Yescarta

ชื่อสามัญ: Axicabtagene Ciloleucel
รูปแบบการให้ยา: ระงับการฉีดยาทางหลอดเลือดดำ
ชั้นยา: แอนตินีโอพลาสติกเบ็ดเตล็ด

การใช้งานของ Yescarta

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) เป็นยารักษาโรคด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดเฉพาะบุคคล ซึ่งให้โดยการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ และอาจใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มี:

  • มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ที่ไม่ตอบสนองต่อ การบำบัดด้วยเคมีบำบัดทางเลือกแรก หรือที่กลับมาภายใน 12 เดือนของการรักษาครั้งแรก
  • มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา เมื่อการรักษาอย่างน้อยสองประเภทไม่สามารถควบคุมมะเร็งได้

    • Yescarta ยังใช้ในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ เมื่อการรักษาอย่างน้อยสองประเภทไม่สามารถควบคุมมะเร็งได้ การอนุมัติสำหรับข้อบ่งชี้นี้มอบให้ภายใต้แผนการอนุมัติแบบเร่งรัด และการอนุมัติอย่างต่อเนื่องอาจขึ้นอยู่กับผลการทดลองทางคลินิก

    ไม่ได้ระบุไว้สำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในระบบประสาทส่วนกลางปฐมภูมิ

    Yescarta ประกอบด้วย ทีเซลล์ของตัวเองซึ่งได้รับการดัดแปลงในห้องปฏิบัติการ ทีเซลล์เป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่มีความสำคัญต่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของคุณ และเซลล์เหล่านี้จะถูกรวบรวมโดยการส่งเลือดผ่านเครื่อง จากนั้นทีเซลล์ที่แยกออกจากกันเหล่านี้จะถูกส่งไปยังห้องปฏิบัติการซึ่งมีการเพิ่มตัวรับพิเศษที่เรียกว่า CAR (ตัวรับแอนติเจนแบบไคเมอริก) เข้าไป CAR ช่วยเพิ่มความสามารถของทีเซลล์ในการจับกับเซลล์มะเร็งที่แสดงออกถึง CD19 และทำลายพวกมัน Yescarta เรียกว่าการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันแบบ T-cell ดัดแปลงพันธุกรรมโดยตรงโดย CD19

    การศึกษา ZUMA-7 รายงานการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการรอดชีวิต (OS) โดยรวมของ Yescarta เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน (SOC) เมื่อใช้ Yescarta เพื่อรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาภายใน 12 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาทางเลือกแรก อัตราระบบปฏิบัติการโดยประมาณใน 39 เดือนคือ 55.9% ในกลุ่ม Yescarta และ 46% ในกลุ่ม SOC

    Yescarta ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 18 ตุลาคม 2017

    Yescarta ผลข้างเคียง

    รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน หากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้ต่อ Yescarta เช่น ลมพิษ หายใจลำบาก; หรืออาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

    ผลข้างเคียงร้ายแรงของ Yescarta เรียกว่ากลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) แจ้งผู้ดูแลของคุณทันทีหากคุณมีอาการของภาวะนี้ เช่น มีไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก สับสน อาเจียนหรือท้องร่วงอย่างรุนแรง หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ รู้สึกปวดหัว หรือรู้สึกอ่อนแรงหรือเหนื่อยมาก ผู้ดูแลจะมียาที่ใช้รักษา CRS ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

    นอกจากนี้ ควรแจ้งผู้ดูแลหรือไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของปัญหาเส้นประสาทที่คุกคามถึงชีวิต: ปัญหาเกี่ยวกับการพูด ปัญหาในการคิดหรือ ความจำ ความสับสน หรืออาการชัก

    โทรปรึกษาแพทย์ทันทีหากคุณมี:

  • ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ
  • ตัวสั่น วิตกกังวล นอนไม่หลับ
  • ความคิดหรือพฤติกรรมที่ผิดปกติ
  • ปัญหาในการพูดหรือทำความเข้าใจกับสิ่งที่พูดกับคุณ

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Yescarta ที่ส่งผลต่อ 30% หรือ ผู้คนจำนวนมากขึ้น ได้แก่:

  • ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ - อาการอาจรวมถึงมีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง ช้ำง่าย เลือดออกผิดปกติ ผิวซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกวิงเวียนศีรษะหรือหายใจไม่สะดวก
  • CRS
  • มีไข้
  • ความดันโลหิตต่ำ
  • ความผิดปกติของสมอง (encephalopathy) – อาการอาจเกิดขึ้นได้ รวมถึงการสูญเสียความทรงจำหรือความสับสน
  • เหนื่อยล้า
  • หัวใจเต้นเร็ว
  • ปวดศีรษะ
  • คลื่นไส้
  • ท้องร่วง
  • ปวดกล้ามเนื้อ
  • การติดเชื้อ
  • หนาวสั่น
  • ความอยากอาหารลดลง

    • นี่ไม่ใช่รายการด้านข้างทั้งหมด ผลกระทบและอื่นๆ อาจเกิดขึ้นได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Yescarta

    เพื่อให้แน่ใจว่า Yescarta ปลอดภัยสำหรับคุณ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคย:

  • การติดเชื้อที่เพิ่งเกิดขึ้นหรือกำลังเกิดขึ้น
  • ปัญหาโรคหลอดเลือดสมองหรือความจำ
  • อาการชัก
  • ปัญหาเกี่ยวกับปอดหรือการหายใจ
  • โรคตับหรือไต
  • ปัญหาหัวใจ

    • นอกจากนี้ ควรแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณ:

  • ได้รับวัคซีนในช่วง 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา ไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนไวรัสที่มีชีวิตเป็นเวลาอย่างน้อย 6 สัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยเคมีบำบัดสำหรับการสร้างเซลล์ต่อมน้ำเหลือง ในระหว่างการรักษา และจนกว่าระบบภูมิคุ้มกันของคุณจะฟื้นตัวหลังการรักษาด้วย Yescarta
  • กำลังตั้งครรภ์หรือตั้งใจที่จะตั้งครรภ์
  • กำลังให้นมบุตร

    • การตั้งครรภ์

    หากคุณเป็นผู้หญิงที่สามารถคลอดบุตรได้ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนรับยานี้ คุณอาจจำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างและหลังการรักษาด้วย Yescarta และเคมีบำบัด

    หากคุณได้รับยา Yescarta ในระหว่างตั้งครรภ์ อาจจำเป็นต้องตรวจเลือดของทารกหลังคลอด นี่เป็นการประเมินผลกระทบที่ยาอาจมีต่อทารก

    การให้นมบุตร

    การให้นมบุตรขณะใช้ยานี้อาจไม่ปลอดภัย สอบถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใดๆ

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Yescarta

    Yescarta มีจำหน่ายที่โรงพยาบาลหรือคลินิกที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น และต้องได้รับการดูแลโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่ได้รับการฝึกอบรมมาเป็นพิเศษ

  • Yescarta จะได้รับหลังจากขั้นตอนที่เรียกว่า leukapheresis (LOO-kuh-fuh-REE- sis) และใช้เวลาประมาณ 3 ถึง 4 ชั่วโมง
  • ในระหว่างกระบวนการเม็ดเลือดขาว เลือดบางส่วนของคุณจะถูกรวบรวมผ่านท่อขนาดเล็ก (สายสวน) ที่ใส่เข้าไปในหลอดเลือดดำ สายสวนเชื่อมต่อกับเครื่องที่จะแยกเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณออกจากส่วนอื่นๆ ของเลือด
  • เซลล์จะถูกส่งไปยังห้องปฏิบัติการเพื่อประกอบเป็นเยสการ์ตา เนื่องจากต้องใช้เวลาในการประมวลผลเซลล์เม็ดเลือดของคุณให้เป็น axicabtagene ciloleucel คุณจะไม่ได้รับยาในวันเดียวกับที่เจาะเซลล์เม็ดเลือดของคุณ
  • ประมาณ 3 ถึง 5 วันก่อนได้รับยา Yescarta คุณจะ ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดล่วงหน้าเพื่อช่วยเตรียมร่างกายให้พร้อมสำหรับการบริหารยานี้
  • ก่อนที่คุณจะได้รับยานี้ คุณจะได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรืออาการแพ้ เช่น อะเซตามิโนเฟน และ ไดเฟนไฮดรามีน
  • เมื่อร่างกายของคุณพร้อมที่จะรับยาเยสการ์ตา ผู้ให้บริการดูแลของคุณจะฉีดยาเข้าหลอดเลือดดำผ่านทางหลอดเลือดดำ
  • คุณจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วันหลังจากนั้น คุณได้รับยา Yescarta เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้หรือผลข้างเคียงที่รุนแรง
  • คุณจะต้องได้รับการตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่ายานี้ไม่ก่อให้เกิดผลที่เป็นอันตราย
  • เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์ วางแผนที่จะอยู่ใกล้โรงพยาบาลหรือคลินิกที่คุณได้รับยาเยสการ์ตา หลีกเลี่ยงการอยู่ห่างไกลจนต้องใช้เวลานานกว่า 2 ชั่วโมงในการเดินทางกลับไปที่โรงพยาบาล

    • คำเตือน

    ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ Yescarta เรียกว่ากลุ่มอาการการปล่อยไซโตไคน์ ซึ่งทำให้เกิดไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก อาเจียน และอาการอื่นๆ ผู้ดูแลจะมียาที่ใช้รักษาอาการนี้ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

    เยสการ์ตาอาจทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับเส้นประสาทที่คุกคามถึงชีวิตได้ แจ้งให้ผู้ดูแลของคุณทราบหรือไปพบแพทย์ฉุกเฉิน หากคุณมีปัญหาในการพูด ปัญหาในการคิดหรือความจำ ความสับสน หรืออาการชัก

    Yescarta อาจเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อ ลดระดับอัลบูมินหรืออิมมูโนโกลบูลินในเลือด และ เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดมะเร็งทุติยภูมิ อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรของบุคคล

    Yescarta มีให้บริการผ่านโปรแกรมพิเศษที่เรียกว่าโปรแกรม Yescarta และ Tecartus REMS (การประเมินความเสี่ยงและกลยุทธ์การบรรเทาผลกระทบ) เท่านั้น ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะพูดคุยกับคุณเกี่ยวกับเรื่องนี้ และให้แน่ใจว่าคุณเข้าใจถึงความเสี่ยงและประโยชน์ของยานี้

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Yescarta

    แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณ และยาใด ๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้ ยาอื่นๆ อาจเกิดปฏิกิริยากับ Yescarta รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร

  • คอร์ติโคสเตียรอยด์ในระบบอาจรบกวนการทำงานของยานี้
    • ul>

    ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาสำหรับรายการโต้ตอบทั้งหมด

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม