tę chorobę, jeśli wystąpi.

Yescarta może również powodować zagrażające życiu problemy z nerwami. Należy powiedzieć opiekunom lub zwrócić się o pomoc lekarską w nagłych przypadkach, jeśli u pacjenta występują problemy z mową, myśleniem lub pamięcią, dezorientacja lub drgawki.

Yescarta może zwiększać ryzyko infekcji, zmniejszać poziom albumin w surowicy lub immunoglobulin oraz zwiększają ryzyko wystąpienia nowotworów wtórnych. Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Takscarta jest dostępna wyłącznie w ramach specjalnego programu zwanego programem Yescarta and Tecartus REMS (strategia oceny i łagodzenia ryzyka). Twój lekarz porozmawia z Tobą na ten temat i upewni się, że rozumiesz ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.

Na jakie inne leki wpłyną Yescarta

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych aktualnie lekach oraz lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować. Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z lekiem Yescarta.

Gortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo mogą zakłócać działanie tego leku.

Patrz informacje dotyczące przepisywania, aby uzyskać pełną listę interakcji.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.