Yescarta

Nume generic: Axicabtagene Ciloleucel
Forma de dozare: suspensie pentru perfuzie intravenoasă
Clasa de medicamente: Diverse antineoplazice

Utilizarea Yescarta

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) este un medicament de imunoterapie individualizat care se administrează prin perfuzie intravenoasă și poate fi utilizat pentru a trata adulții cu:

limfom cu celule B mari care nu a răspuns la chimioimunoterapie de primă linie sau care revine în decurs de 12 luni de la primul tratament

Limfom cu celule mari B recidivat sau refractar atunci când cel puțin două tipuri de tratament nu au reușit să controleze cancerul.

Yescarta este, de asemenea, utilizat pentru a trata limfomul folicular atunci când cel puțin două tipuri de tratament nu au reușit să controleze cancerul. Aprobarea pentru această indicație a fost dată în cadrul schemei de aprobare accelerată și aprobarea continuă se poate baza pe rezultatele studiilor clinice.

Nu este indicat pentru pacienții cu limfom primar al sistemului nervos central.

Yescarta conține dumneavoastră. propriile celule T care au fost modificate într-un laborator. Celulele T sunt un tip de globule albe care sunt importante pentru răspunsul dumneavoastră imunitar și acestea sunt colectate prin trecerea sângelui printr-un aparat. Aceste celule T separate sunt apoi trimise la un laborator unde li se adaugă un receptor special, numit CAR (receptor de antigen himeric). CAR îmbunătățește capacitatea celulelor T de a se prinde de celulele canceroase care exprimă CD19 și de a le distruge. Yescarta se numește imunoterapie autologă cu celule T modificată genetic, direcționată de CD19.

Studiul ZUMA-7 a raportat o îmbunătățire semnificativă statistic a supraviețuirii globale (OS) pentru Yescarta în comparație cu tratamentul standard (SOC) atunci când este utilizat Yescarta. pentru a trata limfomul cu celule mari B recidivat sau refractar în decurs de 12 luni de la finalizarea tratamentului de primă linie. Ratele estimate de OS pe 39 de luni au fost de 55,9% în brațul Yescarta și 46% în brațul SOC.

Yescarta a fost aprobat de FDA pe 18 octombrie 2017.

Yescarta efecte secundare

Solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică la Yescarta, cum ar fi urticaria; respiratie dificila; sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Un efect secundar grav al Yescarta se numește sindromul de eliberare a citokinelor (CRS). Spuneți imediat îngrijitorilor dumneavoastră dacă aveți semne ale acestei afecțiuni, cum ar fi febră, frisoane, dificultăți de respirație, confuzie, vărsături severe sau diaree, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, senzație de amețeală sau senzație de slăbiciune sau oboseală. Îngrijitorii dumneavoastră vor avea la dispoziție medicamente pentru a trata rapid SRC dacă apare.

De asemenea, spuneți îngrijitorilor dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți semne de probleme nervoase care pun viața în pericol: probleme cu vorbirea, probleme cu gândirea sau memorie, confuzie sau convulsii.

Apelați imediat medicul dacă aveți:

dureri de cap, amețeli

tremurări, anxietate, probleme cu somnul

gânduri sau comportamente neobișnuite

dificultăți de a vorbi sau de a înțelege ceea ce ți se spune.

Cele mai frecvente efecte secundare ale Yescarta afectează 30% sau mai multe persoane includ:

Anomalii de laborator – simptomele pot include febră, frisoane, oboseală, simptome asemănătoare gripei, răni bucale, răni ale pielii, vânătăi ușoare, sângerare neobișnuită, piele palidă, mâini și picioare reci , senzație de cap ușor sau scurtare a respirației

CRS

Febră

Tensiune arterială scăzută

Disfuncție cerebrală (encefalopatie) – simptomele pot includ pierderea memoriei sau confuzia

Oboseală

Bătăi rapide ale inimii

Dureri de cap

Greață

Diaree

Dureri musculare

Infecții

Fisoane

Scăderea poftei de mâncare.

Aceasta nu este o listă completă a părților laterale efecte și altele pot apărea. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Yescarta

Pentru a vă asigura că Yescarta este sigură pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

o infecție recentă sau activă

un accident vascular cerebral sau probleme de memorie

o criză

probleme pulmonare sau de respirație

boli de ficat sau rinichi

probleme cardiace.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă:

au primit un vaccin în ultimele 2 săptămâni. Nu se recomandă vaccinarea cu virusuri vii cu cel puțin 6 săptămâni înainte de începerea chimioterapiei limfodepletive, în timpul tratamentului și până când sistemul dumneavoastră imunitar își revine în urma tratamentului cu Yescarta

sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă

alăptează.

Sarcina

Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil, medicul dumneavoastră poate efectua teste de sarcină înainte de a primi acest medicament. De asemenea, poate fi necesar să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul și la scurt timp după tratamentul cu Yescarta și chimioterapie.

Dacă vi se administrează Yescarta în timpul sarcinii, este posibil ca sângele copilului dumneavoastră să fie testat după naștere. Aceasta este pentru a evalua orice efecte pe care medicamentul le-ar fi putut avea asupra copilului.

Alăptarea

Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați acest medicament. Întrebați medicul despre orice riscuri.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Yescarta

Yescarta este disponibil numai într-un spital sau clinică autorizat și trebuie administrat de către profesioniști din domeniul sănătății special instruiți.

Yescarta se administrează după o procedură numită leucafereză (LOO-kuh-fuh-REE- sis) și durează aproximativ 3 până la 4 ore.

În timpul leucaferezei, o parte din sângele dumneavoastră este colectat printr-un tub mic (cateter) introdus într-o venă. Cateterul este conectat la o mașină care separă celulele albe din sânge de alte părți ale sângelui.

Celulele sunt apoi trimise la un laborator unde sunt transformate în Yescarta. Deoarece va dura timp pentru a procesa celulele sanguine în axicabtagen ciloleucel, nu veți primi medicamentul în aceeași zi în care sunt extrase celulele sanguine.

Cu aproximativ 3 până la 5 zile înainte de administrarea Yescarta, veți fi tratat în prealabil cu chimioterapie pentru a vă ajuta să vă pregătiți organismul pentru administrarea acestui medicament.

Chiar înainte de a primi acest medicament, vi se vor administra alte medicamente pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor adverse grave sau a reacțiilor alergice, cum ar fi acetaminofenul și difenhidramină.

Odată ce corpul dumneavoastră este pregătit să primească Yescarta, furnizorii dumneavoastră de îngrijire vă vor injecta medicamentul într-o venă printr-un IV.

Veți fi supravegheat îndeaproape timp de cel puțin 7 zile după primiți Yescarta, pentru a vă asigura că nu aveți o reacție alergică sau reacții adverse grave.

Veți avea nevoie de teste de sânge frecvente pentru a vă asigura că acest medicament nu a provocat efecte nocive.

Pentru cel puțin 4 săptămâni, plănuiți să stați în apropierea spitalului sau clinicii unde ați primit Yescarta. Evitați să fiți atât de departe încât să vă ia mai mult de 2 ore pentru a vă întoarce la spital.

Avertizări

Un efect secundar grav al Yescarta se numește sindromul de eliberare de citokine, care provoacă febră, frisoane, dificultăți de respirație, vărsături și alte simptome. Îngrijitorii dumneavoastră vor avea la dispoziție medicamente pentru a trata rapid această afecțiune, dacă apare.

Yescarta poate provoca, de asemenea, probleme nervoase care pun viața în pericol. Spuneți îngrijitorilor dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți probleme cu vorbirea, probleme de gândire sau memorie, confuzie sau convulsii.

Yescarta poate crește riscul de infecții, poate scădea albumina serică sau nivelul imunoglobulinei și cresc riscul de cancer secundar. Poate afecta capacitatea unei persoane de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Yescarta este disponibil numai printr-un program special numit programul Yescarta și Tecartus REMS (Strategia de evaluare și atenuare a riscurilor). Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va vorbi despre acest lucru și se va asigura că înțelegeți riscurile și beneficiile acestui medicament.

Ce alte medicamente vor afecta Yescarta

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați. Alte medicamente pot interacționa cu Yescarta, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante.

Corticosteroizii sistemici pot interfera cu activitatea acestui medicament.

Consultați informațiile de prescriere pentru o listă completă a interacțiunilor.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.