Yescarta

Genel isim: Axicabtagene Ciloleucel
Dozaj formu: intravenöz infüzyon için süspansiyon
İlaç sınıfı: Çeşitli antineoplastikler

Kullanımı Yescarta

Yescarta (axicabtagene ciloleucel), intravenöz infüzyonla verilen kişiselleştirilmiş bir immünoterapi ilacıdır ve aşağıdaki durumlardaki yetişkinleri tedavi etmek için kullanılabilir:

Cevap vermeyen büyük B hücreli lenfoma birinci basamak kemoimmünoterapi veya ilk tedaviden sonraki 12 ay içinde geri dönen

En az iki tedavi türü kanseri kontrol altına almada başarısız olduğunda nüks eden veya dirençli büyük B hücreli lenfoma.

Yescarta ayrıca, en az iki tedavi türü kanseri kontrol altına almakta başarısız olduğunda foliküler lenfoma tedavisinde de kullanılır. Bu endikasyona yönelik onay, hızlandırılmış onay şeması kapsamında verilmiştir ve devam eden onay, klinik araştırma sonuçlarına dayanabilir.

Primer merkezi sinir sistemi lenfoması olan hastalar için endike değildir.

Evetcarta aşağıdakileri içerir: laboratuvarda değiştirilmiş kendi T hücreleri. T hücreleri, bağışıklık tepkiniz için önemli olan bir tür beyaz kan hücresidir ve bunlar, kanınızın bir makineden geçirilmesiyle toplanır. Ayrılan bu T hücreleri daha sonra bir laboratuvara gönderilir ve burada onlara CAR (kimerik antijen reseptörü) adı verilen özel bir reseptör eklenir. CAR, T hücrelerinizin CD19 eksprese eden kanser hücrelerine tutunma ve onları yok etme yeteneğini geliştirir. Yescarta, CD19'a yönelik genetiği değiştirilmiş otolog T hücre immünoterapisi olarak adlandırılır.

ZUMA-7 çalışması, Yescarta kullanıldığında standart tedaviye (SOC) kıyasla Yescarta için genel sağkalımda (OS) istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme olduğunu bildirdi. Birinci basamak tedavinin tamamlanmasından sonraki 12 ay içinde nükseden veya dirençli büyük B hücreli lenfomayı tedavi etmek. Tahmini 39 aylık OS oranları Yescarta kolunda %55,9 ve SOC kolunda %46 idi.

Yescarta, 18 Ekim 2017'de FDA tarafından onaylandı.

Yescarta yan etkiler

Yescarta'ya karşı kurdeşen gibi alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın; nefes almada zorluk; veya yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.

Yescarta'nın ciddi bir yan etkisine sitokin salınım sendromu (CRS) denir. Ateş, titreme, nefes darlığı, kafa karışıklığı, şiddetli kusma veya ishal, hızlı veya düzensiz kalp atışı, sersemlik hissi veya çok zayıf veya yorgun hissetme gibi bu durumun belirtileri varsa derhal bakıcılarınıza bildirin. Bakıcılarınız, ortaya çıkması durumunda KRS'yi hızlı bir şekilde tedavi etmek için ilaçlara sahip olacaklar.

Ayrıca, yaşamı tehdit eden sinir sorunları belirtileriniz varsa (konuşma sorunları, düşünme sorunları veya hafıza, kafa karışıklığı veya nöbet.

Şu durumlarda doktorunuzu hemen arayın:

baş ağrısı, baş dönmesi

titreme, kaygı, uyku sorunu

alışılmadık düşünce veya davranışlar

konuşmada veya size söyleneni anlamada zorluk.

Yescarta'nın en sık görülen yan etkileri %30 veya daha fazla insan şunları içerir:

Laboratuvar anormallikleri – semptomlar arasında ateş, titreme, yorgunluk, grip benzeri semptomlar, ağız yaraları, cilt yaraları, kolay morarma, olağandışı kanama, soluk cilt, soğuk eller ve ayaklar sayılabilir. , baş dönmesi veya nefes darlığı hissi

CRS

Ateş

Düşük kan basıncı

Beyin fonksiyon bozukluğu (ensefalopati) – semptomlar hafıza kaybı veya kafa karışıklığı dahil

Yorgunluk

Hızlı kalp atışı

Baş ağrısı

Bulantı

İshal

Kas ağrısı

Enfeksiyonlar

Üşüme

İştah azalması.

Bu yan etkilerin tam listesi değildir. etkiler ve diğerleri ortaya çıkabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Yescarta

Yescarta'nın sizin için güvenli olduğundan emin olmak amacıyla, daha önce aşağıdaki sorunları yaşadıysanız doktorunuza bildirin:

yakın zamanda geçirilmiş veya aktif bir enfeksiyon

felç veya hafıza sorunları

nöbet

akciğer veya solunum sorunları

karaciğer veya böbrek hastalığı

kalp sorunları.

Ayrıca aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyin:

son 2 hafta içinde aşı oldum. Lenfotüketici kemoterapiye başlamadan en az 6 hafta önce, tedavi sırasında ve Yescarta tedavisini takiben bağışıklık sisteminiz iyileşene kadar canlı virüs aşılarıyla aşılama yapılması önerilmez.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız

Emziriyorsanız.

Hamilelik

Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız, sağlık uzmanınız bu ilacı almadan önce hamilelik testi yapabilir. Ayrıca Yescarta ve kemoterapi tedavisi sırasında ve tedaviden kısa bir süre sonra hamileliği önlemek için doğum kontrolü kullanmanız gerekebilir.

Hamilelik sırasında Yescarta alıyorsanız, bebeğinizin kanının doğduktan sonra test edilmesi gerekebilir. Bunun amacı ilacın bebek üzerinde yaratmış olabileceği etkileri değerlendirmektir.

Emzirme

Bu ilacı kullanırken emzirmek güvenli olmayabilir. Riskler konusunda doktorunuza danışın.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Yescarta

Yescarta yalnızca yetkili bir hastane veya klinikte mevcuttur ve özel eğitimli sağlık uzmanları tarafından verilmelidir.

Yescarta, lökoferez (LOO-kuh-fuh-REE-) adı verilen bir prosedürden sonra verilir. sis) ve yaklaşık 3 ila 4 saat sürer.

Lökoferez sırasında kanınızın bir kısmı damara yerleştirilen küçük bir tüp (kateter) aracılığıyla toplanır. Kateter, beyaz kan hücrelerini kanın diğer kısımlarından ayıran bir makineye bağlanır.

Hücreler daha sonra Yescarta'ya dönüştürülecekleri bir laboratuvara gönderilir. Kan hücrelerinizin aksikabtagene siloleusel'e dönüştürülmesi zaman alacağından, kan hücrelerinizin çekildiği gün ilacı alamayacaksınız.

Yescarta'nın verilmesinden yaklaşık 3 ila 5 gün önce, size Vücudunuzu bu ilacın uygulanmasına hazırlamaya yardımcı olmak için önceden kemoterapiyle tedavi edildiyseniz.

Bu ilacı almadan hemen önce, ciddi yan etkileri veya alerjik reaksiyonları önlemeye yardımcı olmak için size asetaminofen ve asetaminofen gibi başka ilaçlar verilecektir. difenhidramin.

Vücudunuz Yescarta'yı almaya hazır olduğunda, bakım sağlayıcılarınız ilacı IV yoluyla damara enjekte edecektir.

Sonrasında en az 7 gün boyunca yakından izleneceksiniz. Alerjik reaksiyon veya ciddi yan etki yaşamadığınızdan emin olmak için Yescarta alıyorsunuz.

Bu ilacın zararlı etkilere neden olmadığından emin olmak için sık sık kan testlerine ihtiyacınız olacak.

En az 4 hafta boyunca Yescarta'yı aldığınız hastane veya kliniğin yakınında kalmayı planlayın. Hastaneye dönüş yolculuğunuzun 2 saatten uzun sürmesini sağlayacak kadar uzakta olmaktan kaçının.

Uyarılar

Yescarta'nın ciddi bir yan etkisine sitokin salınım sendromu denir; ateş, titreme, nefes darlığı, kusma ve diğer semptomlara neden olur. Bakıcılarınız, bu durumun ortaya çıkması durumunda hızlı bir şekilde tedavi etmek için mevcut ilaçlara sahip olacaktır.

Yescarta ayrıca yaşamı tehdit eden sinir sorunlarına da neden olabilir. Konuşma sorunlarınız, düşünme veya hafıza sorunlarınız, kafa karışıklığı veya nöbetiniz varsa bakıcılarınıza bildirin veya acil tıbbi yardım isteyin.

Yescarta enfeksiyon riskini artırabilir, serum albümini veya immünoglobulin düzeylerini azaltabilir ve ikincil kanser riskini artırır. Kişinin araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilir.

Yescarta yalnızca Yescarta ve Tecartus REMS (Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi) programı adı verilen özel bir program aracılığıyla kullanılabilir. Sağlık uzmanınız sizinle bu konu hakkında konuşacak ve bu ilacın risklerini ve faydalarını anlamanızı sağlayacaktır.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Yescarta

Doktorunuza mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçları bildirin. Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar Yescarta ile etkileşime girebilir.

Sistemik kortikosteroidler bu ilacın aktivitesini etkileyebilir.

ul>

Etkileşimlerin tam listesi için reçeteleme bilgilerine bakın.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.