Yescarta

Tên chung: Axicabtagene Ciloleucel
Dạng bào chế: hỗn dịch truyền tĩnh mạch
Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư khác

Cách sử dụng Yescarta

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) là một loại thuốc trị liệu miễn dịch dành riêng cho từng cá nhân được tiêm truyền tĩnh mạch và có thể được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc:

  • U lympho tế bào B lớn không đáp ứng với liệu pháp miễn dịch hóa học hàng đầu hoặc tái phát trong vòng 12 tháng kể từ lần điều trị đầu tiên
  • U lympho tế bào B lớn tái phát hoặc khó chữa khi ít nhất hai loại điều trị không kiểm soát được ung thư.

    • Yescarta cũng được sử dụng để điều trị u lympho nang khi ít nhất hai phương pháp điều trị không kiểm soát được ung thư. Sự phê duyệt cho chỉ định này được đưa ra theo chương trình phê duyệt cấp tốc và việc tiếp tục phê duyệt có thể dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng.

    Không được chỉ định cho những bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch hệ thần kinh trung ương nguyên phát.

    Yescarta chứa của bạn tế bào T của riêng mình đã được sửa đổi trong phòng thí nghiệm. Tế bào T là một loại tế bào bạch cầu quan trọng đối với phản ứng miễn dịch của bạn và chúng được thu thập bằng cách truyền máu qua máy. Những tế bào T tách biệt này sau đó được gửi đến phòng thí nghiệm nơi một thụ thể đặc biệt, được gọi là CAR (thụ thể kháng nguyên chimeric) được thêm vào chúng. CAR cải thiện khả năng tế bào T của bạn bám vào các tế bào ung thư biểu hiện CD19 và tiêu diệt chúng. Yescarta được gọi là liệu pháp miễn dịch tế bào T tự thân biến đổi gen theo hướng CD19.

    Nghiên cứu ZUMA-7 đã báo cáo sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê về tỷ lệ sống sót chung (OS) đối với Yescarta so với điều trị tiêu chuẩn (SOC) khi sử dụng Yescarta để điều trị ung thư hạch tế bào B lớn tái phát hoặc khó chữa trong vòng 12 tháng sau khi hoàn thành điều trị bước một. Tỷ lệ hệ điều hành ước tính trong 39 tháng là 55,9% ở nhóm Yescarta và 46% ở nhóm SOC.

    Yescarta đã được FDA phê duyệt vào ngày 18 tháng 10 năm 2017.

    Yescarta phản ứng phụ

    Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Yescarta như nổi mề đay; khó thở; hoặc sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

    Một tác dụng phụ nghiêm trọng của Yescarta được gọi là hội chứng giải phóng cytokine (CRS). Hãy báo cho người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn có các dấu hiệu của tình trạng này như sốt, ớn lạnh, khó thở, lú lẫn, nôn mửa hoặc tiêu chảy nghiêm trọng, nhịp tim nhanh hoặc không đều, cảm thấy choáng váng hoặc cảm thấy rất yếu hoặc mệt mỏi. Những người chăm sóc của bạn sẽ có sẵn thuốc để điều trị CRS nhanh chóng nếu nó xảy ra.

    Ngoài ra, hãy báo cho những người chăm sóc của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu của các vấn đề thần kinh đe dọa tính mạng: vấn đề về lời nói, vấn đề về suy nghĩ hoặc trí nhớ, lú lẫn hoặc co giật.

    Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị:

  • nhức đầu, chóng mặt
  • run rẩy, lo lắng, khó ngủ
  • những suy nghĩ hoặc hành vi bất thường
  • khó nói hoặc hiểu những gì được nói với bạn.

    • Tác dụng phụ phổ biến nhất của Yescarta ảnh hưởng đến 30% hoặc nhiều người hơn bao gồm:

  • Các bất thường trong xét nghiệm – các triệu chứng có thể bao gồm sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, các triệu chứng giống cúm, lở miệng, lở loét da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh , cảm thấy choáng váng hoặc khó thở
  • CRS
  • Sốt
  • Huyết áp thấp
  • Rối loạn chức năng não (bệnh não) – các triệu chứng có thể bao gồm mất trí nhớ hoặc lú lẫn
  • Mệt mỏi
  • Nhịp tim nhanh
  • Đau đầu
  • Buồn nôn
  • Tiêu chảy
  • Đau cơ
  • Nhiễm trùng
  • Ớn lạnh
  • Giảm cảm giác thèm ăn.

    • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ những ảnh hưởng và những vấn đề khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Yescarta

    Để đảm bảo Yescarta an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng mắc bệnh:

  • một bệnh nhiễm trùng gần đây hoặc đang hoạt động
  • đột quỵ hoặc các vấn đề về trí nhớ
  • co giật
  • các vấn đề về phổi hoặc hô hấp
  • bệnh gan hoặc thận
  • vấn đề về tim.

    • Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn:

  • đã được tiêm vắc xin trong 2 tuần qua. Không nên tiêm vắc-xin vi-rút sống trong ít nhất 6 tuần trước khi bắt đầu hóa trị liệu làm suy giảm bạch huyết, trong khi điều trị và cho đến khi hệ thống miễn dịch của bạn phục hồi sau khi điều trị bằng Yescarta
  • đang mang thai hoặc có ý định mang thai
  • đang cho con bú.

    • Mang thai

    Nếu bạn là phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tiến hành thử thai trước khi nhận thuốc này. Bạn cũng có thể cần sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong và ngay sau khi điều trị bằng Yescarta và hóa trị.

    Nếu bạn nhận Yescarta khi mang thai, máu của con bạn có thể cần phải được xét nghiệm sau khi sinh. Điều này nhằm đánh giá bất kỳ tác dụng nào mà thuốc có thể gây ra cho em bé.

    Cho con bú

    Có thể không an toàn khi cho con bú khi sử dụng thuốc này. Hãy hỏi bác sĩ của bạn về bất kỳ rủi ro nào.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Yescarta

    Yescarta chỉ được cung cấp tại bệnh viện hoặc phòng khám được ủy quyền và phải được cung cấp bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được đào tạo đặc biệt.

  • Yescarta được cung cấp sau một thủ thuật gọi là tách bạch cầu (LOO-kuh-fuh-REE- sis) và mất khoảng 3 đến 4 giờ.
  • Trong quá trình tách bạch cầu, một phần máu của bạn được thu thập qua một ống nhỏ (ống thông) đặt vào tĩnh mạch. Ống thông được kết nối với một máy tách tế bào bạch cầu của bạn khỏi các phần khác của máu.
  • Sau đó, các tế bào này được gửi đến phòng thí nghiệm nơi chúng được tạo thành Yescarta. Vì sẽ mất thời gian để xử lý tế bào máu của bạn thành axicabtagene ciloleucel nên bạn sẽ không nhận được thuốc vào cùng ngày lấy tế bào máu.
  • Khoảng 3 đến 5 ngày trước khi tiêm Yescarta, bạn sẽ được được điều trị trước bằng hóa trị liệu để giúp cơ thể bạn chuẩn bị sử dụng thuốc này.
  • Ngay trước khi bạn nhận được thuốc này, bạn sẽ được dùng các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng dị ứng, chẳng hạn như acetaminophen và diphenhydramine.
  • Sau khi cơ thể bạn sẵn sàng tiếp nhận Yescarta, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc của bạn sẽ tiêm thuốc vào tĩnh mạch qua đường truyền tĩnh mạch.
  • Bạn sẽ được theo dõi chặt chẽ trong ít nhất 7 ngày sau đó bạn nhận Yescarta để đảm bảo rằng bạn không bị phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng.
  • Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên để chắc chắn rằng thuốc này không gây ra tác dụng có hại.
  • Trong ít nhất 4 tuần, hãy lên kế hoạch ở gần bệnh viện hoặc phòng khám nơi bạn đã nhận Yescarta. Tránh đi quá xa khiến bạn phải mất hơn 2 tiếng mới quay lại bệnh viện.

    • Cảnh báo

    Một tác dụng phụ nghiêm trọng của Yescarta được gọi là hội chứng giải phóng cytokine, gây sốt, ớn lạnh, khó thở, nôn mửa và các triệu chứng khác. Những người chăm sóc của bạn sẽ có sẵn thuốc để điều trị nhanh chóng tình trạng này nếu nó xảy ra.

    Yescarta cũng có thể gây ra các vấn đề về thần kinh đe dọa tính mạng. Hãy báo cho người chăm sóc của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn có vấn đề về lời nói, vấn đề về suy nghĩ hoặc trí nhớ, lú lẫn hoặc động kinh.

    Yescarta có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, giảm nồng độ albumin hoặc globulin miễn dịch trong huyết thanh và tăng nguy cơ ung thư thứ phát. Nó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của một người.

    Yescarta chỉ được cung cấp thông qua một chương trình đặc biệt gọi là chương trình Yescarta và Tecartus REMS (Chiến lược giảm thiểu và đánh giá rủi ro). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ trao đổi với bạn về vấn đề này và đảm bảo bạn hiểu những rủi ro và lợi ích của loại thuốc này.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Yescarta

    Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng. Các loại thuốc khác có thể tương tác với Yescarta, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược.

  • Các corticosteroid toàn thân có thể cản trở hoạt động của thuốc này.

    • Xem thông tin kê đơn để biết danh sách đầy đủ các tương tác.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến