Yescarta

Загальна назва: Axicabtagene Ciloleucel
Лікарська форма: суспензія для внутрішньовенних інфузій
Клас препарату: Різні протипухлинні засоби

Використання Yescarta

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) — це індивідуальний імунотерапевтичний препарат, який вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії та може використовуватися для лікування дорослих із:

великоклітинною В-клітинною лімфомою, яка не реагує на хіміоімунотерапія першої лінії або яка повертається протягом 12 місяців після першого лікування

Рецидив великоклітинної В-клітинної лімфоми або рефрактерної, коли принаймні два види лікування не спромоглися контролювати рак.

Yescarta також використовується для лікування фолікулярної лімфоми, якщо принаймні два види лікування не спромоглися контролювати рак. Схвалення для цього показання було надано згідно зі схемою прискореного схвалення, і продовження схвалення може ґрунтуватися на результатах клінічних випробувань.

Не показано пацієнтам із первинною лімфомою центральної нервової системи.

Yescarta містить ваш власні Т-клітини, модифіковані в лабораторії. Т-клітини — це тип лейкоцитів, які важливі для вашої імунної відповіді, і їх збирають, пропускаючи вашу кров через апарат. Ці відокремлені Т-клітини потім надсилають до лабораторії, де до них додають спеціальний рецептор, який називається CAR (химерний антигенний рецептор). CAR покращує здатність ваших Т-клітин прилипати до ракових клітин, що експресують CD19, і знищувати їх. Yescarta називається CD19-спрямованою генетично модифікованою аутологічною Т-клітинною імунотерапією.

Дослідження ZUMA-7 повідомило про статистично значуще покращення загальної виживаності (OS) для Yescarta порівняно зі стандартним лікуванням (SOC) під час використання Yescarta. для лікування рецидивуючої або рефрактерної великоклітинної В-лімфоми протягом 12 місяців після завершення лікування першої лінії. Приблизні 39-місячні показники ОС становили 55,9% у групі Yescarta та 46% у групі SOC.

Yescarta була схвалена FDA 18 жовтня 2017 року.

Yescarta побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Yescarta, такі як вулики; утруднення дихання; або набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Серйозний побічний ефект Yescarta називається синдромом вивільнення цитокінів (CRS). Негайно повідомте своїм опікунам, якщо у вас є такі ознаки цього стану, як лихоманка, озноб, утруднене дихання, сплутаність свідомості, сильна блювота або діарея, прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення або відчуття слабкості чи втоми. Ваші опікуни матимуть доступ до ліків для швидкого лікування CRS, якщо він виникне.

Крім того, повідомте своїм опікунам або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки небезпечних для життя нервових проблем: проблеми з мовою, проблеми з мисленням або пам’яті, сплутаність свідомості або судомний напад.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

головний біль, запаморочення

тремор, занепокоєння, проблеми зі сном

незвичайні думки чи поведінка

проблеми з розмовою або розумінням того, що вам говорять.

Найчастіші побічні ефекти Yescarta, що впливають на 30% або більше людей включають:

Порушення лабораторних показників – симптоми можуть включати лихоманку, озноб, втома, грипоподібні симптоми, виразки в роті, виразки на шкірі, легке утворення синців, незвичайну кровотечу, бліду шкіру, холодні руки та ноги , відчуття запаморочення або задишки

CRS

Лихоманка

Низький кров'яний тиск

Дисфункція головного мозку (енцефалопатія) – симптоми можуть включають втрату пам’яті або сплутаність свідомості

Втома

Прискорене серцебиття

Головний біль

Нудота

Діарея

Біль у м’язах

Інфекції

Озноб

Зниження апетиту.

Це неповний перелік побічних можливі наслідки та інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Yescarta

Щоб переконатися, що Yescarta безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

нещодавня або активна інфекція

інсульт чи проблеми з пам’яттю

судомний напад

проблеми з легенями чи диханням

захворювання печінки або нирок

проблеми з серцем.

Також повідомте лікаря, якщо:

отримали вакцину протягом останніх 2 тижнів. Вакцинація живими вірусними вакцинами не рекомендована щонайменше за 6 тижнів до початку лімфодеплетивної хіміотерапії, під час лікування та до відновлення імунної системи після лікування Yescarta

вагітні або збираєтеся завагітніти

годуєте грудьми.

Вагітність

Якщо ви жінка дітородного віку, ваш медичний працівник може провести тест на вагітність перед прийомом цього препарату. Вам також може знадобитися використовувати засоби контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час і незабаром після лікування Yescarta та хіміотерапії.

Якщо ви отримуєте Yescarta під час вагітності, кров вашої дитини може знадобитися перевірити після її народження. Це робиться для того, щоб оцінити будь-який вплив препарату на дитину.

Грудне вигодовування

Годувати грудьми під час використання цього препарату може бути небезпечно. Запитайте свого лікаря про будь-які ризики.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Yescarta

Yescarta доступна лише в авторизованих лікарнях або клініках і повинна призначатися спеціально підготовленими медичними працівниками.

Yescarta вводиться після процедури, яка називається лейкаферез (LOO-kuh-fuh-REE- sis) і займає від 3 до 4 годин.

Під час лейкаферезу частина вашої крові збирається через невелику трубку (катетер), вставлену у вену. Катетер під’єднується до апарата, який відокремлює ваші лейкоцити від інших частин крові.

Потім клітини надсилають до лабораторії, де з них перетворюють Yescarta. Оскільки потрібен час, щоб перетворити ваші клітини крові на аксікабтаген цилолейцел, ви не отримаєте ліки в той самий день, коли у вас заберуть клітини крові.

Приблизно за 3-5 днів до прийому Yescarta ви отримаєте попередньо проходили хіміотерапію, щоб підготувати ваше тіло до прийому цього препарату.

Безпосередньо перед тим, як ви отримаєте ці ліки, вам дадуть інші ліки, щоб запобігти серйозним побічним ефектам або алергічним реакціям, наприклад ацетамінофен і дифенгідрамін.

Коли ваше тіло буде готове до прийому Yescarta, ваші медичні працівники введуть ліки у вену через крапельницю.

За вами будуть уважно спостерігати щонайменше 7 днів після ви отримуєте Yescarta, щоб переконатися, що у вас немає алергічної реакції чи серйозних побічних ефектів.

Вам знадобляться часті аналізи крові, щоб переконатися, що цей препарат не спричинив шкідливих наслідків.

Принаймні 4 тижні плануйте залишатися поблизу лікарні чи клініки, де ви отримували Yescarta. Уникайте перебувати так далеко, щоб дорога назад до лікарні зайняла більше 2 годин.

Попередження

Серйозний побічний ефект Yescarta називається синдромом вивільнення цитокінів, який викликає лихоманку, озноб, проблеми з диханням, блювоту та інші симптоми. У ваших опікунів будуть доступні ліки для швидкого лікування цього захворювання, якщо воно виникне.

Yescarta також може спричинити небезпечні для життя проблеми з нервами. Повідомте своїм опікунам або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас проблеми з мовою, проблеми з мисленням або пам’яттю, сплутаність свідомості або судоми.

Yescarta може збільшити ризик інфекцій, знизити рівень сироваткового альбуміну або імуноглобуліну та підвищення ризику вторинних ракових захворювань. Це може вплинути на здатність людини керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Yescarta доступна лише через спеціальну програму під назвою Yescarta and Tecartus REMS (стратегія оцінки ризику та зменшення ризику). Ваш медичний працівник поговорить з вами про це та переконається, що ви розумієте ризики та переваги цього препарату.

Які інші препарати вплинуть Yescarta

Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз використовуєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати. Інші препарати можуть взаємодіяти з Yescarta, зокрема ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження.

Системні кортикостероїди можуть впливати на дію цього препарату.

Повний список взаємодій див. в інформації про призначення.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.